一種精確定位人體管腔支架置入器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種可精確定位人體管腔支架置入器，包括外管、中管、內(nèi)管及引導(dǎo)頭，在外管、中管和內(nèi)管上均設(shè)有手柄，外管、中管和內(nèi)管套接并可相對滑動，特征在于；內(nèi)管遠(yuǎn)段包繞一用于定位釋放所置入支架的可充盈/回縮的錨定球囊，錨定球囊與附著在內(nèi)管上的錨定球囊導(dǎo)管連通，錨定球囊導(dǎo)管另一端與設(shè)置在內(nèi)管近段的錨定球囊注射接口連通，錨定球囊注射接口處設(shè)有閥門。優(yōu)點(diǎn)是：本實(shí)用新型系統(tǒng)地解決了目前所用支架置入器外、中、內(nèi)管均與支架有相對運(yùn)動且支架釋放過程中明顯縮短造成的支架釋放位置不準(zhǔn)確的缺點(diǎn)，避免支架放置位置偏移導(dǎo)致的調(diào)整或取出支架重新放置的復(fù)雜操作，減輕病人的痛苦，大大降低支架置入手術(shù)的難度。
【專利說明】一種精確定位人體管腔支架置入器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于臨床醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種以支撐人體管腔、保持管腔通暢為目的的精確定位人體管腔支架的置入器。
【背景技術(shù)】
[0002]人體管腔內(nèi)支架是治療食管、胃、氣管支氣管、腸道、膽道及前列腺等器官的良、惡性疾病造成的管腔狹窄、梗阻的常用治療手段。目前使用的支架置入器如專利號為95239801.X的食道支架置入器及專利號為99220256.6的內(nèi)鏡直視支架置入器均為外管、中管、內(nèi)管相套接并可相對滑動的結(jié)構(gòu)，但均缺乏支架的定位固定裝置。目前的內(nèi)支架多采用金屬網(wǎng)狀支架，該類型支架壓縮放置于支架置入器內(nèi)時，會明顯變長，當(dāng)其釋放時又會明顯縮短?，F(xiàn)有技術(shù)中所使用的支架置入器在支架釋放時，由于外管、中管及內(nèi)管均與支架產(chǎn)生相對運(yùn)動，因而使支架最終的釋放位置會受到管腔狹窄形態(tài)、管壁光滑程度、支架彈力與外表摩擦阻力、外管內(nèi)壁光滑程度、支架釋放速度、尤其是醫(yī)師操作技巧等多方面因素的影響，導(dǎo)致支架難以準(zhǔn)確定位釋放，常在支架釋放后還需調(diào)整或取出重新放置。這樣不僅大大增加了手術(shù)時間及病人的痛苦，而且還會加大手術(shù)意外及并發(fā)癥的機(jī)會，同時也限制了基層醫(yī)院該類技術(shù)的開展。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]本實(shí)用新型為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題而提供能夠解決目前所用支架置入器由于缺乏固定裝置而在支架釋放過程中的移位問題，確保支架釋放遠(yuǎn)、近端位置的一種精確定位人體管腔支架的置入器。
[0004]本實(shí)用新型為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是:
[0005]一種可精確定位人體管腔支架置入器，包括外管、中管、內(nèi)管及固定在內(nèi)管遠(yuǎn)端的引導(dǎo)頭，在外管、中管和內(nèi)管上均設(shè)有手柄，所述外管、中管和內(nèi)管套接并可相對滑動，所述內(nèi)管遠(yuǎn)段包繞一用于定位釋放所置入支架的可充盈/回縮的錨定球囊，所述錨定球囊與附著在內(nèi)管上的錨定球囊導(dǎo)管連通，所述錨定球囊導(dǎo)管另一端與設(shè)置在內(nèi)管近段的錨定球囊注射接口連通，所述錨定球囊注射接口處設(shè)有用于錨定球囊充盈/回縮的閥門。所述錨定球囊充盈后可固定于狹窄段以遠(yuǎn)適當(dāng)部位，起到固定支架遠(yuǎn)端的作用；錨定球囊注射接口處的閥門，可用于控制錨定球囊導(dǎo)管的開閉，球囊充盈后關(guān)閉閥門可保持球囊一定壓力的充盈狀態(tài)。中管末端抵接支架近端，二者首尾相接位于外管內(nèi)及內(nèi)管外。
[0006]本實(shí)用新型還可以采用如下技術(shù)方案:
[0007]在所述中管手柄與外管手柄之間的中管外壁上套裝有可沿中管滑動并可鎖緊固定于中管任意位置的釋放限位環(huán)。根據(jù)中管近段刻度將該釋放限位環(huán)固定于適當(dāng)位置時，可在釋放支架過程中外管后撤到支架接近完全釋放而尚可控制的位置而被阻止。此時如支架位置不滿意，可抽空錨定球囊并回撤拉緊內(nèi)管，使支架近段夾持于外管遠(yuǎn)端及引導(dǎo)頭之間，可持外管調(diào)整支架深度。通過中管近段刻度可明確中管與外管相對滑動的距離，并可參照該刻度固定釋放限位環(huán)。釋放限位環(huán)的位置可根據(jù)支架壓縮于外管內(nèi)之后的長度，估算一外管初步回撤距離，在外管后撤至該距離時，支架已接近釋放，但此時回撤內(nèi)管引導(dǎo)頭時，仍能夾持支架近段以調(diào)整深度。此外依據(jù)中管遠(yuǎn)段刻度，可隨時明確支架近端的位置。
[0008]所述錨定球囊的近側(cè)設(shè)有不透X射線的支架遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記。
[0009]所述外管和中管為透明材料制作，所述外管插入人體后外露部分及對應(yīng)內(nèi)管部分分別制有外管對齊標(biāo)線及內(nèi)管對齊標(biāo)線，當(dāng)外管對齊標(biāo)線與內(nèi)管對齊標(biāo)線對齊時，所述錨定球囊充盈后其近端剛好位于外管遠(yuǎn)端開口處。
[0010]在所述中管手柄的近端設(shè)有用于固定內(nèi)管插入位置的內(nèi)管鎖緊螺環(huán)。
[0011]所述外管軸向上制有顯示其插入深度的外管刻度，可按照預(yù)置支架的遠(yuǎn)端位置插入支架置入器。
[0012]所述中管手柄至外管手柄之間的中管外壁上制有顯示外管自待釋放狀態(tài)相對于中管回撤距離的中管近段刻度。
[0013]沿所述中管自中管遠(yuǎn)端有標(biāo)示中管插入深度的中管遠(yuǎn)段刻度，外管為透明材料制作。在中管推抵住支架近端的狀態(tài)下，中管遠(yuǎn)段刻度即標(biāo)示支架近端位置。
[0014]所述內(nèi)管外壁上制有標(biāo)示其插入深度的刻度，在外管插入到預(yù)定位置后，可參照該刻度伸出內(nèi)管及錨定球囊，明確錨定球囊伸出外管的相對位置。
[0015]所述外管、中管和內(nèi)管的長度應(yīng)滿足如下條件:當(dāng)支架遠(yuǎn)端位于外管內(nèi)遠(yuǎn)端且中管遠(yuǎn)端抵達(dá)支架近端狀態(tài)下、內(nèi)管手柄推抵至中管手柄或內(nèi)管鎖緊螺環(huán)位置時，錨定球囊剛好推出外管遠(yuǎn)端開口且球囊充盈后其近端剛好位于外管遠(yuǎn)端開口處。
[0016]本支架置入器可通過錨定球囊固定支架遠(yuǎn)端；通過中管末端控制支架近端；通過夕卜、中及內(nèi)管刻度隨時了解支架遠(yuǎn)、近端位置；通過釋放限位環(huán)限定支架釋放程度，使支架完全釋放前仍可做位置調(diào)整。
[0017]本實(shí)用新型具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是:由于本實(shí)用新型采用上述技術(shù)方案，即本實(shí)用新型通過包繞于內(nèi)管末端的可充盈/回縮的錨定球囊將其充盈固定于管腔，可確保支架釋放遠(yuǎn)端位置。在遠(yuǎn)端固定的前提下，通過推抵中管及參照中管刻度，可確保支架釋放近端位置。此外還可通過釋放限位環(huán)，限定外管初步回撤位置，使在支架完全釋放前，仍能通過與內(nèi)管引導(dǎo)頭的配合調(diào)整支架位置。因此，本實(shí)用新型可在不需要X光透視的條件下，精確定位支架的遠(yuǎn)、近端，并可中途調(diào)整位置，準(zhǔn)確釋放支架。避免了支架放置位置偏移后需再次調(diào)整甚至取出支架重新放置的復(fù)雜操作，減輕了病人的痛苦，大大降低了支架置入手術(shù)的難度，使支架置入術(shù)更加簡便、快捷；同時還可降低支架置入術(shù)的技術(shù)門檻，并為支架置入術(shù)的更廣泛開展創(chuàng)造了非常有利條件。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。(圖中所示錨定球囊為充盈狀態(tài)，所述支架位于外管遠(yuǎn)端內(nèi))
