專利名稱：一種治療皮膚瘙癢的中藥搽劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療皮膚瘙癢的中藥搽劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
皮膚瘙癢癥是一種自覺瘙癢而臨床上無原發(fā)損害的皮膚病。皮膚瘙癢癥的病因尚不明了，多認為與某些疾病有關(guān)，如糖尿病、肝病、腎病等；同時還與一些外界因素刺激有、關(guān)，如寒冷、溫?zé)?、化纖織物等。皮膚瘙癢癥有泛發(fā)性和局限性之分，泛發(fā)性皮膚瘙癢癥患者最初皮膚瘙癢僅限局限于一處，進而逐漸擴展至身體大部或全身，皮膚瘙癢常為陣發(fā)性尤以夜間為重，由于不斷搔抓，出現(xiàn)抓痕、血痂、色素沉著及苔蘚樣變化等繼發(fā)損害。該病雖對生命安全無直接威脅，但因病因復(fù)雜，發(fā)病率高，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。近年來由于環(huán)境污染的加重、化學(xué)品的濫用，外界有害物質(zhì)刺激增多，皮膚瘙癢癥的發(fā)生率呈現(xiàn)逐年上漲的趨勢。因此，開發(fā)一種對皮膚瘙癢癥治療效果好、副作用小的藥物是非常必要的。目前治療的頑固性皮膚瘙癢的中、西藥都已有應(yīng)用。如西藥中的口服抗組胺藥、鈣齊U、維生素A、維生素C及復(fù)合維生素B。而中醫(yī)則認為本病屬血虛風(fēng)燥，治療宜養(yǎng)血潤膚，疏風(fēng)止癢。常見的中藥配方有:當歸、赤芍、川芎、防風(fēng)各10克，生地、熟地、雞血藤、首烏藤、刺蒺藜、地膚子各15克。水煎服2次，每日I劑。這兩種方法均可采用外用藥物輔助治療，例如在瘙癢局部使用皮質(zhì)類固醇激素軟膏或霜及止癢藥水和潤膚藥水等。上述這些現(xiàn)有的治療頑固性皮膚瘙癢的藥物，有的副作用太大、有的效果不佳、有的有使用禁忌?？v觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制齊U，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有皮膚瘙癢化學(xué)治療藥物毒副作用大，皮膚瘙癢治療效果難以持續(xù)的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，該中藥搽劑對皮膚瘙癢療效確切，毒副作用小，有廣闊的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。它由以下重量份的原料制得:姜黃30份、蒼耳子20份、羌活15份、當歸12份、防風(fēng)10份、荊芥12份、川彎8.5份、澤瀉11份、白蒺藜10份、黃柏20份、生地7.5份、枸杞10份、牛膝12份、黃連12份、白芷13.5份、蒼術(shù)8份、白芍9份、甘草10份。姜黃性辛、苦、溫，歸脾、肝經(jīng)，具有破血行氣，通經(jīng)止痛的功效。臨床常用于胸脅剌痛，閉經(jīng)，癥瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛等癥。現(xiàn)代藥理學(xué)實驗證實，姜黃素或姜黃提取物具有顯著的抗炎、利膽、降血脂和抗氧化作用。蒼耳子別名蒼耳、老蒼子、蒼子、棻耳、蒼刺頭、毛蒼子、癡頭猛、羊帶歸，性味辛、苦、溫，歸肺經(jīng)，具有 散風(fēng)除濕、通鼻竅的功效，主治風(fēng)寒頭痛、鼻淵流涕、風(fēng)疹瘙癢、濕痹拘攣。
羌活為常用中藥。藥用歷史悠久，始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列于獨活項下。羌活味苦、辛、性溫。具有散表寒去風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)之功效。治外感風(fēng)寒、頭痛無汗、風(fēng)寒濕痹、項強筋急、骨節(jié)酸痛、風(fēng)水浮腫、痛腫瘡毒等?，F(xiàn)代分析表明，羌活主要含有菠烯，擰橡烯，話品烯醇和乙酸龍膽腦醋等成分。臨床用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛等癥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究羌活具有顯著的解熱抗炎以及陣痛效果。