專利名稱：一種小兒安神口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，主要涉及一種口服液及其制備方法，具體地說(shuō)是一種小兒安神口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在生活節(jié)奏越來(lái)越快，很多人出現(xiàn)心神不安、夜寐不寧、熱病煩渴等癥狀，兒童也不例外。很多家長(zhǎng)反映，一些兒童脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂，還有一些小孩子夜間入睡困難，睡眠時(shí)間短、多夢(mèng)，易驚醒、啼哭，白天精神恍惚，疲憊不堪，這些癥狀非常影響孩子的成長(zhǎng)、發(fā)育，以及學(xué)習(xí)生活，也給家長(zhǎng)帶來(lái)了很多煩惱。引起這些癥狀的原因很多，比如脾胃不和、缺鈣等身體原因，或者受到了驚嚇，學(xué)習(xí)有壓力，成績(jī)不好受到父母訓(xùn)斥等造成的心理因素。為解除孩子的這些癥狀和困擾，一般都需要吃很多藥片，甚至打針，但是藥片的苦澀難咽和打針的疼痛會(huì)讓孩子更加緊張，癥狀很難得到緩解，因此需要找到一種能夠緩解各種癥狀、小孩又能接受的藥物來(lái)解決這一系列問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題，提供了一種小兒安神口服液及其制備方法，該口服液具有祛風(fēng)解熱、理氣健脾、鎮(zhèn)心安神等功效。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案是一種小兒安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液54%-66%，矯味劑為1%-2% 和水為 33%-44% ；
所述的中藥濃縮液 的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼20-30份、牡蠣肉8-16份、陳皮4-10份、竹葉11 -19份、獲茶8-18份、蠶蛹10-20份以及水450份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%。包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按重量份數(shù)取牡蠣殼20-30份、牡蠣肉8-16份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8_18份和蠶蛹10-20份；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉用水悶潤(rùn)8h至透,然后切絲、晾干,備用；
將茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸鍋中蒸20-40min后趁熱切_5mm厚片或7_10mm3塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40-80°C條件下干燥5-9h，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加250份水，先在溫度為40-60°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次煎煮lh，第二次煎煮加水200份，合并兩次的煎液，靜置12h后，取清夜?jié)饪s至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20，得原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無(wú)醇味，得到無(wú)醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無(wú)醇味濃縮液，加入3-5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備
按質(zhì)量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均勻后得到矯味劑，備用；
(三)配液
按質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液54%-66%，步驟(二)制得的矯味劑1%_2%和水33%-44%，加入配液罐，攪拌20-40min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. 0，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。本發(fā)明的有益效果
其一、牡蠣味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)，具有重鎮(zhèn)安神、潛陽(yáng)補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)的功能，用于驚悸失眠、眩暈耳鳴和痰核瘰疬；煅牡蠣收斂固澀，可用于胃痛酸等癥狀。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，具有利水滲濕、健脾寧心之功能，用于水腫尿少、痰飲眩悸、脾虛食少、便溏泄瀉，也用于心神不安、驚悸失眠。陳皮味苦、辛，性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣健脾、燥濕化痰的功能，用于胸腹脹滿、食少吐瀉、咳嗽痰多。淡竹葉味甘、淡，性寒，歸心、胃、小腸經(jīng)，具有清熱除煩、利尿之功能，用于熱病精渴、小便赤澀、淋痛、口舌生瘡。蠶蛹味甘、辛、咸，性溫，歸肝肺經(jīng)，具有祛風(fēng)解痙、化痰散結(jié)之功能，用于風(fēng)失音、尺癇、頭風(fēng)、喉風(fēng)、喉痹、結(jié)核瘰疬、丹毒、乳房腫痛。其二、配方中，牡蠣咸寒，茯苓甘淡平，兩者合用，共為主藥，重鎮(zhèn)安神、潛陽(yáng)補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)、健脾寧心；陳皮、淡竹葉和蠶蛹三者共為輔藥，溫肝、腎、脾，祛風(fēng)清熱、理氣健脾、利水滲濕。配方中主藥輔藥相互結(jié)合配伍，使該口服液具有祛風(fēng)解熱、理氣健脾、鎮(zhèn)心安神等功效，能有效治療兒童脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、驚風(fēng)驚啼、精神恍惚等癥狀。其三、配方中同時(shí)使用牡蠣殼和牡蠣肉，牡蠣殼具有斂陰潛陽(yáng)、止汗、澀精、化痰軟堅(jiān)、重鎮(zhèn)安神等功效，牡蠣肉營(yíng)養(yǎng)元素含量較高，主補(bǔ)，滋陰宜氣血，清肺補(bǔ)心，且對(duì)夜不眠、志意不定等癥效果顯著，兩者結(jié)合，治療和滋補(bǔ)相互搭配，藥效增倍。其四、本發(fā)明的制備工藝簡(jiǎn) 單、高效，在加入乙醇時(shí)，逐步添加使藥液的含醇量逐步增加，可以防止一次加入過(guò)量的乙醇造成有效成分一起被沉出。過(guò)濾前加入的O. 5%的活性炭，不僅可以作為助濾劑，還可以吸附熱原、雜質(zhì)和色素等。
