專利名稱：非打結(jié)型縫合錨的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本專利申請(qǐng)涉及縫合錨，更具體來(lái)講，涉及非打結(jié)型縫合錨。
背景技術(shù)：
縫合錨通常用來(lái)將諸如肌腱或韌帶之類的軟組織附著于骨骼。例如，在肩袖修復(fù)中，將縫合線穿過(guò)肩袖肌腱的脫離或受損部分。將縫合錨植入到相鄰的骨骼中。通過(guò)將縫合線附著于縫合錨，拉動(dòng)肌腱，使其與骨骼接觸，以促進(jìn)肌腱與骨骼的附著。這類手術(shù)往往通過(guò)窄套管利用關(guān)節(jié)鏡執(zhí)行。這樣能減少患者的創(chuàng)傷，但更難以用結(jié)將縫合線與縫合錨附著?？梢圆捎梅谴蚪Y(jié)型縫合錨，這種錨允許外科醫(yī)生將縫合線張緊到所需程度，然后將縫合線附連到縫合錨而不必系成結(jié)。在美國(guó)專利公開(kāi)No. 20080033460中示出典型的非打結(jié)型錨，其中，縫合線被捕獲在相互成共軸關(guān)系的錨的內(nèi)部構(gòu)件和外部構(gòu)件之間。雖然這類錨極為奏效，但是它們的復(fù)雜度使制造成本增加并且使得難以形成可生物吸收材料的錨，所述可生物吸收材料與金屬或傳統(tǒng)聚合物相比往往較為脆弱并且不太堅(jiān)固。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明以簡(jiǎn)單而精妙的設(shè)計(jì)克服了現(xiàn)有技術(shù)的這些限制和其他限制。根據(jù)本發(fā)明的縫合錨系統(tǒng)包括遠(yuǎn)側(cè)錨主體，其具有縫合線連接件和從遠(yuǎn)側(cè)錨主體向近側(cè)延伸的導(dǎo)線；以及近側(cè)錨主體，其具有貫穿其中的大小被設(shè)計(jì)成容納導(dǎo)線的中央孔，以及從近側(cè)錨主體延伸的一個(gè)或多個(gè)抓緊增強(qiáng)件。優(yōu)選地，包括細(xì)長(zhǎng)撓性構(gòu)件的縫合線穿引器穿過(guò)縫合線連接件并具有遠(yuǎn)側(cè)縫合線捕獲構(gòu)造，諸如縫合線可從中穿過(guò)的套環(huán)。優(yōu)選地，遠(yuǎn)側(cè)錨主體被裝到具有細(xì)長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)器主體的第一驅(qū)動(dòng)器上，其中遠(yuǎn)側(cè)錨主體連接到遠(yuǎn)端，而導(dǎo)線則沿著驅(qū)動(dòng)器主體延伸。優(yōu)選地，所述一個(gè)或多個(gè)抓緊增強(qiáng)件包括螺紋。根據(jù)本發(fā)明的縫合錨系統(tǒng)包括具有縫合線連接件和遠(yuǎn)側(cè)錐頂?shù)倪h(yuǎn)側(cè)錨主體。遠(yuǎn)側(cè)錨主體裝在錐驅(qū)動(dòng)器上，由此可將其驅(qū)動(dòng)到骨骼內(nèi)以形成骨孔。近側(cè)錨主體大小被設(shè)計(jì)成配合在由遠(yuǎn)側(cè)錨主體形成的骨孔內(nèi)并具有從近側(cè)錨主體延伸的一個(gè)或多個(gè)抓緊增強(qiáng)件?？梢詫ň哂羞h(yuǎn)側(cè)縫合線捕獲構(gòu)造的細(xì)長(zhǎng)撓性構(gòu)件的縫合線穿引器穿過(guò)縫合線連接件。優(yōu)選地，縫合線捕獲構(gòu)造包括縫合線可以從中穿過(guò)的套環(huán)。優(yōu)選地，抓緊增強(qiáng)件包括螺紋。 根據(jù)本發(fā)明的方法用于將軟組織連接至骨骼。該方法包括如下步驟將遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體植入骨骼內(nèi)，從而留下從遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體向近側(cè)伸出骨骼的導(dǎo)線；將來(lái)自軟組織的縫合線穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體上的縫合線連接件，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體被植入骨骼時(shí)，所述縫合線從軟組織延伸到遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體并伸出骨骼；以及將近側(cè)縫合錨主體植入導(dǎo)線上方并植入骨骼內(nèi)，使得縫合線的至少一部分被捕獲在近側(cè)縫合錨主體與骨骼之間。優(yōu)選地，將縫合線穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)主體上的縫合線連接件的步驟通過(guò)以下過(guò)程而實(shí)現(xiàn)將縫合線置于穿過(guò)縫合線連接件的縫合線梭的縫合線捕獲段內(nèi)，然后將縫合線梭拉伸穿過(guò)縫合線連接件以牽引縫合線捕獲段并因而將縫合線牽引穿過(guò)縫合線連接件。優(yōu)選地，在植入遠(yuǎn)側(cè)錨主體的步驟中，將縫合線梭設(shè)置穿過(guò)縫合線連接件。優(yōu)選地，近側(cè)錨主體帶有螺紋并且植入近側(cè)錨主體的步驟包括將其穿入遠(yuǎn)側(cè)縫合線主體后面的骨骼內(nèi)。