一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑，包括以下物質(zhì)，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計為：5-30%煙草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1-10%煙用香精；其余為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物；該噴劑既能提供使用者等同于吸食傳統(tǒng)卷煙的滿足感還具有祛痰止咳的第二功效。本發(fā)明還公開了一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑的制備方法。
【專利說明】一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及煙草領(lǐng)域，具體地涉及一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]目前市場上流通的傳統(tǒng)卷煙燃燒后會產(chǎn)生氣相和粒相兩部分的氣溶膠。氣相部分約占整個煙氣質(zhì)量的92%，粒相部分約占8%。這兩部分氣溶膠中的一些成分會污染環(huán)境，此外，吸煙后的煙蒂也存在引發(fā)火災(zāi)的可能。
[0003]隨著國際控?zé)熯\(yùn)動的腳步愈發(fā)加快，各國政府對吸煙尤其是對公共場所吸煙的限制愈加嚴(yán)格，并逐漸形成了社會共識。在日趨嚴(yán)格的控?zé)煭h(huán)境下，部分煙草消費(fèi)者可能會選擇新的非傳統(tǒng)煙草制品，并且這種變化趨勢日漸清晰。據(jù)2011年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在世界范圍內(nèi)卷煙產(chǎn)銷量有所下降的同時，其他類型煙草制品呈現(xiàn)快速增長趨勢。據(jù)估算，2011年世界非傳統(tǒng)煙草制品市場銷售總值約為600億美元，其中無煙氣煙草制品約為160億美元，成為世界煙草市場上的一股新興勢力。因此，進(jìn)一步研究開發(fā)出新型無煙氣煙草顯得尤為必要。
[0004]咳嗽是人體的一種保護(hù)性呼吸反射動作。通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內(nèi)的分泌物或進(jìn)入氣道的異物，但劇烈咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血，長期頻繁劇烈地咳嗽不僅會影響工作和休息，甚至?xí)鸷硗?、音啞和呼吸肌痛，此時再抽吸傳統(tǒng)卷煙無疑會加重咳嗽現(xiàn)象。目前用于治療咳嗽的藥物分為西藥和中藥兩大類。與西藥相比，中藥在止咳的同時還具有化痰作用，其藥性溫和、副作用小，雖然見效不如西藥迅速，但治標(biāo)又治本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑，包括以下物質(zhì)，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計為:5-30%煙草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1_10%煙用香精；其余為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物；該噴劑既能提供使用者等同于吸食傳統(tǒng)卷煙的滿足感還具有祛痰止咳的第二功效。
[0006]本發(fā)明要解決的第二個技術(shù)問題是提供一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑的制備方法。
[0007]本發(fā)明采用下述技術(shù)方案:
[0008]一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑，包括以下物質(zhì)，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計為:5-30%煙草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1_10%煙用香精；其余為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物。
