用于脈管評估的床邊控制器和相關(guān)聯(lián)的裝置、系統(tǒng)和方法與流程
本公開內(nèi)容總體上涉及使用床邊控制器進(jìn)行脈管評估。例如，本公開內(nèi)容的一些實施例適于通過使用床邊控制器的觸敏顯示器分析從脈管收集的醫(yī)療感測數(shù)據(jù)來評估對流過脈管的流體流動的堵塞或其它限制(如人體血管的狹窄)的嚴(yán)重性。
背景技術(shù)：
診斷和核實疾病治療的成功程度中的創(chuàng)新已經(jīng)從僅僅外部成像過程進(jìn)展到包括內(nèi)部診斷過程。除了例如x射線、mri、ct掃描、熒光透視和血管造影的傳統(tǒng)外部圖像技術(shù)之外，現(xiàn)在可將小型傳感器直接放置在體內(nèi)。例如，已開發(fā)出用于通過放置在比如用于導(dǎo)管插入術(shù)的導(dǎo)管或?qū)Ыz的柔性細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)端部上的超小型傳感器來診斷脈管系統(tǒng)阻塞和其它脈管系統(tǒng)疾病的診斷設(shè)備和過程。例如，已知的醫(yī)療感測技術(shù)包括脈管內(nèi)超聲(ivus)、前視ivus(fl-ivus)、血流儲備分?jǐn)?shù)(ffr)確定、冠狀動脈血流儲備(cfr)確定、光學(xué)相干斷層掃描(oct)、經(jīng)食管超聲心動圖和圖像引導(dǎo)治療。傳統(tǒng)上，這些操作中的許多由各自執(zhí)行指定任務(wù)的眾多內(nèi)科醫(yī)師和臨床醫(yī)師進(jìn)行。例如，內(nèi)科醫(yī)師可站在無菌區(qū)域內(nèi)的患者旁邊并且引導(dǎo)醫(yī)療感測導(dǎo)管的插入和拉回。內(nèi)科醫(yī)師附近的臨床醫(yī)師可例如通過開始和停止醫(yī)療數(shù)據(jù)的獲取而利用控制器來控制操作的工作流程。此外，一旦已獲取醫(yī)療數(shù)據(jù)，在鄰近的控制室內(nèi)在臺式計算機處工作的第二臨床醫(yī)師可比如通過回顧從所獲取的數(shù)據(jù)計算出的數(shù)量來分析數(shù)據(jù)。通常，導(dǎo)管實驗室內(nèi)的內(nèi)科醫(yī)師和控制室內(nèi)的臨床醫(yī)師必須交流，以便獲取和分析有關(guān)的醫(yī)療數(shù)據(jù)。這可能延長操作時間，增加操作成本，并且可能由于錯誤交流或臨床醫(yī)師沒有經(jīng)驗而導(dǎo)致出現(xiàn)錯誤。
一種示例類型的操作涉及血管內(nèi)的壓力測量。用于評估血管內(nèi)的狹窄(包括局部缺血引起的病變)的嚴(yán)重性的當(dāng)前接受的技術(shù)是血流儲備分?jǐn)?shù)(ffr)。ffr是遠(yuǎn)側(cè)壓力測量值(在狹窄的遠(yuǎn)側(cè)上取得)相對于近側(cè)壓力測量值(在狹窄的近側(cè)上取得)的比率的計算值。ffr提供狹窄嚴(yán)重性的指數(shù)，該指數(shù)允許確定阻塞限制脈管內(nèi)的血流是否到了需要治療的程度。健康脈管內(nèi)的ffr的正常值為1.00，而小于約0.80的值通常被認(rèn)為是相當(dāng)嚴(yán)重的，并且需要治療。常見的治療選項包括血管成形術(shù)和支架術(shù)。
冠狀動脈血流的獨特在于其不僅受近側(cè)(如在主動脈中)出現(xiàn)的壓力波動的影響，而且還同時受在微循環(huán)中遠(yuǎn)側(cè)出現(xiàn)的波動的影響。因此，不能通過簡單地測量跨過狹窄的平均或峰值壓力的下降來精確地評估冠狀動脈狹窄的嚴(yán)重性，因為遠(yuǎn)側(cè)冠狀動脈壓力并非單純地是從脈管的主動脈端部傳輸?shù)膲毫Φ臍堄?。因此，為了有效地計算冠狀動脈內(nèi)的ffr，有必要減少脈管內(nèi)的脈管阻力。當(dāng)前，施用比如腺苷的藥理學(xué)充血劑來減少并且穩(wěn)定冠狀動脈內(nèi)的阻力。這些有效的血管擴張劑主要通過減少與心臟循環(huán)的心臟收縮部分相關(guān)聯(lián)的微循環(huán)阻力以獲得相對穩(wěn)定和最小的阻力值來減少阻力中的急劇波動。
然而，充血劑的施用并非總是可行的或可取的。第一，施用充血劑的臨床工作量可能相當(dāng)大。在一些國家(尤其是美國)，比如腺苷的充血劑是昂貴的，并且在通過靜脈注射(iv)輸送時是耗時的。在這方面，iv輸送的腺苷通常在醫(yī)院藥房中根據(jù)個案配制?？赡芟拇罅康臅r間和工作量來使腺苷制備好并輸送至操作區(qū)。這些物流制約可能影響內(nèi)科醫(yī)師使用ffr的決策。第二，一些患者具有使用充血劑的禁忌癥，如哮喘、嚴(yán)重的copd、低血壓、心動過緩、低心臟射血分?jǐn)?shù)、近期心肌梗死，和/或阻止施用充血劑的其它因素。第三，許多患者發(fā)現(xiàn)施用充血劑是不舒服的，通過充血劑可能需要在手術(shù)過程期間被施用多次以獲得ffr測量值的事實，這種現(xiàn)象更為復(fù)雜。第四，施用充血劑也可能需要本可以避免的中心靜脈通路(例如，中心靜脈鞘)。最后，并不是所有的患者如預(yù)期對充血劑有反應(yīng)，并且在一些情況下，在充血劑施用之前難以識別這些患者。
因此，仍然需要用于評估脈管中的阻塞(尤其是血管中的狹窄)的嚴(yán)重性的改良的裝置、系統(tǒng)和方法。在這方面，仍然需要不要求施用充血劑的用于評估冠狀動脈中的狹窄的嚴(yán)重性的改良的裝置、系統(tǒng)和方法。還仍然需要用于提供脈管的視覺描繪的改良的裝置、系統(tǒng)和方法，所述視覺描繪允許評估脈管，且尤其是脈管的任何狹窄或病變。此外，仍然需要以有效的方式評估狹窄的嚴(yán)重性并且提供脈管的視覺描繪。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本公開內(nèi)容的實施例被配置成使用床邊控制器有效地評估脈管中的阻塞(尤其是血管中的狹窄)的嚴(yán)重性。在一些具體實施例中，本公開內(nèi)容的裝置、系統(tǒng)和方法被配置成提供屏幕顯示，所述屏幕顯示允許在床邊控制器的觸敏顯示器上評估脈管(尤其是脈管的任何狹窄或病變)。使用在床邊控制器上接收的觸摸輸入，可有效地評估脈管數(shù)據(jù)。
在一示例性方面，本公開內(nèi)容針對一種評估患者的脈管的方法。所述方法包括將屏幕顯示輸出至床邊控制器的觸敏顯示器，所述屏幕顯示包括：壓力測量值的第一壓力比率的視覺表示，所述壓力測量值由定位在所述脈管內(nèi)的第一器械和第二器械在所述第二器械穿過所述脈管從位于所述脈管的狹窄的遠(yuǎn)側(cè)的第一位置縱向地移動至位于所述狹窄的近側(cè)的第二位置并且所述第一器械在所述脈管內(nèi)保持靜止時獲得；以及所獲得的壓力測量值的第一近側(cè)壓力波形和第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形；通過所述床邊控制器的所述觸敏顯示器接收所述第一近側(cè)壓力波形和所述第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形中的至少一個上的用戶觸摸輸入，所述用戶觸摸輸入識別獲得壓力測量值時的時間；以及響應(yīng)于所述用戶觸摸輸入而修改所述屏幕顯示，以進(jìn)一步包括對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的視覺表示。
在一些方面，對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的所述視覺表示被顯示在接近所述第一壓力波形的至少一部分的由與所述觸敏顯示器初始接觸的點限定的位置處。在一些方面，對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的所述視覺表示包括所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的數(shù)字值。在一些方面，對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的所述視覺表示包括所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的第一壓力比率。在一些方面，對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的所述視覺表示包括在所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的第二壓力比率，其中所述第二壓力比率是相較于所述第一壓力比率以不同的方式計算出的。在一些方面，對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的所述視覺表示包括所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的數(shù)字值、所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的第一壓力比率、和所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的第二壓力比率，其中所述第二壓力比率是相較于所述第一壓力比率以不同的方式計算出的。在一些方面，所述屏幕顯示包括所獲得的壓力測量值的第二近側(cè)壓力波形和第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形，其中所述第二近側(cè)壓力波形和第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形示出了在與所述第一近側(cè)壓力波形和所述第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形相比的更長的時間上所獲得的壓力測量值。在一些方面，所述屏幕顯示包括重疊圖，所述重疊圖定位在所述第二近側(cè)壓力波形和所述第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形的一部分上，所述重疊圖示出了所獲得的壓力測量值在所述第一近側(cè)壓力波形和所述第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形中呈現(xiàn)出的一部分。在一些方面，所述方法進(jìn)一步包括：通過所述床邊控制器的所述觸敏顯示器接收所述重疊圖上的用戶觸摸輸入，以使所述重疊圖移動以便被定位在所述第二近側(cè)壓力波形和所述第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形的不同部分上；以及響應(yīng)于所述用戶觸摸輸入而修改所述屏幕顯示，使得所述第一近側(cè)壓力波形和所述第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形的所述至少一部分包括對應(yīng)于所述重疊圖在所述第二近側(cè)壓力波形和所述第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形的所述不同部分上的位置的所獲得的壓力測量值。在一些方面，所述屏幕顯示包括所獲得的壓力測量值的多個壓力比率，所述多個壓力比率中的每一個分離開固定的間隔。在一些方面，所述屏幕顯示包括所獲得的壓力測量值的數(shù)字值。在一些方面，所獲得的壓力測量值的第一壓力比率的所述視覺表示包括數(shù)字值。在一些方面，所述屏幕顯示包括所獲得的壓力測量值的第二壓力比率，其中所述第二壓力比率是相較于所述第一壓力比率以不同的方式計算出的。在一些方面，所述屏幕顯示包括所述壓力測量值的差值的視覺表示。
