本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體的講是一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片及制備方法。
背景技術(shù)：
：結(jié)石由無機鹽或有機物組成。結(jié)石中正常有一核心，由脫落的上皮細胞、細菌團塊、寄生蟲卵或蟲體、糞塊或異物組成，無機鹽或有機物再層層沉積核心之上。由于受累器官的不同，結(jié)石形成的機理所含的成分、形狀、質(zhì)地、對機體的影響等均不相同。結(jié)石就象美麗的石頭，圓的，橢圓的，像美麗的雨花石，還有些像海底珊瑚，如天上的星星，高貴的鹿角。還有很多形態(tài)奇異的結(jié)石，大的像鴨蛋，小的如米粒，甚至像泥沙一樣，讓人眼花繚亂。這些外表美麗的人造石，給人身體帶來的感受可就不太“美妙”了。結(jié)石病是一種常見的多發(fā)病，它包括膽囊結(jié)石、肝內(nèi)膽管、膽總管結(jié)石、尿路結(jié)石，尿路結(jié)石包括雙腎結(jié)石、輸尿管、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石，其它部位結(jié)石。除以上所說之外，尚有個別少見的結(jié)石。醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，結(jié)石病是由于人體血液酸堿度失衡造成代謝垃圾堆積所致的，也就是說結(jié)石病的病根在血液里。傳統(tǒng)治療，包括手術(shù)、體外碎石、激光碎石等等的治療，都是只去除結(jié)石，沒有平衡血液酸堿度，只能起短期作用，不能徹底治愈結(jié)石病。根治結(jié)石病必須雙管齊下：一、消除結(jié)石；二、平衡血液酸堿度。大多患者都認為結(jié)石是因為平時的飲食不當形成的，其實根據(jù)專家的研究，結(jié)石的罪魁禍首是患者自身體內(nèi)已經(jīng)形成了“結(jié)石體質(zhì)”，而飲食只是造成結(jié)石的一方面因素而以，所以想要徹底治療結(jié)石，最主要還是要改善患者的體質(zhì)。技術(shù)實現(xiàn)要素：為了徹底治療結(jié)石，本發(fā)明提供了一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片及制備方法，該中藥緩釋片采用清熱解毒、化石排阻、改善患者體質(zhì)的治療方法。本發(fā)明目的是由以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片，該中藥緩釋片有效成分的中藥原料藥包括：雞內(nèi)金50~55份、生黃芪20~25份、生杭芍20~25份、知母25~30份、硝石1~3份、樸硝1~3份、廣金錢草40~45份、玉米須40~45份、石韋30~35份、雞骨草35~40份、茯苓45~50份、車前草35~40份、海金沙草35~40份、白茅根20~25份、結(jié)石草25~30份、鵝不食草35~40份、延胡索30~35份、海藻酸鈉15~20份、糖粉15~20份、聚山梨酯0.5~1份、滑石粉0.5~1份。進一步的本發(fā)明目的還可以由以下技術(shù)方案實現(xiàn)：一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片，該中藥緩釋片有效成分的中藥原料藥包括：雞內(nèi)金50份、生黃芪20份、生杭芍20份、知母25份、硝石1份、樸硝1份、廣金錢草40份、玉米須40份、石韋30份、雞骨草35份、茯苓45份、車前草35份、海金沙草35份、白茅根20份、結(jié)石草25份、鵝不食草35份、延胡索30份、海藻酸鈉15份、糖粉15份、聚山梨酯0.5份、滑石粉0.5份。一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片，該中藥緩釋片有效成分的中藥原料藥包括：雞內(nèi)金55份、生黃芪25份、生杭芍25份、知母30份、硝石3份、樸硝3份、廣金錢草45份、玉米須45份、石韋35份、雞骨草40份、茯苓50份、車前草40份、海金沙草40份、白茅根25份、結(jié)石草30份、鵝不食草40份、延胡索35份、海藻酸鈉20份、糖粉20份、聚山梨酯1份、滑石粉1份。