一種改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法，由蜘蛛香加水蒸餾，收集其蒸餾液，藥液濾過(guò)備用；藥渣重復(fù)提取蒸餾，收集蒸餾液，合并蒸餾液重蒸，藥渣過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮，加入乙醇靜置48小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇后濃縮。將重蒸餾液與藥液合并加入適量防腐劑，攪勻，分裝，滅菌，即得。通過(guò)臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明有助改善睡眠功能，且療效確切。
【專利說(shuō)明】一種改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種改善睡眠功能的中藥制劑的制備方法，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法，屬于藥物制備領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]睡眠問(wèn)題已成為世界各國(guó)普遍存在的嚴(yán)重的公共健康問(wèn)題，世界衛(wèi)生組織對(duì)14各國(guó)家調(diào)查發(fā)現(xiàn)約有27%的人有睡眠問(wèn)題(蜘蛛香用于防治失眠的專利CN101816747A)。1999年世界安眠藥物市場(chǎng)總銷售額已達(dá)13億美元。中國(guó)首部睡眠白皮書(shū)《中國(guó)網(wǎng)民睡眠質(zhì)量白皮書(shū)》顯不，超七成中國(guó)網(wǎng)民有晚睡習(xí)慣，睡眠質(zhì)量不聞，深度睡眠不足，因睡眠不足導(dǎo)致的心理疾病，如焦慮、抑郁等癥的人群越來(lái)越多。睡眠障礙隨增齡而增加，估計(jì)60歲以上老年人中57%有睡眠障礙。隨增齡，老年人睡眠的質(zhì)和量逐漸下降，但對(duì)睡眠的需求并沒(méi)有因此而減少，只是睡眠的生理節(jié)律分布發(fā)生了變化，睡眠能力降低。雖然臥床時(shí)間長(zhǎng)，但覺(jué)醒次數(shù)增多并時(shí)間延長(zhǎng)。白天有意識(shí)打盹，以補(bǔ)充晚上的睡眠不足，總的睡眠時(shí)間不變。從睡眠結(jié)構(gòu)上看，淺睡眠(即非快速動(dòng)眼期)比例增多，深睡眠(即快速動(dòng)眼期)比例減少。由于睡眠障礙，造成晚上不能安靜入睡，長(zhǎng)期應(yīng)用催眠藥，白天極度困乏、注意力不集中、記憶力減退、精神抑郁、生活質(zhì)量下降。研究發(fā)現(xiàn)，睡眠障礙可使患者頻繁起床而致摔傷，而接受精神病藥物者夜間摔傷的危險(xiǎn)增加28倍，即使使用半衰期短的苯二氮卓類藥物，也會(huì)引起摔傷(劉永華，伏杭江等，老年人睡眠障礙的研究現(xiàn)狀[J]，中國(guó)老年學(xué)雜志，2007)。由此可見(jiàn)改善睡眠質(zhì)量已成為時(shí)代所需。
[0003]現(xiàn)有的西藥長(zhǎng)期服藥具有較大的副作用并損害認(rèn)知，這些藥物中的大多數(shù)是像唑批坦(Ambien)和右佐匹克隆(Lunesta)這樣的處方藥。這些藥物可通過(guò)作用于GABA受體系統(tǒng)而在大多數(shù)的病人中有效地誘導(dǎo)睡眠；GABA是大腦主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)。但這些藥物也與若干副作用有關(guān)，其中包括學(xué)習(xí)、記憶和注意力持續(xù)時(shí)間受損，頭痛，嘔心等癥狀。
[0004]通過(guò)對(duì)蜘蛛香相關(guān)專利的檢索，其現(xiàn)狀如下:蜘蛛香用于治療睡眠障礙的專利CN103007001A。蜘蛛香用于抗焦慮的專利CN102068565B。蜘蛛香用于防治失眠的專利CN102068565B。蜘蛛香用于治療腹瀉的專利CN100506218C。這些專利中未發(fā)現(xiàn)有用本工藝制得的蜘蛛香制劑用于改善睡眠功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的在于提供一種全新的改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法，使其能應(yīng)用于改善睡眠質(zhì)量，提高人體睡眠健康水平。
[0006]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:蜘蛛香制劑，由蜘蛛香加水蒸餾，收集其蒸餾液和藥液，藥液濾過(guò)備用:藥渣重復(fù)蒸餾，收集蒸餾液濾過(guò)備用，藥渣過(guò)濾，合并兩次濾液，濃縮，加入乙醇靜置48小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇后濃縮。將重蒸餾液與藥液合并加入適量防腐劑，攪勻，分裝，滅菌，即得。
