本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種介入器械的輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

相對(duì)于外科手術(shù)，介入手術(shù)對(duì)人體造成的創(chuàng)傷小，侵害性少，是近些年迅速興起并推廣的醫(yī)療技術(shù)，在介入手術(shù)時(shí)，通常需要專門(mén)的輸送系統(tǒng)將診療器械、植入器械等輸送至病變部位。

一般輸送系統(tǒng)主要包括鞘管、位于鞘管內(nèi)的鞘芯以及操作手柄，沿遠(yuǎn)離操作者方向，鞘芯一般包括依次連接的芯管、介入器械連接部，進(jìn)行介入器械植入時(shí)，首先將介入器械壓縮后與鞘芯連接部連接，鞘管套在鞘芯的外部，保持介入器械的壓縮狀態(tài)，鞘管、鞘芯攜帶著介入器械從血管的入口處推送到病變的部位，再后撤鞘管釋放介入器械，介入器械在體溫的作用下自膨脹開(kāi)并完成就位，然后再將鞘管和鞘芯抽出。

隨著血管腔內(nèi)介入治療在世界范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用，其并發(fā)癥也日益顯現(xiàn)。以介入主動(dòng)脈瓣膜和肺動(dòng)脈瓣膜置換手術(shù)為例，由于在手術(shù)過(guò)程中，需要經(jīng)股動(dòng)脈或者股靜脈穿刺，然后經(jīng)股動(dòng)脈或者股靜脈輸送裝載有瓣膜的輸送鞘管，將瓣膜放置于主動(dòng)脈瓣環(huán)或肺動(dòng)脈瓣環(huán)處。在釋放支架過(guò)程中，醫(yī)生很難保證支架釋放位置的準(zhǔn)確性和所選瓣膜大小的準(zhǔn)確性，導(dǎo)致瓣膜移位，達(dá)不到預(yù)期的治療效果。甚至有可能導(dǎo)致支架滑進(jìn)心室或者堵塞冠脈。導(dǎo)致病人需要進(jìn)行外科開(kāi)胸手術(shù)甚至死亡。

現(xiàn)有技術(shù)中，如果發(fā)現(xiàn)支架釋放位置有偏差的話可以拉住鞘芯，前推鞘管(相對(duì)而言即回撤鞘芯)，使支架逐漸進(jìn)入鞘管，在鞘管內(nèi)壁的擠壓下，支架會(huì)逐漸收攏直至完全被鞘管包裹回到釋放前的狀態(tài)，而后再重新定位、釋放，這樣的話就可以在支架就位不成功時(shí)，通過(guò)鞘管與鞘芯相對(duì)運(yùn)動(dòng)，調(diào)整人造瓣膜的位置。但是這種方式不僅操作難度大，而且成功率比較低，尤其是回撤鞘芯時(shí)，由于鞘管的包覆力有限，所提供的箍緊力不足，支架尾部的鎖定件很有可能從支架固定頭外周的卡槽中脫出，而一味提高鞘管強(qiáng)度又會(huì)大大降低鞘管的順應(yīng)性，不便于實(shí)施介入操作。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供一種便于回收及重復(fù)定位介入器械的輸送系統(tǒng)，可以用于實(shí)施心臟、血管等介入手術(shù)，利用可軸向運(yùn)動(dòng)的套管對(duì)鞘管的進(jìn)一步包攏，可以箍緊并回收介入器械，并防止器械介入脫出，降低了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。

一種可回收及重復(fù)定位介入器械的輸送系統(tǒng)，包括鞘管以及驅(qū)動(dòng)鞘管運(yùn)動(dòng)的操作手柄，所述鞘管包括處在近端用以包絡(luò)介入器械的膨脹段，以及與膨脹段連接的鞘管推送段，推送段處于非膨脹狀態(tài)；鞘管推送段外周包有軸向滑動(dòng)配合的套管，所述套管的近端為彈性段，該彈性段具有箍緊在膨脹段外圍的受脹狀態(tài)，以及處在鞘管推送段(非膨脹狀態(tài))的預(yù)定型狀態(tài)。

本發(fā)明輸送系統(tǒng)中，靠近病灶一側(cè)為近端，遠(yuǎn)離病灶一側(cè)(即靠近操作者一端)為遠(yuǎn)端。

鞘管近端因?yàn)檠b載有介入器械而處于被膨脹狀態(tài)或者為了裝載介入器械設(shè)置一個(gè)膨脹段，膨脹段內(nèi)部用于收納壓縮狀態(tài)的支架，因此多數(shù)情況下相對(duì)于其它部位(可視為推送段)具有較大的直徑，套管的近端從預(yù)定型狀態(tài)通過(guò)徑向擴(kuò)張變形后包覆束緊膨脹段。

