一種輔助治療失眠的外用貼劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種輔助治療失眠的外用貼劑，其選用黃連清心瀉火、肉桂溫陽補腎，配以夜交藤養(yǎng)心通絡安神，經提取加工后加入到空白基質，制得用于敷貼的巴布劑，結合穴位敷貼治療法貼于涌泉穴、內關穴和三陰交而起到治療失眠的作用，具有使用方便，副作用小，皮膚追隨性較好等優(yōu)點，對輕中度失眠患者有良好的治療作用。
【專利說明】一種輔助治療失眠的外用貼劑
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制備工藝的研究領域，具體涉及一種輔助治療失眠的外用貼劑?！颈尘凹夹g】
[0002]失眠是嚴重危害身心健康的常見疾病。近年來，隨著我國社會快速發(fā)展，失眠患者明顯增多，嚴重地影響了社會生產力和民眾身心健康，給患者本人及家庭、社會帶來了巨大的壓力。治療失眠，目前的認知心理療法與藥物療法雖然可幫助病人取得部分療效，但大部分患者對鎮(zhèn)靜催眠藥物的肝腎毒性與依賴性等不良反應帶有恐懼。運用中醫(yī)中藥防治失眠是我國一大特色，也是中醫(yī)治療有良效的病種之一。傳統(tǒng)內服劑型由于使用麻煩及具有一些副作用而使諸多病人難以長久堅持，為使患者能夠方便使用，穴位敷貼治療失眠已經得到一定的應用。穴位敷貼療法是傳統(tǒng)醫(yī)學中一種安全有效的內病外治方法，它是融經絡、穴位、藥物為一體的復合性治療方法，能更好地發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，所用藥方配伍組成及經絡選穴來自于長期臨床經驗，經過臨床驗證，療效顯著，且無創(chuàng)傷無痛苦，對懼針者，老幼虛弱之體，補瀉難施之時，不肯服藥之人或不能服藥之癥，尤為適宜。
[0003]巴布劑(Cataplasmata)是指將藥材提取物、藥材與適宜的親水性基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。巴布劑的組成和結構特點決定了其與傳統(tǒng)的貼膏相比具有獨特優(yōu)勢:①由于采用水溶性高分子基質，貼敷舒適、透氣性好，皮膚無殘留，不污染衣物；②藥物劑量準確，載藥量較大，吸收面積小，血藥濃度穩(wěn)定，適用范圍廣，可用于水溶性或脂溶性藥物、中藥材粉末及提取物；③生產無“三廢”，完全避免使用有機溶劑；④含水量較大，保濕性好，能促進皮膚水化，利于活性成分經皮吸收；⑤使用方便，可反復揭帖對皮膚幾無刺激性及致敏性。因巴布劑較為適合中藥的透皮給藥而受到廣泛的關注，成為一種適用范圍廣，使用方便的新型外用貼敷劑。已有報道對經絡帖巴布劑的制備工藝進行研究，但目前國內尚無中藥巴布劑類治療失眠的外用貼劑問世。
【發(fā)明內容】
`[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種輔助治療失眠的外用貼劑，其選用黃連清心瀉火、肉桂溫陽補腎，配以夜交藤養(yǎng)心通絡安神，結合穴位敷貼治療法貼于涌泉穴、內關穴和三陰交而起到治療失眠的作用，具有使用方便，副作用小，皮膚追隨性較好等優(yōu)點，對輕中度失眠患者有良好的治療作用。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案:
一種輔助治療失眠的外用貼劑，其特征在于:所述的外用貼劑是以黃連、夜交藤和肉桂粉作為藥物配方，經提取加工后加入到空白基質，制得用于敷貼的巴布劑。
[0006]輔助治療失眠的外用貼劑的制備方法包括以下步驟:
步驟I)藥膏的提取:先將黃連和夜交藤按質量比2:1混合均勻，加入藥材體積8倍量的質量分數為70%的乙醇溶液，在8(T87°C下水浴回流提取兩次，每次提取2小時，收集回流液抽濾，每次回流液需抽濾2次，以去除殘渣；將濾液置于4(T50°C，0.09~0.1OMPa壓力下的旋轉蒸發(fā)儀上濃縮至漿狀；
