一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其由以下重量比例的原料藥制成：麝香0.2－0.4g、佛手花3－8g、沉香2－5g、車前草38－60g、白芥子10－25g、螻蛄20－40g、乳香8－15g、冰片3－8g、澤瀉8－15g、西紅花1－2g、地龍10－18g和田螺5－10g。該藥物可粉碎后用大蔥汁調(diào)成糊狀直接貼覆在氣海穴上，用藥方便、療效顯著，經(jīng)臨床觀察，有效率達95%，且治愈后不復發(fā)。
【專利說明】—種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]腹水是多種疾病的表現(xiàn)，根據(jù)其性狀特點通常分為漏出性和滲出性兩大類。漏出性腹水常見原因有:肝源性、心源性、靜脈阻塞性、腎源性、營養(yǎng)缺乏性、乳糜性等；滲出性腹水常見原因有:自發(fā)性細菌性腹膜炎、繼發(fā)性腹膜炎(包括癌性腹水)、結(jié)核性腹膜炎胰源性、膽汁性、乳糜性真菌性腹膜炎等。由于引起腹水的病因甚多，當遇腹水患者時，應盡快地確定其腹水性質(zhì)，繼而再積極尋找病因。只有針對病因治療，腹水才可能減少或消失。在病因尚未明確時，為了減輕大量腹水引起的癥狀(包括腹脹、呼吸受限等)可進行必要的對癥治療。此外，像晚期肝硬化、肝功能嚴重受損、結(jié)締組織病等所致的腹水，雖然針對病因進行了治療，但其腹水常不能完全消退，有時甚至成為頑固性腹水，這種情況下，也僅能進行綜合性治療。一般而言，腹水的治療可采取以下措施。
[0003]1)限制水、鈉的攝入。腹水患者，尤其是低蛋白血癥所致患者，應嚴格控制鈉鹽的攝入量，其次是水的攝入量；飲食上宜進高糖、高蛋白、高維生素、低脂飲食；低鹽飲食也適用于所有的漏出性或滲出性腹水患者，目的是盡可能多的將體內(nèi)多余的水經(jīng)腎臟排出體外。
[0004]2)使用利尿藥。為了加速水分從腎臟的排出可選擇使用利尿藥。一般情況下應聯(lián)合使用保鉀和排鉀利尿藥，或者聯(lián)合使用作用于腎臟不同部位的利尿藥，以達到最佳的利尿效果，而又不發(fā)生電解質(zhì)紊亂(尤其是防止出現(xiàn)血清鉀離子的增高或降低)。利尿藥的種類與劑量應遵循因人而異、因腹水多少而異以及因原發(fā)病而異的原則。一般而言，腹水可經(jīng)腹膜回吸收入血液中，再經(jīng)腎臟排出體外，但腹膜每天回吸收入血液中的腹水量有一定的極限。因此，并非利尿藥的用量愈大，腹水減少愈明顯越好，為此利尿藥的用量應根據(jù)不同疾病而定并應從小劑量開始逐漸增大用量。
[0005]3)補充白蛋白或加速蛋白合成。如腹水主要是因低蛋白血癥引起血漿膠體滲透壓降低所致者，除多進蛋白含量高的食物外，還應適當靜脈補充白蛋白以提高血漿膠體滲透壓輸注白蛋白后，利尿藥的利尿作用可更好發(fā)揮，尿量會明顯增加。近年來有研究發(fā)現(xiàn):如系肝病低蛋白血癥所致腹水者，可采用重組人生長激素治療，其機制是該藥可促進肝細胞對蛋白質(zhì)的合成，以提高血清白蛋白的含量。
[0006]4)放腹水治療。當大量腹水影響到患者的呼吸或患者腹脹癥狀重而難以忍受時，可采取放腹水治療，以減輕癥狀。每次抽取腹水量以1000~3000ml為宜；抽完腹水后可向腹腔內(nèi)注射多巴胺20mg，可增強利尿效果。由于大量多次放腹水可導致蛋白質(zhì)與電解質(zhì)的丟失，腹水感染的機會也會增加，故應避免。
