一種治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑及其制備方法。目前急性腸胃炎的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供一種治療或預(yù)防急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑，其包括如下組分：藜蘆10-50份，羌活10-20份，槐花5-20份，黃芩5-15份，熟地5-10份，百合5-15份，金銀花5-15份，吲哚美辛1-10份，枸杞5-15份，木香9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，黃連素0.2-9份，白芍5.5-15份，干姜6-9份，甘草10-15份。該中西藥復(fù)方制劑在治療或預(yù)防急性腸胃炎方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]急性腸胃炎是消化系統(tǒng)疾病中最常見(jiàn)的疾病。常與腸道感染包括腸道病毒(柯薩奇、?？刹《?和其他病毒、細(xì)菌(如桿菌、沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌、霍亂、腸念球菌)、腸阿米巴、寄生蟲(chóng)等；還與飲食不當(dāng)、攝入過(guò)量不新鮮食物引起食物中毒；化學(xué)品和藥物中毒；食物過(guò)敏有關(guān)。臨床表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、腹脹伴不同程度惡心嘔吐，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致脫水，甚至休克。本病可發(fā)生在任何年齡，以夏秋季較多，公共衛(wèi)生欠佳地區(qū)好發(fā)。
[0003]急性腸炎的臨床表現(xiàn)為1.腹痛:多位于臍部，悶痛較輕?？捎胁煌潭葔和?。2.腹瀉:主要癥狀輕重不一，急性起病，每日數(shù)次至10多次，呈黃色水樣便，可有泡沫或少量粘液，嚴(yán)重者可帶少量膿血。3.有不同程度惡心、腹脹、頭痛、四肢無(wú)力，嚴(yán)重腹瀉可導(dǎo)致脫水，電解質(zhì)紊亂，甚至休克。急性胃炎最常見(jiàn)的癥狀是胃部疼痛和飽脹感，尤其在飯后癥狀加重，而空腹時(shí)比較舒適。每次進(jìn)食量雖不多，卻覺(jué)得過(guò)飽而不適，常伴有噯氣、反酸、燒心、惡心嘔吐、食欲不振、消化不良等現(xiàn)象。由于進(jìn)食少、消化不良，可產(chǎn)生營(yíng)養(yǎng)不良、消瘦，貧血和虛弱。一些病人還伴有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如精神緊張、心情煩躁、失眠、心悸、健忘等，這些現(xiàn)象反過(guò)來(lái)又可加重慢性胃炎的胃部癥狀，形成惡性循環(huán)，使病情復(fù)雜，不易治愈
[0004]目前，治療急性腸胃炎的西藥很多，但大多數(shù)藥物治療效果差，并且還有治療成本高、副作用大等缺點(diǎn)，嚴(yán)重時(shí)甚至影響患者健康。抗生素對(duì)急性腸胃炎的治療效果較好，但抗生素的長(zhǎng)期使用可以導(dǎo)致人體產(chǎn)生抗生素耐藥性，且其使用會(huì)破壞腸道菌群的平衡，給患者的身心健康造成了嚴(yán)重的影響`。另外，還有很多治療急性腸胃炎的中藥，但大多數(shù)具有治療效果差、治愈率低和治療周期長(zhǎng)等缺點(diǎn)。本發(fā)明目的即在于提供一種作用全面，臨床效果好的治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑。
[0005]中醫(yī)認(rèn)為，本病多因外受濕熱、疫毒之氣，內(nèi)傷飲食生冷，損傷脾胃及臟腑而成，屬于“腸辟、腸胃炎”范疇?！端貑?wèn)?太陰陽(yáng)明論》云:“飲食不節(jié)，起居不時(shí)……下為饗泄，久為腸辟。”，《證治匯補(bǔ)》指出:“腸辟者，謂濕熱積于腸中.即今腸胃炎也，故日無(wú)疾不成瀉，瀉乃濕、熱、食積三者”。在治療上應(yīng)采取辨證論治的方法，《景岳全書(shū)》云:“凡治腸胃炎，最當(dāng)察虛實(shí)，辨寒熱，此瀉瀉最大關(guān)系，若四者不明，則殺人甚易也?！?，故本病辨證首辨寒、熱、虛、實(shí)，臨證當(dāng)據(jù)腹痛、里急后重、瀉色，并參合舌脈而辨。濕熱型以腹痛、瀉下赤白膿血、苔黃膩、脈滑數(shù)為辨證要點(diǎn)。病機(jī)為濕熱之邪侵入腸胃，氣血阻滯，不通則痛，故腹痛，里急后重；濕熱郁滯于大腸，經(jīng)絡(luò)受損，故下瀉赤白膿血；苔黃膩、脈滑數(shù)為濕熱之象。治則宜清熱化濕,調(diào)氣行血。
[0006]縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開(kāi)發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制劑，80年代以后開(kāi)始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]現(xiàn)有技術(shù)中化學(xué)藥物治標(biāo)不治本，且容易損傷胃腸道粘膜，藥物毒副作用大，而中藥則存在療效不確定，缺少相應(yīng)藥物制劑。為了克服現(xiàn)有急性腸胃炎化學(xué)治療藥物毒副作用大，急性腸胃炎治療效果難以持續(xù)的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑，該中西藥復(fù)方制劑療效好，副作用小，它主要由以下原料制得:藜蘆10-50份，羌活10-20份，槐花5-20份，黃芩5_15份，熟地5_10份，百合5_15份，金銀花5-15份，吲哚美辛1-10份，枸杞5-15份，木香9-15份，川芎9_15份，白芷5_15份，黃連素0.2-9份，白芍5.5-15份，干姜6-9份，甘草10-15份。
