一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備和檢測(cè)方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備和檢測(cè)方法，該中藥組合物由如下重量配比的藥材組成：黨參150、茯苓100、白術(shù)100、白芍100、丹參100、赤芍100、白及100、大黃20、木香60、川楝子100、烏梅100、青黛10；本發(fā)明組合物加入藥劑學(xué)上的常用輔料制成顆粒劑、膠囊劑，其制備和檢測(cè)方法具有簡(jiǎn)單可行、科學(xué)，專屬性強(qiáng)等特點(diǎn)。
【專利說(shuō)明】一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備和檢測(cè)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物及其制備和檢測(cè)方法，屬于醫(yī)藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎是臨床常見病，且發(fā)病率較高。其臨床特點(diǎn)是病程長(zhǎng)、纏綿難愈，給病人的生活和工作帶來(lái)了諸多不便，個(gè)別還可發(fā)展到胃癌前病變甚至胃癌，危及生命健康。臨床常見患者有消化不良表現(xiàn)，如反酸、暖氣、早飽、食欲減退、惡心等。慢性萎縮性胃炎可以出現(xiàn)明顯厭食和體重減輕，并伴有貧血。慢性胃炎是指多種有害因素反復(fù)損傷，導(dǎo)致胃粘膜的慢性炎癥疾病。目前認(rèn)為本病的發(fā)生與急性胃炎、上呼吸道感染病灶、嗜煙酒、飲食不當(dāng)、膽汁反流、胃酸缺乏、營(yíng)養(yǎng)不良、自身免疫反應(yīng)、以及慢性藥物刺激和幽門桿菌感染有關(guān)。臨床上經(jīng)常性胃脘脹悶、胃痛、噯氣、吞酸或食欲不振等為主要表現(xiàn)。按組織學(xué)分為慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎和肥厚性胃炎三類。淺表性胃炎可轉(zhuǎn)化成萎縮性胃炎或與萎縮性胃炎并存，且少數(shù)萎縮性胃炎又可以演變?yōu)槲赴?。?duì)于慢性胃炎，大部分西藥只能暫時(shí)緩解癥狀，并不能根除病癥，長(zhǎng)期服用會(huì)產(chǎn)生一定的依賴性和抗藥性，且副作用較大。而本發(fā)明提供一種治療慢性胃炎在臨床上應(yīng)用方面有顯著療效，且毒副作用較小的中藥組合物。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為慢性胃炎是以胃脘部疼痛反復(fù)發(fā)作為特點(diǎn)，病癥較長(zhǎng)為特點(diǎn)的一種病癥，屬中醫(yī)學(xué)“胃脘病”、“胃痞”范疇。就病因而論，脾胃虛弱為其內(nèi)在因素，飲食不節(jié)、情志所傷、勞逸過(guò)度、寒邪內(nèi)侵為其誘發(fā)因素。飲食不節(jié)，積滯不化，郁遏氣機(jī)；憂思惱怒，肝失疏泄，氣滯胃脘；過(guò)度辛勞則耗傷氣血，過(guò)度安逸則氣機(jī)不舒；寒邪內(nèi)侵，凝滯胃脘，脾胃素虛，加之以上諸因素致氣機(jī)不暢，郁滯胃脘，升降失常是本病的基本病機(jī)。本病產(chǎn)生多因寒邪凝滯、肝郁氣滯、濕熱內(nèi)盛、飲食失節(jié)所致。治療本病張仲景“半夏瀉心湯”中有辛開苦降、寒熱并調(diào)、攻補(bǔ)兼施之法，為后世治療胃病明確了遣方用藥的思路。清代李中《證治匯補(bǔ).痞滿》中對(duì)“本病的治療，初宜舒郁、化痰、降火，久宜固中氣佐以他藥；有痰治痰，有火清火、郁則兼化。”本發(fā)明中藥組合物治療脾胃虛弱、氣滯血淤的慢性胃炎有確切的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物，該組合物具有療效明確、質(zhì)量可控之特點(diǎn)。
[0005]本發(fā)明的另一目的在于保護(hù)該組合物的制備方法及其檢測(cè)方法。
[0006]本發(fā)明的中藥組合物由如下原料藥及方法制備而成:
[0007]A:原料及重量配比組成:黨參150、獲茶100、白術(shù)100、白茍100、丹參100、赤茍100、白及100、大黃20、木香60、川楝子100、烏梅100、青黛10 ；
[0008]B:將上述重量配比的12味原料藥，按以下步驟操作:
[0009]⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用；
[0010]⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入乙醇回流提取，濾過(guò)，醇濾液留用；[0011]⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材，加入水加熱煎煮提取，濾過(guò)，濾液中加入乙醇醇沉，乙
醇液留用；
[0012]⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇后，再加入步驟⑴所制得的粗粉，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得；
[0013]其中，優(yōu)選制備本發(fā)明組合物的方法步驟為:
[0014]⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用；
[0015]⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入與藥材重量比為6-10倍量、濃度為60%-90%的乙醇，加熱回流提取1-3次，每次l_3h，濾過(guò)，合并醇濾液，留用；
[0016]⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材，加入與藥材重量比為6-12倍量的水，加熱煎煮提取