在一示例性方面，本公開內(nèi)容針對一種用于評估患者的脈管的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：第一器械，所述第一器械被確定尺寸和成形以用于引入至患者的所述脈管中；第二器械，所述第二器械被確定尺寸和成形以用于引入至患者的所述脈管中；床邊控制器，所述床邊控制器包括觸敏顯示器，所述床邊控制器被配置成在所述觸敏顯示器上顯示出屏幕顯示并接收用戶觸摸輸入；以及處理系統(tǒng)，所述處理系統(tǒng)通信地聯(lián)接至所述第一器械和所述第二器械以及所述床邊控制器，所述處理系統(tǒng)被配置成：當(dāng)所述第二器械穿過所述脈管從位于所述脈管的狹窄的遠(yuǎn)側(cè)的第一位置縱向地移動至位于所述狹窄的近側(cè)的第二位置并且所述第一器械在所述脈管內(nèi)保持靜止時，從定位在所述脈管內(nèi)的所述第一器械和所述第二器械接收壓力測量值；將所述屏幕顯示輸出至所述床邊控制器的所述觸敏顯示器，所述屏幕顯示包括：所獲得的壓力測量值的壓力比率的視覺表示；以及所獲得的壓力測量值的第一近側(cè)壓力波形和第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形；響應(yīng)于在所述觸敏顯示器處接收到的用戶觸摸輸入而從所述床邊控制器接收信號，所述用戶觸摸輸入識別在所述第一近側(cè)壓力波形和所述第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形中的至少一個上獲得壓力測量值時的時間；并且響應(yīng)于所接收的信號而修改所述屏幕顯示，以進(jìn)一步包括對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的視覺表示。
在一些方面，權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的所述視覺表示包括所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的數(shù)字值和所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的第一壓力比率的數(shù)字值。在一些方面，對應(yīng)于所識別的時間的所獲得的壓力測量值的所述視覺表示進(jìn)一步包括所獲得的壓力測量值在所識別的時間處的第二壓力比率的數(shù)字值，其中所述第二壓力比率是相較于所述第一壓力比率以不同的方式計算出的。在一些方面，所述處理系統(tǒng)被配置成輸出所述屏幕顯示，所述屏幕顯示進(jìn)一步包括：所獲得的壓力測量值的第二近側(cè)壓力波形和第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形，所述第二近側(cè)壓力波形和所述第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形示出了在與所述第一近側(cè)壓力波形和所述第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形相比的更長的時間上所獲得的壓力測量值；以及重疊圖，所述重疊圖定位在所述第二近側(cè)壓力波形和所述第二遠(yuǎn)側(cè)壓力波形的一部分上，所述重疊圖示出所獲得的壓力測量值在所述第一近側(cè)壓力波形和所述第一遠(yuǎn)側(cè)壓力波形中呈現(xiàn)出的一部分。在一些方面，所述處理系統(tǒng)進(jìn)一步被配置成：響應(yīng)于在所述觸敏顯示器處接收到的用戶觸摸輸入而從所述床邊控制器接收信號，所述用戶觸摸輸入使所述重疊圖移動以便被定位在所述第二壓力波形的不同部分上；并且響應(yīng)于所接收的信號而修改所述屏幕顯示，使得所述第一波形的所述至少一部分包括對應(yīng)于所述重疊圖在所述第二壓力波形的所述不同部分上的位置的所獲得的壓力測量值。在一些方面，所述處理系統(tǒng)被配置成輸出所述屏幕顯示，所述屏幕顯示進(jìn)一步包括：所獲得的壓力測量值的多個壓力比率，所述多個壓力比率中的每一個分離開固定的間隔。
從下面的詳細(xì)描述，本公開內(nèi)容另外的方面、特征和優(yōu)點將變得明顯。
附圖說明
參照附圖描述本公開內(nèi)容的例示性實施例，在附圖中：
圖1是描繪根據(jù)本公開內(nèi)容的一個實施例的包括床邊控制器的醫(yī)療感測系統(tǒng)的示意圖。
圖2是描繪根據(jù)本公開內(nèi)容的另一實施例的包括無線床邊控制器的醫(yī)療感測系統(tǒng)的示意圖。
圖3a是床邊控制器的圖解性透視圖。
圖3b是圖3a的床邊控制器的圖解性后方透視圖。
圖3c是圖3a和圖3b的安裝至床欄桿的床邊控制器的圖解性透視圖。
圖4是根據(jù)本公開內(nèi)容的若干方面的圖3a至圖3c的床邊控制器的功能性框圖。
圖5是附接有圖3a至圖3c的床邊控制器的移動處理系統(tǒng)的圖解性透視圖。
圖6是可釋放地安裝于iv輸液架上的圖3a至圖3c的床邊控制器的圖解性透視圖。
圖7是示出根據(jù)本公開內(nèi)容的各方面的利用床邊控制器實施醫(yī)療感測工作流程的方法的流程圖。
圖8示出根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的具有狹窄的脈管的圖解性透視圖。
圖9示出沿圖8的剖面線9-9作出的圖8的脈管的一部分的圖解性局部剖透視圖。
圖10示出根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的其中定位有器械的圖8和圖9的脈管的圖解性局部剖透視圖。
圖11示出根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的系統(tǒng)的圖解性示意圖。
圖12示出根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的屏幕顯示。
圖13示出根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的屏幕顯示。
圖14示出根據(jù)本公開內(nèi)容的另一實施例的屏幕顯示的一部分。
圖15示出根據(jù)本公開內(nèi)容的另一實施例的屏幕顯示的一部分。
圖16示出根據(jù)本公開內(nèi)容的另一實施例的屏幕顯示的一部分。
具體實施方式
出于促進(jìn)對本公開內(nèi)容的原理理解的目的，現(xiàn)在將參照附圖中示出的實施例，且將使用具體語言來描述所述實施例。盡管如此，應(yīng)當(dāng)理解的是，并不打算限制本公開內(nèi)容的范圍。如本公開內(nèi)容涉及的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的人員通?？上氲降模瑢λ鲅b置、系統(tǒng)和方法的任何變更和進(jìn)一步修改以及本公開內(nèi)容原理的任何其它應(yīng)用均完全被設(shè)想到且包含在本公開內(nèi)容內(nèi)。具體而言，已全部設(shè)想到關(guān)于一個實施例描述的特征、部件和/或步驟可與關(guān)于本公開內(nèi)容的其他實施例描述的特征、部件和/或步驟相組合。然而，出于簡潔的目的，這些組合的多種重復(fù)將不再單獨描述。
圖1是描繪根據(jù)本公開內(nèi)容的一個實施例的包括床邊控制器102的醫(yī)療感測系統(tǒng)100的示意圖。通常，醫(yī)療感測系統(tǒng)100提供被設(shè)計成對用來獲取和解釋人類生物生理學(xué)和形態(tài)學(xué)信息的各種方法敏感的多種形式的獲取要素和處理要素的一致性整合和合并。更具體地說，在系統(tǒng)100中，床邊控制器102是用于醫(yī)療感測數(shù)據(jù)的獲取、控制、解釋、測量和顯示的觸控的整合式計算裝置。在所示的實施例中，床邊控制器102是在單個表面上為用戶提供控制和診斷圖像的平板型觸敏計算機。在醫(yī)療感測系統(tǒng)100中，床邊控制器102可操作以經(jīng)由對應(yīng)于多個醫(yī)療感測模態(tài)的圖形用戶界面(gui)來呈現(xiàn)工作流程控制選項和患者圖像數(shù)據(jù)。將與圖3a、圖3b和圖4相關(guān)聯(lián)地更詳細(xì)地描述床邊控制器102。
在所示的實施例中，醫(yī)療感測系統(tǒng)100布設(shè)在導(dǎo)管實驗室104內(nèi)。導(dǎo)管實驗室104可用于單獨或組合地對患者106執(zhí)行許多醫(yī)療感測操作，例如且不限于，血管造影、脈管內(nèi)超聲(ivus)、虛擬組織學(xué)成像(vh)、前視ivus(fl-ivus)、脈管內(nèi)聲光(ivpa)成像、壓力、血流儲備分?jǐn)?shù)(ffr)確定、流動速度、流動體積、冠狀動脈血流儲備(cfr)確定、光學(xué)相干斷層掃描(oct)、計算機斷層掃描、心臟內(nèi)超聲(ice)、前視ice(flice)、血管內(nèi)激應(yīng)成像(palpography)、經(jīng)食道超聲或本領(lǐng)域中已知的任何其它醫(yī)療感測模態(tài)。導(dǎo)管實驗室104還可以實施與instantwave-freeratiotm功能性(
在圖1中所示的實施例中，醫(yī)療感測系統(tǒng)100另外包括在導(dǎo)管實驗室104內(nèi)的多個互連的與醫(yī)療感測有關(guān)的工具以利于壓力感測工作流程操作，比如醫(yī)療感測裝置108和醫(yī)療感測裝置110，以及處理系統(tǒng)124。醫(yī)療感測裝置108和110可包括壓力監(jiān)測元件。醫(yī)療感測系統(tǒng)100的一些實施例可包括通信地聯(lián)接至醫(yī)療感測裝置108的患者接口模塊(pim)112、通信地聯(lián)接至醫(yī)療感測裝置110的pim114、心電圖(ecg)裝置116、血管造影系統(tǒng)117和吊桿顯示器122。床邊控制器102、pim112和114、ecg裝置116、血管造影系統(tǒng)117和吊桿顯示器122通信地聯(lián)接至處理系統(tǒng)124。在一些實施例中，醫(yī)療感測裝置108和110可包括成像元件以利于成像工作流程。在一個實施例中，處理系統(tǒng)124是具有用以獲取、處理和顯示醫(yī)療感測數(shù)據(jù)的硬件和軟件的計算機工作站，但在其它實施例中，處理系統(tǒng)可以是可操作以處理醫(yī)療感測數(shù)據(jù)的任何其它類型的計算系統(tǒng)。例如，在壓力感測工作流程期間，處理系統(tǒng)124可操作以從醫(yī)療感測裝置108和110和/或pim112和114接受原始壓力數(shù)據(jù)，將壓力數(shù)據(jù)變換成屏幕顯示(包括例如視覺表示，比如壓力波形、數(shù)字值、計算值等)，并且使屏幕顯示為床邊控制器124可用，使得該屏幕顯示可顯示給臨床醫(yī)師107以供分析。在處理系統(tǒng)124是計算機工作站的實施例中，所述系統(tǒng)包括比如微控制器或?qū)Ｓ弥醒胩幚韱卧?cpu)的至少一個處理器、如硬盤驅(qū)動器的非暫時性計算機可讀存儲介質(zhì)、隨機存取存儲器(ram)、和/或光盤只讀存儲器(cd-rom)、比如圖形處理單元(gpu)的視頻控制器，以及比如以太網(wǎng)控制器的網(wǎng)絡(luò)通信裝置。此外，處理系統(tǒng)124通信地聯(lián)接至數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)125。在所示的實施例中，數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)125是基于tcp/ip的局域網(wǎng)(lan)，然而在其它實施例中，該數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)可利用比如同步光網(wǎng)絡(luò)(sonet)的不同協(xié)議，或者可以是廣域網(wǎng)(wan)。處理系統(tǒng)124可經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)125連接至各種資源，比如醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信(dicom)系統(tǒng)、圖片歸檔和通信系統(tǒng)(pacs)和醫(yī)院信息系統(tǒng)。處理系統(tǒng)124可類似于2014年6月17日授權(quán)的名稱為“醫(yī)療測量系統(tǒng)和方法(medicalmeasuringsystemandmethod)”的美國專利no.8,754,865和2011年4月8日提交的名稱為“多模態(tài)醫(yī)療感測系統(tǒng)和方法(multi-modalitymedicalsensingsystemandmethod)”的美國專利申請no.61/473,570中所公開的處理醫(yī)療感測數(shù)據(jù)的多模態(tài)處理系統(tǒng)，該美國專利和該美國專利申請兩者在此以引用方式整體并入本文。