本發(fā)明輸送系統(tǒng)中，鞘管內(nèi)設(shè)有鞘芯，操作手柄用于驅(qū)動(dòng)鞘管相對(duì)鞘芯運(yùn)動(dòng)。

手術(shù)過(guò)程中，在介入器械釋放過(guò)程中未完全脫離輸送鞘管時(shí)發(fā)現(xiàn)位置有偏差，或已完全釋放的介入器械發(fā)現(xiàn)位置有偏差，可回撤介入器械使其至少一部分重新進(jìn)入膨脹段，然后沿軸向朝膨脹段位推送套管，在套管行進(jìn)至鞘管的膨脹段時(shí)，套管依自身彈性擴(kuò)張逐漸包裹膨脹段，然后再前推鞘管(與此同時(shí)，配合介入器械的回撤)，使介入器械逐漸回收進(jìn)入鞘管的膨脹段，在鞘管內(nèi)壁的擠壓下，支架會(huì)逐漸收攏直至完全被鞘管膨脹段包裹回到釋放前的狀態(tài)，完成支架的回收。

本發(fā)明通過(guò)套管來(lái)包裹鞘管膨脹段，一方面提高膨脹段整體強(qiáng)度和抗擴(kuò)張性能，另外也可以促使介入器械尾部鎖定更加牢固，防止介入器械脫出。

所述彈性段依靠材料自身彈性形變或具有能夠徑向擴(kuò)張的迂回結(jié)構(gòu)。

作為優(yōu)選，所述彈性段具有能夠徑向擴(kuò)張的迂回結(jié)構(gòu)。采用迂回結(jié)構(gòu)可控制擴(kuò)張的極限尺寸，若采用自身彈性形變，會(huì)導(dǎo)致給予鞘管膨脹段的箍緊力稍弱，即始終有進(jìn)一步形變擴(kuò)張的可能。

作為優(yōu)選，所述迂回結(jié)構(gòu)為1～6處，依次分布在套管周向。

作為優(yōu)選，處在受脹狀態(tài)的彈性段與膨脹段緊配合。

套管軸向移動(dòng)時(shí)首先套箍住介入器械的尾端與輸送系統(tǒng)的連接部，加固連接部防止介入器械脫落，同時(shí)受脹狀態(tài)的彈性段與膨脹段兩者之間的緊配合可以盡可能的減少膨脹段發(fā)生形變的空間，增大膨脹段收納已展開(kāi)介入器械時(shí)所需的塑性和韌性，兩者之間的緊配合還可以降低彈性段的最大外徑，提高其預(yù)定型狀態(tài)的順應(yīng)性，便于介入手術(shù)操作。

作為優(yōu)選，所述彈性段的軸向長(zhǎng)度至少為膨脹段軸向長(zhǎng)度的0.2倍。

作為優(yōu)選，所述彈性段的軸向長(zhǎng)度至少為膨脹段軸向長(zhǎng)度的1倍。

作為優(yōu)選，所述彈性段的軸向長(zhǎng)度為膨脹段軸向長(zhǎng)度的0.5～2倍。

為了保證束緊效果，彈性段至少應(yīng)包裹住所述膨脹段軸向長(zhǎng)度的一半左右，例如彈性段的軸向長(zhǎng)度為膨脹段軸向長(zhǎng)度的1倍，彈性段處在受脹狀態(tài)時(shí)其近端與膨脹段近端大致平齊。

作為優(yōu)選，處在預(yù)定型狀態(tài)的彈性段與鞘管非膨脹段的推送段外壁相貼近。預(yù)定型狀態(tài)的彈性段盡可能具有較細(xì)的尺寸，以提高其順應(yīng)性，因此優(yōu)選彈性段內(nèi)壁與鞘管非膨脹段的外壁相貼近。

作為優(yōu)選，所述套管的內(nèi)壁與鞘管非膨脹段外壁的間隙≤0.1mm。此處套管的內(nèi)壁可理解為包含彈性段在內(nèi)的套管內(nèi)徑最小處。