[0009]優(yōu)選地，所述中草藥提取物為:0.02-0.6%黃芪提取物、0.02-0.6%茯苓提取物、
0.02-0.6%橘紅提取物、0.02-0.6%金銀花提取物、0.02-0.6%魚腥草提取物、0.02-0.6%川貝母提取物和0.02-0.6%五味子提取物。
[0010]優(yōu)選地，所述煙草口腔噴劑的pH值為7~9;更優(yōu)選地，所述煙草口腔噴劑的pH值為9。煙堿為煙草提取物中主要活性成分之一，煙堿從口腔吸收進(jìn)入人體循環(huán)取決于唾液、血漿的PH和煙堿的酸堿平衡。煙堿的酸堿平衡在37°C下為約pH為7.8。假設(shè)唾液的pH為6.8，則僅約10%的煙堿將會為不帶電的堿形式。因此，為了促進(jìn)煙堿以游離堿形式(其為主要通過粘膜吸收的形式)吸收，必須增加唾液的pH。在pH為9.0時，多于90%的煙堿將會是容易吸收的游離堿形式。
[0011]所述煙草提取物即為從煙葉中提取的煙草有效活性成分，指煙草中含有的以醇、醛、酮、酯、烴類、雜環(huán)類為主的煙草香味物質(zhì)(苯甲醇、植醇、西伯三烯二醇、3-甲基-2-丁烯醛、苯甲醛、茄酮、巨豆三烯酮、二氫獼猴桃內(nèi)酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚酸乙酯、新植二烯、批啶等)以及其它生物活性物質(zhì)，如生物堿、茄尼醇、蛋白質(zhì)、氨基酸和糖類等。
[0012]優(yōu)選地，所述煙草提取物是烤煙提取物、晾煙提取物、曬煙提取物中的一種或兩種以上混合物；所述晾煙為白肋煙、馬里蘭煙、雪茄包葉煙；所述曬煙為香料煙、曬紅煙、曬黃煙、黃花煙；煙葉中煙堿的含量為2.2~2.3%。
[0013]優(yōu)選地，所述煙草提取物是通過以下步驟獲得的:1)煙草提取液的制備:通過復(fù)配原料，保證原料煙葉中煙堿含量在2.2~2.3%，準(zhǔn)確稱取煙葉粉末樣品，加入75-80%乙醇回流提取，固液比為1:10~15，回流提取I~2h后過濾并取其濾液，55~65°C下水浴濃縮濾液，得到煙草提取液；2)通過制備型高速逆流色譜儀設(shè)定不同溶劑體系對煙草提取液進(jìn)行分離；3)確定餾分出峰時間；4)分段收集有效活性成分，得到煙草提取物。
[0014]高速逆流色譜儀是可用于煙草中生物堿類化合物、黃酮類化合物、萜類化合物、有機(jī)酸類化合物、木質(zhì)素和香豆素類化合物、醌類化合物的分離與提取的儀器。
[0015]中草藥提取物中的活性成分，以金銀花為例，金銀花中存在的揮發(fā)油(棕櫚酸、芳香醇、香樹烯、芳樟醇和香葉醇)、黃酮類(木犀草素-7-0-α -D葡萄糖苷、木犀草素-7-0- β -D-半乳糖苷、 槲皮素-3-0- β -D-葡萄糖苷、金絲桃苷)、有機(jī)酸(綠原酸、異綠原酸和咖啡酸)、三萜類(灰氈毛忍冬皂苷甲、灰氈毛忍冬皂苷乙、川續(xù)斷皂苷乙)等功能成分就是其發(fā)揮諸多功效的活性成分。
[0016]所述中草藥提取物可通過市場直接購買獲得，也可自行提取。自行提取時，可每個中藥分別提取，最后混合，也可一次提取各中藥的混合物。
[0017]本發(fā)明中涉及到的中草藥均藥食同源。
[0018]優(yōu)選地，所述中草藥提取物是按照以下步驟提取的:
[0019]將各中藥原料混合均勻，在70°C~75°C純凈水中浸潰，固液比為1:10~15，超聲萃取提取I~3h后過濾并取其濾液，濾渣再加入7~9倍劑量的水繼續(xù)超聲提取I~3h過濾并取其濾液，合并兩次濾液；將濾液加入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中濃縮至濾液體積的1/3~2/3時停止?jié)饪s，冷卻濃縮液，得到中草藥粗提液；離心中草藥粗提液，取上清液，即得中草藥提取物。
[0020]所述中草藥選擇干燥、無蟲蛀、無霉?fàn)€、無異味的中草藥，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎后提取。
[0021]本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)需要選擇適合的煙用香精。具體來講，首先通過頂空蒸餾-GC/MS對不同類型煙草的香味物質(zhì)進(jìn)行定性定量分析或者以劍橋濾片收集烤煙主流煙氣粒相物，采用GC/MS對主流煙氣的香味物質(zhì)進(jìn)行定性定量分析，進(jìn)而初步擬定具有煙草香韻的煙用香精的種類，調(diào) 整不同物質(zhì)的添加比例，經(jīng)過煙香師反復(fù)辯香，確定具有煙草香韻的煙用香精的種類和添加比例。優(yōu)選地，所述煙用香精為β_大馬酮、β_ 二氫大馬酮、2，6，6-三甲基-2-環(huán)己烯-1，4- 二酮、2-羥基-3，5，5-三甲基_2_環(huán)己烯酮、香葉基丙酮、紫羅蘭酮、糠醛、5-甲基糠醛、苯甲醛、苯乙醛、苯甲醇、棕櫚酸、異戊酸、2-甲基戊酸、乙酸、苯乙酸、二氫獼猴桃內(nèi)酯、丁二酸二甲酯、吲哚、吡啶、3-乙?；了?、3-乙基吡唆、2-甲基吡嗪、2，3，5-三甲基吡嗪中的一種或兩種以上混合物。