在醫(yī)療感測系統(tǒng)100中，pim112和pim114可操作以分別接收由醫(yī)療感測裝置108和醫(yī)療感測裝置110從患者106收集的醫(yī)療感測數(shù)據(jù)，并且可操作以將所接收的數(shù)據(jù)傳輸至處理系統(tǒng)124。在一個實施例中，pim112和pim114在周邊裝置互連高速(pcie)數(shù)據(jù)總線連接上傳輸醫(yī)療感測數(shù)據(jù)，但在其它實施例中，所述pim可在usb連接、雷電(thunderbolt)連接、火線(firewire)連接或一些其它高速數(shù)據(jù)總線連接上傳輸數(shù)據(jù)。另外，ecg裝置116可操作以將來自患者106的心電圖信號或其它血液動力學(xué)數(shù)據(jù)傳輸至處理系統(tǒng)124。為在數(shù)據(jù)捕獲中幫助臨床醫(yī)師，床邊控制器102可操作以在醫(yī)療感測數(shù)據(jù)旁邊顯示ecg數(shù)據(jù)。此外，在一些實施例中，處理系統(tǒng)124可操作以使用來自ecg116的ecg信號而使數(shù)據(jù)收集與導(dǎo)管108和110同步。此外，血管造影系統(tǒng)117可操作以收集患者106的x射線、計算機斷層掃描(ct)或磁共振圖像(mri)，并且將其傳輸至處理系統(tǒng)124。在x射線、ct或mri數(shù)據(jù)已由處理系統(tǒng)124處理成人類可讀的圖像之后，臨床醫(yī)師107可瀏覽床邊控制器124上的gui，以從處理系統(tǒng)124檢索圖像并將所述圖像顯示在控制器上。在一些實施例中，處理系統(tǒng)124可使來自血管造影系統(tǒng)117的圖像數(shù)據(jù)(例如x射線數(shù)據(jù)、mri數(shù)據(jù)、ct數(shù)據(jù)等)與來自導(dǎo)管108和110的感測數(shù)據(jù)配準(zhǔn)。作為本公開內(nèi)容的一個方面，配準(zhǔn)可被執(zhí)行以使用感測數(shù)據(jù)生成三維圖像。這類配準(zhǔn)的3-d圖像數(shù)據(jù)可在床邊控制器124上觀看。在一個實施例中，臨床醫(yī)師可使用同時觸摸輸入(即多點觸摸)和手勢在床邊控制器102上旋轉(zhuǎn)、放大和以其它方式操縱這類3-d圖像。
另外，在圖1所示的實施例中，系統(tǒng)100中的醫(yī)療感測工具經(jīng)由如標(biāo)準(zhǔn)銅鏈路或光纖鏈路通信地聯(lián)接至處理系統(tǒng)124。具體地說，床邊控制器124可經(jīng)由通用串行總線(usb)連接、以太網(wǎng)供電連接、雷電連接、火線連接或一些其它高速數(shù)據(jù)總線連接而通信地和/或電氣地聯(lián)接至處理系統(tǒng)124。
然而，在一替代性實施例中，如圖2中所示的實施例，醫(yī)療感測工具可無線地通信。在這方面，圖2是描繪根據(jù)本公開內(nèi)容的另一實施例的包括無線床邊控制器202的醫(yī)療感測系統(tǒng)200的示意圖。醫(yī)療感測系統(tǒng)200類似于圖1的系統(tǒng)100，但包括無線床邊控制器202、無線pim204和無線pim206的醫(yī)療感測工具經(jīng)由無線聯(lián)網(wǎng)協(xié)議與無線網(wǎng)絡(luò)208通信。例如，床邊控制器202可經(jīng)由ieee802.11wi-fi標(biāo)準(zhǔn)、超寬頻帶(uwb)標(biāo)準(zhǔn)、無線火線、無線usb、藍(lán)牙或另一高速無線聯(lián)網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)將工作流程控制參數(shù)、醫(yī)療感測圖像和測量數(shù)據(jù)發(fā)送至遠(yuǎn)程處理系統(tǒng)以及從遠(yuǎn)程處理系統(tǒng)接收工作流程控制參數(shù)、醫(yī)療感測圖像和測量數(shù)據(jù)。這種無線能力允許臨床醫(yī)師107更自由地將床邊控制器202定位在無菌區(qū)域105內(nèi)或外以用于較好的工作流程管理。
現(xiàn)在參照圖3a、圖3b、圖3c和圖4，圖3a是床邊控制器300的圖解性透視圖，圖3b是床邊控制器的圖解性后方透視圖，圖3c是安裝至床欄桿的床邊控制器的圖解性透視圖，并且圖4是根據(jù)本公開內(nèi)容的若干方面的床邊控制器300的功能性框圖。床邊控制器300類似于醫(yī)療感測系統(tǒng)100和200中的床邊控制器102和202，并且可操作以(除其他之外)發(fā)起醫(yī)療感測或治療操作工作流程，顯示在操作期間獲得的實時數(shù)據(jù)(例如，壓力數(shù)據(jù)的視覺表示)，并且接受來自臨床醫(yī)師的在壓力數(shù)據(jù)的視覺表示上的用戶觸摸。床邊控制器300總體上改良了在患者臺處工作的臨床醫(yī)師可進(jìn)行的系統(tǒng)控制。例如，在無菌區(qū)域內(nèi)給予臨床醫(yī)師工作流程控制和分析的能力兩者減少了錯誤并且改良了工作流程效率。
如圖3a中所示，床邊控制器300包括易于握持并且圍繞導(dǎo)管實驗室或其它醫(yī)療設(shè)置移動的整體形成的殼體302。在一個實施例中，整體形成的殼體302由比如熱塑性或熱固性塑料或可模制金屬的材料無縫地模制成。在其它實施例中，整體形成的殼體302可包括以大致上永久的方式固定地接合以形成整體殼體的多個殼體部分。殼體302是耐流體的，并且在一個實施例中可具有如由國際電工技術(shù)委員會(iec)標(biāo)準(zhǔn)60529定義的流體進(jìn)入等級ipx4。在殼體302可用于不同環(huán)境的其它實施例中，中心件可具有不同的流體進(jìn)入等級。在所示的實施例中，殼體302約10.5英寸寬、約8.25英寸高，并且具有約2.75英寸的厚度。在替代性實施例中，殼體可具有類似地有助于可攜帶性的不同的寬度、高度或厚度。
如圖3b中所示，殼體302進(jìn)一步包括設(shè)置在殼體上的自給式(self-contained)安裝結(jié)構(gòu)303。在所示的實施例中，安裝結(jié)構(gòu)設(shè)置在殼體的外邊緣附近。安裝結(jié)構(gòu)303允許床邊控制器300以自給的方式可釋放地安裝在導(dǎo)管實驗室內(nèi)和導(dǎo)管實驗室外的各種地方。即，床邊控制器300可在不使用分離的外部座架的情況下直接固定至另一個物體。在所示的實施例中，安裝結(jié)構(gòu)303包括安裝通道304和保持夾具305，該保持夾具在安裝通道上樞轉(zhuǎn)以將安裝平臺固定在該安裝通道內(nèi)。安裝通道304由較長的前壁350、頂壁352和較短的后壁354限定，并且保持夾具包括槽356，該槽以大體上平行于安裝通道的方式延伸穿過夾具。前壁350和后壁354大體上垂直于殼體302中的觸敏顯示器307，并且頂壁352大體上平行于顯示器307。在所示的實施例中，該保持夾具被彈簧加載并且將壓力可釋放地施加于位于安裝通道內(nèi)的物體上。在替代性實施例中，保持夾具可被以不同的方式配置并且經(jīng)由除彈簧以外的機構(gòu)施加力。
如圖3c中所示，在操作中，床邊控制器300可通過將安裝夾具305樞轉(zhuǎn)至打開位置，定位控制器使得欄桿延伸穿過通道304的長度，和釋放夾具使得該夾具將欄桿固定在通道內(nèi)而可釋放地固定至安裝平臺，例如床欄桿306。當(dāng)欄桿306定位于安裝通道304中并且夾具305將該欄桿保持于該安裝通道內(nèi)時，欄桿的三個表面分別由前壁350、頂壁352和后壁354接合，并且欄桿的第四表面延伸穿過夾具305中的槽356。以這種方式，安裝結(jié)構(gòu)303可將床邊控制器300維持在大體上平行于與床欄桿306相關(guān)聯(lián)的操作臺350的位置中，如圖3b中所示。以不同的方式描述，安裝結(jié)構(gòu)303是懸臂安裝結(jié)構(gòu)，因為該安裝結(jié)構(gòu)將控制器的一個端部固定至一物體，而控制器的大部分以未受支撐的方式延伸遠(yuǎn)離該物體。這樣的懸臂位置考慮到控制器的顯示器對于操作人員來說是可讀取的并且處于舒適的輸入角度。此外，自給式安裝結(jié)構(gòu)303允許床邊控制器300從床欄桿306快速地釋放并且重新附接至iv架、布設(shè)有處理系統(tǒng)的手推車或無菌區(qū)域內(nèi)或無菌區(qū)域外的其它位置，以允許便利的工作流程控制和圖像分析。在替代性實施例中，床邊控制器的安裝結(jié)構(gòu)303可不同于圖3a和圖3b中所示的設(shè)計，并且可包括附加的和/或不同的部件以允許自給式安裝。
嵌入殼體302前部的是觸敏顯示器307，該觸敏顯示器包括觸摸面板308和平板顯示器309。觸摸面板308覆蓋平板顯示器308并且經(jīng)由人類觸摸、觸筆觸摸或一些其它類似的輸入方法來接受用戶輸入。換句話說，觸敏顯示器307在同一表面上顯示圖像并且接受用戶輸入。在當(dāng)前實施例中，觸摸面板308為電阻型面板，但在替代性實施例中，該觸摸面板可以是電容型面板、投影型面板或一些其它適合類型的觸控輸入面板。此外，觸摸面板308可操作以同時接受多個輸入(多點觸摸)，例如，以使脈管的三維呈現(xiàn)圖沿多個軸線旋轉(zhuǎn)。另外，當(dāng)無菌披蓋物301正覆蓋床邊控制器300時以及在用戶戴手套時，觸摸面板308能夠接收輸入。觸摸面板308由設(shè)置在殼體302內(nèi)的觸摸控制器310控制。此外，當(dāng)臨床醫(yī)師與觸摸面板308接觸時，觸摸面板可操作以經(jīng)由觸覺控制器312和觸覺驅(qū)動器314提供觸覺反饋。這種觸覺技術(shù)可操作以通過改變在用戶接觸觸摸面板時生成的振動的強度和頻率來模擬觸摸面板308上的多個感覺。在一些實施例中，殼體302可包括被配置成將觸筆存儲在其中的鞘。因此，臨床醫(yī)師可從殼體中的鞘移除觸筆以在床邊控制器上進(jìn)行測量并且在測量已完成時存儲該觸筆。
在觸摸面板308下方是向用戶呈現(xiàn)圖形用戶界面(gui)316的平板顯示器309。在所示的實施例中，平板顯示器309是lcd顯示器，但在替代性實施例中，該平板顯示器可以是例如led顯示器或amoled顯示器的不同類型的顯示器。在所示的實施例中，平板顯示器309由led背光功率逆變器318照亮。如以上所提到的，gui316不僅允許臨床醫(yī)師控制醫(yī)療感測工作流程，而且還觀察從無菌區(qū)域內(nèi)的患者獲得的壓力數(shù)據(jù)并與該壓力數(shù)據(jù)交互。用以觀察數(shù)據(jù)并與數(shù)據(jù)交互的與gui316的交互方法將結(jié)合圖7至圖12更詳細(xì)地加以論述。
床邊控制器300包括在殼體302內(nèi)的單板處理平臺320，該單板處理平臺可操作以呈現(xiàn)gui316并且處理用戶觸摸輸入。在所示的實施例中，該處理平臺具有微型形狀因數(shù)(picoformfactor)并且包括集成式處理部件，如處理器321、系統(tǒng)存儲器322、圖形處理單元(gpu)、通信模塊323和i/o總線控制器。在一些實施例中，處理器321可以是比如intel