步驟2)貼劑的制備:將濃縮藥膏水浴加熱，加至丙三醇、丙二醇、肉桂粉的混合液中，攪拌混勻形成A相，再逐一加入聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、EDTA，攪拌混勻形成B相；將卡波姆分散于研缽體底部，再加入水緩慢攪拌，待卡波姆顆粒吸水結晶擴散后，再小力攪拌混勻形成C相；將混合后的B相少量多次加入C相中，攪拌混勻形成D相；將氮酮、水、酒石酸、PVP依次溶解混勻形成E相；將E相少量多次加入D相中，攪拌混勻，涂布成片狀、晾干，將晾干的片狀藥材剪切成適合的形狀，放入空白貼劑中，形成藥用貼劑。
[0007]步驟2)中各組分的質量比為:濃縮藥膏:肉桂粉:丙三醇:丙二醇:聚丙烯酸鈉:甘羥鋁:EDTA:卡波姆:氮酮:酒石酸:PVP:水=1:0.33:10-12:1.22:1.5-2:0.05-0.07:
0.02:0.5-0.67:1.22:0.05-0.07:1.33-1.6:20-23.33。
[0008]所述的外用貼劑主要敷貼于涌泉穴、內關穴和三陰交任意一處以上而起效。
[0009]本發(fā)明的顯著優(yōu)點在于:
(I)本發(fā)明以黃連、夜交藤和肉桂為藥材配方，研制了一種輔助治療失眠的巴布劑類外用貼劑，目前在國內市場上尚無本類產品。
[0010](2)本發(fā)明所用基質具有適宜的黏附性能，無膜殘留，皮膚追隨性較好。
[0011](3)本發(fā)明可用于穴位敷貼，使用方便、副作用小，對輕中度失眠患者有良好的治療作用。`【專利附圖】
【附圖說明】
[0012]圖1為本發(fā)明制備貼劑的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0013]實施例1
一種輔助治療失眠的外用貼劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟I)藥膏的提取:稱取黃連100g、夜交藤50g，先將黃連和夜交藤混合均勻，加入藥材體積8倍量的質量分數為70%的乙醇溶液，在80°C下水浴回流提取兩次，每次提取2小時，收集回流液抽濾，每次回流液需抽濾2次，以去除殘渣；將濾液置于50°C，0.09MPa壓力下的旋轉蒸發(fā)儀上濃縮至漿狀；
步驟2)貼劑的制備:取濃縮藥膏IOg水浴加熱，加至丙三醇100g、丙二醇12.2g、肉桂粉3.3g的混合液中，攪拌混勻形成A相，再逐一加入聚丙烯酸鈉15g、甘羥鋁0.7g、EDTA
0.2g,攪拌混勻形成B相；將卡波姆5g分散于研缽體底部，再加入水80g緩慢攪拌，待卡波姆顆粒吸水結晶擴散后，再小力攪拌混勻形成C相；將混合后的B相少量多次加入C相中，攪拌混勻形成D相；將氮酮12.2g、水120g、酒石酸0.7g、PVP 16g依次溶解混勻形成E相；將E相少量多次加入D相中，攪拌混勻，涂布成片狀、晾干，將晾干的片狀藥材剪切成適合的形狀，放入空白貼劑中，形成藥用貼劑。
[0014]將外用貼劑敷貼于涌泉穴、內關穴、三陰交任意一處以上而起效。
[0015]實施例2
一種輔助治療失眠的外用貼劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟I)藥膏的提取:稱取黃連200g、夜交藤100g，先將黃連和夜交藤混合均勻，加入藥材體積8倍量的質量分數為70%的乙醇溶液，在87°C下水浴回流提取兩次，每次提取2小時，收集回流液抽濾，每次回流液需抽濾2次，以去除殘渣；將濾液置于45°C，0.09MPa壓力下的旋轉蒸發(fā)儀上濃縮至漿狀；
步驟2)貼劑的制備:取濃縮藥膏20g水浴加熱，加至丙三醇200g、丙二醇24.4g、肉桂粉6.6g的混合液中，攪拌混勻形成A相，再逐一加入聚丙烯酸鈉30g、甘羥鋁1.4g、EDTA
0.4g，攪拌混勻形成B相；將卡波姆IOg分散于研缽體底部,再加入水160g緩慢攪拌，待卡波姆顆粒吸水結晶擴散后，再小力攪拌混勻形成C相；將混合后的B相少量多次加入C相中，攪拌混勻形成D相；將氮酮24.4g、水240g、酒石酸1.4g、PVP 32g依次溶解混勻形成E相JfE相少量多次加入D相中，攪拌混勻，涂布成片狀、晾干，將晾干的片狀藥材剪切成適合的形狀，放入空白貼劑中，形成藥用貼劑。
[0016]將外用貼劑敷貼于涌泉穴、內關穴、三陰交任意一處以上而起效。
[0017]實施例3
一種輔助治療失眠的外用貼劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟I)藥膏的提取:稱取黃連400g、夜交藤200g，先將黃連和夜交藤混合均勻，加入藥材體積8倍量的質量分數為70%的乙醇溶液，在85°C下水浴回流提取兩次，每次提取2小時，收集回流液抽濾，每次回流液需抽濾2次，以去除殘渣；將濾液置于40°C，0.1OMPa壓力下的旋轉蒸發(fā)儀上濃縮至漿狀；