[0019]圖中:1、導(dǎo)絲；2、內(nèi)管近端開口 ；3、內(nèi)管硬性部；4、閥門；5、內(nèi)管手柄；6、錨定球囊導(dǎo)管；7、內(nèi)管鎖緊螺環(huán)；8、中管手柄；9、釋放限位環(huán)；10、釋放限位環(huán)鎖緊螺絲；11、中管近段刻度；12、中管；13、中管鎖緊螺環(huán)；14、造影注射接口 ；15、外管手柄；16、內(nèi)管對齊標(biāo)線；17、外管對齊標(biāo)線；18、外管；19、外管刻度；20、中管遠(yuǎn)段刻度；21、內(nèi)管刻度；22、支架近端顯影標(biāo)記；23、支架；24、支架遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記；25、錨定球囊；26、錨定球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端開口 ；27、內(nèi)管軟性部；28、引導(dǎo)頭。
【具體實(shí)施方式】
[0020]為能進(jìn)一步了解本實(shí)用新型的實(shí)用新型內(nèi)容、特點(diǎn)及功效，茲例舉以下實(shí)施例，并配合附圖詳細(xì)說明如下:
[0021]本實(shí)用新型中附圖描述的實(shí)施例是示例性的，僅用于解釋本實(shí)用新型，而不能理解為對本實(shí)用新型的限制。
[0022]請參閱圖1，一種可精確定位人體管腔支架置入器，包括外管18、中管12、內(nèi)管及設(shè)置在內(nèi)管遠(yuǎn)端的引導(dǎo)頭28，所述外管上設(shè)有外管手柄15，在中管上設(shè)有中管手柄8和中管鎖緊螺環(huán)13 ;所述內(nèi)管近端設(shè)有內(nèi)管近端開口 2，內(nèi)管位于外管內(nèi)遠(yuǎn)側(cè)大部并可隨外管彎曲部分為內(nèi)管軟性部27，內(nèi)管其余部分為內(nèi)管硬性部3，所述內(nèi)管硬性部上設(shè)有內(nèi)管手柄5。所述外管、中管和內(nèi)管套接并可相對滑動，所述內(nèi)管遠(yuǎn)段包繞一用于定位釋放所置入支架23的可充盈/回縮的錨定球囊25。所述錨定球囊與附著在內(nèi)管上的錨定球囊導(dǎo)管6的錨定球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端開口 26連通；所述錨定球囊導(dǎo)管另一端與設(shè)置在內(nèi)管近段的錨定球囊注射接口連通，所述錨定球囊注射接口處連接有用于控制錨定球囊充盈/回縮的閥門4。所述錨定球囊充盈后可固定于病變狹窄段以遠(yuǎn)適當(dāng)部位，起到固定支架遠(yuǎn)端的作用；錨定球囊注射接口處的閥門，可用于控制錨定球囊導(dǎo)管的開閉，球囊充盈后關(guān)閉閥門可保持球囊一定壓力的充盈狀態(tài)。
[0023]本實(shí)施例中，所述錨定球囊的近側(cè)設(shè)有不透X射線的支架遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記24。
[0024]本實(shí)施例中，在所述中管手柄與外管手柄之間的中管外壁上套裝有可沿中管滑動并可鎖緊固定于中管遠(yuǎn)段任意位置的釋放限位環(huán)9，并通過釋放限位環(huán)鎖緊螺絲10與中管鎖緊。根據(jù)中管近段刻度將該釋放限位環(huán)固定于適當(dāng)位置時，可在釋放支架過程中外管后撤到支架接近完全釋放而尚可控制的位置而被阻止。此時如支架位置不滿意，可抽空錨定球囊并回撤拉緊內(nèi)管，使支架近段夾持于外管遠(yuǎn)端及引導(dǎo)頭之間，可持外管調(diào)整支架深度。
[0025]所述中管手柄至外管手柄之間的中管外壁上制有顯示外管自待釋放狀態(tài)相對于中管回撤距離的中管近段刻度11，所述中管遠(yuǎn)段至外管手柄之間的中管外壁上制有標(biāo)示中管插入深度的中管遠(yuǎn)段刻度20。通過中管近段刻度可明確中管與外管相對滑動的距離，并可參照該刻度固定釋放限位環(huán)。釋放限位環(huán)的位置可根據(jù)支架壓縮于外管內(nèi)之后的長度，估算一外管初步回撤距離，在外管后撤至該距離時，支架已接近釋放，但此時回撤內(nèi)管引導(dǎo)頭時，仍能夾持支架近段以調(diào)整深度。此外可依據(jù)中管遠(yuǎn)段刻度，隨時明確支架近端的位置。在中管推抵住支架近端的狀態(tài)下，中管遠(yuǎn)段刻度即標(biāo)示支架近端位置。