[0007]本發(fā)明的制備方法:取蜘蛛香lOOOg，置于蒸餾裝置內(nèi)，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液500ml，藥液濾過(guò)，濾液備用；藥渣按照上述方法重復(fù)提取一次，合并蒸餾液重蒸餾，收集重蒸餾液500ml，備用，藥渣濾過(guò)，合并兩次濾液，濃縮到500ml，加乙醇使含醇量為50-60%,靜置48小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，繼續(xù)濃縮到500ml，得藥液；將重蒸餾液與藥液合并，加入山梨酸鉀1.0g，攪勻，調(diào)整總量至1000ml，分裝，滅菌，即得所述的蜘蛛香制劑。
[0008]藥效性對(duì)比研究
1、材料
1.1動(dòng)物 昆明小鼠，體重18~22g，符合一級(jí)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)，由四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專委會(huì)養(yǎng)殖場(chǎng)提供，動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào):SCXK (川)2008-14號(hào)。采用豚鼠全價(jià)顆粒飼料，由四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專委會(huì)養(yǎng)殖場(chǎng)提供。自由飲用城市生活飲水。飼養(yǎng)環(huán)境為普通系統(tǒng)，溫度16~26°C，相對(duì)濕度40~70%，自然通風(fēng)、換氣，自然光照。
[0009]樣品
供試品:實(shí)施例1 ;對(duì)照品:對(duì)照例1，對(duì)照例2，對(duì)照例3，對(duì)照例4
1.3試劑:戍巴比妥納
1.4儀器
BS600L型電子天平:量程600g，精密度0.lg，上海友聲衡器有限公司生產(chǎn)。
[0010]試驗(yàn)分組
取小鼠，按體重分層分組，分為6組，12只/組，具體為:空白對(duì)照組；對(duì)照組I (對(duì)照例I);對(duì)照組2 (對(duì)照例2);對(duì)照組3 (對(duì)照例3);對(duì)照組4 (對(duì)照例4);供試品組(實(shí)施例1);
3、試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)
3.1劑量設(shè)計(jì)依據(jù):本發(fā)明的推薦劑量為IOml/人/天，折算成小鼠劑量約為2ml/kg，結(jié)合專利101731575A，本次試驗(yàn)各組采用劑量為10ml/kg/天。
[0011]給藥容量:20ml/kg。
[0012]給藥方式:灌胃給藥。
[0013]試驗(yàn)方法
稱取樣品，加入蒸餾水中配制成所需劑量，經(jīng)口灌胃給藥，空白對(duì)照給予蒸餾水，灌胃容量均為20ml/kg，連續(xù)30天，30天灌胃后進(jìn)行延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間試驗(yàn)，其中一組于灌胃29天后觀察直接睡眠作用。
[0014]數(shù)據(jù)分析
直接睡眠試驗(yàn)和延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間試驗(yàn)采用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
[0015]試驗(yàn)結(jié)果
試驗(yàn)結(jié)果詳見(jiàn)下表1-表4 表1-對(duì)小鼠的直接睡眠作用O 土 SD)
【權(quán)利要求】
1.一種改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: ①:取蜘蛛香1000g，置于蒸餾裝置內(nèi)，加水4000ml，加熱至沸，收集蒸餾液500ml，藥液濾過(guò)，濾液備用； ②:藥渣按①所述方法重復(fù)提取一次，合并蒸餾液重蒸餾，收集重蒸餾液500ml，備用，藥渣濾過(guò)，合并兩次濾液，濃縮到500ml，加乙醇使含醇量為50-60%，靜置48小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，繼續(xù)濃縮到500ml，得藥液； ③:將②中的重蒸餾液與藥液合并，加適量防腐劑，攪勻，調(diào)整總量至1000ml，分裝，滅菌，即得所述的蜘蛛香制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法，其特征在于:所述的蜘蛛香采用敗醬科植物蜘蛛香(Valeriana jatamansi Jones)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種改善睡眠功能的蜘蛛香制劑的制備方法，其特征在于:所述的適量防腐劑為1.0g山梨酸鉀。
【文檔編號(hào)】A61P25/20GK103830287SQ201410063561
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2014年2月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月25日
【發(fā)明者】張蕊, 金洪偉, 梁加莉 申請(qǐng)人:張蕊, 金洪偉, 梁加莉