[0008]藜蘆為百合科植物藜蘆、牯嶺藜蘆、毛穗藜蘆、興安藜蘆及毛葉藜蘆的根及根莖。藜蘆有吐風(fēng)痰、殺蟲(chóng)的功效，藜蘆有治療中風(fēng)、癲癇、疥癬禿瘡、喉痹癥見(jiàn)痰涎涌盛者的作用，藜蘆用藥禁忌是孕婦及體弱者忌服藜蘆，藜蘆不宜與諸參、芍藥、細(xì)辛同用。臨床主治:用于中風(fēng)、癲癇、喉痹癥見(jiàn)痰涎涌盛者；疥癬禿瘡。
[0009]羌活為常用中藥。藥用歷史悠久，始見(jiàn)于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列于獨(dú)活項(xiàng)下。羌活味苦、辛、性溫。具有散表寒去風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)之功效。治外感風(fēng)寒、頭痛無(wú)汗、風(fēng)寒濕痹、項(xiàng)強(qiáng)筋急、骨節(jié)酸痛、風(fēng)水浮腫、痛腫瘡毒等?，F(xiàn)代分析表明，羌活主要含有菠烯，擰橡烯，話(huà)品烯醇和乙酸龍膽腦醋等成分。臨床用于陽(yáng)痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究羌活具有顯著的解熱抗炎以及陣痛效果。
[0010]槐花又叫槐蕊，槐花的功效:涼血止血、清肝明目，槐花的的作用:治腸風(fēng)便血、痔瘡下血、尿血血淋、肝熱頭痛、目赤腫痛，槐花用藥禁忌:脾胃虛寒者慎服槐花，槐花可以煎水代茶飲，槐花亦可與夏枯草、菊花、黃芩等同用，以增清肝瀉火明目之效。臨床主治:腸風(fēng)便血；痔瘡下血；血?。荒蜓?；血淋；崩漏；吐血；衄血；肝熱頭痛；目赤腫痛；癰腫瘡瘍。
[0011]黃岑別名山茶根、土金茶根。為唇形科植物黃岑(Scutellaria baicalensisGeorgi)，以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應(yīng)用抗菌比川芎還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0012]熟地為玄參科植物地黃的塊根，又名熟地黃或伏地，經(jīng)加工炮制而成。熟地是一種上好中藥材，具有補(bǔ)血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類(lèi)非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。熟地黃始見(jiàn)于《神農(nóng)本草經(jīng)》，臨床使用有鮮、生、熟三種。均有養(yǎng)陰生津之功，而治陰虛津虧諸證。鮮地黃甘苦大寒，滋陰之力雖弱，但長(zhǎng)于清熱涼血，瀉火除煩，多用于血熱邪盛，陰虛津虧證；生(干)地黃甘寒質(zhì)潤(rùn)涼血之力稍遜但長(zhǎng)于養(yǎng)心腎之陰，故血熱陰傷及陰虛發(fā)熱者宜之；熟地黃性味甘溫，入肝腎而功專(zhuān)養(yǎng)血滋陰，填精益髓，凡真陰不足，精髓虧虛者，皆可用之。熟地用于腎陽(yáng)不足，命門(mén)火衰，畏寒肢冷，陽(yáng)痿遺精，小便遺浙，或火不生土之食少便溏，多與附子、肉桂等溫陽(yáng)之品配用，此即所謂“善補(bǔ)陽(yáng)者，必于陰中求陽(yáng)”之意。用治陰疽寒凝，本品常與鹿角膠、肉桂、麻黃等配用以溫經(jīng)養(yǎng)血，散寒通脈。 [0013]中醫(yī)認(rèn)為百合具有潤(rùn)肺止咳、清心安神的作用，尤其是鮮百合更甘甜味美。百合特另Ij適合養(yǎng)肺、養(yǎng)胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺結(jié)核、□舌生瘡、□干、口臭的患者。百合不僅具有良好的營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)功效，而且對(duì)于病后虛癥、結(jié)核病、神經(jīng)官能癥等患者大有裨益，對(duì)各種癌癥都有較好的療效。在腫瘤的預(yù)防和治療方面，百合多用于治療肺癌、鼻咽癌、皮膚癌等。在對(duì)上述癌癥進(jìn)行放射治療后出現(xiàn)的體虛乏力、口干、心煩、干咳痰等癥狀時(shí)，用鮮百合與粳米一起煮粥，再調(diào)入適量的冰糖或蜂蜜后食用，對(duì)增強(qiáng)體質(zhì)、抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)、緩解放療的反應(yīng)，具有較好的效果。再如，將鮮百合與白糖適量共搗敷患處，對(duì)皮膚癌破潰出血、滲水者也有一定的治療作用。
[0014]金銀花性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿(mǎn)下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸胃炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。同時(shí)金銀花茶有獨(dú)特的減肥功能，還能抑制與殺滅咽喉部的病原菌，對(duì)老人和兒童有抗感染功效。所以，經(jīng)常服用金銀花浸泡或煎劑有利于風(fēng)火目赤、咽喉腫痛、肥胖癥、肝熱癥和肝熱型高血壓的治療與康復(fù)。
[0015]吲哚美辛具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。
[0016]枸杞(學(xué)名:Lycium chinense)是爺科枸杞屬的多分枝灌木植物,高0.5_1米,栽培時(shí)可達(dá)2米多。國(guó)內(nèi)外均有分布。枸杞全身是寶，明李時(shí)珍《本草綱目》記載:“春采枸杞葉，名天精草；夏采花， 名長(zhǎng)生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”。枸杞嫩葉亦稱(chēng)枸杞頭，可食用或作枸杞茶?，F(xiàn)代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗動(dòng)脈粥樣硬化的效果。