作為優(yōu)選，所述套管與鞘管在相接觸的部位處，至少一者具有光滑的接觸面。優(yōu)選兩者均具有光滑的接觸面，光滑的接觸面并不嚴(yán)格要求為連續(xù)無(wú)缺陷的弧面，但至少不會(huì)明顯造成軸向運(yùn)動(dòng)障礙。

作為優(yōu)選，為了便于操作或牽動(dòng)套管，所述套管延伸至鞘管遠(yuǎn)端。

套管主要是通過(guò)其近端束緊鞘管的膨脹段，套管遠(yuǎn)端并不接觸鞘管的膨脹段，因此彈性段可以僅設(shè)置在套管近端的局部，當(dāng)然也可以延伸至套管遠(yuǎn)端。

作為優(yōu)選，所述彈性段在遠(yuǎn)端側(cè)通過(guò)非彈性段延伸至鞘管遠(yuǎn)端。所述非彈性段為與彈性段相對(duì)接的管狀或其它可牽動(dòng)彈性段軸向運(yùn)動(dòng)的結(jié)構(gòu)，至少具有必要的軸向剛度。

作為優(yōu)選，所述彈性段與非彈性段之間為一體結(jié)構(gòu)或相互焊接或粘結(jié)。

作為優(yōu)選，所述彈性段包括管壁，所述管壁為卷壁結(jié)構(gòu)，橫截面為盤(pán)繞形，所述管壁為能夠在受脹狀態(tài)和預(yù)定型狀態(tài)之間自主切換的彈性材料。

在本發(fā)明中，管壁的受脹狀態(tài)，是指管壁包覆膨脹段時(shí)，管壁受外力的作用，發(fā)生彈性形變而膨脹。在本發(fā)明中，管壁的預(yù)定型狀態(tài)，是指管壁未受力時(shí)的初始狀態(tài)，或經(jīng)外部力撤銷后，恢復(fù)至未受力時(shí)的初始狀態(tài)或接近于初始狀態(tài)的狀態(tài)。例如：當(dāng)套管的彈性段撤出膨脹段后，管壁恢復(fù)至未受力時(shí)的初始狀態(tài)或接近于初始狀態(tài)的狀態(tài)。當(dāng)彈性段彈性足夠好時(shí)，外力撤銷后，管壁可恢復(fù)至初始狀態(tài)，或者管壁相對(duì)于初始狀態(tài)，略微膨脹，恢復(fù)至接近初始狀態(tài)。

所述管壁為采用沿周向延伸的卷壁結(jié)構(gòu)且具有預(yù)定型狀態(tài)，因此應(yīng)理解為其材料本身具備一定的彈性或至少可發(fā)生形變，且在外力撤消后可恢復(fù)至未受力時(shí)的預(yù)定型狀態(tài)。

使用時(shí)管壁僅在滑動(dòng)至鞘管的膨脹段時(shí)展開(kāi)，一旦回撤退出膨脹段，卷壁結(jié)構(gòu)隨即復(fù)原，這樣一來(lái)，套管就能以其預(yù)定型狀態(tài)插入較細(xì)的血管，僅僅在使用時(shí)局部變粗，將對(duì)血管的擴(kuò)張變形以及刺激降到最小。

所述管壁為能夠在受脹狀態(tài)和預(yù)定型狀態(tài)之間切換的彈性材料。例如管壁的材質(zhì)選自hdpe或pebax等；為了保證管壁在外力撤消后能夠自主復(fù)原，且保持一定的強(qiáng)度和順應(yīng)性，作為優(yōu)選，所述管壁的厚度為0.2～0.5mm。

為了包覆鞘管，作為優(yōu)選，預(yù)定型狀態(tài)的管壁卷繞大于一個(gè)圓周，超出360度圓周部分與360度內(nèi)的部分相互疊搭。這樣可以保證內(nèi)部的鞘管不外露。

彈性段在周向上盡管局部相互疊置，但并非是封閉的。這也是卷壁結(jié)構(gòu)可以展開(kāi)的原因，另沿周向延伸的時(shí)候，可以使沿光滑的曲線路徑，也可以帶有迂回結(jié)構(gòu)，例如沿波浪或鋸齒路徑在周向延伸，這樣會(huì)使得彈性段截面形狀的變化上更加靈活，當(dāng)然，選用其他形式時(shí)，也不能忽視彈性段在徑向上順應(yīng)性的喪失。