當歸為常用補血、調(diào)經(jīng)、止痛中藥，其味甘苦，性溫，具有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸的功效，主治血虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、虛寒腹痛、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示其對于血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)都具有多種藥理作用。防風(fēng)性味辛、甘、溫，歸膀胱、肝、脾經(jīng)，主治解表祛風(fēng)、勝濕、止痙，用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)。荊芥性味辛、微溫，歸肺、肝經(jīng)，具有解表散風(fēng)、透疹、消瘡、止血的功能，主治感冒、麻疹透發(fā)不暢、便血、崩漏、鼻衄。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。澤瀉又名水澤、如意花 、車苦菜、天鵝蛋、天禿、一枝花，性味甘、寒，歸腎、膀胱經(jīng)。具有利小便、清濕熱的功能，主治小便不利、水腫脹滿、泄瀉尿少、痰飲眩暈、熱淋澀痛、高血月旨。白蒺藜:性味苦、辛、平，入肝經(jīng)，疏肝解郁，祛風(fēng)止痛，益精明目，用于治療虛勞腰痛、遺精帶下、頭痛、目赤多淚、咳逆肺痿、癥結(jié)積聚、乳閉不通、皮膚瘙癢、風(fēng)疹、白癜風(fēng)。黃柏又稱黃皮、黃檗、川黃桕、關(guān)黃桕、黃菠羅,為清熱燥濕藥,歸腎、膀胱經(jīng),性味苦、寒,具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的性能，用于陰虛火旺、濕熱瀉痢、黃疸、帶下、熱淋、腳氣、骨蒸勞熱、盜汗、遺精、瘡瘍腫毒、濕疹瘙癢。生地,也叫生地黃,玄參科多年生草本植物。味甘苦,性微寒,歸心、肝、腎經(jīng)。質(zhì)潤降泄，有養(yǎng)陰潤燥生津作用。黃精以根莖入藥。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。枸杞(學(xué)名:Lycium chinense)是爺科枸杞屬的多分枝灌木植物,高0.5_1米,栽培時可達2米多。國內(nèi)外均有分布。枸杞全身是寶，明李時珍《本草綱目》記載:“春采枸杞葉，名天精草；夏采花，名長生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”。枸杞嫩葉亦稱枸杞頭，可食用或作枸杞茶?，F(xiàn)代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗動脈粥樣硬化的效果。牛膝為莧科牛膝屬的植物，其性味苦甘酸平，具有活血通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血(火)下行之功效，常用于治療瘀血阻滯的經(jīng)閉、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后腹痛等婦科病，跌打損傷，腎虛之腰膝酸痛、下肢無力，尿血，小便不利，尿道澀痛以及火熱上炎引起的頭痛、眩暈、吐血、衄血等證。黃連又名王連，味苦性寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。據(jù)臨床報道，黃連素治療皮膚瘙癢可使血糖明顯降低。黃連水煎劑可降低正常小鼠及四氧嘧啶性皮膚瘙癢鼠的血糖。實驗表明黃連素的降糖機制并不影響胰島素的分泌與釋放，也不影響肝細胞胰島素受體的數(shù)目和親和力，而是通過抑制糖元異生及促進糖酵解而產(chǎn)生降糖作用。白芷，性溫，味辛微甘，具有祛風(fēng)除濕；通竊止痛；消腫排膿的功效。主感冒頭痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻淵；濕勝久瀉；婦女白帶；癰疽瘡瘍；毒蛇咬傷。臨床用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。也可用于解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，燥濕止帶，消腫排膿。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效，用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治濕阻脾胃，而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應(yīng)用。