[0022]本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)需要選擇適合的輔助材料。優(yōu)選地，所述輔助材料包括防腐劑、PH調(diào)節(jié)劑、甜味劑、溶劑。各種輔助材料之間的用量比無須限定，本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)實際需要來選擇。
[0023]更優(yōu)選地，所述防腐劑為苯甲酸及其鈉鹽、丙酸及其鈉鹽或鈣鹽、對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽(對羥基苯甲酸甲酯鈉，對羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽)、山梨酸及其鉀鹽、焦亞硫酸鉀、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或低亞硫酸鈉。防腐劑的用量按照GB2760-2011食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
[0024]所述pH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、山梨酸、蘋果酸、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉。
[0025]所述甜味劑為一種或多種合成的糖或天然糖，即適合用作甜味劑的任何形式的糖類。
[0026]所述溶劑為純凈水或者純凈水和食用甘油的混合物。
[0027]添加食用甘油是為了溶解一些不/難溶于水的煙用香精，譬如0-大馬酮、0_二氫大馬酮、2，6，6-三甲基-2-環(huán)己烯-1，4-二酮、香葉基丙酮、苯甲醛、苯乙醛、棕櫚酸、二氫獼猴桃內(nèi)酯。食用甘油的量滿足溶解煙用香精即可。
[0028]本發(fā)明的噴劑可采用20g、50g、100g等等各種劑量規(guī)格包裝。
[0029]一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑的制備方法，包括以下步驟:
[0030]1)將黃芪提取物、茯苓提取物、橘紅提取物、金銀花提取物、魚腥草提取物、川貝母提取物和五味子提取物溶解，得混合溶液A，備用；
[0031]2)將煙用香精溶解,得混合溶液B，備用；
[0032]3)將混合溶液A和混合溶液B合并，向其中加入煙草提取物、輔助材料，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH至適宜pH值，然后灌裝在噴劑瓶內(nèi)，制成成品。
[0033]一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑的制備方法，包括以下步驟:
[0034]1)將黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子七味中草藥的提取物混合均勻，加入純凈水溶解，得混合溶液A，備用；
[0035]2)將煙用香精，加入適量食用甘油溶解，得混合溶液B，備用；
[0036]3)將混合溶液A和準(zhǔn)確質(zhì)量的混合溶液B合并，向其中加入煙草提取物、其他輔助材料，純凈水定量，攪拌均勻，將制品用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)至適宜pH值，然后灌裝在噴劑瓶內(nèi)，制成成品。
[0037]本發(fā)明的有益效果如下:
[0038]1、本發(fā)明的噴劑環(huán)保、無煙氣，除了能提供使用者等同于吸食傳統(tǒng)卷煙的滿足感外還具有祛痰止咳的第二功效。
[0039]2、煙草消費(fèi)者經(jīng)常使用本發(fā)明這種不以治療疾病為目的的祛痰止咳口腔噴劑可起到保健作用，更重要的是煙草消費(fèi)者在咳嗽不適時使用該制品不僅不會影響病癥，還可輔助改善咽喉不適癥狀；目前國內(nèi)外尚未見到此類祛痰止咳型煙草口腔噴劑配方的報道，本發(fā)明具有廣闊的應(yīng)用前景。[0040]3、本發(fā)明的制劑既能使使用者得到等同于吸食傳統(tǒng)卷煙的滿足感，又能享受到中草藥活性成分的祛痰止咳功效，還可以避免傳統(tǒng)卷煙燃燒對環(huán)境的影響以及二手煙對非吸煙人群和煙草消費(fèi)者自身的危害，它的研發(fā)及制造技術(shù)研究對加快煙草科技進(jìn)步、提升卷煙品牌價值和應(yīng)對新的控?zé)熜蝿菥哂兄匾默F(xiàn)實意義。