其五、加入的矯味劑中的甜菊素味濃甜帶苦，可使口服液苦中帶甜；薄荷腦味初灼熱后清涼，可掩蓋口服液的苦澀；桔子香精為芳香劑，可使口服液有濃香；矯味劑與調(diào)味劑結(jié)合使口服液味道可口、氣味香甜，使兒童患者樂(lè)于服用。
具體實(shí)施例方式一種小兒安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液54%-66%，矯味劑為1%-2%和水為33%-44% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼20-30份、牡蠣肉8-16份、陳皮4-10份、竹葉11 -19份、獲茶8-18份、蠶蛹10-20份以及水450份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%。一種小兒安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按重量份數(shù)取牡蠣殼20 -30份、牡蠣肉8-16份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8_18份和蠶蛹10-20份；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉用水悶潤(rùn)8h至透,然后切絲、晾干,備用；
將茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸鍋中蒸20-40min后趁熱切_5mm厚片或7_10mm3塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40-80°C條件下干燥5-9h，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加250份水，先在溫度為40-60°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次煎煮lh，第二次煎煮加水200份，合并兩次的煎液，靜置12h后，取清夜?jié)饪s至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20，得原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無(wú)醇味,得到無(wú)醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無(wú)醇味濃縮液，加入3-5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備
按質(zhì)量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均勻后得到矯味劑，備用；
(三)配液
按質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液54%-66%，步驟(二)制得的矯味劑1%_2%和水33%-44%，加入配液罐，攪拌20-40min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. 0，得到配液，備用；(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明
實(shí)施例1:
一種小兒安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液66%，矯味劑為1%和水為33% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼30份、牡蠣肉8份、陳皮4份、竹葉11份、茯苓8份、蠶蛹10份以及水450份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%,薄荷腦1%,桔子香精84%。一種小兒安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按上述配方的重量份數(shù)取牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓和蠶蛹；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉用水悶潤(rùn)8h至透,然后切`絲、晾干,備用；
將茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸鍋中蒸20min后趁熱切2mm厚片或7mm3塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40°C條件下干燥5h，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加250份水，先在溫度為40°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次煎煮lh，第二次煎煮加水200份，合并兩次的煎液，靜置12h后，取清夜?jié)饪s至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20，得原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無(wú)醇味，得到無(wú)醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無(wú)醇味濃縮液，加入3份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備
按上述配方中的質(zhì)量百分比取甜菊素、薄荷腦、桔子香精，混合均勻后得到矯味劑，備
用；
(三)配液