在所示的實施例中，床邊控制器300經(jīng)由有線的12vdc以太網(wǎng)供電(poe)連接328和設(shè)置在殼體302內(nèi)的電池330供電。在一個實施例中，電池330可密封在整體形成的殼體302內(nèi)并且可通過設(shè)置在殼體的外部上并且電氣地聯(lián)接至電池的電觸點再充電。如圖3b的實施例中所示，前壁350可包括一個或多個電觸點358，當(dāng)控制器安裝至具有可兼容的充電結(jié)構(gòu)的物體時，電池330可通過所述電觸點充電。在其它實施例中，殼體302可包括具有可移除的蓋的電池艙以容許電池替換。這種電池艙的蓋可耐流體進(jìn)入(例如，等級ipx4)。床邊控制器300可經(jīng)由poe連接328聯(lián)接至導(dǎo)管實驗室內(nèi)的處理系統(tǒng)，該床邊控制器經(jīng)由該poe連接接收已從患者捕獲并且在處理系統(tǒng)上呈現(xiàn)的醫(yī)療感測圖像。在操作中，當(dāng)床邊控制器聯(lián)接至poe連接328時，該床邊控制器在相同的實體線上接收電力和通信。當(dāng)床邊控制器300從poe連接328斷開時，該床邊控制器靠電池電力運轉(zhuǎn)并且經(jīng)由無線通信模塊326無線地接收數(shù)據(jù)。當(dāng)在導(dǎo)管實驗室內(nèi)無線地使用時，床邊控制器可與處理系統(tǒng)直接通信(即，ad-hoc無線模式)，或者替代地，該床邊控制器可與服務(wù)多個無線裝置的無線網(wǎng)絡(luò)通信。在替代性實施例中，床邊控制器300可通過不同的有線連接接收電力和數(shù)據(jù)，或通過有線數(shù)據(jù)連接接收數(shù)據(jù)通信并從電池330接收電力，或通過無線模塊326接收數(shù)據(jù)通信并從有線電連接接收電力。在一些實施例中，床邊控制器300可用于半無線配置中，其中當(dāng)控制器暫時從有線電源斷開連接時，電池330給控制器提供后備電力。例如，如果在操作開始時，床邊控制器300連接至poe連接(或其它類型的有線連接)并且在操作期間控制器必須從poe連接斷開以考慮到電纜調(diào)整，則電池330可保持控制器通有電流，直到poe連接被重新建立。以這種方式，在操作期間避免控制器300全斷電和重新啟動。如圖4中所示，dc-dc功率轉(zhuǎn)換器332將輸入電壓轉(zhuǎn)換至能由處理平臺320使用的電壓。
應(yīng)理解，盡管圖3和圖4的所示的實施例中的床邊控制器300包括本文所描述的具體部件，但是該床邊控制器可包括任何數(shù)目的附加部件，例如介于電觸點與電池之間的充電調(diào)節(jié)器，并且在替代性實施例中可配置于任何數(shù)目的替代性布置結(jié)構(gòu)中。
現(xiàn)在參照圖5和圖6，示出的是可安裝床邊控制器300的位置的示例。圖5是移動處理系統(tǒng)500的圖解性透視圖。處理系統(tǒng)500設(shè)置在手推車502上，該手推車使處理系統(tǒng)能夠容易地在比如不同的導(dǎo)管實驗室的不同位置之間移動。如圖5中所示，床邊控制器300安裝至手推車502，使得該床邊控制器可與處理系統(tǒng)一起被運輸至導(dǎo)管實驗室。床邊控制器300經(jīng)由構(gòu)建在殼體302內(nèi)的自給式安裝結(jié)構(gòu)303可釋放地固定至手推車。此外，在一些實施例中，手推車502可包括用于床邊控制器300的停駐裝置(dock)，使得當(dāng)控制器停駐于手推車上時，該控制器的電池經(jīng)由設(shè)置在殼體302上的電觸點358再充電。如圖6中所示，床邊控制器300也可經(jīng)由自給式安裝結(jié)構(gòu)303可釋放地附接至iv架600。當(dāng)這樣附接時，床邊控制器300可被滾動至緊挨著無菌區(qū)域內(nèi)的患者并且因此距可能單手操作控制器的臨床醫(yī)師不遠(yuǎn)。
圖7是示出根據(jù)本公開內(nèi)容的各方面的利用圖3a至圖4的床邊控制器300實施醫(yī)療感測工作流程的方法700的流程圖。方法700將在比如ifr操作的壓力感測操作的情況中加以描述，但可同樣地適用于任何數(shù)目的醫(yī)療感測或治療操作，如ffr操作、ivus操作、oct操作、flivus操作、ice操作等?？蓞⒄請D8至圖16更好地理解方法700。方法700開始于框710，在該框處，利用床邊控制器300發(fā)起醫(yī)療感測工作流程。使用ifr操作作為示例，在無菌區(qū)域內(nèi)并且鄰近患者的臨床醫(yī)師可在床邊控制器的gui上從多個模式(例如，ffr、ifr、cfr等)中選擇“ifr”選項而開始ifr工作流程。接下來，在框720中，在已將比如導(dǎo)管或?qū)Ыz的壓力感測脈管內(nèi)裝置插入患者體內(nèi)之后，臨床醫(yī)師可在床邊控制器的gui上選擇“實況”選項以從脈管內(nèi)裝置接收實況的壓力測量值。在一些實施例中，臨床醫(yī)師可使用實時的壓力測量值將患者體內(nèi)的脈管內(nèi)裝置引導(dǎo)至預(yù)期的位置。在典型實施例中，處理系統(tǒng)可從脈管內(nèi)裝置收集原始壓力數(shù)據(jù)并且處理所述數(shù)據(jù)以呈現(xiàn)獲得的壓力數(shù)據(jù)的視覺表示。床邊控制器從處理系統(tǒng)檢索視覺表示并且實時地向用戶顯示該視覺表示。隨后，在框730中，在壓力感測脈管內(nèi)裝置已適當(dāng)?shù)囟ㄎ挥诨颊唧w內(nèi)之后，臨床醫(yī)師在床邊控制器gui上選擇“記錄”選項。壓力測量值可在以下操作中的一個或多個期間被收集：在導(dǎo)致充血時壓力傳感器停留在一個地方的ffr“點”測量；導(dǎo)致延長周期的充血并且傳感器被拉回至孔口的ffr拉回；類似于ffr點測量但沒有充血的ifr“點”測量；以及也就是ffr拉回但沒有充血的ifr拉回。處理系統(tǒng)響應(yīng)于記錄命令并且開始呈現(xiàn)和存儲壓力測量值以及從壓力測量值產(chǎn)生的視覺表示。視覺表示可包括數(shù)值、圖形、文本和/或其它適合的視覺化。方法700進(jìn)行到框740，在該框處，在壓力測量值收集操作已完成之后，臨床醫(yī)師經(jīng)由床邊控制器的gui終止壓力測量值的記錄。隨后，在框750中，床邊的臨床醫(yī)師回顧并且瀏覽床邊控制器上的壓力測量值或?qū)?yīng)的視覺表示。具體地說，床邊控制器可在床邊控制器上呈現(xiàn)所獲得的壓力數(shù)據(jù)的壓力測量值或視覺表示，并且臨床醫(yī)師可在床邊控制器的觸摸面板上使用手勢瀏覽所述壓力測量值或視覺表示。最后，在框760中，臨床醫(yī)師直接在床邊控制器上分析所獲得的壓力數(shù)據(jù)或所獲得的壓力數(shù)據(jù)的視覺表示。例如，床邊控制器的用戶通過在控制器的觸敏顯示器上使用手指或觸筆的一系列按壓、移動和釋放來與所獲得的壓力數(shù)據(jù)或視覺表示交互。這些動作通過床邊控制器的內(nèi)部處理器解釋。在一些實施例中，響應(yīng)于用戶觸摸輸入，可修改所獲得的壓力數(shù)據(jù)和/或視覺表示。例如，床邊控制器上的用戶觸摸輸入可選擇壓力波形的具體點，該具體點對應(yīng)于獲得壓力測量值時的具體時間。響應(yīng)于用戶觸摸輸入，在具體時間獲得的壓力數(shù)據(jù)可靠近床邊控制器上的壓力波形上的具體點顯示。
參照圖8和圖9，其中示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的具有狹窄的脈管800。在這方面，圖8是脈管800的圖解性透視圖，而圖9是沿圖1的剖面線9-9作出的脈管800的一部分的局部剖透視圖。更具體地參照圖8，脈管800包括近側(cè)部分802和遠(yuǎn)側(cè)部分804。管腔806沿管800的在近側(cè)部分802與遠(yuǎn)側(cè)部分804之間的長度延伸。在這方面，管腔806被配置成允許流體穿過該脈管的流動。在一些情況下，脈管800是血管。在一些特定的情況下，脈管800是冠狀動脈。在這類情況下，管腔806被配置成有利于血液流經(jīng)脈管800。
如所示，脈管800包括在近側(cè)部分802與遠(yuǎn)側(cè)部分804之間的狹窄808。狹窄808通常表示導(dǎo)致對流體穿過脈管800的管腔806的流動產(chǎn)生限制的任何阻塞或其它結(jié)構(gòu)布置。本公開內(nèi)容的實施例適用于各式各樣的脈管應(yīng)用中，包括但不限于冠狀動脈、外圍(包括但不限于下肢、頸動脈和神經(jīng)血管)、腎和/或靜脈。在脈管800是血管的情況下，狹窄808可以是斑塊積累的結(jié)果，包括但不限于斑塊部件如纖維、纖維脂類(纖維脂肪)、壞死核心、鈣化(致密鈣)、血液、新鮮血栓和成熟血栓。通常，狹窄的組成將取決于正被評估的脈管的類型。在這方面，應(yīng)理解，本公開內(nèi)容的構(gòu)思可適用于脈管的導(dǎo)致減小流體流動的實質(zhì)上任何類型的阻塞或其它變窄。
更具體地參照圖9，脈管800的管腔806具有在狹窄808的近側(cè)的直徑810和在狹窄的遠(yuǎn)側(cè)的直徑812。在一些情況下，直徑810和812大致上彼此相等。在這方面，直徑810和812意在表示管腔806與狹窄808相比的健康部分或至少較健康部分。因此，管腔806的這些較健康部分示為具有大致上恒定的圓柱形輪廓，并且因此，管腔的高度或?qū)挾纫驯环Q為直徑。然而，應(yīng)理解，在許多情況下，管腔806的這些部分也將具有斑塊積累、非對稱輪廓和/或其它不規(guī)則性，但處于相較于狹窄808較輕的程度，且因此將不具有圓柱形輪廓。在這些情況下，直徑810和812被理解為表示管腔的相對尺寸或橫截面積且不意味著圓形橫截面輪廓。
如圖9中所示，狹窄808包括使脈管800的管腔806變窄的斑塊積累814。在一些情況下，斑塊積累814不具有均勻或?qū)ΨQ的輪廓，從而使這種狹窄的血管造影評估不可靠。在所例示的實施例中，斑塊積累814包括上部分816和相對的下部分818。在這方面，下部分818具有相對于上部分816增加的厚度，該增加的厚度導(dǎo)致相對于管腔在狹窄808近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的部分的非對稱和非均勻的輪廓。如所示，斑塊積累814減少了流體流動穿過管腔806的可利用空間。具體而言，管腔806的橫截面積被斑塊積累814減少。在上部分816與下部分818之間的最窄點處，管腔806具有高度820，該高度表示相對于狹窄808近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的直徑810和812的減少的尺寸或橫截面積。應(yīng)注意，包括斑塊積累814的狹窄808本質(zhì)上是示例性的，并且無論如何不應(yīng)被視為限制性的。在這方面，應(yīng)理解，在其它情況下，狹窄808具有限制流體穿過管腔806的流動的其它形狀和/或組成。雖然脈管800在圖8和圖9中示為具有單個狹窄808并且以下實施例的描述主要在單個狹窄的情形中進(jìn)行，然而應(yīng)理解，本文所描述的裝置、系統(tǒng)和方法具有用于具有多個狹窄區(qū)的脈管的類似應(yīng)用。
現(xiàn)在參照圖10，脈管800被示為具有根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例定位于該脈管內(nèi)的器械830和832。通常，器械830和832可以是被確定尺寸和成形以定位在脈管內(nèi)的任何形式的裝置、器械或探針。器械830和832在醫(yī)療感測系統(tǒng)100(圖1)中可實施為醫(yī)療感測裝置108和110。在所示的實施例中，器械830通常表示導(dǎo)絲，而器械832通常表示導(dǎo)管。在這方面，器械830延伸穿過器械832的中央管腔。然而，在其它實施例中，器械830和832采用其它形式。在這方面，在一些實施例中，器械830和832具有類似形式。例如，在一些情況下，器械830和832兩者是導(dǎo)絲。在其它情況下，器械830和832兩者是導(dǎo)管。另一方面，在比如所示的實施例的一些實施例中，器械830和832具有不同的形式，其中所述器械中的一個是導(dǎo)管并且另一個是導(dǎo)絲。此外，在一些情況下，器械830和832彼此同軸地設(shè)置，如圖10所示的實施例中所示。在其它情況下，所述器械中的一個延伸穿過另一器械的偏心管腔。在另外的其它情況下，器械830和832并排延伸。在一些特定實施例中，所述器械中的至少一個作為快速交換裝置，如快速交換導(dǎo)管。在這類實施例中，另一個器械是伙伴絲或被配置成利于快速交換裝置的引入和移除的其它裝置。此外，在其它情況下，利用單個器械而不是兩個單獨的器械830和832。在一些實施例中，單個器械包含了兩個器械830和832的功能(例如，數(shù)據(jù)獲取)的若干方面。