[0041]4、本發(fā)明既適用于男性、也適用于女性，使用者采用不會有醫(yī)藥聯(lián)想而是與生活相關(guān)的手段就能享受到配方中中草藥成分的祛痰止咳功效。
[0042]5、添加煙用香精能提供卷煙消費(fèi)者嗅覺、味覺滿足感。
[0043]6、本發(fā)明配伍合理，易于制造，噴劑式的制品攜帶方便，使用衛(wèi)生，本發(fā)明的噴劑制品既可以作為禁煙場所傳統(tǒng)卷煙的臨時替代品，也可以成為吸煙者日常生活中咳嗽時的一種理想的新型環(huán)保功能型無煙氣煙草制品。
【具體實施方式】
[0044]為了更清楚地說明本發(fā)明，下面結(jié)合優(yōu)選實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。
[0045]黃芪、茯苓:益氣健脾，驅(qū)邪外出。
[0046]金銀花、魚腥草:清熱解毒，具抗菌、抗炎作用。
[0047]橘紅:理氣和中，燥濕化痰。
[0048]川貝母:內(nèi)含的多種生物堿及非生物堿部分均有鎮(zhèn)咳祛痰、清熱散結(jié)作用。
[0049]五味子:斂肺滋腎，生津斂汗。
[0050]實施例1`[0051]制備20g噴劑制品:
成分質(zhì)量(mg)
煙草提取物
[0052]黃芪、茯苓、金銀花
中早藥提取物————~^ D口廿 ^ ------

橘紅、川貝母、魚I生早、五味t 6-20
煙用香精(11%β-大馬酮、8%β-二氫大馬酮、16% 2,6,6-1
三甲基-2-環(huán)己烯-1,4-二酮、20% 2-羥基-3,5,5-三甲基-2-環(huán)己
烯酮、2% β-紫羅蘭酮、6%糠醛、2% 5-甲基糠醛、4%苯乙
醛、4%苯甲醇、8%二氫獼猴桃內(nèi)酯、3%吲哚、16%棕櫚酸)
[0053]尼泊爾乙酯20 甜味劑(蔗糖) 100 pH調(diào)節(jié)劑 Wm 溶劑(純凈水) 定量至20g
[0054](I)將黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子七味中草藥提取物混合均勻后加入IOg純凈水溶解，得混合溶液A，備用；
[0055](2)將按上表中比例稱取的煙用香精混合均勻，加入適量食用甘油溶解，得混合溶液B，備用(使用時再根據(jù)要求稱取準(zhǔn)確質(zhì)量)；
[0056](3)將混合溶液A和準(zhǔn)確質(zhì)量的混合溶液B合并，向其中加入煙草提取物、尼泊爾乙酯、蔗糖，純凈水定量到20g，攪拌均勻，用pH調(diào)節(jié)劑將制品調(diào)節(jié)至適宜pH值，然后灌裝在噴劑瓶內(nèi)，制成成品。
[0057]使用效果評價:組織三名煙草評析人員使用含30%煙草提取物的口腔噴劑制品，實驗結(jié)果表明，當(dāng)評吸人員產(chǎn)生抽吸卷煙欲望時，一次性噴吸入0.4g該制品，平均2min后抽吸卷煙欲望消失，并且無抽吸卷煙欲望可平均持續(xù)66min。
[0058]實施例2
[0059]制備50g噴劑制品:
【權(quán)利要求】
1.一種祛痰止咳型煙草口腔噴劑，其特征在于，包括以下物質(zhì)，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計為:5-30%煙草提取物；0.14-4.2%中草藥提取物；1_10%煙用香精；其余為輔助材料；其中，所述中藥提取物為黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子的提取物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑，其特征在于，所述中草藥提取物為:0.02-0.6%黃芪提取物、0.02-0.6%茯苓提取物、0.02-0.6%橘紅提取物、0.02-0.6%金銀花提取物、0.02-0.6%魚腥草提取物、0.02-0.6%川貝母提取物和0.02-0.6%五味子提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑，其特征在于，所述煙草口腔噴劑的pH值為7~9 ;更優(yōu)選地，所述煙草口腔噴劑的pH值為9。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑，其特征在于，所述煙草提取物是烤煙提取物、晾煙提取物、曬煙提取物中的一種或兩種以上混合物；所述晾煙為白肋煙、馬里蘭煙、雪茄包葉煙；所述曬煙為香料煙、曬紅煙、曬黃煙、黃花煙；其中，煙葉中煙堿的含量為2.2~2.3%ο