優(yōu)選地，在植入遠(yuǎn)側(cè)錨主體之后并且在通過(guò)完全植入近側(cè)錨主體而鎖定縫合線之前，向縫合線施加所需的張力。根據(jù)本發(fā)明的方法用于將軟組織連接至骨骼。該方法包括如下步驟用具有遠(yuǎn)側(cè)錐頂和一段縫合線從中穿過(guò)的縫合線連接件的遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體刺入骨骼并形成骨孔，所述遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體裝在錐驅(qū)動(dòng)器上；移除錐驅(qū)動(dòng)器并留下植入骨孔內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)錨主體，其中縫合線的第一部分伸出骨孔；將縫合線的第二部分穿過(guò)軟組織；通過(guò)在第一部分上牽引而將縫合線張緊；以及將近側(cè)縫合錨主體植入遠(yuǎn)側(cè)錨主體近側(cè)的骨孔內(nèi)，使得縫合線的至少一部分被捕獲在近側(cè)縫合錨主體與骨骼之間。優(yōu)選地，近側(cè)錨主體帶有螺紋并且植入近側(cè)錨主體的步驟包括將其穿入遠(yuǎn)側(cè)縫合線主體后面的骨骼內(nèi)。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的側(cè)視圖；圖2是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨(具體地講是準(zhǔn)備就緒可進(jìn)入骨孔的錨的遠(yuǎn)側(cè)錨主體)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖3是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨(具體地講是置于骨孔之后的遠(yuǎn)側(cè)錨主體)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖4是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨(具體地講是裝入穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)錨主體的縫合線梭中的來(lái)自肌腱的縫合線)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖5是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨(具體地講是在通過(guò)縫合線梭來(lái)回移動(dòng)之后裝入遠(yuǎn)側(cè)錨主體的來(lái)自肌腱的縫合線)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖6是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨(具體地講是正被張緊的縫合線)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖7是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨(具體地講是被設(shè)置成可進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)錨主體后面的骨孔的近側(cè)錨主體)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖8是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨(具體地講是被完全插入骨孔的遠(yuǎn)側(cè)錨)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖9是肌腱、相鄰骨骼和圖1的錨的橫截面?zhèn)纫晥D，示出了已完成的在骨骼內(nèi)的錨部署；圖10是肌腱、相鄰骨骼以及根據(jù)本發(fā)明的縫合錨的另一個(gè)實(shí)施例(具體地講是準(zhǔn)備就緒可進(jìn)入骨孔的縫合錨的遠(yuǎn)側(cè)錨主體)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖11是肌腱、相鄰骨骼和圖10的錨(具體地講是被驅(qū)動(dòng)到骨骼內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)錨主體)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖12是肌腱、相鄰骨骼和圖1 0的錨(具體地講是被張緊的縫合線)的橫截面?zhèn)纫晥D13是肌腱、相鄰骨骼和圖10的錨的橫截面?zhèn)纫晥D，示出了處于骨骼中適當(dāng)位置的遠(yuǎn)側(cè)錨主體和承受張力的縫合線；圖14是肌腱、相鄰骨骼和圖10的錨(具體地講是準(zhǔn)備就緒可進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)錨主體后面的骨骼的近側(cè)錨主體)的橫截面?zhèn)纫晥D；圖15是肌腱、相鄰骨骼和圖10的錨(具體地講是被完全驅(qū)動(dòng)到骨骼內(nèi)的第二錨主體)的橫截面?zhèn)纫晥D；以及圖16是肌腱、相鄰骨骼和圖10的錨的橫截面?zhèn)纫晥D，示出了已完成的在骨骼內(nèi)的