一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片，該中藥緩釋片有效成分的中藥原料藥包括：雞內(nèi)金52份、生黃芪23份、生杭芍21份、知母26份、硝石1.2份、樸硝2份、廣金錢草44份、玉米須43份、石韋32份、雞骨草37份、茯苓46份、車前草38份、海金沙草37份、白茅根24份、結(jié)石草29份、鵝不食草36份、延胡索33份、海藻酸鈉18份、糖粉16份、聚山梨酯0.7份、滑石粉0.9份。本發(fā)明還提供了一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的制備方法，包括如下步驟：1）備料，按照一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的組分及重量分數(shù)備料，雞內(nèi)金粉碎過400目篩，硝石、樸硝分別粉碎過100目篩，海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉分別粉碎過80目篩；2）中藥原料藥有效成分的提取，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將中藥原料藥生黃芪、生杭芍、知母、廣金錢草、玉米須、石韋、雞骨草、茯苓、車前草、海金沙草、白茅根、結(jié)石草、鵝不食草、延胡索加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液、濾渣，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液；合并2次所得濾液，真空濃縮至原濾液體積的八分之一得中藥提取物；3）制粒，將雞內(nèi)金、硝石、樸硝、中藥提取物、海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉混合均勻，濕法制粒；4）整粒，將步驟3）所得顆粒過20~40目篩整粒；5）壓片，將步驟4）所得顆粒經(jīng)高速壓片機壓片，規(guī)格為每片片重0.5~1.0g。進一步的，本發(fā)明的制備方法還可以由以下技術(shù)方案實現(xiàn)：所述中藥原料藥有效成分的提取步驟中真空濃縮工藝條件為：壓力為-0.07~-0.08Mpa、溫度為45~50℃。所述制粒步驟所用干燥設(shè)備為流化床，工藝參數(shù)為：進風(fēng)溫度為55~60℃，物料溫度為45~50℃，出風(fēng)溫度為35~40℃。本發(fā)明經(jīng)過大量篩選試驗對中藥原料藥進行篩選，采用清熱解毒、化石排阻、改善患者體質(zhì)的治療方法。所選諸中藥原料藥有如下作用：雞內(nèi)金：性寒、味甘，歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)；適宜消化不良、面色萎黃、不思納谷、小兒疳積、形體消瘦、腹大腹脹、脾胃虛弱、食積脹滿、腸結(jié)核、骨結(jié)核等病癥患者食用。雞內(nèi)金本身只含微量的胃蛋白酶和淀粉酶，服藥后能使胃液的分泌量增加和胃運動增強，認為可能是雞內(nèi)金消化吸收后通過體液因素興奮胃壁的神經(jīng)肌肉所致。亦有認為是胃激素促進了胃分泌機能。結(jié)果提示雞內(nèi)金的消食作用并不是藥物在胃內(nèi)的局部作用或直接刺激腸胃運動引起的，可能是藥物消化后進入血液刺激胃腺分泌增加而起到間接助消化作用。生黃芪：味甘，微溫，具有補氣固表，托瘡生肌、利水的功效，主治氣血虛弱、自汗、久瀉脫肛、子宮脫垂、腎炎浮腫、蛋白尿、糖尿病、慢性潰瘍等癥。生杭芍：即生白芍，其性微寒，味苦、酸。功能為平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。主要用于頭痛眩暈、脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、自汗、盜汗。知母：性寒，味苦、甘；歸肺、胃、腎經(jīng)。功效：清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。硝石：性寒、味苦，無毒，無色透明棱柱晶體或粉末。主要成分硝酸鉀。樸硝：性寒，味咸、苦；歸胃經(jīng)；肺經(jīng)；脾經(jīng)；腎經(jīng)；小腸經(jīng)；三焦經(jīng)；大腸經(jīng)。功能與主治：瀉熱通便，潤燥軟堅，清火消腫。