按配方中的質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液，步驟(二)制得的矯味劑和水，加入配液罐，攪拌20min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. 0，得到配液，備用；
(四)口服液的制備取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。實(shí)施例2:
一種小兒安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液54%，矯味劑為2%和水為44% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼20份、牡蠣肉16份、陳皮10份、竹葉19份、茯苓18份、蠶蛹20份以及水450份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素25%，薄荷腦3%，桔子香精72%%。一種小兒安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按上述配方的重量份數(shù)取牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊 ，備用；
將竹葉用水悶潤(rùn)8h至透,然后切絲、晾干,備用；
將獲茶用水浸泡16h,然后置入蒸鍋中蒸40min后趁熱切5mm厚片或IOmm3塊,再在恒溫干燥箱中在條件為80°C條件下干燥9h，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加250份水，先在溫度為60°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次煎煮lh，第二次煎煮加水200份，合并兩次的煎液，靜置12h后，取清夜?jié)饪s至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20，得原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無(wú)醇味，得到無(wú)醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無(wú)醇味濃縮液，加入5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備
按上述配方中的質(zhì)量百分比取甜菊素，薄荷腦，桔子香精，混合均勻后得到矯味劑，備
用；
(三)配液
按上述配方中的質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液，步驟(二)制得的矯味劑和水，加入配液罐，攪拌40min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7.0，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。
實(shí)施例3
一種小兒安神口服液，所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液60%，矯味劑為1. 5%和水為38. 5% ；
所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)比分別為牡蠣殼25份、牡蠣肉12份、陳皮7份、竹葉15份、茯苓13份、蠶蛹15份以及水450份；
所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素20%,薄荷腦2%,桔子香精78%。一種小兒安神口服液的制備方法包括如下步驟
(一)中藥濃縮液的制備
一、中藥有效成分提取
按上述配方的重量份數(shù)取牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水；
將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用；
將竹葉用水悶潤(rùn)8h至透,然后切絲、晾干,備用；
將獲茶用水浸泡13h,然后置入蒸鍋中蒸30min后趁熱切3. 5mm厚片或8. 5mm3塊,再在恒溫干燥箱中在條件為60°C條件下干燥7h，備用；
先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加250份水，先在溫度為50°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、 牡蠣肉、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次煎煮lh，第二次煎煮加水200份，合并兩次的煎液，靜置12h后，取清夜?jié)饪s至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20，得原始濃縮液，備用；
二、醇沉
取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無(wú)醇味，得到無(wú)醇味濃縮液，備用；
二、水沉
取上述步驟制得的無(wú)醇味濃縮液，加入4份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，得到中藥濃縮液，備用；
(二)矯味劑的制備
按上述配方的質(zhì)量百分比取甜菊素，薄荷腦和桔子香精，混合均勻后得到矯味劑，備
用；
(三)配液
按上述配方中的質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液，步驟(二)制得的矯味劑和水，加入配液罐，攪拌30min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為
6.5-7.0，得到配液，備用；
(四)口服液的制備
取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
通過(guò)對(duì)多位患者的臨床試驗(yàn)證明，本發(fā)明提供的一種小兒安神口服液具有祛風(fēng)解熱、理氣健脾、鎮(zhèn)心安神等功效。臨床試驗(yàn)中，選取96例兒童患者，年齡在4-12歲，癥狀為脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、夜間哭鬧不停、驚風(fēng)驚啼、白天精神恍惚等。用藥方法口服小兒安神口服液，一日3次，一次1-2瓶，15天為一個(gè)療程。療效標(biāo)準(zhǔn)
顯效脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、夜間哭鬧不停、驚風(fēng)驚啼、白天精神恍惚等癥狀基本消失；