器械830被配置成獲得關(guān)于脈管800的診斷信息。在這方面，器械830包括被配置成獲得關(guān)于脈管的診斷信息的一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件。診斷信息包括壓力、流動(速度和/或體積)、圖像(包括使用超聲(例如，ivus)、oct、熱和/或其它成像技術(shù)獲得的圖像)、溫度和/或其組合中的一個或多個。在一些情況下，所述一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件被定位成鄰近器械830的遠(yuǎn)側(cè)部分。在這方面，在一些情況下，所述一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件被定位成距器械830的遠(yuǎn)側(cè)末端834小于30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm和/或小于1cm。在一些情況下，所述一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件中的至少一個被定位在器械830的遠(yuǎn)側(cè)末端處。器械830包括被配置成監(jiān)測脈管800內(nèi)的壓力的至少一個元件。壓力監(jiān)測元件可采用壓阻式壓力傳感器、壓電式壓力傳感器、電容式壓力傳感器、電磁式壓力傳感器、流體柱(該流體柱與流體柱傳感器連通，該流體柱傳感器與所述器械分離和/或被定位在所述器械的靠近流體柱的一部分處)、光學(xué)壓力傳感器和/或其組合的形式。在一些情況下，壓力監(jiān)測元件的一個或多個特征被實施為使用半導(dǎo)體和/或其它適合的制造技術(shù)制造的固態(tài)部件。包括適合的壓力監(jiān)測元件的可商購導(dǎo)絲產(chǎn)品示例包括但不限于每種都可從volcanocorporation獲得的primewire
器械832也被配置成獲得關(guān)于脈管100的診斷信息。在一些情況下，器械832被配置成獲得與器械830相同的診斷信息。在其它情況下，器械832被配置成獲得相較于器械830不同的診斷信息，所述不同的診斷信息可包括附加的診斷信息、較少的診斷信息和/或替代性的診斷信息。通過器械832獲得的診斷信息包括壓力、流動(速度和/或體積)、圖像(包括使用超聲(例如，ivus)、oct、熱和/或其它成像技術(shù)獲得的圖像)、溫度和/或其組合中的一個或多個。器械832包括被配置成獲得該診斷信息的一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件。在這方面，在一些情況下，所述一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件被定位成鄰近器械832的遠(yuǎn)側(cè)部分。在這方面，在一些情況下，所述一個或多個傳感器、變換器和/或其它監(jiān)測元件被定位成距器械832的遠(yuǎn)側(cè)末端836小于30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm和/或小于1cm。在一些情況下，所述一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件中的至少一個被定位在器械832的遠(yuǎn)側(cè)末端處。
類似于器械830，器械832也包括被配置成監(jiān)測脈管800內(nèi)的壓力的至少一個元件。壓力監(jiān)測元件可采用壓阻式壓力傳感器、壓電式壓力傳感器、電容式壓力傳感器、電磁式壓力傳感器、流體柱(該流體柱與流體柱傳感器連通中，該流體柱傳感器與所述器械分離且/或被定位在所述器械的靠近流體柱的一部分處)、光學(xué)壓力傳感器和/或其組合的形式。在一些情況下，壓力監(jiān)測元件的一個或多個特征被實施為使用半導(dǎo)體和/或其它適合的制造技術(shù)制造的固態(tài)部件。在一些情況下，適于與siemensaxiomsensis、mennenhorizonxvu和philipsxperimphysiomonitoring5中的一個或多個一起使用并且包括壓力監(jiān)測元件的當(dāng)前可得的導(dǎo)管產(chǎn)品可被用于器械832。
根據(jù)本公開內(nèi)容的若干方面，器械830和832中的至少一個被配置成監(jiān)測脈管800內(nèi)的狹窄808遠(yuǎn)側(cè)的壓力，并且器械830和832中的至少一個被配置成監(jiān)測脈管內(nèi)的狹窄近側(cè)的壓力。在這方面，器械830、832被確定尺寸和成形以允許被配置成監(jiān)測脈管800內(nèi)壓力的所述至少一個元件的定位，以基于所述裝置的配置根據(jù)需要定位在狹窄808近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)。在這方面，圖10示出適于測量狹窄808遠(yuǎn)側(cè)的壓力的位置838。在這方面，在一些情況下，位置838距狹窄808的遠(yuǎn)側(cè)端部小于5cm、小于3cm、小于2cm、小于1cm、小于5mm和/或小于2.5mm(如圖9中所示)。圖10也示出用于測量狹窄808近側(cè)壓力的多個適合的位置。在這方面，在一些情況下，位置840、842、844、846和848各自表示適于監(jiān)測狹窄近側(cè)壓力的位置。在這方面，位置840、842、844、846和848被定位在與狹窄808的近側(cè)端部相距變化的距離(從多于20cm下至約5mm或更少的范圍內(nèi))處。通常，近側(cè)壓力測量將與狹窄的近側(cè)端部間隔開。因此，在一些情況下，在距狹窄的近側(cè)端部等于或大于脈管的管腔內(nèi)徑的距離處進(jìn)行近側(cè)壓力測量。在冠狀動脈壓力測量的情形中，在脈管的近側(cè)部分內(nèi)，通常在狹窄近側(cè)和主動脈遠(yuǎn)側(cè)的位置處進(jìn)行近側(cè)壓力測量。然而，在冠狀動脈壓力測量的一些具體情況下，從主動脈內(nèi)的位置進(jìn)行近側(cè)壓力測量。在其它情況下，在冠狀動脈的根部或孔口處進(jìn)行近側(cè)壓力測量。
在一些實施例中，器械830和832中的至少一個被配置成在正移動穿過管腔806時監(jiān)測脈管800內(nèi)的壓力。在一些情況下，器械830被配置成穿過管腔806移動并且跨過狹窄808。在這方面，在一些情況下，器械830被定位在狹窄808的遠(yuǎn)側(cè)，并且跨過狹窄近側(cè)地移動(即，拉回)至狹窄近側(cè)的位置。在其它情況下，器械830被定位在狹窄808近側(cè)，并且跨過狹窄遠(yuǎn)側(cè)地移動至狹窄的遠(yuǎn)側(cè)的位置。在一些實施例中，器械830的近側(cè)地或遠(yuǎn)側(cè)地移動由醫(yī)療人員手動地(例如，外科醫(yī)生的手)控制。在其它實施例中，器械830的近側(cè)地或遠(yuǎn)側(cè)地移動由移動控制裝置(例如，拉回裝置，如可從volcanocorporation獲得的trak
在一些情況下，單個器械的使用具有益處，因為避免了與一個器械相對于另一個的壓力測量值隨時間變化相關(guān)聯(lián)的問題，所述變化通常被稱為漂移。在這方面，傳統(tǒng)的血流儲備分?jǐn)?shù)(ffr)測量中漂移的主要來源是導(dǎo)絲的壓力讀數(shù)相對于引導(dǎo)導(dǎo)管的壓力讀數(shù)的偏差。在這方面，因為ffr被計算為由導(dǎo)絲獲得的壓力測量值與由導(dǎo)管獲得的壓力測量值的比率，所以這個偏差對所得到的ffr值有影響。相比較，在使用單個器械以在該單個器械移動穿過脈管時獲得壓力測量值的情況下，漂移是可忽略的或不存在的。例如，在一些情況下，使用單個器械以在該單個器械移動穿過脈管時獲得壓力中的相對變化，使得壓力測量之間的時間周期短到足以避免來自器械的壓力靈敏度的任何變化的任何影響(例如，小于500ms、小于100ms、小于50ms、小于10ms、小于5ms、小于1ms或其它)。
現(xiàn)在參照圖11，其中示出的是根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的系統(tǒng)850。在這方面，圖11是系統(tǒng)850的圖解性示意圖。在一些實施例中，系統(tǒng)850可實施為醫(yī)療感測系統(tǒng)100(圖1)。在一些實施例中，醫(yī)療感測系統(tǒng)100的一個或多個部件可在系統(tǒng)850中附加地實施，比如具有觸敏顯示器的床邊控制器。如所示，系統(tǒng)850包括器械852。在這方面，在一些情況下，器械852適于用作以上所論述的器械830和832(圖8至圖10)和/或醫(yī)療感測裝置108和110(圖1)中的至少一個。因此，在一些情況下，器械852包括類似于以上在一些情況下關(guān)于器械830和832所論述的那些的特征。在所示的實施例中，器械852是導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲具有遠(yuǎn)側(cè)部分854和鄰近該遠(yuǎn)側(cè)部分定位的殼體856。在這方面，殼體856與器械852的遠(yuǎn)側(cè)末端隔開約3cm。殼體856被配置成容納被配置成獲得關(guān)于脈管的診斷信息的一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件。在所示的實施例中，殼體856容納被配置成監(jiān)測管腔(器械852定位于該管腔中)內(nèi)壓力的至少一個壓力傳感器。軸858從殼體856近側(cè)地延伸。扭矩裝置860定位在軸858的近側(cè)部分上并且聯(lián)接至該近側(cè)部分。器械852的近側(cè)端部部分862聯(lián)接至連接器864。線纜866從連接器864延伸至連接器868。在一些情況下，連接器868被配置成插入接口870中。在這方面，在一些情況下，接口870是患者接口模塊(pim)。接口870可實施為pim112(圖1)。在一些情況下，線纜866被替換為無線連接。在這方面，應(yīng)理解，可利用器械852與接口870之間的各種通信途徑，包括物理連接(包括電連接、光連接和/或流體連接)、無線連接和/或其組合。
接口870經(jīng)由連接874通信地聯(lián)接至計算裝置872。計算裝置872通常表示適于執(zhí)行在本公開內(nèi)容中論述的處理和分析技術(shù)的任何裝置。在一些實施例中，計算裝置872包括處理器、隨機存取存儲器和存儲介質(zhì)。在這方面，在一些具體情況下，計算裝置872被編程以執(zhí)行與本文所述的數(shù)據(jù)獲取和分析相關(guān)聯(lián)的步驟。因此，應(yīng)理解，與數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)處理、器械控制和/或本公開內(nèi)容的其它處理或控制方面有關(guān)的任何步驟可通過使用存儲在可由計算裝置訪問的非暫時性計算機可讀介質(zhì)上或存儲于該非暫時性計算機可讀介質(zhì)內(nèi)的對應(yīng)指令的計算裝置來實施。在一些情況下，計算裝置872是床邊控制器。例如，本文所描述的處理步驟可通過床邊控制器的一個或多個處理部件來執(zhí)行，比如處理平臺320(圖4)。在一些情況下，計算裝置872是控制臺裝置。在一些具體情況下，計算裝置872類似于每種都可從volcanocorporation得到的s5tm成像系統(tǒng)或s5itm成像系統(tǒng)。在一些情況下，計算裝置872是便攜式的(例如，手持的、在滾動手推車上等)。此外，應(yīng)理解，在一些情況下計算裝置872包括多個計算裝置。在這方面，尤其應(yīng)理解，本公開內(nèi)容的不同處理和/或控制方面可分離地實施或在使用多個計算裝置的預(yù)定義群組內(nèi)實施。以下所描述的跨過多個計算裝置的處理和/或控制方面的任何劃分和/或組合都在本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)。