白芍為我國著名的傳統(tǒng)常用中藥材，應(yīng)用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，記有“主邪氣，白芍腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣”。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，芍藥甙對豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運動，以及大鼠子宮平滑機均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭體反應(yīng)作為疼痛的指標，芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果；芍藥的浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥；白芍煎劑在試管內(nèi)對志賀氏痢疾桿菌有抑菌作用，浸劑對某些致病性真菌亦有抑制作用。芍藥甙對小白鼠正常體溫有降溫作用，對人工發(fā)熱的小鼠也有解熱作用。對大鼠實驗性后足跖浮腫有抗炎作用；芍藥甙在試管內(nèi)或靜脈注射時對二磷酸腺苷誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有抑制作用；芍藥甙對由于緊張剌激而誘發(fā)的大鼠消化道潰瘍有明顯的抑制作用。中醫(yī)認為，本病發(fā)病機理為年老體弱，久病體虛，氣血虧虛，風(fēng)邪乘虛而入，血虛生風(fēng)，體膚失養(yǎng)而發(fā)病，或飲食不節(jié)，過食辛辣炙灼、油膩、酒類，損傷脾胃，濕熱內(nèi)生，化熱生風(fēng)，內(nèi)不得疏泄，外不得透達郁于皮膚腠理而發(fā)病，或因情志抑郁，煩惱焦慮，臟腑氣機失調(diào)，五志化火，血熱內(nèi)蘊，化熱動風(fēng)而致皮膚瘙癢，故治以養(yǎng)血補腎祛風(fēng)止癢。方中當歸、枸杞、牛膝、生地、黃柏等藥材養(yǎng)血補腎，荊芥、防風(fēng)、白芷、蒼耳等藥能祛風(fēng)止癢，散風(fēng)通竅的效果，羌活、川芎、白芷、蒼術(shù)可疏風(fēng)止癢，兼具除積痹的效果，黃連、黃柏、白蒺藜等具有清熱燥濕的效果。甘草 為常用調(diào)和藥物，其用于調(diào)和諸藥，增強治療效果。故方中諸藥配合，共奏養(yǎng)血補腎、祛風(fēng)止癢、清熱燥濕之功效。。優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物搽劑還進一步含有香櫞5份，遠志9份。香櫞又名枸櫞，為蕓香科柑橘屬植物，香櫞味辛、微苦、酸，性溫；歸肝、肺、脾經(jīng)；氣香行散，可升可降；具有疏肝理氣，寬胸化痰，除濕和中的效果，主治胸脅脹痛，咳嗽痰多，脘腹痞痛，食滯嘔逆，水腫腳氣。遠志為常用中藥，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，并被視為養(yǎng)命要藥，性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。本發(fā)明提供的中藥組合物搽劑，還含有丙三醇1-20份、尿素0.1-10份和苯扎溴銨
0.01-0.8份和一定體積的水(比如IOOmL),其中丙三醇作為潤濕劑，尿素作為促透劑，苯扎溴銨作為防腐劑，三種輔料聯(lián)用通過皮膚局部吸收給藥，有利于皮膚吸收，可以有效提高皮膚表面的局部藥物濃度，更為有效的發(fā)揮其抗止癢效果。當本發(fā)明中藥搽劑中丙三醇為5份、尿素為3份、苯扎溴銨為0.1份時，中藥搽劑的透皮吸收效果更好，止癢效果更為迅速。