用于實熱便秘，大便燥結(jié)，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛。廣金錢草：廣金錢草有利膽排石和利尿排石的功效口。清熱去濕，利尿通淋。玉米須：味甘、淡，性平，歸膀胱、肝、膽經(jīng)。利尿，泄熱，平肝，利膽。治腎炎水腫，腳氣，黃疸肝炎，高血壓，膽囊炎，膽結(jié)石，糖尿病，吐血衄血，鼻淵，乳癰。在中藥里，玉米須又稱“龍須”，有廣泛的預(yù)防保健用途。有涼血、瀉熱的功效，可去體內(nèi)的濕熱之氣。它還能利水、消腫。玉米須，甘平，能利水消腫，泄熱，平肝利膽，還能抗過敏，治療腎炎、水腫、肝炎、高血壓、膽囊炎、膽結(jié)石、糖尿病、鼻竇炎、乳腺炎等。玉米須對人有利尿作用，可以增加氯化物排出量，其利尿作用是腎外性的，所以對各種原因引起的水腫都有一定的療效，它雖然可以用于治療慢性腎炎或腎病綜合征，但作用不是太強。玉米須對末梢血管有擴張作用，所以有較弱的降壓作用。玉米須能促進膽汁排泄，所以可作為利膽藥用于沒有并發(fā)癥的慢性膽囊炎或膽汁排出障礙的膽管炎。和退黃的茵陳配合，還可以治療肝炎導(dǎo)致的黃疸石韋，味甘、苦，性微寒；入肺、膀胱經(jīng)。有利水通淋、清肺泄熱等作用。能清濕熱、利尿通琳、治刀傷、燙傷、脫力虛損。雞骨草：為豆科植物廣州相思子的干燥全株。性涼，味甘、微苦，無毒；歸心、肺、肝、胃經(jīng)。有利濕退黃，清熱解毒，疏肝止痛之功效。常用于濕熱黃疽，脅肋不舒，胃脘脹痛，乳癰腫痛。雞骨草還可在春夏潮濕季節(jié)用來煲湯作食療。茯苓：味甘、淡，性平，入心、肺、脾經(jīng)；具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。茯苓藥性平和，利濕而不傷正氣，可治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖等的作用?？伤沙谙榔交。种莆杆岱置?，防止肝細胞壞死，抗菌等功效。車前草：味甘、淡，性微寒；歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)；膀胱經(jīng)。主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉痢；目赤障翳；痰熱咳喘。具有止瀉、利尿、祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘等作用。海金沙草：性寒，味甘、咸，歸膀胱經(jīng)、小腸經(jīng)；清熱解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路結(jié)石，白濁，白帶，肝炎，腎炎水腫，咽喉腫痛，痄腮，腸炎，痢疾，皮膚濕疹，帶狀皰疹。白茅根：味甘，性寒；歸心、肺、胃、膀胱經(jīng)；性緩入血，降而有升。涼血止血，清熱解毒。用于吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽。結(jié)石草：行氣止痛，消食健胃，止痢，健脾利濕，散瘀。鵝不食草：豬屎草是鵝不食草的一個別名，具有祛風(fēng)，散寒，勝濕，去翳，通鼻塞的作用。延胡索：性溫、味辛，無毒；歸肝、胃、心、肺、脾經(jīng)。有活血，行氣，止痛的功效。用于胸脅、脘腹疼痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。所選中藥原料藥雞內(nèi)金、廣金錢草、玉米須為君藥，共奏清熱解毒、化石排阻、利尿、改善患者體質(zhì)之功效，在有效清熱解毒、化石排阻的同時，改善患者體質(zhì)，以便根治膀胱結(jié)石。生黃芪、生杭芍、硝石、樸硝、知母、石韋、雞骨草為臣藥，增益君藥藥效。其中生杭芍、知母、雞骨草、石韋可增益君藥之清熱解毒之功效，使該緩釋片有效清熱解毒，以便其余藥物更好的化石排阻；生杭芍、雞骨草還具有疏肝止痛之功效，可減輕患處的疼痛。硝石、樸硝具有增益君藥化石排阻，改善體質(zhì)的功效。雞骨草、生黃芪、石韋具有增益君藥托瘡生肌、利水的功效，能夠更好的減輕患者痛苦，提高患者的依從性。茯苓、車前草、海金沙草、白茅根、結(jié)石草共為佐藥，具有配合君臣藥清熱解毒、化石排阻、利尿、改善患者體質(zhì)之功效。其中車前草、海金沙草清熱解毒，利尿排石，茯苓、白茅根、結(jié)石草具有增強免疫力，活血化瘀促進其他藥物吸收的功效。