連接器864、線纜866、連接器868、接口870和連接874一起利于器械852的一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件與計算裝置872之間的通信。然而，這個通信途徑本質(zhì)上是示例性的，并且無論如何不應(yīng)被視為限制性的。在這方面，應(yīng)理解，可利用器械852與計算裝置872之間的任何通信途徑，包括物理連接(包括電連接、光連接和/或流體連接)、無線連接和/或其組合。在這方面，應(yīng)理解在一些情況下連接874是無線的。在一些情況下，連接874包括在網(wǎng)絡(luò)(例如，內(nèi)部網(wǎng)、因特網(wǎng)、電信網(wǎng)絡(luò)和/或其它網(wǎng)絡(luò))上的通信鏈路。在這方面，應(yīng)理解在一些情況下，計算裝置872被定位成遠(yuǎn)離正使用器械152的操作區(qū)。使連接874包括在網(wǎng)絡(luò)上的連接可利于器械852與遠(yuǎn)程計算裝置872之間的通信，而不管計算裝置是否在鄰近的房間、鄰近的建筑物內(nèi)或在不同的州/國家。此外，應(yīng)理解在一些情況下，器械852與計算裝置872之間的通信途徑是安全連接。進(jìn)一步地，應(yīng)理解，在一些情況下，在器械852與計算裝置872之間的通信途徑的一個或多個部分上通信的數(shù)據(jù)是被加密的。
系統(tǒng)850還包括器械875。在這方面，在一些情況下器械875適于用作以上論述的器械130和132(圖8至圖10)和/或醫(yī)療感測裝置108和110(圖1)中的至少一個。因此，在一些情況下，器械875包括類似于以上在一些情況下關(guān)于器械130和132所論述的那些的特征。在所示的實施例中，器械875是導(dǎo)管型的裝置。在這方面，器械875包括鄰近器械的遠(yuǎn)側(cè)部分被配置成獲得關(guān)于脈管的診斷信息的一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件。在所示的實施例中，器械875包括被配置成監(jiān)測管腔(器械875定位于該管腔中)內(nèi)壓力的壓力傳感器。器械875經(jīng)由連接877與接口876通信。在一些情況下，接口876是血液動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)或其它控制裝置，如siemensaxiomsensis、mennenhorizonxvu和philipsxperimphysiomonitoring5。在一個具體實施例中，器械875是壓力感測導(dǎo)管，該壓力感測導(dǎo)管包括沿其長度延伸的流體柱。在這樣的實施例中，接口876包括流體地聯(lián)接至導(dǎo)管的流體柱的止血閥、流體地聯(lián)接至止血閥的歧管和根據(jù)需要在部件之間延伸以流體地聯(lián)接所述部件的管材。在這方面，導(dǎo)管的流體柱經(jīng)由閥、歧管和管材與壓力傳感器流體連通。在一些情況下，壓力傳感器是接口876的一部分。在其它情況下，壓力傳感器是定位在器械875與接口876之間的分離的部件。接口876經(jīng)由連接878通信地聯(lián)接至計算裝置872。
類似于器械852與計算裝置872之間的連接，接口876以及連接877和878利于器械875的一個或多個傳感器、換能器和/或其它監(jiān)測元件與計算裝置872之間的通信。然而，這個通信途徑本質(zhì)上是示例性的，并且無論如何不應(yīng)被視為限制性的。在這方面，應(yīng)理解，可利用器械875與計算裝置872之間的任何通信途徑，包括物理連接(包括電連接、光連接和/或流體連接)、無線連接和/或其組合。在這方面，應(yīng)理解在一些情況下連接878是無線的。在一些情況下，連接878包括在網(wǎng)絡(luò)(例如，內(nèi)部網(wǎng)、因特網(wǎng)、電信網(wǎng)絡(luò)和/或其它網(wǎng)絡(luò))上的通信鏈路。在這方面，應(yīng)理解在一些情況下，計算裝置872被定位成遠(yuǎn)離正使用器械875的操作區(qū)。使連接878包括在網(wǎng)絡(luò)上的連接可利于器械875與遠(yuǎn)程計算裝置872之間的通信，而不管計算裝置是否在鄰近的房間、鄰近的建筑物內(nèi)或在不同的州/國家。此外，應(yīng)理解在一些情況下，器械875與計算裝置872之間的通信途徑是安全連接。更進(jìn)一步地，應(yīng)理解，在一些情況下，在器械875與計算裝置872之間的通信途徑的一個或多個部分上通信的數(shù)據(jù)是被加密的。
應(yīng)理解，在本公開內(nèi)容的其它實施例中，系統(tǒng)850的一個或多個部件未包括在內(nèi)，以不同的布置/順序?qū)嵤?，?或替換為替代性的裝置/機構(gòu)。例如，在一些情況下，系統(tǒng)850不包括接口870和/或接口876。在這類情況下，連接器868(或與器械852或器械875通信的其它類似的連接器)可插入與計算裝置872相關(guān)聯(lián)的端口中。替代性地，器械852、875可與計算裝置872無線地通信。一般而言，器械852、875中任一個或兩者與計算裝置872之間的通信途徑可不具有中間節(jié)點(即，直接連接)、具有器械與計算裝置之間的一個中間節(jié)點，或器械與計算裝置之間的多個中間節(jié)點。系統(tǒng)850可另外包括床邊控制器，比如醫(yī)療感測系統(tǒng)100的床邊控制器(圖1)。床邊控制器可由臨床醫(yī)師利用以控制器械852和875而在操作期間獲取壓力數(shù)據(jù)，觀看實時的醫(yī)療壓力測量值(例如，如壓力波形、數(shù)字值等的壓力數(shù)據(jù)的視覺表示)，并且使用床邊控制器與所獲得的醫(yī)療感測數(shù)據(jù)交互。在這方面，床邊控制器可通信地聯(lián)接至計算裝置872、接口870和876和/或器械864和875。
現(xiàn)在參照圖12至圖16，其中示出的是根據(jù)本公開內(nèi)容的實施例的用于基于所獲得的壓力測量值來評估脈管的屏幕顯示的各種視覺描繪。屏幕顯示被顯示在床邊控制器的觸敏顯示器上。臨床醫(yī)師可觀察、分析壓力數(shù)據(jù)和/或壓力數(shù)據(jù)的視覺表示，并且與壓力數(shù)據(jù)和/或壓力數(shù)據(jù)的視覺表示交互。更具體地參照圖12，其中示出的是根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的屏幕顯示1200。如所示，屏幕顯示1200與ifr工作流程相關(guān)聯(lián)。屏幕顯示1200包括ffr標(biāo)簽1204和ifr標(biāo)簽1202。ifr標(biāo)簽1202可包括所獲得的壓力測量值和壓力測量值的視覺表示。如所示，ifr標(biāo)簽1202包括壓力波形圖表1212和1238，兩者示出在相同的時間周期上所獲取的壓力數(shù)據(jù)。屏幕顯示1200還包括示出所計算的壓力比率(例如，ffr、ifr或其它)的窗口1214。
在這方面，屏幕顯示1200的壓力波形圖表1212和1238以及所計算的壓力比率示出在一個器械移動穿過所述脈管并且另一個器械維持在固定位置時所獲得的壓力測量值的若干方面。在這方面，在一些情況下壓力測量值表示脈管內(nèi)的固定位置與在器械移動穿過脈管時器械的移動位置之間的壓力比率。例如，在一些情況下，在所述脈管內(nèi)的固定位置處獲得近側(cè)壓力測量值，同時器械穿過所述脈管而被從獲得近側(cè)壓力測量值所在位置的遠(yuǎn)側(cè)的第一位置拉回至比第一位置更處于近側(cè)(即，更接近于所述近側(cè)壓力測量的固定位置)的第二位置。為了在理解本公開內(nèi)容的構(gòu)思中的清楚性，這種布置將被用來描述本公開內(nèi)容的實施例中的許多。然而，應(yīng)理解，所述構(gòu)思同樣可適用于其它布置。例如，在一些情況下，器械穿過所述脈管而被從近側(cè)壓力測量位置的遠(yuǎn)側(cè)的第一位置推送至更遠(yuǎn)側(cè)(即，進(jìn)一步遠(yuǎn)離近側(cè)壓力測量的固定位置)的第二位置。在其它情況下，在所述脈管內(nèi)的固定位置處獲得遠(yuǎn)側(cè)壓力測量值，并且器械穿過所述脈管被從遠(yuǎn)側(cè)壓力測量的固定位置的近側(cè)的第一位置拉回至比第一位置更處于近側(cè)(即，進(jìn)一步遠(yuǎn)離所述遠(yuǎn)側(cè)壓力測量的固定位置)的第二位置。在另外的其它情況下，在所述脈管內(nèi)的固定位置處獲得遠(yuǎn)側(cè)壓力測量值，并且器械穿過所述脈管而被從遠(yuǎn)側(cè)壓力測量的固定位置的近側(cè)的第一位置推送至比第一位置較少地處于近側(cè)(即，較接近所述遠(yuǎn)側(cè)壓力測量的固定位置)的第二位置。
在一些情況下，所述脈管內(nèi)的兩個壓力測量值(例如，固定位置的壓力測量值和移動的壓力測量值)之間的壓力差被計算為兩個壓力測量值的比率(例如，移動的壓力測量值除以固定位置的壓力測量值)。在一些情況下，針對患者的每一心跳循環(huán)計算壓力差。在這方面，在一些實施例中，所計算的壓力差是跨過心跳循環(huán)的平均壓力差。例如，在將充血劑施加至患者的一些情況下，跨過心跳循環(huán)的平均壓力差被用來計算壓力差。在其它實施例中，僅利用心跳循環(huán)的一部分來計算壓力差。在一些情況下，壓力差是心跳循環(huán)的所述一部分或診斷窗口上的平均值。
在一些實施例中，使用2012年4月30日提交且名稱為“用于評估脈管的裝置、系統(tǒng)和方法(devices,systems,andmethodsforassessingavessel)”的美國專利申請no.13/460,296中所描述的技術(shù)中的一個或多個來選擇診斷窗口，該美國專利申請在此以引用方式整體地并入本文。如本文所論述，診斷窗口和相關(guān)聯(lián)的技術(shù)尤其適于在沒有充血劑施加至患者的情況下使用。通常，基于近側(cè)壓力測量值、遠(yuǎn)側(cè)壓力測量值、近側(cè)速度測量值、遠(yuǎn)側(cè)速度測量值、ecg波形和/或脈管性能的其它可識別和/或可測量方面中的一個或多個的特征和/或組分來識別在沒有使用充血劑的情況下用于評估跨過狹窄的壓力差的診斷窗口。在這方面，各種信號處理和/或計算技術(shù)可被應(yīng)用于近側(cè)壓力測量值、遠(yuǎn)側(cè)壓力測量值、近側(cè)速度測量值、遠(yuǎn)側(cè)速度測量值、ecg波形和/或脈管性能的其它可識別和/或可測量方面中的一個或多個的特征和/或組分來識別適合的診斷窗口。
屏幕顯示1200中的視覺表示以任何適合的方式示出了壓力比率和/或下面的壓力測量值。一般而言，數(shù)據(jù)的表示可被用來識別壓力比率和/或下面的壓力測量值中的可指示所述脈管中顯著病變的梯度/變化。在這方面，數(shù)據(jù)的視覺表示可包括壓力測量值；壓力測量值的比率；壓力測量值的差；壓力測量值的梯度、壓力測量值的比率和/或壓力測量值的差；壓力測量值的一階或二階導(dǎo)數(shù)、壓力測量值的比率和/或壓力測量值的差；和/或其組合。