[0017]木香是菊科植物云木香和川木香的通稱(chēng)。別名:蜜香、青木香、五香、五木香、南木香、廣木香、云木香。有行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯；健脾消滯的功效，但陰虛津液不足者慎服。行氣滯宜生用，止瀉痢宜煨用。芳香不宜久煎。用于脾胃氣滯所致的脘腹脹痛、食少?lài)I吐，常配砂仁、陳皮同用。用于肝膽氣滯引起的脅痛，可配川楝、枳殼同用。用于健脾消滯，可調(diào)胃腸滯氣。治療腹痛、腹瀉、里急后重，可配人參、白術(shù)、砂仁、半夏、附子、赤茯芩等同用。木香辛溫香散，能升能降，通理三焦之氣，尤其善行胃腸之氣而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。
[0018]川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。本品辛溫升散，凡陰虛陽(yáng)亢及肝陽(yáng)上亢者不宜應(yīng)用；月經(jīng)過(guò)多、孕婦亦忌用。
[0019]白芷，性溫，味辛微甘，具有祛風(fēng)除濕；通竊止痛；消腫排膿的功效。主感冒頭痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻淵；濕勝久瀉；婦女白帶；癰疽瘡瘍；毒蛇咬傷。臨床用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。也可用于解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效，用于濕阻脾胃、脘腹脹滿(mǎn)，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無(wú)力。治濕阻脾胃，而見(jiàn)脘腹脹滿(mǎn)、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應(yīng)用。
[0020]黃連素在臨床中一直作為非處方藥用于治療腹瀉，但是現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)黃連素具有顯著的抗心力衰竭、抗心律失常、降低膽固醇、抗制血管平滑肌增殖、改善胰島素抵抗、抗血小板、抗炎等作用，因而在心血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面將可能有廣泛、重要的應(yīng)用前景，日益受到重視。黃連素是一種重要的生物堿，是我國(guó)應(yīng)用很久的中藥?？蓮狞S連、黃柏、三顆針等植物中提取。它具有顯著的抑菌作用。常用的鹽酸黃連素又叫鹽酸小檗堿。黃連素能對(duì)抗病原微生物，對(duì)多種細(xì)菌如痢疾桿菌、結(jié)核桿菌、肺炎球菌、傷寒桿菌及白喉?xiàng)U菌等都有抑制作用，其中對(duì)痢疾桿菌作用最強(qiáng)，常用來(lái)治療細(xì)菌性胃腸炎、痢疾等消化道疾病。臨床主要用于治療細(xì)菌性痢疾和腸胃炎，它無(wú)抗藥性和副作用。
[0021]白芍為我國(guó)著名的傳統(tǒng)常用中藥材，應(yīng)用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，記有“主邪氣，白芍腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣”。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，芍藥甙對(duì)豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運(yùn)動(dòng)，以及大鼠子宮平滑機(jī)均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭體反應(yīng)作為疼痛的指標(biāo)，芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果；芍藥的浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥；白芍煎劑在試管內(nèi)對(duì)志賀氏痢疾桿菌有抑菌作用，浸劑對(duì)某些致病性真菌亦有抑制作用。芍藥甙對(duì)小白鼠正常體溫有降溫作用，對(duì)人工發(fā)熱的小鼠也有解熱作用。對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性后足跖浮腫有抗炎作用；芍藥甙在試管內(nèi)或靜脈注射時(shí)對(duì)二磷酸腺苷誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有抑制作用；芍藥甙對(duì)由于緊張刺激而誘發(fā)的大鼠消化道潰瘍有明顯的抑制作用。 [0022]干姜《神農(nóng)本草經(jīng)》列為中品，生姜《名醫(yī)別錄》列為中品。陶弘景謂:“凡作干姜法:水淹三日，去皮置流水中六日，更亂去皮，然后曬干，置瓷缸中釀三日，乃成?！崩顣r(shí)珍謂干姜以母姜造之，以白凈結(jié)實(shí)者為良，凡入藥并宜泡用。干姜用于暖脾陽(yáng)，偏治脾寒腹痛泄瀉。又能回陽(yáng)通脈，溫肺化飲，用治亡陽(yáng)證，四肢厥逆，脈微欲絕，以及寒飲咳喘，形寒背冷，痰多清稀等癥。
[0023]本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑組合后具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中西藥配伍使用后藥物對(duì)急性腸胃炎治療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑主要由以下重量份的原料制得:藜蘆30份，羌活15份，槐花15份，黃芩10份，熟地8份，百合10份，金銀花10份，吲哚美辛6份，枸杞10份，木香12份，川芎12份，白芷10份，黃連素5.5份，白芍10份，干姜8份,甘草12份。