鵝不食草、延胡索共為使藥，指引導(dǎo)諸藥直達病變部位，并具有調(diào)和諸藥的作用。以上諸藥合用，具有很好的清熱解毒、化石排阻、改善患者體質(zhì)的藥效，并且諸藥相互調(diào)理，對身體無不良影響，應(yīng)用安全。本發(fā)明的緩釋片為純中藥制劑，所選藥材配伍相宜，并采用現(xiàn)代先進的醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，作用速度快，穩(wěn)定性好，非常適合膀胱結(jié)石的患者使用。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明克服傳統(tǒng)的治療結(jié)石的缺陷，從消除結(jié)石、平衡血液酸堿度，改善結(jié)石體質(zhì)方法著手治療膀胱結(jié)石。采用清熱解毒、化石排阻、改善患者體質(zhì)的治療方法。并且諸藥相互調(diào)理，對身體無不良影響，應(yīng)用安全。所選諸藥中茯苓、白茅根、結(jié)石草具有增強免疫力，活血化瘀促進其他藥物吸收的功效。能更好的促使其他藥物發(fā)揮療效，提高機體免疫力，從而促進患者更好的恢復(fù)體質(zhì)。生杭芍、雞骨草還具有疏肝止痛之功效，可減輕患處的疼痛提高患者的依從性。本發(fā)明的緩釋片為純中藥制劑，所選藥材配伍相宜，并采用現(xiàn)代先進的醫(yī)藥制藥技術(shù)制成，作用速度快，穩(wěn)定性好，非常適合膀胱結(jié)石的患者使用。本發(fā)明把中藥有效成分做成緩釋片后，不但藥物有效比例高，方便用藥，而且在體內(nèi)實現(xiàn)持久、緩慢的釋放藥物，血藥濃度平穩(wěn)，波動小，對患者的臟器還有一定保護。不但提高了患者依從性，還能提高用藥病人的生存率，降低了輔料及包裝成本，有利于大生產(chǎn)。具體實施方式根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明而不應(yīng)當也不會限制權(quán)利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。實施例1一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片，該中藥緩釋片有效成分的中藥原料藥包括：雞內(nèi)金50份、生黃芪20份、生杭芍20份、知母25份、硝石1份、樸硝1份、廣金錢草40份、玉米須40份、石韋30份、雞骨草35份、茯苓45份、車前草35份、海金沙草35份、白茅根20份、結(jié)石草25份、鵝不食草35份、延胡索30份、海藻酸鈉15份、糖粉15份、聚山梨酯0.5份、滑石粉0.5份。一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的制備方法，包括如下步驟：1）備料，按照一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的組分及重量分數(shù)備料，雞內(nèi)金粉碎過400目篩，硝石、樸硝分別粉碎過100目篩，海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉分別粉碎過80目篩；2）中藥原料藥有效成分的提取，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將中藥原料藥生黃芪、生杭芍、知母、廣金錢草、玉米須、石韋、雞骨草、茯苓、車前草、海金沙草、白茅根、結(jié)石草、鵝不食草、延胡索加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液、濾渣，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液；合并2次所得濾液，真空濃縮至原濾液體積的八分之一得中藥提取物；真空濃縮工藝條件為：壓力為-0.07~-0.08Mpa、溫度為45~50℃；3）制粒，將雞內(nèi)金、硝石、樸硝、中藥提取物、海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉混合均勻，濕法制粒；所用干燥設(shè)備為流化床，工藝參數(shù)為：進風(fēng)溫度為55~60℃，物料溫度為45~50℃，出風(fēng)溫度為35~40℃；4）整粒，將步驟3）所得顆粒過20目篩整粒；5）壓片，將步驟4）所得顆粒經(jīng)高速壓片機壓片，規(guī)格為每片片重0.5g。