[0026]所述外管和中管為透明材料制作，所述外管插入人體后外露部分制有外管對齊標(biāo)線17,在外管插入人體后外露部分對應(yīng)內(nèi)管位置制有內(nèi)管對齊標(biāo)線16,當(dāng)外管對齊標(biāo)線與內(nèi)管對齊標(biāo)線對齊時，所述錨定球囊充盈后其近端剛好位于外管遠(yuǎn)端開口處。
[0027]在所述中管手柄的近端設(shè)有用于固定內(nèi)管插入位置的內(nèi)管鎖緊螺環(huán)7。
[0028]所述外管軸向上制有顯示其插入深度的外管刻度19，可按照預(yù)置支架23的遠(yuǎn)端位置插入支架置入器。
[0029]所述內(nèi)管外壁上制有標(biāo)示其插入深度的內(nèi)管刻度21，在外管插入到預(yù)定位置后，可參照該刻度伸出內(nèi)管及錨定球囊，以便明確錨定球囊伸出外管的相對位置。
[0030]支架釋放操作中可根據(jù)內(nèi)、外管對齊標(biāo)線的相對距離了解球囊伸出外管的相對位置。
[0031]在所述中管的遠(yuǎn)端制有不透X射線的支架近端顯影標(biāo)記22 ;在所述錨定球囊的近側(cè)有不透X射線的支架遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記24，用于在X線下不顯影的支架，可在X線監(jiān)視下在正確位置釋放支架。
[0032]所述外管設(shè)有與之內(nèi)腔連通的造影注射接口 14，可通過該造影注射接口注入造影齊U，在X線監(jiān)視下行治療部位造影以確保支架釋放于正確位置。
[0033]在所述中管手柄的近端設(shè)有用于固定內(nèi)管的內(nèi)管鎖緊螺絲，在所述外管手柄的近端有用于固定中管的中管鎖緊螺絲，可避免誤操作導(dǎo)致組件不當(dāng)?shù)囊苿印?br> [0034]本實(shí)用新型的操作方法如下:
[0035]本人體管腔支架置入器適用于食管、胃、氣管支氣管、膽道、小腸、結(jié)腸、直腸、前列腺等部位的良、惡性病變造成的管腔狹窄的支架置入治療。本專利中僅以一食管下段癌性狹窄為例予以說明。
[0036]1、首先分別測量支架23釋放狀態(tài)及壓縮在外管內(nèi)狀態(tài)下的長度。根據(jù)病變狹窄段的位置及長度及支架釋放態(tài)長度，估算支架置入后的長度及上、下端的置入距離。根據(jù)支架壓縮態(tài)長度，計算并固定釋放限位環(huán)9于適當(dāng)位置，以確保外管后撤到該位置時，仍可通過引導(dǎo)頭28與外管末端夾持支架以調(diào)整深度。
[0037]2、檢查支架置入器各部操作是否正常，完全回撤內(nèi)管至引導(dǎo)頭近端完全收入外管末端，使中管末端抵接支架近端，支架遠(yuǎn)端抵接引導(dǎo)頭近端，鎖緊中管鎖緊螺環(huán)13及內(nèi)管鎖緊螺環(huán)7。
[0038]3、通過胃鏡插入導(dǎo)絲I越過狹窄段進(jìn)入病變遠(yuǎn)段正常管腔，撤出胃鏡保留導(dǎo)絲。將導(dǎo)絲末端插入引導(dǎo)頭尖端開口并從內(nèi)管近端開口引出。保持導(dǎo)絲深度不變，沿導(dǎo)絲插入支架置入器。
[0039]4、依外管刻度19插入至此前計算的支架下端位置，松開內(nèi)管鎖緊螺環(huán)，前推內(nèi)管手柄5至中管手柄8或內(nèi)管鎖緊螺環(huán)，當(dāng)支架遠(yuǎn)端位于外管內(nèi)遠(yuǎn)端且中管遠(yuǎn)端抵達(dá)支架近端狀態(tài)下，內(nèi)管手柄推抵至中管手柄或內(nèi)管鎖緊螺環(huán)時，錨定球囊剛好推出外管遠(yuǎn)端開口，使球囊充盈后其近端剛好位于外管遠(yuǎn)端開口處。此時，也可參照內(nèi)管對齊標(biāo)線、外管對齊標(biāo)線的相對位置，確定內(nèi)管及錨定球囊25伸出外管至適當(dāng)位置后，通過錨定球囊注射接口，以適當(dāng)容量的氣體充盈錨定球囊，充盈程度以錨定球囊固定于管腔、正常操作力度不致錨定球囊移位且不致因過度擴(kuò)張損傷所治療臟器為宜。可以適當(dāng)力度前后移動內(nèi)管手柄以驗(yàn)證其固定程度，然后關(guān)閉閥門以保持錨定球囊充盈。