步驟2)貼劑的制備:取濃縮藥膏30g水浴加熱，加至丙三醇300g、丙二醇36.6g、肉桂粉13.2g的混合液中，攪拌混勻形成A相，再逐一加入聚丙烯酸鈉45g、甘羥鋁2.lg、EDTA
0.6g,攪拌混勻形成B相；將卡波姆15g分散于研缽體底部，再加入水240g緩慢攪拌，待卡波姆顆粒吸水結晶擴散后，再小力攪拌混勻形成C相；將混合后的B相少量多次加入C相中，攪拌混勻形成D相；將氮酮36.6g、水360g、酒石酸2.lg、PVP 48g依次溶解混勻形成E相；將E相少量多次加入D相中，攪拌混勻，涂布成片狀、晾干，將晾干的片狀藥材剪切成適合的形狀，放入空白貼劑中，形成藥用貼劑。
[0018]將外用貼劑敷貼于涌泉穴、內關穴、三陰交任意一處以上而起效。
[0019]患者程某某，女，59歲，以失眠2年就診，以入睡困難，眠淺，多夢為特征，并伴有頭痛、乏力、口干苦、情緒差的癥狀；單獨給予中藥治療兩個療程后，睡眠狀況有所好轉，但其他癥狀未改善；給予中藥配合本發(fā)明的外用貼劑治療14天后，睡眠質量好轉，上述癥狀均減輕。
[0020]患者劉某某，男，57歲，以失眠2月就診，患者有畏冷、多慮、手足心熱的癥狀；單獨給予中藥治療一個療程后，睡眠狀況有所好轉，但其他癥狀未改善；給予中藥配合本發(fā)明的外用貼劑治療11天后，睡眠情況改善，上述癥狀有所減輕。
[0021]患者林某某，女45歲，以失眠2年就診，以入睡困難，多夢為特征，并伴有頭暈、目澀、便干的癥狀；單獨給予中藥治療兩個療程后，睡眠狀況有所好轉，但其他癥狀未改善；給予中藥配合本發(fā)明的外用貼劑治療11天后，睡眠情況好轉，上述癥狀有所減輕。
[0022]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應屬本發(fā)明的涵蓋范圍。
【權利要求】
1.一種輔助治療失眠的外用貼劑，其特征在于:所述的外用貼劑是以黃連、夜交藤和肉桂粉作為藥物配方，經提取加工后加入到空白基質，制得用于敷貼的巴布劑。
2.一種如權利要求1所述的輔助治療失眠的外用貼劑的制備方法，其特征在于:制備方法包括以下步驟: 步驟I)藥膏的提取:先將黃連和夜交藤按質量比2:1混合均勻，加入藥材體積8倍量的質量分數為70%的乙醇溶液，在8(T87°C下水浴回流提取兩次，每次提取2小時，收集回流液抽濾，每次回流液需抽濾2次，以去除殘渣；將濾液置于4(T50°C，0.09~0.1OMPa壓力下的旋轉蒸發(fā)儀上濃縮至漿狀； 步驟2)貼劑的制備:將濃縮藥膏水浴加熱，加至丙三醇、丙二醇、肉桂粉的混合液中，攪拌混勻形成A相，再逐一加入聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、EDTA，攪拌混勻形成B相；將卡波姆分散于研缽體底部，再加入水緩慢攪拌，待卡波姆顆粒吸水結晶擴散后，再小力攪拌混勻形成C相；將混合后的B相少量多次加入C相中，攪拌混勻形成D相；將氮酮、水、酒石酸、PVP依次溶解混勻形成E相；將E相少量多次加入D相中，攪拌混勻，涂布成片狀，晾干，將晾干的片狀藥材剪切成適合的形狀，放入空白貼劑中，形成外用貼劑。
3.根據權利要求2所述的輔助治療失眠的外用貼劑，其特征在于:步驟2)中各組分的質量比為:濃縮藥膏:肉桂粉:丙三醇:丙二醇:聚丙烯酸鈉:甘羥鋁=EDTA:卡波姆:氮酮:酒石酸:PVP:水=1:0.33:10-12:1.22:1.5-2:0.05-0.07:0.02:0.5-0.67:1.22:0.05-0.07:1.33-1.6:20-23.33。
4.一種如權利要求1所述的輔助治療失眠的外用貼劑的使用方法，其特征在于:所述的外用貼劑主要敷貼于涌泉穴`、內關穴和三陰交任意一處以上而起效。
【文檔編號】A61K36/718GK103550321SQ201310563226
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月14日 優(yōu)先權日:2013年11月14日
【發(fā)明者】黃俊山, 張一帆 申請人:福建省中醫(yī)藥研究院