1-3次，每次l_3h，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到60%-80%，靜置，離心分離，乙醇液留用；
[0017]⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并， 回收乙醇至無(wú)醇味,再加入步驟⑴中所制得的粗粉后，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得；
[0018]進(jìn)一步，制備本發(fā)明組合物的最佳方法步驟為:
[0019]⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用；
[0020]⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為75%的乙醇，加熱回流提取3次，每次lh，濾過(guò)，合并醇濾液，留用；
[0021]⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水，加熱煎煮提取2次，每次2h，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到70%，靜置，離心分離，乙醇液留用；
[0022]⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇至無(wú)醇味,再加入步驟⑴中所制得的粗粉后，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得。
[0023]上述技術(shù)方案中所發(fā)明的中藥組合物，再加入藥物制劑技術(shù)中常見的藥用輔料可制備成顆粒劑或膠囊劑。
[0024]上述技術(shù)方案中所發(fā)明的中藥組合物，其薄層色譜鑒別方法和結(jié)果包括如下方法中的一種或幾種:
[0025]⑴大黃的鑒別方法:取組合物10g，加氯仿50ml，加熱回流I小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液；另取大黃對(duì)照藥材粉末0.2g，同法制成對(duì)照藥材溶液；按照中國(guó)藥典2010版一部附錄VIB薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液備20 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-石油醚-醋酸乙酯-甲醇=3:1:1.5:0.1為展開劑，展開，取出，晾干，在365nm的紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)；
[0026]⑵青黛的鑒別方法:取組合物10g，加氯仿50ml，加熱回流I小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至lml,作為供試品溶液；取靛藍(lán)與靛玉紅對(duì)照品,加氯仿制成每Iml中各含Img的混合溶液，作為對(duì)照品溶液；按照中國(guó)藥典2010版一部附錄VIB薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液備20 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇=9:1為展開劑，展開，取出，晾干；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；
[0027]⑶芍藥的鑒別方法:取組合物10g，加醋酸乙酯20ml，加熱回流I小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照中國(guó)藥典2010版一部附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸=40:5:10:0.2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
[0028]本發(fā)明的中藥組合物，組方中黨參具有補(bǔ)脾益胃功效，丹參活血涼血，生肌長(zhǎng)肉，兩藥配伍，益氣活血止痛，共為君藥。白術(shù)益氣健脾燥濕，以助黨參；木香行氣止痛，與丹參相配伍，一氣一血，調(diào)暢氣血；白芍緩急止痛；大黃清熱活血。以助丹參，上述四味輔助君藥補(bǔ)氣健脾，清熱活血，且行氣止痛共為君藥。茯苓健脾滲濕以助白術(shù)、青黛、赤芍配合丹參、大黃涼血活血，川楝子行氣止痛，白及助丹參消腫生肌；烏梅益胃生津，以防諸苦燥之品損傷胃陰，上述六味共為佐藥。諸藥相配，補(bǔ)瀉并用，氣血并治，標(biāo)本兼顧，扶正而不戀邪，驅(qū)邪而不傷正，使脾氣得健，氣血通暢，邪熱得降，脘腹脹痛、乏力、口苦、口臭諸證可愈。
[0029]本發(fā)明在實(shí)際研究過(guò)程當(dāng)中，對(duì)組合物的制備方法進(jìn)行了創(chuàng)新性的研究，確定出了全打粉入藥，醇提，水提醇沉等技術(shù)方案的合理參數(shù)范圍，以下我們分別對(duì)其進(jìn)行較為清晰的闡述，以便據(jù)此突顯出本發(fā)明技術(shù)方案的有益效果。同時(shí)，我們對(duì)本發(fā)明組合物的質(zhì)量檢測(cè)方法也進(jìn)行了深入的研究，最終確定出了本發(fā)明組合物的薄層鑒別方法，以上發(fā)明的技術(shù)方案將為該藥物推廣應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的保障。
[0030]⑴全打粉入藥:
[0031]在本發(fā)明組合物制備方法的研究過(guò)程中，我們對(duì)不同藥味分別進(jìn)行醇提、滲漉、浸潰、水提等提取方法的探索，偶然創(chuàng)造性的探索出了將白術(shù)、白及、白芍和茯苓等4味藥材進(jìn)行全打粉入藥的技術(shù)方案，并且對(duì)此我們通過(guò)大量的對(duì)比實(shí)驗(yàn)進(jìn)行研究，其結(jié)果表明:本技術(shù)特征能夠給整個(gè)技術(shù)方案帶來(lái)突出的技術(shù)效果，主要有以下幾點(diǎn):A.以上4味藥材的全粉末，在工藝步驟⑷中與其它藥液混合，能夠起到“藥輔合一”的作用，從而減少藥用輔料的加入量，節(jié)約藥品生產(chǎn)成本能夠全面的提升4味藥材中有效組分含量，進(jìn)而提升最終制劑的療效；C.以上4味藥材的選擇配伍打粉入藥，研究中具有易于操作、療效明確之特點(diǎn)。因此，本 申請(qǐng)人:認(rèn)為，將白術(shù)、白及、白芍和茯苓等4味藥材采用全粉末入藥的技術(shù)方案，其所帶來(lái)的有益效果和非顯而易見性之特點(diǎn)，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，通過(guò)現(xiàn)有技術(shù)的教導(dǎo)并運(yùn)用常規(guī)的實(shí)驗(yàn)手段是不能夠得出的。
[0032]⑵單獨(dú)醇提、水提:
[0033]對(duì)于本發(fā)明的中藥組合物，研究中我們追尋精煉、有效的提取方式，經(jīng)過(guò)大量的篩選、比對(duì)，僅對(duì)黨參、丹參、大黃、木香、川楝子等5味藥材進(jìn)行醇提后，將提取液與其它工藝步驟所制得的藥液配合后，就能夠達(dá)到顯著地治療效果，亦即能夠解決本發(fā)明所針對(duì)的病癥的技術(shù)問(wèn)題，并能取得較好的技術(shù)效果；同理，對(duì)于青黛、烏梅、赤芍等3味藥材進(jìn)行水提后，也能夠達(dá)到相應(yīng)的有益效果。因此，我們有理由相信，本發(fā)明中對(duì)以上原料藥進(jìn)行單獨(dú)的醇提、水提后，不僅能夠節(jié)約成本、簡(jiǎn)化制備過(guò)程，從而降低產(chǎn)業(yè)化工作強(qiáng)度，同時(shí)，還能夠達(dá)到良好的治療效果。
[0034]⑶超微粉碎技術(shù)
[0035]在本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容中，我們將最終制得的所有藥粉進(jìn)行了超微粉碎(即平均粒徑小于100μm)，研究發(fā)現(xiàn)這將使得本發(fā)明組合藥物在作用于人體后，其有效物質(zhì)更容易被分布、吸收，并能快速起效等優(yōu)勢(shì)。但是，究竟那些藥材適用于超微粉碎，是需要采取因地制宜的方式，需要統(tǒng)觀整個(gè)組合物的技術(shù)方案和病證特點(diǎn)等等因素，并需通過(guò)有效成分的提取率、純度、方法的操作性和藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)等方法進(jìn)行比對(duì)而確定，在本發(fā)明組合物的研究過(guò)程中，還曾嘗試了其它的超微粉碎方式，但最終的療效均明顯較差?？梢姡欠癫捎贸⒎鬯榉?，那些原料進(jìn)行超微粉碎，絕不可亦云而云，它是不能夠通過(guò)簡(jiǎn)單的邏輯推理和常規(guī)的實(shí)驗(yàn)手段而得出的。因此，此技術(shù)特征具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
[0036]⑷質(zhì)量檢測(cè)方法:
[0037]我們對(duì)于本發(fā)明的組合物，建立起了科學(xué)、專屬性良好的薄層色譜檢測(cè)方法，其能夠有力的確保組合物的質(zhì)量的穩(wěn)定性和有效性。
[0038]以下是對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案獲得的藥物進(jìn)行藥效學(xué)研究試驗(yàn)，由于本發(fā)明的核心創(chuàng)新點(diǎn)在于藥材的提取制備工藝方面，充分的闡明了本發(fā)明藥物治療慢性胃炎的藥效學(xué)療效。結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)的研究水平，研究本發(fā)明藥物對(duì)模型大鼠胃液游離酸度、胃蛋白酶的活性、及大鼠血清中胃泌素含量變化等實(shí)驗(yàn)，為了簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)操作，節(jié)省研究費(fèi)用，遵循平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)原則，擯除各藥物組因劑型因素本身帶來(lái)的療效差異，以下試驗(yàn)選用本發(fā)明技術(shù)方案中較優(yōu)的參數(shù)條件，然而這對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員完全可以由此推導(dǎo)，理解本申請(qǐng)中其它參數(shù)點(diǎn)技術(shù)方案的有益效果，因此本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容和藥效結(jié)果決不限于此范圍。
[0039]I試驗(yàn)材料與方法:
[0040]1.1試驗(yàn)藥物的制備:
[0041]本發(fā)明藥物中間品組的制備:
[0042]⑴將白術(shù)100g、白及100g、茯苓100g、白芍100g粉碎成的粗粉，留用；
[0043]⑵取黨參150g、丹參10`0g、大黃20g、木香60g、川楝子100g藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為75%的乙醇，加熱回流提取3次，每次lh，濾過(guò)，合并醇濾液，留用；