[0024]優(yōu)選地，本發(fā)明的中西藥復(fù)方制劑還進(jìn)一步含有香櫞5份，遠(yuǎn)志9份。香櫞又名枸櫞，為蕓香科柑橘屬植物，香櫞味辛、微苦、酸，性溫；歸肝、肺、脾經(jīng)；氣香行散，可升可降；具有疏肝理氣，寬胸化痰，除濕和中的效果，主治胸脅脹痛，咳嗽痰多，脘腹痞痛，食滯嘔逆，水腫腳氣。遠(yuǎn)志為常用中藥，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，并被視為養(yǎng)命要藥，性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0025]為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中西藥復(fù)方制劑，本發(fā)明的中西藥復(fù)方制劑可以制備成臨床上常用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0026]本發(fā)明還提供了一種上述所述中西藥復(fù)方制劑的制備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40% -95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2-5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將其粉碎制成干膏粉后加入處方量的黃連素和吲哚美辛即可得到本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0027]本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中西藥復(fù)方制劑在制備治療急性腸胃炎藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療急性腸胃炎時(shí)，顯示出顯著的抗炎鎮(zhèn)痛、活血化淤活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例19顯示，與模型組比較，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑低中高三個(gè)劑量組均可以顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值(P <0.01)，表明本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑具有顯著抑制二甲苯誘導(dǎo)的小鼠耳腫脹的作用，且其對(duì)耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關(guān)系。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽(yáng)性對(duì)照藥腸胃炎寧膠囊組也顯著降低耳腫脹值(P < 0.05)，但其抗炎效果明顯不及本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑。本發(fā)明藥效實(shí)施例20顯示，小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時(shí)間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑各個(gè)給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴(lài)關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組(P < 0.05)。說(shuō)明該本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑能夠延長(zhǎng)小鼠對(duì)熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽(yáng)性對(duì)照藥利福昔明膠囊組(P < 0.05)和腸胃炎寧膠囊組(lh，P< 0.05 ；2h, P < 0.01)也顯著延長(zhǎng)了小鼠添足反應(yīng)的潛伏期，都有一定的鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明藥效實(shí)施例21顯示，模型組與正常對(duì)照比較，全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高(P <0.05)。與模型組比較，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑低、中、高各個(gè)劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關(guān)系，其中高劑量有顯著差異(P < 0.05)。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽(yáng)性對(duì)照藥利福昔明膠囊組也降低了全血`高切指數(shù)、全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)，但其對(duì)血液流變學(xué)指數(shù)的改善效果均不及本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑。肝臟指數(shù)的結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，模型組與正常對(duì)照比較，肝臟指數(shù)顯著增高。