管壁卷繞的度數(shù)即所對(duì)應(yīng)的圓心角，度數(shù)越大，管壁的容許變化程度越大，但卷繞過(guò)多也會(huì)造成展開(kāi)阻力過(guò)大等負(fù)面影響，具體度數(shù)可以根據(jù)兩種狀態(tài)的直徑變化計(jì)算得到，即管壁要有足夠的周長(zhǎng)來(lái)圍成介入器械的通道。

作為優(yōu)選，預(yù)定型狀態(tài)的管壁卷繞小于等于720度。

為了在不同狀態(tài)下，均可以形成鞘管的封閉通道，作為優(yōu)選，所述卷壁結(jié)構(gòu)在周向上卷繞的起始側(cè)和末尾側(cè)通過(guò)柔性包絡(luò)膜連接。

管壁在受脹狀態(tài)下釋放相應(yīng)部位的卷壁結(jié)構(gòu)并通過(guò)柔性包絡(luò)膜保持套管的封閉。柔性包絡(luò)膜相對(duì)于管壁的其它部位應(yīng)具有稍低的剛度，即更加容易在周向上彎曲或折疊，形成給迂回結(jié)構(gòu)。

為了收納柔性包絡(luò)膜，所述柔性包絡(luò)膜的至少一部分處在管壁搭接部分的中間層。

由于柔性包絡(luò)膜是連接在彈性套管壁的起始側(cè)和末尾側(cè)之間，因此在管壁延伸的路徑上，柔性包絡(luò)膜可視為在周向上的迂回部位，起始側(cè)和末尾側(cè)之間的迂回部位在管壁受脹狀態(tài)下展開(kāi)且處在管壁搭接部分的中間層。迂回部彎折可延伸至管壁外，可以增加管壁光滑平整，利于輸送鞘管的移動(dòng)。

作為優(yōu)選，所述柔性包絡(luò)膜的轉(zhuǎn)折處設(shè)有折痕線。折痕線可以通過(guò)熱定型處理加工，在預(yù)定型狀態(tài)下，轉(zhuǎn)折處會(huì)更加平整。

柔性包絡(luò)膜的作用是將卷壁結(jié)構(gòu)的起始側(cè)和末尾側(cè)連接起來(lái)，形成封閉通道，且可以限制和套管擴(kuò)張的極限尺寸、進(jìn)一步提高安全性，柔性包絡(luò)膜由于在管壁切換狀態(tài)時(shí)要打折或扭動(dòng)，因此壁厚以及剛度比管壁本身要低。

柔性包絡(luò)膜可以采用ptfe等材料，壁厚為0.1-1mm。優(yōu)選0.25-0.5mm。

作為進(jìn)一步的優(yōu)選，所述柔性包絡(luò)膜為周向封閉的管狀結(jié)構(gòu)，所述柔性包絡(luò)膜管狀結(jié)構(gòu)截面周長(zhǎng)大于管壁截面的壁長(zhǎng)，管壁固定貼覆在柔性包絡(luò)膜的外壁。

為了進(jìn)一步提高安全性以及加工方便等因素，柔性包絡(luò)膜本身即為管狀結(jié)構(gòu)，這樣可以避免管壁與柔性包絡(luò)膜連接部位被撕裂，柔性包絡(luò)膜的局部打折迂回，收納在管壁的搭接部分內(nèi)。

本發(fā)明的套管在加工時(shí)，針對(duì)彈性段的管壁可以采用擠出成型，再通過(guò)熱處理獲得預(yù)定型狀態(tài)的管壁。

若還設(shè)有柔性包絡(luò)膜，可以采用先擠出管壁，再將柔性包絡(luò)膜焊接在相應(yīng)的位置，而后熱處理定型。也可以一次性擠出管壁和柔性包絡(luò)膜這種雙層結(jié)構(gòu)，而后熱處理定型。

為了操作套管相對(duì)于鞘管軸向滑動(dòng)，在鞘管遠(yuǎn)端設(shè)有驅(qū)使套管軸向運(yùn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。

可選的，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括：

與套管相固定的滑動(dòng)件；

作用在滑動(dòng)件與鞘管之間，或作用在滑動(dòng)件與所述操作手柄之間的滑動(dòng)定位機(jī)構(gòu)。

使用時(shí)手動(dòng)驅(qū)使滑動(dòng)件牽引套管相對(duì)鞘管軸向運(yùn)動(dòng)，滑動(dòng)定位機(jī)構(gòu)為實(shí)現(xiàn)定位功能，即鎖定套管的軸向位置。