用法用量：口服，每日2次，每次3~5片或遵醫(yī)囑。實施例2一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片，該中藥緩釋片有效成分的中藥原料藥包括：雞內(nèi)金55份、生黃芪25份、生杭芍25份、知母30份、硝石3份、樸硝3份、廣金錢草45份、玉米須45份、石韋35份、雞骨草40份、茯苓50份、車前草40份、海金沙草40份、白茅根25份、結(jié)石草30份、鵝不食草40份、延胡索35份、海藻酸鈉20份、糖粉20份、聚山梨酯1份、滑石粉1份。一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的制備方法，包括如下步驟：1）備料，按照一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的組分及重量分數(shù)備料，雞內(nèi)金粉碎過400目篩，硝石、樸硝分別粉碎過100目篩，海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉分別粉碎過80目篩；2）中藥原料藥有效成分的提取，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將中藥原料藥生黃芪、生杭芍、知母、廣金錢草、玉米須、石韋、雞骨草、茯苓、車前草、海金沙草、白茅根、結(jié)石草、鵝不食草、延胡索加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液、濾渣，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液；合并2次所得濾液，真空濃縮至原濾液體積的八分之一得中藥提取物；真空濃縮工藝條件為：壓力為-0.07~-0.08Mpa、溫度為45~50℃；3）制粒，將雞內(nèi)金、硝石、樸硝、中藥提取物、海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉混合均勻，濕法制粒；所用干燥設(shè)備為流化床，工藝參數(shù)為：進風(fēng)溫度為55~60℃，物料溫度為45~50℃，出風(fēng)溫度為35~40℃；4）整粒，將步驟3）所得顆粒過30目篩整粒；5）壓片，將步驟4）所得顆粒經(jīng)高速壓片機壓片，規(guī)格為每片片重0.8g。用法用量：口服，每日2次，每次2~4片或遵醫(yī)囑。實施例3一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片，其特征在于，該中藥緩釋片有效成分的中藥原料藥包括：雞內(nèi)金52份、生黃芪23份、生杭芍21份、知母26份、硝石1.2份、樸硝2份、廣金錢草44份、玉米須43份、石韋32份、雞骨草37份、茯苓46份、車前草38份、海金沙草37份、白茅根24份、結(jié)石草29份、鵝不食草36份、延胡索33份、海藻酸鈉18份、糖粉16份、聚山梨酯0.7份、滑石粉0.9份。一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的制備方法，包括如下步驟：1）備料，按照一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片的組分及重量分數(shù)備料，雞內(nèi)金粉碎過400目篩，硝石、樸硝分別粉碎過100目篩，海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉分別粉碎過80目篩；2）中藥原料藥有效成分的提取，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將中藥原料藥生黃芪、生杭芍、知母、廣金錢草、玉米須、石韋、雞骨草、茯苓、車前草、海金沙草、白茅根、結(jié)石草、鵝不食草、延胡索加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液、濾渣，將重量份數(shù)為中藥原料藥10倍的水加入中藥提取罐中，開啟攪拌，將濾渣加入中藥提取罐中，將中藥提取罐中的物料溫度加熱至95~100℃，恒溫30min，80目過濾，取濾液；合并2次所得濾液，真空濃縮至原濾液體積的八分之一得中藥提取物；真空濃縮工藝條件為：壓力為-0.07~-0.08Mpa、溫度為45~50℃；3）制粒，將雞內(nèi)金、硝石、樸硝、中藥提取物、海藻酸鈉、糖粉、聚山梨酯、滑石粉混合均勻，濕法制粒；所用干燥設(shè)備為流化床，工藝參數(shù)為：進風(fēng)溫度為55~60℃，物料溫度為45~50℃，出風(fēng)溫度為35~40℃；4）整粒，將步驟3）所得顆粒過40目篩整粒；5）壓片，將步驟4）所得顆粒經(jīng)高速壓片機壓片，規(guī)格為每片片重1.0g。