而與模型組比較，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑低、中、高各個(gè)劑量組顯著降低了肝臟指數(shù)(P < 0.01)，陽(yáng)性對(duì)照藥利福昔明膠囊和本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑高劑量組能夠顯著的降低肝臟指數(shù)(P < 0.05)，但效果不及本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑。實(shí)施例22結(jié)果顯示，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑對(duì)大多數(shù)的腸道致病菌均具有很好的抑菌效果，這表明本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑對(duì)于多種細(xì)菌或真菌引發(fā)的急性腸胃炎均具有顯著的治療效果，能夠?qū)Ω腥拘约毙阅c胃炎起到標(biāo)本兼治的作用。且更難能可貴的是，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑中含有多種有效成分，用于急性腸胃炎感染治療時(shí)靶點(diǎn)多，不易產(chǎn)生耐藥性，顯著優(yōu)于現(xiàn)有臨床中廣泛使用的抗生素類(lèi)藥物。
[0028]總之，本發(fā)明藥物組合物在治療急性腸胃炎方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì):
[0029]I)與陽(yáng)性對(duì)照藥利福昔明膠囊或腸胃炎寧膠囊相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在抗炎和鎮(zhèn)痛方面更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優(yōu)于陽(yáng)性藥物，這表明本發(fā)明組合物在急性腸胃炎治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善急性腸胃炎的癥狀，還能延緩急性腸胃炎的發(fā)展，有助于急性腸胃炎患者的痊愈過(guò)程；
[0030]2)與當(dāng)前治療急性腸胃炎的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，特別是其對(duì)于腸道黏膜不產(chǎn)生任何破壞作用，且本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了急性腸胃炎患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量；
[0031]3)現(xiàn)有的抗生素藥物在急性腸胃炎初期治療效果尚可，但隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問(wèn)題，其對(duì)于急性腸胃炎的治療效果下降；本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了急性腸胃炎治療藥物的耐受問(wèn)題，其對(duì)急性腸胃炎的治療效果不因治療時(shí)間延長(zhǎng)而下降。
【具體實(shí)施方式】
[0032]以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0033]第一部分本發(fā)明中西藥復(fù)方制劑制劑制備及其使用方法
[0034]實(shí)施例1-6中西藥復(fù)方制劑散劑
[0035]表1本發(fā)明中 西藥復(fù)方制劑散劑處方
[0036]
【權(quán)利要求】
1.一種治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得: 藜蘆10-50份，羌活10-20份，槐花5-20份，黃芩5-15份，熟地5_10份，百合5_15份，金銀花5-15份，吲哚美辛1-10份，枸杞5-15份，木香9-15份，川芎9_15份，白芷5_15份，黃連素0.2-9份，白芍5.5-15份，干姜6-9份，甘草10-15份。
2.如權(quán)利要求1所述的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于它還含有如下重量份的原料:香櫞5份和遠(yuǎn)志9份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:藜蘆30份，羌活15份，槐花15份，黃芩10份，熟地8份，百合10份，金銀花10份，吲哚美辛6份，枸杞10份，木香12份，川芎12份，白芷10份，黃連素5.5份，白芍10份，干姜8份，甘草12份。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑，其特征在于:它是散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
5.一種制備如權(quán)利要求4所述的治療急性腸胃炎的中西藥復(fù)方制劑的方法，其特征在于它包括以下步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2-5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，將其粉碎制成干膏粉后加入處方量的黃連素和吲哚美辛即可得到本發(fā)明中西 藥復(fù)方制劑。
6.如權(quán)利要求1-3任一所述的中西藥復(fù)方制劑在制備治療急性腸胃炎藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K31/405GK103800877SQ201410044296
【公開(kāi)日】2014年5月21日 申請(qǐng)日期:2014年2月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月1日
【發(fā)明者】王淑麗 申請(qǐng)人:王雪雁