可選的，所述滑動(dòng)定位機(jī)構(gòu)為與所述鞘管或所述操作手柄相固定的定位件；定位件與滑動(dòng)件之間設(shè)有相互配合的卡扣；或所述定位件與滑動(dòng)件之間插接或螺紋配合。

本方案通過(guò)定位件與滑動(dòng)件之間的配合實(shí)現(xiàn)套管的定位。

作為優(yōu)選，所述滑動(dòng)件滑動(dòng)套設(shè)在鞘管上。

可選的，所述滑動(dòng)定位機(jī)構(gòu)包括套設(shè)在鞘管上的壓帽和彈性墊圈；其中滑動(dòng)件和壓帽螺紋配合，彈性墊圈受壓在滑動(dòng)件和壓帽之間，彈性墊圈受壓狀態(tài)下箍緊鞘管。

作為優(yōu)選，所述滑動(dòng)件內(nèi)設(shè)有環(huán)形槽，所述彈性墊圈安裝在環(huán)形槽內(nèi)。

可選的，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括：

與套管相固定的滑動(dòng)件；

安裝在所述操作手柄上設(shè)有與滑動(dòng)件傳動(dòng)配合的電機(jī)或驅(qū)動(dòng)手輪。

利用電機(jī)可以更加方便的驅(qū)動(dòng)并定位滑套。也可以手動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)，即利用驅(qū)動(dòng)手輪將便于控制的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化為套管的直線運(yùn)動(dòng)。

利用電機(jī)驅(qū)動(dòng)時(shí)，可選的，所述電機(jī)的驅(qū)動(dòng)軸連接有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，所述滑塊與滑動(dòng)件相對(duì)固定連接。

利用電機(jī)驅(qū)動(dòng)時(shí)，可選的，所述電機(jī)的驅(qū)動(dòng)軸連接有主動(dòng)齒輪，所述滑動(dòng)件上設(shè)有與主動(dòng)齒輪嚙合的齒條。

利用手動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)手輪的旋轉(zhuǎn)軸線與套管軸線平行或垂直。

可選的，驅(qū)動(dòng)手輪軸接在操作手柄外殼上，驅(qū)動(dòng)手輪上同軸固定有齒輪，所述滑動(dòng)件上連接有與該齒輪嚙合的齒條。

可選的，驅(qū)動(dòng)手輪軸接在操作手柄外殼上，驅(qū)動(dòng)手輪上同軸固定有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，所述滑塊與滑動(dòng)件相對(duì)固定連接。

可選的，驅(qū)動(dòng)手輪軸接在操作手柄外殼上，操作手柄外殼上還軸接有與驅(qū)動(dòng)手輪相配合的擠壓輪，所述滑動(dòng)件處在驅(qū)動(dòng)手輪和擠壓輪之間。

本發(fā)明解決了瓣膜釋放定位不準(zhǔn)確的回收問(wèn)題，通過(guò)軸向運(yùn)動(dòng)的套管對(duì)鞘管的進(jìn)一步包攏，可以箍緊并回收支架，并防止支架脫出鞘芯，降低了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)的死亡率。不僅如此，套管可以靈活的采用手動(dòng)或其他驅(qū)動(dòng)方式，方便與現(xiàn)有的控制手柄或鞘管相配合。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中鞘管膨脹段部位的剖面圖；

圖3為套管受脹狀態(tài)的示意圖；

圖4為本發(fā)明輸送系統(tǒng)在體內(nèi)的工作狀態(tài)示意圖；

圖5為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中套管的彈性段(預(yù)定型狀態(tài)下)截面示意圖；

圖6為圖5的彈性段受脹展開(kāi)的截面示意圖；

圖7為彈性段改變卷繞角度的截面示意圖；

圖8為彈性段中設(shè)有柔性包絡(luò)膜的截面示意圖；

圖9為柔性包絡(luò)膜為整體管狀的的截面示意圖；

圖10為圖9的彈性段受脹展開(kāi)卷壁結(jié)構(gòu)的截面示意圖；

圖11為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中套管驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12為本發(fā)明輸送系統(tǒng)中套管驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)另一實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