優(yōu)選地，本發(fā)明提供的中藥搽劑的PH值為5.0-7.0，進一步優(yōu)選地，本發(fā)明提供的中藥搽劑的PH值為6.0。本發(fā)明提供的調(diào)節(jié)中藥搽劑PH值的物質(zhì)為堿性的鉀鹽、堿性的鈉鹽、堿性的磷酸鹽或者它們的組合。優(yōu)選地，調(diào)節(jié)中藥搽劑PH值的物質(zhì)為氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸二氫鈉或磷酸氫二鈉中的一種或幾種，進一步優(yōu)選地，調(diào)節(jié)PH值的物質(zhì)為氫氧化鈉或碳酸鈉，再進一步優(yōu)選地，調(diào)節(jié)PH值所用到的物質(zhì)為氫氧化鈉。本發(fā)明還提供了一種上述中藥搽劑的制備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4 9倍加入體積濃度為40% 95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2 5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉；將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，加入輔料后充分混勻并調(diào)整溶液的PH值即可制得本發(fā)明中藥搽劑。本發(fā)明還請求保護上述中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢藥物中的用途。本發(fā)明通過實施例6、實施例7和實施例8分別證實了本發(fā)明提供的中藥搽劑對4-氨基吡啶(4-AP)誘發(fā)小鼠舔體反應(yīng)模型的止癢作用、對蚊蟲叮咬引起的皮膚局部紅腫和瘙癢的臨床治療效果。其實驗結(jié)果分別表明:
與模型組相比，中藥搽劑各組與陽性對照組對4-氨基吡啶(4-AP)誘發(fā)小鼠舔體反應(yīng)模型止癢作用的均有顯著性差異。與陽性對照組組、中藥搽劑組對4-氨基吡啶(4-AP)誘發(fā)小鼠舔體反應(yīng)模型的止癢效果具有顯著性差異(見表1)，其中尤以中藥搽劑A組和中藥搽劑B組的止癢效果最好。與模型組相比，中藥搽劑各劑量組和陽性對照組對IgE誘導(dǎo)的皮膚速發(fā)相(IP)S敏反應(yīng)模型的小鼠耳腫脹度都有著顯著的影響。中藥搽劑各組對IgE誘導(dǎo)的皮膚速發(fā)相(IP)過敏反應(yīng)模型的小鼠耳腫脹度呈現(xiàn)劑量依賴關(guān)系，與陽性對照組相比，中藥搽劑中劑量組和高劑量組對IgE誘導(dǎo)的皮膚速發(fā)相(IP)過敏反應(yīng)模型的小鼠耳腫脹度影響有顯著性或極顯著性差異，表明本發(fā)明中藥搽劑的抗過敏療效更為顯著。臨床結(jié)果顯示，本發(fā)明提供`的中藥搽劑對蚊蟲叮咬引起的紅腫和瘙癢有效率達90%以上，中藥搽劑的高劑量組(2.5mg/100ml)、低劑量組(0.5mg/100ml)的平均起效時間分別為12分鐘和9分鐘，并且患者使用本發(fā)明提供的中藥搽劑后并未出現(xiàn)病情加重以及其它不良反應(yīng)。而參比藥物組對蚊蟲叮咬引起的紅腫和瘙癢有效率為80%，平均起效時間為15分鐘，甚至出現(xiàn)不良反應(yīng)6例。這進一步表明中藥搽劑對皮膚的刺激性較參比藥物小，并且見效快。這表明在治療蚊蟲叮咬引起的紅腫和瘙癢方面，中藥搽劑比參比藥物具有更好的治療效果。
具體實施例方式以下通過具體實施例進一步說明本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，本發(fā)明具體實施例并不以任何方式限制本發(fā)明，凡不違反本發(fā)明精神或方案的前提下的任何等同替換均在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。實施例1本發(fā)明中藥搽劑
處方:姜黃30份、蒼耳子20份、羌活15份、當歸12份、防風(fēng)10份、荊芥12份、川芎8.5份、澤瀉11份、白蒺藜10份、黃柏20份、生地7.5份、枸杞10份、牛膝12份、黃連12份、白芷13.5份、蒼術(shù)8份、白芍9份、甘草10份。
輔料:丙三醇5份、尿素3份、苯扎溴銨0.1份。制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2.5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉；將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，加入處方量輔料后充分混勻，調(diào)整溶液的pH值為7.0即可制得本發(fā)明中藥搽劑。實施例2本發(fā)明中藥搽劑