[0007]5)腹水濃縮回輸。腹水頸靜脈回流或經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體靜脈分流術(shù)(TIPS):如腹水系失代償期肝硬化門靜脈高壓、低蛋白血癥所致，可采用腹水濃縮回輸法治療，即將腹水超濾后將腹水中的蛋白質(zhì)電解質(zhì)等物質(zhì)經(jīng)頸靜脈回輸入體內(nèi)，腹水頸靜脈回流術(shù)是將硅膠管從腹腔內(nèi)沿腹壁、胸壁下插入到頸靜脈內(nèi)，使腹水引流入頸靜脈內(nèi)。TIPS方法對降低門靜脈壓力、消退腹水有較好的作用但有發(fā)生不可逆的肝性腦病并發(fā)癥，因此，近年來已較少采用。
[0008]6)應用血管擴張藥。當腹水為漏出液且量大而利尿效果欠佳時，為改善腎臟的血流供應，可適當應用血管擴張藥，例如靜脈滴注川芎嗪每天100~150mg或多巴胺20~40mg有利于增強利尿效果。
[0009]腹水是泌尿系統(tǒng)常見的一個臨床表現(xiàn)，部分病例其腹水表現(xiàn)嚴重且相當頑固，使患者倍感痛苦，也給腎臟病的其他治療措施增加了難度。為減輕患者的痛苦，改善癥狀，臨床多采用利尿劑，必要時用腹腔穿刺抽水的方法進行治療，但效果不理想或只能暫時緩解癥狀，很快又會復發(fā)、甚至加重，且長期應用以上方法還會導致明顯的機體內(nèi)環(huán)境紊亂，水、電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)等，治療腹水弊多利少根本達不到徹底治愈腹水。長期用利尿劑利水會使患者出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂，心率失齊，免疫功能下降嚴重者出現(xiàn)肝性腦病，大出血，肝昏迷等癥。
[0010]目前用于治療肝硬化、肝癌腹水的常規(guī)中藥，存在藥效不明顯、見效遲緩等缺陷，以致于很多患者因肝硬化腹水的不斷加重，最后引發(fā)消化道出血、肝性腦病等并發(fā)癥而死亡，給患者和家屬帶來了極大的痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]為克服現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明目的在于提供一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，該藥物使用方便、療效顯著且見效快。
[0012]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其由以下重量比例的原料藥制成:麝香
0.2 - 0.4g、佛手花3 - 8g、沉香2 - 5g、車前草38 — 60g、白芥子10 — 25g、螻蛄20 —40g、乳香8 - 15g、冰片3 - 8g、澤瀉8 — 15g、西紅花I — 2g、地龍10 — 18g和田螺5 —10g。
[0013]進一步優(yōu)選，所述治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其由以下重量比例的原料藥制成:麝香0.3g、佛手花5g、沉香3g、車前草50g、白芥子15g、螻蛄30g、乳香10g、冰片5g、澤灣10g、西紅花lg、地龍15g和田螺5g。
[0014]本發(fā)明中藥組合物可以按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常規(guī)外用制劑，如可以是粉劑、膏劑等。如可按下述方法制備使用:
1)按比例取洗凈、晾干的麝香、佛手花、沉香和西紅花，粉碎成末，備用；
2)按比例取洗凈、晾干的車前草、白芥子、螻蛄、乳香、冰片、澤瀉和地龍，混合均勻后按本領(lǐng)域常規(guī)技術(shù)獲得其水提物浸膏(如:可以添加前述七種原料藥總重量5 - 8倍的水于60 - 80°C浸提2 - 4h，然后濃縮浸提液獲得水提物浸膏)，浸膏烘干后粉碎成末，備用；
3)將田螺去殼取其肉，晾干后粉碎成末，備用；
4)將步驟1)、2)和3)所得粉末混合均勻即可。
[0015] 使用時，取30 — 40g混勻后的藥粉用大蔥汁調(diào)成糊狀，帖敷在氣海穴上，一日一次，10天一個療程。一般帖敷20min — 6h起效。患者敷貼后，大小便次數(shù)增多，大便色暗，小便色黃，使藥物起到排毒作用，隨著體內(nèi)毒素的排出，小便逐漸變清，療效明顯。根據(jù)患者的病情輕重，穴位貼敷一般I 一 3個療程即痊愈康復?？赏ㄟ^將適量大蔥去皮洗凈搗爛或粉碎后，用紗布包裹擠出其汁來獲取大蔥汁。穴位貼敷療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法，其根據(jù)治療需要將不同的藥物制成相應劑型，帖敷于患處或穴位上，通過藥力作用于肌表，傳于經(jīng)絡、臟腑，從而達到治療目的。
[0016]本發(fā)明中藥組合物的藥理如下:麝香，性溫、無毒、味苦；入心、脾、肝經(jīng)；有開竅、辟穢、通絡、散淤之功能；主治中風、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。佛手花，性味:微苦；微溫；歸肝、胃經(jīng)，有理氣化痰，止咳消脹、舒肝健脾和胃等多種藥用功能。沉香，性微溫，味辛、苦；降氣溫中，暖腎納氣?！氨静菥V目”記載沉香具有強烈的抗菌效能、香氣入脾、清神理氣、補五臟、止咳化痰、暖胃溫脾、通氣定痛、能入藥，是上等藥材極品。車前草，歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)；清熱利尿，涼血，解毒，主治熱結(jié)膀胱，小便不利，淋濁帶下，暑濕瀉痢，衄血，尿血，肝熱目赤，咽喉腫痛，癰腫瘡毒。白芥子，辛，熱，無毒；功能:溫肺豁痰利氣，散結(jié)通絡止痛；主治:化痰逐飲；散結(jié)消腫。螻蛄為螻蛄科昆蟲華北螻蛄(北方螻蛄)和非洲螻蛄(南方螻蛄)的蟲體，別名蟪蛄、天螻、螻蟈、仙姑、石鼠、梧鼠、杜狗；功效是利水通便，以干燥蟲體入藥，具有利尿，消腫，解毒之功效。乳香，有活血祛瘀的功效，有舒筋活血，生肌止痛的作用。冰片，功能主治:通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。澤瀉，中醫(yī)理論認為其性寒，具有利水滲濕的功效；功能主治:利水，滲濕，泄熱；治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。西紅花，又叫藏紅花或番紅花，采自海拔5000米以上的高寒地區(qū)，具有疏經(jīng)活絡 、通經(jīng)化淤、散淤開結(jié)、消腫止痛、涼血解毒之功效?，F(xiàn)代藥理研究證明它對改善心肌供血供氧等方面療效確切，且有抗癌功效。地龍，別名蚯蚓，性寒，味咸；功能:清熱平肝、熄風止痙、平喘、利尿、通絡除痹。田螺泛指田螺科的軟體動物，屬于軟體動物門腹足綱前鰓亞綱田螺科。田螺在中國大部地區(qū)均有分布，可在夏、秋季節(jié)捕取，性味甘咸，寒；功用主治:清熱利水、除濕解毒；用于熱結(jié)小便不通、黃疸、腳氣、水腫、消渴、痔瘡、便血、目赤腫痛、疔瘡腫毒。