參見(jiàn)圖1～圖3，本發(fā)明輸送系統(tǒng)包括鞘管1、位于鞘管1內(nèi)的鞘芯2以及操作手柄3，鞘芯2從遠(yuǎn)端到近端包括依次連接的芯管2a、支架固定頭2b、安裝段2c和引導(dǎo)頭2d，進(jìn)行瓣膜植入時(shí)，首先將覆有人造瓣膜的支架通過(guò)其尾部的鎖定件卡合到支架固定頭2b的卡槽2e上，然后將鞘管1套在鞘芯2的外部，保持支架的壓縮狀態(tài)。鞘管1、鞘芯2攜帶著支架從血管的入口處推送到病變部位，再通過(guò)操作手柄3上的控制鈕7后撤鞘管1釋放支架，支架在體溫的作用下會(huì)膨脹開(kāi)并完成定位，然后再將鞘管1和鞘芯2抽出。

鞘管1的近端為用以包絡(luò)支架的膨脹段1a，膨脹段1a的遠(yuǎn)端連接有鞘管推送段1b，鞘管推送段1b外周包有軸向滑動(dòng)配合的套管4，套管4的近端為彈性段4a，該彈性段4a具有箍緊在膨脹段1a外圍的受脹狀態(tài)，以及處在鞘管推送段(處于非膨脹狀態(tài))的預(yù)定型狀態(tài)。

本發(fā)明輸送系統(tǒng)中，靠近病灶一側(cè)為近端，遠(yuǎn)離病灶一側(cè)為遠(yuǎn)端，鞘管近端的膨脹段1a由于需要收納壓縮狀態(tài)的支架，因此相對(duì)于推送段1b具有較大的直徑，當(dāng)彈性段4a向近端運(yùn)動(dòng)開(kāi)始包裹膨脹段1a時(shí)，即逐漸從預(yù)定型狀態(tài)通過(guò)徑向擴(kuò)張變形包覆束緊膨脹段1a，直至完全轉(zhuǎn)變?yōu)槭苊洜顟B(tài)，當(dāng)然，彈性段4a包裹膨脹段1a的長(zhǎng)度，可以根據(jù)手術(shù)實(shí)際情況調(diào)整。

為了操作套管4相對(duì)于鞘管1軸向滑動(dòng)，在鞘管1遠(yuǎn)端設(shè)有驅(qū)使套管4軸向運(yùn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)5。

參見(jiàn)圖4，以主動(dòng)脈瓣置換手術(shù)為例，手術(shù)過(guò)程中，鞘管、鞘芯攜帶著支架6從股動(dòng)脈入口經(jīng)主動(dòng)脈弓8推送到病變部位，通過(guò)操作手柄回撤鞘管，支架6逐漸從膨脹段1a暴露出來(lái)，在體溫作用下膨脹。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)支架6釋放位置有偏差時(shí)，先沿軸向朝病灶部位推送套管，結(jié)合圖3，在套管的彈性段4a行進(jìn)至膨脹段1a時(shí)，彈性段4a發(fā)生形變擴(kuò)張逐漸包裹膨脹段1a，此時(shí)一方面提高可以膨脹段1a整體強(qiáng)度和抗擴(kuò)張性能，另外也可以將支架6尾部的鎖定件限定在支架固定頭的卡槽內(nèi)，防止支架脫出。

彈性段4a完全包裹膨脹段1a后再前推鞘管，此時(shí)彈性段4a與膨脹段1a同步向近端運(yùn)動(dòng)(相對(duì)而言，即回撤支架)，使支架6逐漸回收重新進(jìn)入鞘管的膨脹段1a，在膨脹段1a內(nèi)壁的擠壓下，支架6會(huì)逐漸收攏直至完全被膨脹段1a包裹回到釋放前的狀態(tài)，完成支架6的回收。

為了束縛膨脹段1a，處在受脹狀態(tài)的彈性段4a與膨脹段1a的外壁緊配合，以避免膨脹段1a受形變支架的影響進(jìn)一步擴(kuò)張，兩者之間的緊配合還可以降低彈性段4a的最大外徑，提高其預(yù)定型狀態(tài)的順應(yīng)性，便于介入手術(shù)操作。

本實(shí)施例中彈性段4a的軸向長(zhǎng)度為膨脹段1a軸向長(zhǎng)度的1.2倍，可根據(jù)需要將膨脹段1a完全包裹，彈性段4a處在受脹狀態(tài)時(shí)其近端與膨脹段1a近端大致平齊。