[0044]⑶取青黛10g、烏梅100g、赤芍100g藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水，加熱煎煮提取2次，每次2h，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到70%，靜置，離心分離，乙醇液留用；
[0045]⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇至無(wú)醇味,再加入步驟⑴中所制得的粗粉后，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得中藥混合物，臨用前，加蒸餾水配制成混懸藥液，即得。
[0046]1.2試驗(yàn)動(dòng)物=Wistar大鼠，雌雄兼用體重為180~220g，購(gòu)自第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。
[0047]1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:實(shí)驗(yàn)結(jié)果以i±S表示，采用t檢驗(yàn)，測(cè)定組間差異的顯著性。
[0048]2.藥效試驗(yàn)及結(jié)果:
[0049]取大鼠45只，雌雄各半，隨機(jī)分為第1、2、3組，分別為正常對(duì)照組、模型組、本發(fā)明藥物中間品組，每組15只，除正常對(duì)照組的大鼠給予生理鹽水，其余各組大鼠進(jìn)行造模，即第I個(gè)月每隔IOd每次灌服60%乙醇2ml/只，并將20mmol/L去氧膽酸鈉溶液作為飲料隨意飲用，在第2，3個(gè)月每隔7d分別給飲用30%乙醇及l(fā)Ommol/L去氧膽酸鈉溶液，造模結(jié)束前，抽取少數(shù)動(dòng)物作胃粘膜病理組織學(xué)檢查，確認(rèn)慢性胃炎模型成功后，取造模成功后的大鼠，每組隨機(jī)選取10只，每日灌胃給藥I次，連續(xù)42d，各組動(dòng)物于末次給藥后禁食12h，處死，分別取血4ml置于試管中，并以3000r/min，離心5min，分離血清于_20°C下保存，采用放射免疫法，測(cè)定胃泌素的含量；另外，各組分別摘取全胃，沿胃大彎部剖開胃腔，用6mL蒸餾水沖洗胃腔，待清洗液離心后，取上清液，用滴定法測(cè)定胃液游離酸度，用麥特氏法測(cè)定胃蛋白酶活性，結(jié)果見表1。
[0050]表1對(duì)慢性胃炎大鼠消化功能的影響
[0051]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療慢性胃炎的中藥組合物，由如下重量配比的藥材組成:黨參150、茯苓100、白術(shù)100、白芍100、丹參100、赤芍100、白及100、大黃20、木香60、川楝子100、烏梅100、青黛10，其特征在于該組合物是按以下步驟制備而成: ⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用； ⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入乙醇回流提取，濾過(guò)，醇濾液留用； ⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材,加入水加熱煎煮提取,濾過(guò),濾液中加入乙醇醇沉，乙醇液留用； ⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇后，再加入步驟⑴所制得的粗粉，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由以下步驟制備而成: ⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用； ⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入與藥材重量比為6-10倍量、濃度為60%-90%的乙醇，加熱回流提取1-3次，每次l_3h，濾過(guò)，合并醇濾液，留用； ⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材，加入與藥材重量比為6-12倍量的水，加熱煎煮提取1-3次，每次l_3h，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到60%-80%，靜置，離心分離，乙醇液留用；⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇至無(wú)醇味，再加入步驟⑴中所制得的粗粉后，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它是由以下步驟制備而成: ⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用； ⑵取黨參、丹參、大黃、木香、`川楝子藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為75%的乙醇，加熱回流提取3次，每次lh，濾過(guò)，合并醇濾液，留用； ⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水，加熱煎煮提取2次，每次2h，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到70%，靜置，離心分離，乙醇液留用； ⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇至無(wú)醇味，再加入步驟⑴中所制得的粗粉后，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于:加入藥劑學(xué)上常用的輔料制成顆粒劑或膠囊劑。