例如，壓力波形圖表1212和1238示出對應(yīng)的壓力數(shù)據(jù)。在這方面，壓力波形圖表1212和1238可包括用于在拉回期間移動穿過所述脈管的壓力感測裝置的壓力波形、用于靜止的壓力感測裝置的壓力波形或兩者。在所示的實施例中，壓力波形圖表1212和1238包括用于兩者的壓力波形。如以下將關(guān)于圖14至圖16所論述的，在一些情況下，壓力波形圖表1212被增強以突出顯示或以其它方式強調(diào)對應(yīng)于用于壓力比率計算的診斷窗口的壓力數(shù)據(jù)。
壓力波形圖表1212和1238包括x軸上的時間和y軸上的壓力量級。壓力波形圖表1238示出了在與波形圖表1212相比更長的時間上所獲得的壓力測量值。例如，壓力波形圖表1238示出整個獲取、拉回或“運行”，而壓力波形1212示出其至少一部分。壓力波形圖表1212包括表示由維持在固定位置處的器械測量的壓力(為簡潔起見，這將在下文被稱為pa)的曲線1256和表示由移動穿過脈管以隨時間推移而拉回的器械測量的壓力(為簡潔起見，這將在下文被稱為pd)的曲線1252。壓力波形圖表1212還包括所獲取的pa和pd值的平均值。曲線1254表示平均的pd值，而曲線1258表示平均的pa值。在這方面，平均的pa和pd值可以是針對每一心跳循環(huán)的平均數(shù)、中位數(shù)、模數(shù)和/或其它適合的值(例如，濾波以移除界外值，隨后使用平均數(shù)、中位數(shù)和/或模數(shù)等)。在一些實施例中，壓力波形圖表1212包括所有四個曲線1252、1254、1256和1258。在一些實施例中，壓力波形圖表1212包括曲線1252、1254、1256和1258的子集(例如，一個或多個但不是全部)。例如，壓力波形圖表1212可通過包括曲線1242和1256僅示出所獲取的pa和pd值，或通過包括曲線1254和1258僅示出平均的pa和pd值。壓力波形圖表1238可類似地示出在整個獲取上的曲線1252、1254、1256和1258中的一個或多個。在圖12中，壓力波形圖表1212包括所有四個曲線1252、1254、1256和1258，而壓力波形圖表1238包括平均的pa和pd值。壓力波形圖表1212和1238可包括原始壓力數(shù)據(jù)和/或被平滑、濾波、調(diào)節(jié)和/或以其它方式處置以移除數(shù)據(jù)中的異常的數(shù)據(jù)，如在2013年7月19日提交且名稱為“用于在自動漂移校正下評估脈管的裝置、系統(tǒng)和方法(devices,systems,andmethodsforassessingavesselwithautomateddriftcorrection)”的美國臨時專利申請no.61/856,518中所描述的，該美國臨時專利申請在此以引用方式整體并入本文中。規(guī)格化選項1246可被設(shè)置成執(zhí)行如在2014年1月16日提交的名稱為“用于評估脈管的裝置、系統(tǒng)和方法(devices,systems,andmethodsforassessingavessel)”的美國申請no.14/157,404中所描述的規(guī)格化操作，該美國申請在此以引用方式整體并入本文中。
圖形式重疊圖1240可定位于壓力波形圖表1238的一部分上。重疊圖1240示出所獲得的壓力測量值在壓力波形圖表1212中呈現(xiàn)出的一部分。因此，例如，壓力波形圖表1212是壓力波形圖表1238的“放大”版本，因為壓力波形圖表1212覆蓋較短的獲取周期但包括關(guān)于在那個所選擇的時間周期期間的壓力測量值的更多細(xì)節(jié)。用戶可通過例如在床邊控制器的觸敏顯示器上將重疊圖1240和/或壓力波形圖表1212觸摸并拖曳至左側(cè)或右側(cè)而與壓力數(shù)據(jù)交互，以觀察獲取的其它部分。當(dāng)用戶點擊并拖曳重疊圖1240時，屏幕顯示1200可實時地自動更新。例如，當(dāng)重疊圖1240在壓力波形圖表1238上移動位置時，以及當(dāng)壓力波形圖表1212更新以包括在所選擇的時間周期上收集的壓力數(shù)據(jù)時，屏幕顯示1200可自動地修改。屏幕顯示1200還包括允許用戶在壓力波形圖表1212上分別縮小或放大的縮放按鈕1218、1220。屏幕顯示1200可響應(yīng)于縮放按鈕1218、1220上的用戶觸摸輸入而自動地更新壓力波形圖表1212以包括壓力數(shù)據(jù)的適當(dāng)部分，和壓力波形圖表1238上的重疊圖1240的寬度和/或位置。
屏幕顯示1200可包括在具體時間處所獲取的壓力測量值的視覺表示。例如，用戶可在床邊控制器的觸敏顯示器上在壓力波形圖表1212上的一點處觸摸并釋放。圖表1212中被選擇的點或位置對應(yīng)于獲取期間的具體時間。如圖12中所示，用戶提供接近壓力波形圖表1212上的七秒的觸摸輸入。響應(yīng)于用戶的觸摸輸入，屏幕顯示1200可被修改以包括一個或多個信息重疊圖1260、1262和/或1264。重疊圖1260是突出顯示由用戶通過觸摸輸入選擇的時間的豎直線。重疊圖1260可被以不同的方式著色以在視覺上區(qū)別所選擇的時間。重疊圖1264提供由用戶觸摸輸入選擇的時間的數(shù)字值。重疊圖1262提供在所選擇的時間的壓力數(shù)據(jù)。在這方面，重疊圖1262可包括在所選擇的時間處所計算的壓力比率(ifr、ffr等)的數(shù)字值、在所選擇的時間處補償?shù)膒d/pa的數(shù)字值、在所選擇的時間處平均的pd值的數(shù)字值、在所選擇的時間處平均的pa值的數(shù)字值、在所選擇的時間處實際pd值的數(shù)字值和/或在所選擇的時間處實際pd值的數(shù)字值。重疊圖1262中的數(shù)字值可以是原始值或修改后的值。當(dāng)響應(yīng)于在壓力波形圖表1212中的用戶觸摸輸入而突出顯示具體時間時，屏幕顯示1200可被自動地修改以在壓力波形圖表1238中包括對應(yīng)的重疊圖1242，從而增添(contextualize)在整個獲取內(nèi)的突出顯示的時間。如關(guān)于圖13所描述的，屏幕顯示的一些實施例可包括在壓力波形圖表1212和1238中的一個或兩個中的固定指示標(biāo)記1244，該固定指示標(biāo)記突出顯示獲取中具體的固定時間(例如，與最大充血相關(guān)聯(lián)的時間，在該時間處計算點ffr)。在一些實施例中，響應(yīng)于床邊控制器上的用戶觸摸輸入，可以去除突出顯示所選擇的時間的重疊圖。
屏幕顯示1200還提供固定間隔的壓力比率1236(例如，ifr、補償?shù)膒a/pd值等)。例如，在圖12中，針對每一心跳循環(huán)的ifr值1236顯示在壓力波形圖表1212下方。在其它實施例中，壓力比率顯示在相對于壓力波形圖表1212的各種位置處，如接近曲線1252、1254、1256和/或1258。
屏幕顯示1200還包括示出所計算的壓力比率(例如，ffr、ifr或其它)的窗口1214。在圖12所示的實施例中，窗口1214示出拉回期間的ifr壓力比率。在這方面，ifr壓力比率和/或相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)可如在下述文獻(xiàn)中的一個或多個中所描述地計算和/或顯示：2012年1月6日提交且名稱為“表征流體填充的管內(nèi)變窄情況的設(shè)備和方法(apparatusandmethodofcharacterisinganarrowinginafluidfilledtube)”的pct專利申請公開文獻(xiàn)wo2012/093260、2012年1月6日提交且名稱為“表征流體填充的管內(nèi)變窄情況的設(shè)備和方法(apparatusandmethodofcharacterisinganarrowinginafluidfilledtube)”的pct專利申請公開文獻(xiàn)wo2012/093266、2012年4月30日提交且名稱為“用于評估脈管的裝置、系統(tǒng)和方法(devices,systems,andmethodsforassessingavessel)”的美國專利申請no.13/460,296、2012年8月20提交且名稱為“用于可視化地描繪脈管且評估治療選項的裝置、系統(tǒng)和方法(devices,systems,andmethodsforvisuallydepictingavesselandevaluatingtreatmentoptions)”的pct專利申請公開文獻(xiàn)wo2013/028612、2013年7月19日提交且名稱為“用于評估脈管的裝置、系統(tǒng)和方法(devices,systems,andmethodsforassessmentofvessels)”的美國臨時專利申請no.61/856,509和2013年7月19日提交且名稱為“用于在自動漂移校正下評估脈管的裝置、系統(tǒng)和方法(devices,systems,andmethodsforassessingavesselwithautomateddriftcorrection)”的美國臨時專利申請no.61/856,518，上述pct專利申請公開文獻(xiàn)或美國臨時專利申請中的每一個在此以引用方式整體并入本文中。在一些情況下，顯示在窗口1214中的壓力比率的數(shù)字值基于壓力波形圖表1212中顯示的壓力數(shù)據(jù)的部分和/或壓力波形圖表1238上的重疊圖1240的位置加以更新。在這方面，在一些情況下，顯示在窗口214中的壓力比率的數(shù)字值僅基于正被顯示在壓力波形圖表1212中的壓力數(shù)據(jù)。然而，在其它情況下，顯示在窗口214中的壓力比率的數(shù)字值基于正被顯示在圖表1212中的壓力數(shù)據(jù)和未顯示在壓力波形圖表1212中的壓力數(shù)據(jù)中的一個或其組合。例如，顯示在窗口214中的壓力比率可基于整個獲取(在一些實施例中如由壓力波形圖表1240所示)。屏幕顯示1200還包括分別示出用來計算窗口1214中所示的壓力比率的pd和pa值的窗口1270和1272。
如圖12中所示，在床邊控制器的觸敏顯示器上提供的屏幕顯示1200包括指示數(shù)據(jù)正以“實況”模式顯示的按鈕1226，該“實況”模式表示在操作正在執(zhí)行時包括壓力波形圖表1212和1238、所計算的壓力比率1236和/或窗口1214、1270、1272的屏幕顯示1200正實時地更新。記錄按鈕1250可通過床邊控制器上的用戶觸摸輸入選擇以開始存儲所獲取的壓力數(shù)據(jù)。在其它情況下，屏幕顯示1200的按鈕1226將指示該屏幕顯示處于“回放”或“回顧”模式中，該“回放”或“回顧”模式指示屏幕顯示1200正示出先前獲得的數(shù)據(jù)。關(guān)于“實況”模式，應(yīng)注意，診斷窗口的確定和/或壓力差的計算是近似實時或?qū)崨r地執(zhí)行，以識別心跳循環(huán)的診斷窗口并且計算壓力差。在這方面，在本公開內(nèi)容的上下文內(nèi)“實時”或“實況”地計算壓力差應(yīng)理解為涵蓋在數(shù)據(jù)獲取的10秒內(nèi)發(fā)生的計算。然而，應(yīng)認(rèn)識到，通常“實時”或“實況”計算是在數(shù)據(jù)獲取的1秒內(nèi)執(zhí)行。在一些情況下，與數(shù)據(jù)獲取并行地執(zhí)行“實時”或“實況”計算。在一些情況下，計算由處理器在數(shù)據(jù)獲取之間的延遲中執(zhí)行。例如，如果以每5ms持續(xù)1ms從壓力傳感裝置獲取數(shù)據(jù)，那么在數(shù)據(jù)獲取之間的4ms中，處理器可執(zhí)行計算。應(yīng)理解，這些時間安排僅是示例性的，并且數(shù)據(jù)獲取速率、處理時間和/或圍繞計算的其它參數(shù)將改變。在其它實施例中，在數(shù)據(jù)獲取之后10秒或更多秒數(shù)執(zhí)行壓力差計算。例如，在一些實施例中，用來識別診斷窗口和/或計算壓力差的數(shù)據(jù)被存儲以用于稍后的分析。