彈性段4a在遠(yuǎn)端側(cè)通過(guò)非彈性段延伸至鞘管遠(yuǎn)端，非彈性段整體為管狀滑動(dòng)套在鞘管的非膨脹段外部。處在預(yù)定型狀態(tài)的彈性段4a，以及非彈性段與鞘管非膨脹段的外壁相貼近，例如間隙≤0.1mm，處在預(yù)定型狀態(tài)的彈性段4a可以與非彈性段具有相同的內(nèi)徑，套管整體上盡可能具有較細(xì)的尺寸，以提高其順應(yīng)性。

套管與鞘管在相接觸的部位處，兩者均具有光滑的接觸面，彈性段4a與非彈性段之間熱熔粘接。

本實(shí)施例中套管的非彈性段可采用ptfe等材質(zhì)，彈性段4a可以選自hdpe或pebax等材質(zhì)，壁厚為0.5mm。

參見(jiàn)圖5，本實(shí)施例中采用的彈性段包括管壁，管壁為卷壁結(jié)構(gòu)，處于預(yù)定型狀態(tài)下彈性段為了包覆鞘管，其管壁卷繞大于360度，即從卷繞的起始側(cè)9至末尾側(cè)10在周向上延伸大于360度，超出360度部分與未超出360度的部分相疊。

圖中可見(jiàn)，超出部分11與未超出部分12相互搭接，超出部分11包裹在未超出部分12的外周，管壁內(nèi)部形成完整的通道。

參見(jiàn)圖6，彈性段包裹鞘管膨脹段而受脹時(shí)，為了避免膨脹段外露，受脹狀態(tài)下的管壁卷繞大于等于360度，即仍有重疊搭接區(qū)域13。

圖7中即重疊搭接區(qū)域13加大，管壁卷繞的度數(shù)即所對(duì)應(yīng)的圓心角越大進(jìn)一步加大為540度，其展開(kāi)后會(huì)獲得更大的內(nèi)徑，容許通過(guò)更粗的膨脹段。

圖5中，盡管超出部分11與未超出部分12相互搭接，但并非相對(duì)固定，它們之間可相對(duì)滑動(dòng)，形成間隙，使得血液或體液有可能進(jìn)出管壁，為了在不同狀態(tài)下，均可以形成封閉通道，參見(jiàn)圖8，本發(fā)明提供了另一種實(shí)施方式，通過(guò)在管壁的起始側(cè)和末尾側(cè)設(shè)置柔性包絡(luò)膜的形式，封閉管壁。

圖8中，管壁卷繞的起始側(cè)9和末尾側(cè)10通過(guò)柔性包絡(luò)膜14連接。柔性包絡(luò)膜主要起到一個(gè)徑向的支撐力，束縛鞘管膨脹段，防止其外露，同時(shí)還可阻止血液或體液溢出管壁。

柔性包絡(luò)膜14由于在管壁切換狀態(tài)時(shí)要打折或扭動(dòng)，因此壁厚以及剛度比管壁本身要低。本實(shí)施例柔性包絡(luò)膜14采用ptfe材料，壁厚為0.25-0.5mm。

管壁無(wú)論出于何種狀態(tài)，柔性包絡(luò)膜14均可以保持導(dǎo)管鞘的封閉，柔性包絡(luò)膜14可以通過(guò)焊接等方式與管壁相固定。

為了收納柔性包絡(luò)膜14，柔性包絡(luò)膜14處在管壁搭接部分的中間層。柔性包絡(luò)膜14在周向上可以延伸一段，即并沒(méi)有360的包絡(luò)整個(gè)管壁的的內(nèi)腔，在預(yù)定型狀態(tài)下，柔性包絡(luò)膜14繃緊在管壁卷繞的起始側(cè)9和末尾側(cè)10之間，柔性包絡(luò)膜14的作用是封閉起始側(cè)9和末尾側(cè)10之間形成的間隙，防止血液或體液有進(jìn)出管壁。因此柔性包絡(luò)膜14與管壁的固定點(diǎn)并不嚴(yán)格要求在起始側(cè)9和末尾側(cè)10，也可以適當(dāng)調(diào)整。

圖9中，作為另一優(yōu)選實(shí)施方式，柔性包絡(luò)膜14為周向封閉的管狀結(jié)構(gòu)，彈性段的管壁固定貼覆在柔性包絡(luò)膜14的外壁，柔性包絡(luò)膜14的其中一部分為迂回部分15，迂回部分15處在管壁的起始側(cè)9和末尾側(cè)10之間。