5.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于:該組合物的薄層鑒別方法包括以下方法中的一種或幾種的組合: ⑴大黃的鑒別方法:取組合物10g，加氯仿50ml，加熱回流I小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至lml，作為供試品溶液；另取大黃對(duì)照藥材粉末0.2g，同法制成對(duì)照藥材溶液；按照中國(guó)藥典2010版一部附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液備20 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-石油醚-醋酸乙酯-甲醇=3:1:1.5:0.1為展開劑，展開，取出，晾干，在365nm的紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的突光斑點(diǎn)； ⑵青黛的鑒別方法:取組合物IOg,加氯仿50ml,加熱回流I小時(shí)，濾過(guò),濾液濃縮至lml，作為供試品溶液；取靛藍(lán)與靛玉紅對(duì)照品，加氯仿制成每Iml中各含Img的混合溶液，作為對(duì)照品溶液；按照中國(guó)藥典2010版一部附錄VI B薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液備20 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲醇=9:1為展開劑，展開，取出，晾干；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)； ⑶芍藥的鑒別方法:取組合物10g，加醋酸乙酯20ml，加熱回流I小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液；另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；按照中國(guó)藥典2010版一部附錄VIB薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸=40:5:10:.0.2為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
6.制備如權(quán)利要求1所述中藥組合物的方法，其特征在于: A:原料及重量配比組成:黨參150、茯苓100、白術(shù)100、白芍100、丹參100、赤芍100、白及100、大黃20、木香60、川楝子100、烏梅100、青黛10 ； B:將上述重量配比的12味原料藥，按以下步驟操作: ⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用； ⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入乙醇回流提取，濾過(guò)，醇濾液留用； ⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材,加入水加熱煎煮提取,濾過(guò),濾液中加入乙醇醇沉，乙醇液留用； ⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇后，再加入步驟⑴中所制得的粗粉，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得。
7.如權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: ⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用； ⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入與藥材重量比為6-10倍量、濃度為.60%-90%的乙醇，加熱回流提取1-3次，每次l_3h，濾過(guò)，合并醇濾液，留用； ⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材，加入與藥材重量比為6-12倍量的水，加熱煎煮提取1-3次，每次l_3h，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到60%-80%，靜置，離心分離，乙醇液留用；⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇至無(wú)醇味，再加入步驟⑴中所制得的粗粉后，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得。
8.如權(quán)利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于: ⑴將白術(shù)、白及、茯苓、白芍粉碎成的粗粉，留用； ⑵取黨參、丹參、大黃、木香、川楝子藥材，加入與藥材重量比為8倍量、濃度為75%的乙醇，加熱回流提取3次，每次lh，濾過(guò)，合并醇濾液，留用； ⑶取青黛、烏梅、赤芍藥材，加入與藥材重量比為10倍量的水，加熱煎煮提取2次，每次.2h，濾過(guò)，濾液中加入乙醇使得含醇量達(dá)到70%，靜置，離心分離，乙醇液留用； ⑷將步驟⑵、⑶中的醇液合并，回收乙醇至無(wú)醇味，再加入步驟⑴中所制得的粗粉后，干燥并粉碎成粒徑小于100 μ m的粉末，即得。
9.如權(quán)利要求6-8任一所述的制備方法，其特征在于:加入藥劑學(xué)上常用的輔料最終制成顆粒劑或膠囊劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK103690791SQ201310739929
【公開日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】趙步長(zhǎng), 趙超 申請(qǐng)人:咸陽(yáng)長(zhǎng)濤電子科技有限公司