通過將所計算的壓力差與閥值或預(yù)定值進(jìn)行比較，內(nèi)科醫(yī)師或其它治療的醫(yī)務(wù)人員可確定在如果有的情況下應(yīng)給予什么樣的治療。在這方面，在一些情況下，超過閾值(例如，在0.00至1.00的標(biāo)度上的0.80)的所計算的壓力差指示第一治療模式(例如，不治療、藥物療法等)，而低于閾值的所計算的壓力差指示第二、更侵入性的治療模式(例如，血管成形術(shù)、支架等)。在一些情況下，閾值是固定的預(yù)置值。在其它情況下，針對具體患者和/或患者的具體狹窄選擇閾值。在這方面，針對具體患者的閾值可基于經(jīng)驗數(shù)據(jù)、患者特性、患者歷史、內(nèi)科醫(yī)師偏好、可用的治療選項和/或其它參數(shù)中的一個或多個。
在這方面，在一些情況下，圖12的屏幕顯示1200的壓力比率1236和/或窗口1214中所描繪的壓力差測量值的著色和/或其它視覺上的區(qū)別方面基于閾值來配置。例如，第一顏色(例如，綠色、白色或其它)可被用來表示遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過閾值的值(例如，在閾值為0.00至1.00的標(biāo)度上的0.80的情況下，超過0.90的值)，第二顏色(例如，黃色、灰色或其它)可被用來表示接近但超過閾值的值(例如，在閾值為0.00至1.00的標(biāo)度上的0.80的情況下，介于0.81與0.90之間的值)，并且第三顏色(例如，紅色、黑色或其它)可被用來表示等于或低于閾值的值(例如，在閾值為0.00至1.00的標(biāo)度上的0.80的情況下，0.80和低于0.80的值)。應(yīng)了解，任何數(shù)目的顏色組合、標(biāo)度、種類和/或其它特性可被用來在視覺上表示壓力差與閾值的相對值。然而，為簡潔起見，申請人將不在本文中明確地描述許多變化。
屏幕顯示1200包括ecg波形1232。ecg波形可與壓力波形圖表1212和/或1238暫時地同步。在這方面，響應(yīng)于壓力波形圖表1212和/或1238的修改，可修改ecg波形1232。例如，當(dāng)用戶觀察壓力波形圖表1212和/或1238的不同部分時，ecg波形1232可被“放大”或“放大”，使得ecg波形1232與壓力波形圖表1212和1238中的時間同步。屏幕顯示1200另外包括患者姓名1266、患者識別碼1268和日期/時間1274。病例日志按鈕1200可被選擇以訪問關(guān)于患者的附加信息(例如，其它壓力獲取)且/或在稍后的時間檢索當(dāng)前的壓力獲取數(shù)據(jù)。標(biāo)簽字段1234允許用戶輸入關(guān)于患者或操作的附加注解。通過在床邊控制器上的觸摸輸入選擇標(biāo)簽字段1266可使屏幕上的鍵盤被顯示出。用戶可通過在屏幕上的鍵盤上的觸摸輸入將字符輸入至標(biāo)簽字段1266中。屏幕顯示還包括關(guān)于圖13更詳細(xì)地描述的選項標(biāo)簽1208和書簽選項1248。
現(xiàn)在參照圖13，其中示出的是根據(jù)本公開內(nèi)容的一實施例的屏幕顯示1300。屏幕顯示1300在許多方面類似于以上所描述的屏幕顯示1200。在這方面，屏幕顯示1200的一個或多個特征可包括于屏幕顯示1300中(例如，重疊圖1262和/或1264)。然而，屏幕顯示1300與ffr工作流程相關(guān)聯(lián)。在這方面，可在兩個間隔1290和1292處給患者施用充血劑，如壓力波形圖表1238中所示。ffr標(biāo)記1204可包括所獲得的壓力測量值和壓力測量值的視覺表示。在這方面，ffr標(biāo)記1204包括示出所計算的壓力比率(例如，ffr、ifr或其它)的數(shù)字值的窗口1276以及示出用以計算ffr的在最大充血時的平均的pd和pa數(shù)字值的窗口1270和1272。屏幕顯示1300還可包括示出補償?shù)膒d/pa數(shù)字值的窗口1278和/或包括pd與pa之間的數(shù)字差中的一個或兩個(例如，pd-pa和/或pa-pd)的窗口1280。
壓力波形圖表1212可包括突出顯示在獲取期間對應(yīng)于最大充血的時間的重疊圖1282和1284中的一個或兩個。最大充血時的時間可通過處理系統(tǒng)自動地確定。可針對每一充血間隔1290和1292確定最大充血發(fā)生的時間。重疊圖1282是突出顯示在充血間隔1292期間發(fā)生充血的時間的豎直線。重疊圖1282可被以不同的方式著色以在視覺上區(qū)別所選擇的時間。例如，重疊圖1282可相較于重疊圖1260以不同的方式著色，重疊圖1260是在獲取期間用戶突出顯示的時間，如以上關(guān)于圖12所述。在所確定的最大充血時間處的平均的pa和pd值被用來計算針對間隔1292的ffr。重疊圖1284是指明ffr是基于在突出顯示的時間的平均的pa和pd值來計算的文本指示符。壓力波形圖表1238包括增添(contextualizing)在獲取期間當(dāng)針對間隔1292發(fā)生最大充血時的時間的重疊圖1286和指示針對間隔1290最大充血何時發(fā)生的重疊圖1294。壓力波形圖表1238還包括突出顯示用戶選擇的時間的重疊圖1242。正如壓力波形圖表1212中的重疊圖1260和1282的情況，重疊圖1242相較于壓力波形1238中的重疊圖1286和1292以不同的方式著色。重疊圖1282、1286和/或1294可定位在波形1212和/或1238中的固定位置處，所述固定位置對應(yīng)于在間隔1290和1292中發(fā)生最大充血時所確定的時間。響應(yīng)于用戶在波形1212和/或1238中對應(yīng)于獲取期間的任何時間的任何位置處的觸摸輸入，重疊圖1242和/或1260可被選擇性地添加或移除。
屏幕顯示1300中的壓力波形圖表1212包括書簽1288。當(dāng)用戶觸摸并且釋放床邊控制器的觸敏顯示器上的書簽選項1248時，可在“實況”或“回顧”模式期間添加書簽1288。該書簽可突出顯示在獲取期間臨床醫(yī)師在稍后更詳細(xì)地回顧中所關(guān)注的時間。例如，臨床醫(yī)師可在對應(yīng)于書簽1288的點處觸摸并且釋放壓力波形1212，使得例如在床邊控制器上顯示提供在所選擇的時間處的壓力數(shù)據(jù)的重疊圖1262。在一些實施例中，觸摸和釋放書簽1288可致使重疊圖1262顯示。在一些實施例中，屏幕顯示1300包括屏幕截圖選項1276以使用戶取得呈當(dāng)前形式的屏幕顯示的圖片。屏幕截圖可保存于床邊控制器的存儲器中并且稍后由用戶通過選擇例如病例日志1230來訪問。
總體上參照圖14至圖16，其中示出的是除屏幕顯示1200和1300的要素之外和/或代替屏幕顯示1200和1300的要素可提供的壓力測量值的附加視覺表示。在這方面，屏幕顯示1200和1300可包括2014年2月20日提交且名稱為“用于評估脈管的裝置、系統(tǒng)、和方法以及相關(guān)聯(lián)的顯示屏幕(devices,systems,andmethodsandassociateddisplayscreensforassessmentofvessels)”的美國臨時申請no.61/942,338和2014年7月15日提交且名稱為“利用多個感測部件評估脈管的裝置、系統(tǒng)、和方法以及相關(guān)聯(lián)的顯示屏幕(devices,systems,andmethodsandassociateddisplayscreensforassessmentofvesselswithmultiplesensingcomponents)”的美國臨時申請no.62/024,901中所描述的一個或多個特征，所述兩個美國臨時申請在此以引用方式整體并入本文。例如，屏幕顯示1200和1300可包括隨時間推移的壓力比率(ifr、ffr、補償?shù)膒a/pd等)、拉回期間的壓力差、拉回期間隨時間推移的壓力比率值中的累積變化、隨時間推移的壓力比率值中的局部變化、拉回期間隨時間推移的pa和pd壓力、隨作為虛擬拉回的一部分的時間的推移從多個遠(yuǎn)側(cè)壓力感測部件獲得的壓力測量值、基于重疊的脈管內(nèi)測量值的增強脈管造影圖像等的數(shù)字表示、視覺表示和/或圖形表示。屏幕顯示可被提供至床邊控制器，用戶可在該床邊控制器處觀察數(shù)據(jù)并且使用觸敏顯示器上的觸摸輸入與數(shù)據(jù)交互。
現(xiàn)在參照圖14至圖16，其中示出的是根據(jù)本公開內(nèi)容的壓力波形圖表的各種顯示。尤其是，可使用圖14至圖16的實施例代替本公開內(nèi)容的屏幕顯示中的任一個中的壓力波形圖表1212和/或1238。為此，圖14至圖16的壓力波形圖表突出顯示、強調(diào)和/或以其它方式強調(diào)壓力數(shù)據(jù)的在進(jìn)行屏幕顯示的其它圖表和/或窗口中所描繪的壓力比率計算中被利用的部分。尤其是，在一實施方式中，圖14至圖16的壓力波形圖表識別在進(jìn)行ifr計算中所利用的診斷窗口。
更具體地參照圖14，其中示出的是對應(yīng)于如圖12的壓力波形圖表1212中所示的類似數(shù)據(jù)的壓力波形圖表100，但是其中已突出顯示被用于進(jìn)行窗口1214中所示的ifr計算的在診斷窗口內(nèi)的針對每一心跳的壓力數(shù)據(jù)。例如，對于壓力波形圖表1400的左側(cè)的第一心跳循環(huán)，已突出顯示診斷窗口1402內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)。通過突出顯示壓力波形圖表1400的在診斷窗口內(nèi)的針對每一心跳循環(huán)的部分，用戶可快速地使對于所導(dǎo)致的壓力比計算來說正依賴的壓力數(shù)據(jù)形象化。
圖15和圖16示出識別壓力波形圖表的在診斷窗口內(nèi)的針對每一心跳循環(huán)的部分的其它方式。例如，圖15示出對應(yīng)于如上面的壓力波形圖表1212和1400中所示的類似數(shù)據(jù)的壓力波形圖表1500，但是其中已突出顯示被用于進(jìn)行窗口1214中所示的ifr計算的在診斷窗口內(nèi)針對每一心跳的壓力數(shù)據(jù)，并且已減弱顯示在診斷窗口外的針對每一心跳的壓力數(shù)據(jù)。尤其是，對于壓力波形圖表1500的左側(cè)的第一心跳循環(huán)，已突出顯示診斷窗口1402內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)，并且以減弱的或其它低對比設(shè)定示出針對第一心跳循環(huán)的剩余壓力數(shù)據(jù)。類似地，圖16示出對應(yīng)于如以上壓力波形圖表1212、1400和1500中所示的相同數(shù)據(jù)的壓力波形圖表1600，但是其中已突出顯示被用于進(jìn)行窗口1214中所示的ifr計算的在診斷窗口內(nèi)的針對每一心跳的壓力數(shù)據(jù)，并且已完全移除在診斷窗口外針對每一心跳的壓力數(shù)據(jù)。尤其是，對于壓力波形圖表1600左側(cè)的第一心跳循環(huán)，已突出顯示診斷窗口1402內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)，并且已移除針對第一心跳循環(huán)的剩余壓力數(shù)據(jù)。因此，壓力波形圖表1600僅示出診斷窗口1402內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)。應(yīng)理解，可以任何適合的方式識別和/或強調(diào)診斷窗口內(nèi)的壓力數(shù)據(jù)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將認(rèn)識到，以上所描述的設(shè)備、系統(tǒng)和方法可以多種方式加以修改。因此，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解，本公開內(nèi)容涵蓋的實施例不限于以上所描述的具體的示例性實施例。在這方面，盡管已示出并且描述了例示性實施例，但是大范圍的修改、變化和置換在先前公開內(nèi)容中被設(shè)想到。應(yīng)理解，可在不脫離本公開內(nèi)容的范圍的情況下對先前內(nèi)容做出這類些改變。因此，適當(dāng)?shù)氖?，所附的?quán)利要求應(yīng)寬泛地并且以與本公開內(nèi)容一致的方式解釋。
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