迂回部位15的轉(zhuǎn)折處16以及轉(zhuǎn)折處17設(shè)有折痕線，折痕線可以通過(guò)熱定型處理加工，轉(zhuǎn)折處17延伸至管壁外，在預(yù)定型狀態(tài)下，延伸的轉(zhuǎn)折處可使得迂回部位的折疊處更加平整。

參見(jiàn)圖10，迂回部位15在管壁受脹狀態(tài)下展開(kāi)，可以容許管壁具有更大的形變范圍。

參見(jiàn)圖11，為了操作套管4相對(duì)于鞘管1軸向滑動(dòng)，在鞘管1遠(yuǎn)端設(shè)有驅(qū)使套管軸向運(yùn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。

驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括與套管4相固定的滑動(dòng)件18以及作用在滑動(dòng)件18與鞘管1之間的滑動(dòng)定位機(jī)構(gòu)。

本實(shí)施例中滑動(dòng)定位機(jī)構(gòu)包括套設(shè)在鞘管1上的壓帽20和彈性墊圈19；其中滑動(dòng)件18套設(shè)在鞘管1上，且與壓帽20螺紋配合，滑動(dòng)件18內(nèi)設(shè)有環(huán)形槽，彈性墊圈19安裝在環(huán)形槽內(nèi)且受壓在滑動(dòng)件18和壓帽20之間，彈性墊圈19受壓狀態(tài)下箍緊鞘管1，使得滑動(dòng)件18、壓帽20連同套管4相對(duì)于鞘管1固定，無(wú)法軸向滑動(dòng)。

滑動(dòng)件18上還連接有旁路管21，在使用前，通過(guò)旁路管21，向套管4與鞘管1的間隙注入水或其他液體，排除鞘管內(nèi)的空氣。

需要滑動(dòng)套管4時(shí)，旋松壓帽20，彈性墊圈19放松，滑動(dòng)件18可帶動(dòng)套管4軸向滑動(dòng)。

為了便于控制，可在操作手柄3上設(shè)有與滑動(dòng)件傳動(dòng)配合的電機(jī)或驅(qū)動(dòng)手輪。

利用電機(jī)驅(qū)動(dòng)時(shí)，電機(jī)的驅(qū)動(dòng)軸連接有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，滑塊與滑動(dòng)件18相對(duì)固定連接。

或電機(jī)的驅(qū)動(dòng)軸連接有主動(dòng)齒輪，滑動(dòng)件18上設(shè)有與主動(dòng)齒輪嚙合的齒條。

利用手動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)時(shí)，驅(qū)動(dòng)手輪軸接在操作手柄3上，驅(qū)動(dòng)手輪上同軸固定有齒輪，滑動(dòng)件18上連接有與該齒輪嚙合的齒條。

或驅(qū)動(dòng)手輪軸接在操作手柄3上，驅(qū)動(dòng)手輪上同軸固定有絲杠，絲杠上螺紋配合有滑塊，滑塊與滑動(dòng)件18相對(duì)固定連接。

或驅(qū)動(dòng)手輪軸接在操作手柄3上，操作手柄3上還軸接有與驅(qū)動(dòng)手輪相配合的擠壓輪，滑動(dòng)件18的一部分延伸至驅(qū)動(dòng)手輪和擠壓輪之間，驅(qū)動(dòng)手輪和擠壓輪轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，可牽動(dòng)滑動(dòng)件18軸向運(yùn)動(dòng)。

滑動(dòng)定位機(jī)構(gòu)也可以是設(shè)置在操作手柄3上的定位件；定位件與滑動(dòng)件之間設(shè)有相互配合的卡扣或通過(guò)插接、螺紋方式配合。

參見(jiàn)圖12，操作手柄3上的定位件為與操作手柄3一體結(jié)構(gòu)的外螺紋管22，滑動(dòng)件18朝向操作手柄3一側(cè)帶有內(nèi)螺紋23，用于與外螺紋管22相配合，滑動(dòng)件18旋松后與操作手柄3分離，可帶動(dòng)套管4相對(duì)于鞘管軸向滑動(dòng)。

本發(fā)明解決了瓣膜釋放定位不準(zhǔn)確的回收問(wèn)題，通過(guò)軸向運(yùn)動(dòng)的套管對(duì)鞘管的進(jìn)一步包攏，可以箍緊并回收支架，并防止支架脫出鞘芯，降低了手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)的死亡率。不僅如此，套管可以靈活的采用手動(dòng)或其他驅(qū)動(dòng)方式，方便與現(xiàn)有的控制手柄或鞘管相配合。