[0040]5、松開中管鎖緊螺環(huán)，兩手分別握持外管手柄、中管手柄，持續(xù)以適當(dāng)力度前抵中管手柄以保證中管末端、支架、錨定球囊依次抵接，此時中管遠(yuǎn)段刻度即顯示支架近端深度。再后撤外管手柄至釋放限位環(huán)處，由于此時支架僅余近端少部分留在外管中，此時中管遠(yuǎn)段刻度所標(biāo)示的深度已非常接近支架完全釋放后支架近端深度。如果此放置深度滿意，可松開釋放限位環(huán)繼續(xù)后撤外管，使支架完全釋放；如此深度不理想，可保持外管位置不變，抽空錨定球囊并回撤拉緊內(nèi)管，使支架近段夾持于外管遠(yuǎn)端與引導(dǎo)頭之間，再持外管調(diào)整支架深度。調(diào)整滿意后，松開釋放限位環(huán)繼續(xù)后撤外管，完全釋放支架。[0041]如在X線下操作，還可參考支架近端顯影標(biāo)記22、支架遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記24，或從造影注射接口注入造影劑，以觀察局部管腔情況及支架、置入器相對位置，協(xié)助支架置入操作。
【權(quán)利要求】
1.一種可精確定位人體管腔支架置入器，包括外管、中管、內(nèi)管及內(nèi)管遠(yuǎn)端的引導(dǎo)頭，在外管、中管和內(nèi)管上均設(shè)有手柄，所述外管、中管和內(nèi)管套接并可相對滑動，其特征在于；所述內(nèi)管遠(yuǎn)段包繞一用于定位釋放所置入支架的可充盈/回縮的錨定球囊，所述錨定球囊與附著在內(nèi)管上的錨定球囊導(dǎo)管連通，所述錨定球囊導(dǎo)管另一端與設(shè)置在內(nèi)管近段的錨定球囊注射接口連通，所述錨定球囊注射接口處設(shè)有用于控制錨定球囊充盈/回縮的閥門。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:在所述中管手柄與外管手柄之間的中管外壁上套裝有可沿中管滑動并可鎖緊固定于中管遠(yuǎn)段任意位置的釋放限位環(huán)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:所述錨定球囊的近側(cè)設(shè)有不透X射線的支架遠(yuǎn)端顯影標(biāo)記。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:所述外管和中管為透明材料制作，所述外管插入人體后外露部分及對應(yīng)內(nèi)管部分分別制有外管對齊標(biāo)線及內(nèi)管對齊標(biāo)線，當(dāng)外管對齊標(biāo)線與內(nèi)管對齊標(biāo)線對齊時，所述錨定球囊充盈后其近端剛好位于外管遠(yuǎn)端開口處。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:在所述中管手柄的近端設(shè)有用于固定內(nèi)管插入中管位置的內(nèi)管鎖緊螺環(huán)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:所述外管軸向上制有顯示其插入深度的外管刻度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:所述中管手柄至外管手柄之間的中管外壁上制有顯示外管自待釋放狀態(tài)相對于中管回撤距離的中管近段刻度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:所述外管和中管為透明材料制作，所述內(nèi)管外壁上制有標(biāo)示其插入深度的刻度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可精確定位人體管腔支架置入器，其特征在于:所述外管、中管、內(nèi)管的長度應(yīng)滿足當(dāng)支架遠(yuǎn)端位于外管內(nèi)遠(yuǎn)端且中管遠(yuǎn)端抵達(dá)支架近端狀態(tài)下，內(nèi)管手柄推抵至中管手柄或內(nèi)管鎖緊螺環(huán)位置時錨定球囊剛好推出外管遠(yuǎn)端開口且球囊充盈后其近端剛好位于外管遠(yuǎn)端開口處的要求。
【文檔編號】A61F2/95GK203506937SQ201320633003
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2013年10月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月14日
【發(fā)明者】黃景陶 申請人:黃景陶