處方:姜黃30份、蒼耳子20份、羌活15份、當歸12份、防風(fēng)10份、荊芥12份、川芎8.5份、澤瀉11份、白蒺藜10份、黃柏20份、生地7.5份、枸杞10份、牛膝12份、黃連12份、白芷13.5份、蒼術(shù)8份、白芍9份、甘草10份、香櫞5份、遠志9份。輔料:丙三醇5份、尿素3份、苯扎溴銨0.1份。制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2.5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉；將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，加入處方量輔料后充分混勻，調(diào)整溶液的pH值為6.0即可制得本發(fā)明中藥搽劑。實施例3本發(fā) 明中藥搽劑
處方:姜黃30份、蒼耳子20份、羌活15份、當歸12份、防風(fēng)10份、荊芥12份、川芎8.5份、澤瀉11份、白蒺藜10份、黃柏20份、生地7.5份、枸杞10份、牛膝12份、黃連12份、白芷13.5份、蒼術(shù)8份、白芍9份、甘草10份。輔料:丙三醇I份、尿素0.1份、苯扎溴銨0.01份。制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2.5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉；將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，加入處方量輔料后充分混勻，調(diào)整溶液的pH值為6.0即可制得本發(fā)明中藥搽劑。實施例4本發(fā)明中藥搽劑
處方:姜黃30份、蒼耳子20份、羌活15份、當歸12份、防風(fēng)10份、荊芥12份、川芎8.5份、澤瀉11份、白蒺藜10份、黃柏20份、生地7.5份、枸杞10份、牛膝12份、黃連12份、白 Ε 13.5份、蒼術(shù)8份、白茍9份、甘草10份、香櫞5份、遠志9份。輔料:丙三醇10份、尿素5份、苯扎溴銨0.5份。制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2.5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉；將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，加入處方量輔料后充分混勻，調(diào)整溶液的pH值為7.0即可制得本發(fā)明中藥搽劑。實施例5本發(fā)明中藥搽劑
處方:姜黃30份、蒼耳子20份、羌活15份、當歸12份、防風(fēng)10份、荊芥12份、川芎8.5份、澤瀉11份、白蒺藜10份、黃柏20份、生地7.5份、枸杞10份、牛膝12份、黃連12份、白芷13.5份、蒼術(shù)8份、白芍9份、甘草10份、香櫞5份、遠志9份。輔料:丙三醇20份、尿素10份、苯扎溴銨0.8份。制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2.5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉；將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，加入處方量輔料后充分混勻，調(diào)整溶液的pH值為5.0即可制得本發(fā)明中藥搽劑。實施例6本發(fā)明中藥組合物搽劑對4-氨基吡啶(4-AP)誘發(fā)小鼠舔體反應(yīng)模型的止癢作用研究
1、實驗造模與分組給藥
取體重20-25g小鼠80只，隨機分為正常對照組、模型對照組、陽性對照組(按照CN101785811 B實施例1處方和工藝制得，生藥量2.5g/100mL)、中藥搽劑A組(按照本發(fā)明實施例I處方和工藝制得，生藥量2.5g/100mL)、中藥搽劑B組(按照本發(fā)明實施例2處方和工藝制得，生藥量2.5g/100mL)、中藥搽劑C組(按照本發(fā)明實施例3處方和工藝制得，生藥量
2.5g/100mL)、中藥搽劑D組(按照本發(fā)明實施例4處方和工藝制得，生藥量2.5g/100mL)、中藥搽劑E組(按照本發(fā)明實施例5處方和工藝制得，生藥量2.5g/100mL)共8組，每組10只，雌雄各半。所有小鼠頸背部用8%硫化鈉脫毛，脫毛面積為1.5cm*2cm，然后將各組對應(yīng)的外用藥物等體積的(0.025ml)涂或灑于小鼠頸背部脫毛區(qū)固定部位(1.5cm*2cm),正常對照組、模型對照組涂等體積的生理鹽水。30分鐘后，將除正常對照組外的所有小鼠皮下注射濃度為0.01%的4-氨基吡啶(4-AP)，給藥劑量lmg/kg。給藥完畢后，將鼠分別放入鼠籠內(nèi)，30s左右小鼠即出現(xiàn)反復(fù)扭頭舔兩側(cè)背部的行為，即舔體反應(yīng)。以小鼠連續(xù)舔體至出現(xiàn)短暫停頓作為舔體一次計算，記錄給4-AP后30分鐘內(nèi)小鼠的舔體次數(shù)。以舔體次數(shù)作為衡量止癢作用的指標。比較組間差異性。2、實驗結(jié)果