[0017]上述諸藥以“扶正祛邪、清肝解毒”為原則，配伍合理，相輔相成，各原料藥相互協(xié)調(diào)在一起最大程度發(fā)揮藥效，適用于肝硬化、肝癌腹水等癥。本發(fā)明中藥組合物治療手段簡單、操作方便、療效顯著。經(jīng)臨床試驗觀察，對肝病腹水因正氣虧虛，肝脾失調(diào)所致的脅肋疼痛，腹脹，納差，身倦乏力，頭暈，氣短面色灰暗，疲倦，牙齦出血，口苦咽干，大便色暗，腹痛，肝脾腫大，脾大，肋痛等癥狀有明顯的減輕和消除作用。治療期間不用西藥，不抽腹水。經(jīng)藥物試驗證明，本發(fā)明中藥組合物安全無毒副作用。
【具體實施方式】
[0018]以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此。
[0019]實施例1:
一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其由以下重量比例的原料藥制成:麝香
0.3g、佛手花5g、沉香3g、車前草50g、白芥子15g、螻蛄30g、乳香10g、冰片5g、澤瀉10g、西紅花lg、地龍15g和田螺5g。
[0020]實施例2:
一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其由以下重量比例的原料藥組成:麝香0.4g、佛手花4g、沉香5g、車前草40g、白芥子12g、嶁蛄25g、乳香8g、冰片5g、澤灣15g、西紅花lg、地龍18g和田螺5g。
[0021]實施例3:
一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其由以下重量比例的原料藥組成:麝香
0.3g、佛手花8g、沉香3g、車前草55g、白芥子25g、螻蛄36g、乳香12g、冰片8g、澤瀉8g、西紅花2g、地龍12g和田螺IOgo
[0022]上述各實施例所述中藥制劑，可按下述方法制備:
O按比例取洗凈、晾干的麝香、佛手花、沉香和西紅花，粉碎成末，備用；
2)按比例取洗凈、晾干的車前草、白芥子、螻蛄、乳香、冰片、澤瀉和地龍，混合均勻，然后添加前述七種原料藥總重量約6倍的水70°C浸提約3h，濃縮浸提液獲得水提物浸膏，浸膏烘干后粉碎成末，備用；
3)將田螺去殼取其肉，晾干后粉碎成末，備用； 4)將步驟1)、2)和3)所得粉末混合均勻即可。使用時，取30- 40g混勻后的藥粉用大蔥汁調(diào)成糊狀，帖敷在氣海穴上，一日一次，10天一個療程。一般帖敷20min — 6h起效。根據(jù)患者的病情輕重，穴位貼敷一般I 一 3個療程即痊愈康復，愈后一般不復發(fā)。注意事項:服藥期間停服其它中西藥，忌食生蔥，辣椒，絕對禁飲白酒。服用期間生活規(guī)律，營養(yǎng)全面，少食多餐，堅持不懈，利于早日康復。
[0023]病例試驗
經(jīng)160例患者臨床觀察，使用本發(fā)明中藥制劑治愈肝硬化腹水100例；肝癌腹水有效52例，無效8例:總有效率達95%，且治愈后不復發(fā)。中醫(yī)臨床診斷肝硬化、肝癌腹水標準:腹部脹大如鼓、積水多，肢軟乏力，腹脹、腹痛，惡心，肝區(qū)疼，消瘦，脅肋痛，舌紅面廋，口苦咽干，大便色暗，肝脾腫大；黃疸、貧血或有出血傾向；出現(xiàn)肝掌、蜘蛛痣、皮膚色素沉著及浮腫等，腹部有腫塊多為惡性腫瘤。如上癥狀，即可確診。療效判定:(1)治愈:乏力消失，肢體有力；腹脹、惡心、上腹隱痛顯著緩解直至消失；貧血和肝面容顯著緩解，臉色白皙有紅潤；浮腫消失；肝纖維化檢查的各項指標正常。(2)有效:身上有勁，腹脹、惡心、嘔吐、貧血、出血、浮腫等癥狀有所緩解。(3)無效:體征無改變，癥狀無改善。