用法用量：口服，每日2次，每次1~3片或遵醫(yī)囑。實施例4本發(fā)明的脆碎度檢查根據(jù)《中國藥典》2015版（四部）0923片劑脆碎度檢查法檢查。所用儀器：脆碎度測試儀。方法：片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片用吹風(fēng)機吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時，應(yīng)復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。結(jié)果：本發(fā)明的實施例1-3所得樣品經(jīng)脆碎度試驗檢查均符合規(guī)定。實施例5急性經(jīng)口毒性試驗：該治療膀胱結(jié)石的藥物緩釋片按《中藥、天然藥物急性毒性研究指導(dǎo)原則》（【Z】GPT2-1）“急性經(jīng)口毒性一次限量試驗法”實驗，選取健康成年大鼠，體重180-220g，18只，雌雄各半，同性別小鼠間體重相差不得超過平均體重的10%。實驗開始前16h內(nèi)禁食，然后對成年大鼠任意平均分為3組用經(jīng)口灌胃法給藥，分別給予實施例1至3的藥物，灌胃計量以5000mg/Kg體重計，然后繼續(xù)禁食3天，試驗小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常，未出現(xiàn)震顫、抽搐、流涎、腹瀉、嗜睡、昏迷等明顯中毒現(xiàn)象和死亡現(xiàn)象，處死后解剖無明顯異常，判斷該藥物對成年小鼠急性經(jīng)口毒性屬實際無毒級。實施例6本發(fā)明的藥效分析取膀胱結(jié)石模型鼠40只，均為雄性大鼠，平均分為4組，第一組為對照組，每天普通飼料喂養(yǎng)（10g/只），第二組添加30%的實施例1制備的一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片混合飼料喂養(yǎng)（10g/只），第三組添加30%的實施例2制備的一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片混合飼料喂養(yǎng)（10g/只），第四組添加30%的實施例3制備的一種治療膀胱結(jié)石的中藥緩釋片混合飼料喂養(yǎng)（10g/只）。以上各組大鼠白天均投入充足的普通飼料飼養(yǎng)。飼養(yǎng)過程觀察大鼠的形態(tài)及精神狀態(tài)。給藥4周處死，取膀胱結(jié)石稱重，以結(jié)石的重量（mg）作為評價指標。結(jié)石的重量結(jié)果見下表。結(jié)論：膀胱結(jié)石模型鼠食用本發(fā)明的實施例1~3制備的中藥緩釋片治療效果明顯。飼養(yǎng)過程大鼠的形態(tài)及精神狀態(tài)比較結(jié)果見下表。組別形態(tài)及精神狀態(tài)第一組相比正常大鼠食欲減退、毛色變黃、毛發(fā)不齊、體重減輕、活動減少。第二組相比第一組大鼠尿量增加，精神飲食活動及毛色明顯改善。第三組相比第一組大鼠尿量增加，精神飲食活動及毛色明顯改善。第四組相比第一組大鼠尿量增加，精神飲食活動及毛色明顯改善。結(jié)論：膀胱結(jié)石模型鼠食用本發(fā)明的實施例1~3制備的中藥緩釋片治療效果明顯。以上實施方式只為說明本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思及特點，其目的在于讓熟悉此項技術(shù)的人了解本
發(fā)明內(nèi)容并加以實施，并不能以此限制本發(fā)明的保護范圍，凡根據(jù)本發(fā)明精神實質(zhì)所做的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。當前第1頁1 2 3