有效脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、夜間哭鬧不停、驚風(fēng)驚啼、白天精神恍惚等癥狀減輕；
無(wú)效以上癥狀均未見(jiàn)起色。結(jié)果顯示用藥一個(gè)療程后，在96例兒童患者中，有61例患者的脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、夜間哭鬧不停、驚風(fēng)驚啼、白天精神恍惚等癥狀基本消失，為顯效；再用一個(gè)療程后，有33例患者的脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、夜間哭鬧不停、驚風(fēng)驚啼、白天精神恍惚等癥狀減輕，為有效；繼續(xù)服用一個(gè)療程后，有2例患者以上癥狀均未減輕，視為無(wú)效。試驗(yàn)結(jié)果顯示一種小兒安神口服液，其顯效率為63. 5%，有效率34. 4%，無(wú)效率為
2.1%，總有效率為97. 9%。說(shuō)明該口服液具有祛風(fēng)解熱、理氣健脾、鎮(zhèn)心安神等功效，能有效治療兒童脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、驚風(fēng)驚啼、精神恍惚等癥狀。典型病例
病例1:陳某，男，10歲，癥狀為脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、精神恍惚，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，30天后，脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、精神恍惚的癥狀完全消失，服用本口服液有效。病例2 :王某，女，6歲，癥狀為脾虛食少、焦躁口渴、驚風(fēng)驚啼、精神恍惚，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，I個(gè)療程后，脾虛食少、焦躁口渴、驚風(fēng)驚啼、精神恍惚的癥狀基本消失，服用本口服液有效。病例3 :劉某,女,4歲，癥狀為脾虛食少、焦躁口渴、驚風(fēng)驚啼、精神恍惚，采用本發(fā)明提供的藥物進(jìn)行治療，每日3次，I個(gè)療程后，脾虛食少、焦躁口渴、驚風(fēng)驚啼、精神恍惚的癥狀基本消失，服用本口服液有效。
權(quán)利要求
1.一種小兒安神口服液，其特征在于所述的口服液由中藥濃縮液、矯味劑和水組成，各組分的質(zhì)量百分比為中藥濃縮液54%-66%，矯味劑為1%-2%和水為33%-44% ； 所述的中藥濃縮液的原料藥由牡蠣殼、牡蠣肉、陳皮、竹葉、茯苓、蠶蛹和水組成，各藥材加入的重量份數(shù)分別為牡蠣殼20-30份、牡蠣肉8-16份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、獲茶8-18份、蠶蛹10-20份以及水450份； 所述的矯味劑由甜菊素、薄荷腦和桔子香精組成，甜菊素、薄荷腦和桔子香精的質(zhì)量百分比分別為甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%。
2.如權(quán)利要求1所述的一種小兒安神口服液的制備方法，其特征在于包括如下步驟 (一)中藥濃縮液的制備 一、中藥有效成分提取 按重量份數(shù)取牡蠣殼20-30份、牡蠣肉8-16份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8_18份和蠶蛹10-20份； 將牡蠣肉切絲，將牡蠣殼砸成小塊，備用； 將竹葉用水悶潤(rùn)8h至透,然后切絲、晾干,備用； 將茯苓用水浸泡10-16h，然后置入蒸鍋中蒸20-40min后趁熱切2_5mm厚片或7_10mm3塊，再在恒溫干燥箱中在條件為40-80°C條件下干燥5-9h，備用； 先將陳皮和蠶蛹加入提取罐內(nèi)，然后向提取罐內(nèi)加250份水，先在溫度為40-60°C條件下溫浸lh，再加入牡蠣殼、牡蠣肉、竹葉和茯苓，煎煮兩次，每次煎煮lh，第二次煎煮加水200份，合并兩次的煎液，靜置12h后，取清夜?jié)饪s至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20，得原始濃縮液，備用； 二、醇沉 取上述步驟制得的原始濃縮液，攪拌下逐步加入95%乙醇溶液，使含醇量達(dá)到65%-70%，并冷藏48h，然后取上清液打入乙醇回收塔內(nèi)回收乙醇，并濃縮至無(wú)醇味,得到無(wú)醇味濃縮液，備用； 二、水沉 取上述步驟制得的無(wú)醇味濃縮液，加入3-5份O. 5%活性炭，攪拌20min后，冷藏48h后采用微孔過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，得到中藥濃縮液，備用； (二)矯味劑的制備 按質(zhì)量百分比取甜菊素15%-25%，薄荷腦1%_3%，桔子香精72%-84%，混合均勻后得到矯味劑，備用； (三)配液 按質(zhì)量百分比取步驟(一)制得的中藥濃縮液54%-66%，步驟(二)制得的矯味劑1%_2%和水33%-44%，加入配液罐，攪拌20-40min后，在70°C、30MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，調(diào)節(jié)配液PH為6. 5-7. 0，得到配液，備用； (四)口服液的制備 取步驟(三)制得的配液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種小兒安神口服液，所述的口服液按照質(zhì)量百分比由中藥濃縮液54%-66%，矯味劑為1%-2%和水為33%-44%組成；所述的中藥濃縮液由以下重量份數(shù)的原料藥制成牡蠣殼20-30份、牡蠣肉8-16份、陳皮4-10份、竹葉11-19份、茯苓8-18份、蠶蛹10-20份以及水450份；所述的矯味劑按照質(zhì)量百分比由甜菊素15%-25%，薄荷腦1%-3%，桔子香精72%-84%組成。該口服液具有祛風(fēng)解熱、理氣健脾、鎮(zhèn)心安神等功效，能有效治療兒童脾虛食少、焦躁口渴、心神煩亂、失眠多夢(mèng)、驚風(fēng)驚啼、精神恍惚等癥狀。
文檔編號(hào)A61P25/20GK103055178SQ20131000596
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月8日
發(fā)明者馬松利, 馬青利 申請(qǐng)人:欒川本草生物開(kāi)發(fā)有限公司