[0024]以下再通過典型病例來進一步闡述本發(fā)明外用中藥組合物的有益效果。
[0025]典型病例1:
范某，女，52歲，家庭主婦，患肝硬化腹水已多年，曾服用雙氫克尿噻、氨苯蝶啶等西藥利尿。就診時患者癥狀:全身乏力，肝區(qū)疼痛，肋痛，身目發(fā)黃，色暗，體形消瘦，行動不便，腹水堅滿，小便短少需要家人攙扶行走?；颊哔N敷實施例1中藥制劑后，尿量尚可，腹脹減輕。繼續(xù)貼敷治療三貼后，尿量增多，腹脹明顯減輕。三個療程后癥狀基本消失，可以像正常人一樣健康生活，停藥后指標化驗正常。
[0026]典型病例2:
徐某:男，48歲，徐州地區(qū)農(nóng)民，2008年11月初診?；颊叽蟾构拿浺延袃稍掠?，納少，食后脹，下肢浮腫，黃疸高，白蛋白低，腹圍95厘米，苔白膩，脈細，診斷為脾腎陽虛、水邪內(nèi)阻肝硬化腹水。用實施例2中藥制劑帖敷半小時尿量增加，腹圍略有縮小。繼續(xù)帖敷使用兩周后，腹脹續(xù)減，腹圍逐漸縮小至78厘米，腹水全消，黃疸消失，肝功能也恢復正常。
[0027]典型病例3:馮某:男，60歲，2005年3月來就診，病人腹大如鼓，腹圍98厘米，足腫，黃疸指數(shù)高，診斷為肝腎陰傷、濕瘀交阻肝硬化腹水。用實施例2中藥制劑帖敷后尿量增加，腹脹緩解，食欲大增，足消腫，腹圍減至82厘米。兩個療程后B超檢查腹水已消失，肝功能正常。
[0028]典型病例4:
祝某:女，39歲，2006年初診患肝病數(shù)年，病人面色灰黃，目黃，體形消瘦，腹部腫大，肝功不正常。診斷為肝硬化腹水。用實施例3中藥制劑貼敷氣海穴20分鐘后小便增加，腹脹好轉(zhuǎn)，食欲大增，繼續(xù)用藥三個療程，病人腹水消失，肝功正常，病人至今無反彈現(xiàn)象。
[0029]典型病例5:
張某，男，46歲。患肝硬化、腎病綜合征；現(xiàn)消瘦，食欲可，腹脹，進食后腹脹加重，因此減少食量。小便不利，量少，24h約600~800ml，大便日一次量少，成形。畏寒。查體:腹膨隆，軟，肝脾肋下未及，移濁陽性，下肢輕度浮腫，舌質(zhì)淡紅，邊輕齒痕，脈細數(shù)。曾口服呋塞米、螺內(nèi)酯各2片/次(日二次)，治療效果不佳。診斷為肝硬化腹水，用實施例1中藥制劑貼敷半個小時左右，小便增加，腹脹好轉(zhuǎn)，食欲大增，繼續(xù)用藥三個療程，病人腹水消失，肝功正常，至今無復發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其特征在于，由以下重量比例的原料藥制成:麝香0.2 — 0.4g、佛手花3 - 8g、沉香2 - 5g、車前草38 — 60g、白芥子10 — 25g、螻蛄20 - 40g、乳香8 — 15g、冰片3 - 8g、澤瀉8 — 15g、西紅花I — 2g、地龍10 — 18g和田螺5 -1Ogo
2.如權(quán)利要求1所述治療肝硬化、肝癌腹水的外用中藥制劑，其特征在于，由以下重量比例的原料藥制成:麝香0.3g、佛手花5g、沉香3g、車前草50g、白芥子15g、螻蛄30g、乳香10g、冰片5g、澤瀉10g、西紅花lg、地龍15g和田螺5g。
【文檔編號】A61K35/64GK103908538SQ201410173414
【公開日】2014年7月9日 申請日期:2014年4月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月28日
【發(fā)明者】鄭蘭亭 申請人:鄭蘭亭