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑，其特征在于，所述煙草提取物是通過以下步驟獲得的:1)煙草提取液的制備:通過復(fù)配原料，保證原料煙葉中煙堿含量在2.2~2.3%，準(zhǔn)確稱取煙葉粉末樣品，加入75-80%乙醇回流提取，固液比為1:10~15，回流提取I~2h后過濾并取其濾液，55~65°C下水浴濃縮濾液，得到煙草提取液；2)通過制備型高速逆流色譜儀設(shè)定不同溶劑體系對煙草提取液進(jìn)行分離；3)確定餾分出峰時間；4)分段收集有效活性成分，得到煙草提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑，其特征在于，所述煙用香精為β -大馬酮、β - 二氫大馬酮、2，6，6-三甲基-2-環(huán)己烯-1，4- 二酮、2-羥基-3，5，5-三甲基-2-環(huán)己烯酮、香葉基丙酮、β-紫羅蘭酮、糠醛、5-甲基糠醛、苯甲醛、苯乙醛、苯甲醇、棕櫚酸、異戊酸、2-甲基戊酸、乙酸、苯乙酸、二氫獼猴桃內(nèi)酯、丁二酸二甲酯、吲哚、吡啶、3-乙酰基吡啶、3-乙基吡啶、2-甲基吡嗪、2，3，5-三甲基吡嗪中的一種或兩種以上混合物。`
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑，其特征在于，所述輔助材料包括防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑、甜味劑、溶劑； 優(yōu)選地，所述防腐劑為苯甲酸及其鈉鹽、丙酸及其鈉鹽或鈣鹽、對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽、山梨酸及其鉀鹽、焦亞硫酸鉀、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉或低亞硫酸鈉；更優(yōu)選地，所述對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽為對羥基苯甲酸酯類及其鈉鹽、對羥基苯甲酸乙酯及其鈉鹽； 所述PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、山梨酸、蘋果酸、碳酸氫鈉或磷酸氫二鈉； 所述甜味劑為一種或多種合成的糖或天然糖； 所述溶劑為純凈水或者純凈水和食用甘油的混合物。
8.如權(quán)利要求1~7任一所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)將黃芪提取物、茯苓提取物、橘紅提取物、金銀花提取物、魚腥草提取物、川貝母提取物和五味子提取物溶解，得混合溶液A，備用； 2)將煙用香精加入食用甘油溶解，得混合溶液B，備用； 3)將混合溶液A和混合溶液B合并，向其中加入煙草提取物、輔助材料，攪拌均勻，調(diào)節(jié)PH至適宜pH值，然后灌裝在噴劑瓶內(nèi)，制成成品。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的祛痰止咳型煙草口腔噴劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)將黃芪、茯苓、橘紅、金銀花、魚腥草、川貝母和五味子七味中草藥的提取物混合均勻，加入純凈水溶解，得混合溶液A，備用； 2)將煙用香精加入食用甘油溶解，得混合溶液B，備用； 3)將混合溶液A和準(zhǔn)確質(zhì)量的混合溶液B合并，向其中加入煙草提取物、其他輔助材料，純凈水定量，攪拌均勻，將制品用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)至適宜pH值，然后灌裝在噴劑瓶內(nèi)，制成成品。
【文檔編號】A61K9/12GK103768367SQ201410028227
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年1月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月21日
【發(fā)明者】何紅梅, 莊亞東, 朱懷遠(yuǎn), 曹毅, 尤曉娟 申請人:江蘇中煙工業(yè)有限責(zé)任公司