實驗結(jié)果表明，與模型組相比，中藥搽劑各組與陽性對照組對4-氨基吡啶(4-AP)誘發(fā)小鼠舔體反應(yīng)模型止癢作用的均有顯著性差異。與陽性對照組組、中藥搽劑組對4-氨基吡啶(4-AP)誘發(fā)小鼠舔體反應(yīng)模型的止癢效果具有顯著性差異(見表1)，其中尤以中藥搽劑A組和中藥搽劑B組的止·癢效果最好。表I中藥搽劑對4-氨基吡啶(4-AP)誘發(fā)小鼠舔體反應(yīng)模型止癢效果
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，其特征在于由如下重量份的中藥原料制得:姜黃30份、蒼耳子20份、羌活15份、當歸12份、防風(fēng)10份、荊芥12份、川彎8.5份、澤瀉11份、白蒺藜10份、黃柏20份、生地7.5份、枸杞10份、牛膝12份、黃連12份、白芷13.5份、蒼術(shù)8份、白芍9份、甘草10份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，其特征在于所述中藥搽劑中包含如下重量份的輔料:丙三醇1-20份、尿素0.1-10份和苯扎溴銨0.01-0.8份。
3.如權(quán)利要求2所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，其特征在于:所述中藥搽劑中包含如下重量份的輔料:丙三醇為5份、尿素為3份、苯扎溴銨0.1份。
4.如權(quán)利要求1所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，其特征在于:所述中藥搽劑中還包含香櫞5份和遠志9份。
5.如權(quán)利要求4所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，其特征在于:所述中藥搽劑中包含如下重量份的輔料:丙三醇1-20份、尿素0.1-10份和苯扎溴銨0.01-0.8份。
6.如權(quán)利要求4所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，其特征在于:所述中藥搽劑中包含如下重量份的輔料:丙三醇5份、尿素3份、苯扎溴銨0.1份。
7.如權(quán)利要求1-6任一所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑的制備方法，其特征在于包含下述步驟:取中藥材碎成 粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏干燥、粉碎制得中藥干膏粉；將中藥干膏粉溶于蒸餾水中，加入輔料后充分混勻并調(diào)整溶液的PH值即可制得本發(fā)明中藥搽劑。
8.如權(quán)利要求7所述治療皮膚瘙癢的中藥搽劑的制備方法，其特征在于:所述中藥搽劑的 pH 為 5.0-7.0。
9.如權(quán)利要求8所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑的制備方法，其特征在于:所述中藥搽劑的PH為6.0。
10.權(quán)利要求1-6任一所述的治療皮膚瘙癢的中藥搽劑在制備治療皮膚瘙癢藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療皮膚瘙癢的中藥搽劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防皮膚瘙癢的中藥搽劑，它由以下重量份的原料制得姜黃30份，蒼耳子20份，羌活15份，當歸12份，防風(fēng)10份，荊芥12份，川芎8.5份，澤瀉11份，白蒺藜10份，黃柏20份，生地7.5份，枸杞10份，牛膝12份，黃連12份，白芷13.5份，蒼術(shù)8份，白芍9份，甘草10份。該中藥搽劑在治療或預(yù)防皮膚瘙癢方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價值。
文檔編號A61P17/04GK103239692SQ201310209048
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月30日
發(fā)明者劉學(xué)鍵 申請人:崔新明