錨部署。
具體實(shí)施方式
圖1示出根據(jù)本發(fā)明的非打結(jié)型縫合錨10。其包括具有尖的遠(yuǎn)側(cè)頂端14以及向近側(cè)延伸的延伸段16的遠(yuǎn)側(cè)錨主體12。延伸段16具有某種形狀，例如六邊形，以與驅(qū)動(dòng)工具(圖1中未示出)接合，以及具有貫穿其中的縫合線孔18，用于接納縫合線(圖1中也未示出)。導(dǎo)線20從錨主體12向近側(cè)延伸并且以可脫開(kāi)的方式連接至該主體，諸如通過(guò)摩擦或螺紋連接。主體12上的螺紋22使得能夠?qū)⒅黧w12旋入骨骼內(nèi)。作為另外一種選擇，遠(yuǎn)側(cè)錨主體12可像錐子一樣驅(qū)動(dòng)到骨骼內(nèi)，在這種情況下螺紋22可移除或全部省去?？p合線穿引器24，諸如可得自馬薩諸塞州雷納姆的德普伊米特克公司(DePuyMitek, Inc.，Raynham, MA)的CHIA PERCPASSElT ,被定位在縫合線孔18內(nèi)。其包括具有風(fēng)箏形遠(yuǎn)側(cè)縫合線捕獲套環(huán)28的細(xì)長(zhǎng)編織NITIN0L (鎳鈦諾)線26。縫合錨10還包括近側(cè)錨主體30，其具有外螺紋32和中央軸向孔34，所述中央軸向孔大小被設(shè)計(jì)成以滑動(dòng)方式容納導(dǎo)線20。其具有圓形遠(yuǎn)端36和近側(cè)驅(qū)動(dòng)工具接納凹槽38，優(yōu)選地為六邊形。其也可以設(shè)有軸向遠(yuǎn)端承窩40，該承窩大小被設(shè)計(jì)成容納遠(yuǎn)側(cè)錨主體12的延伸段16以允許將近側(cè)錨主體30更深地推入共同的骨孔內(nèi)，如將在后文所述。優(yōu)選地，提供額外的近側(cè)螺紋開(kāi)始41，其具有與螺紋32相同的螺距，以進(jìn)一步固定在較硬的皮質(zhì)骨材料中，諸如授予West，Jr.的美國(guó)專利No. 7，322，978中所述，該專利以引用方式并入本文。圖2至9示出了圖1的縫合錨10的使用。將一段縫合線42穿過(guò)一部分組織44，諸如肩袖中的肌腱，并在相鄰骨骼48中的所需位置形成骨孔46以放置錨10。將設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器52的遠(yuǎn)端50上的遠(yuǎn)側(cè)錨主體12定位在骨孔46處(圖2)。驅(qū)動(dòng)器52具有遠(yuǎn)側(cè)工具末端54，其與遠(yuǎn)側(cè)錨主體12的近側(cè)延伸段16配合并具有用于接納線26的一個(gè)或多個(gè)軸向內(nèi)腔56或凹槽。遠(yuǎn)側(cè)錨主體12隨后被驅(qū)動(dòng)到骨孔46內(nèi)(圖3)。移除驅(qū)動(dòng)器52，使遠(yuǎn)側(cè)錨12留在骨孔46中，其中導(dǎo)線20向近側(cè)伸出骨孔46。在優(yōu)選的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中，縫合線42的末端、導(dǎo)線20、縫合線捕獲套環(huán)28以及線26的另一端將全部伸出患者體外，此處隨后將縫合線42裝入捕獲套環(huán)28內(nèi)(圖4)。通過(guò)在線26上牽引，使縫合線42穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)錨主體12的縫合線孔18來(lái)回移動(dòng)(圖5)。張緊縫合線42以提供組織44的所需位置以及組織44上的所需張力(圖6)。將近側(cè)錨主體30在導(dǎo)線20上方向遠(yuǎn)側(cè)傳遞并定位在骨孔46處(圖7)。其被接納在具有遠(yuǎn)側(cè)工具末端60的第二驅(qū)動(dòng)器58上，該遠(yuǎn)側(cè)工具末端60與近側(cè)錨主體30的工具凹槽38配合并且具有軸向內(nèi)腔62或凹槽以接納導(dǎo)線20。此時(shí)可以進(jìn)行縫合線42的最終張力調(diào)整，隨后將近側(cè)錨主體30驅(qū)動(dòng)到骨孔46內(nèi)以鎖定縫合線42 (圖8)。移除第二驅(qū)動(dòng)器58和導(dǎo)線20并剪掉多余的縫合線42 (圖 9)。承窩40可使近側(cè)錨主體30被進(jìn)一步插入骨孔30內(nèi)，因?yàn)槠渎窂轿幢贿h(yuǎn)側(cè)錨主體12的延伸段16阻擋。縫合線42被捕獲在近側(cè)錨主體30與骨孔46之間以鎖定該縫合線，并且如果一直驅(qū)動(dòng)近側(cè)錨主體30使其與遠(yuǎn)側(cè)錨主體12接觸，則延伸段16被接納在承窩40內(nèi)時(shí)，縫合線42也可以被捕獲在遠(yuǎn)側(cè)錨主體12與近側(cè)錨主體30之間以進(jìn)一步固定。任選地，延伸段16和承窩40可被構(gòu)造成能接合，以允許進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)并進(jìn)一步將遠(yuǎn)側(cè)錨主體12推入骨骼內(nèi)。圖10至16示出了根據(jù)本發(fā)明的推入型縫合錨70的使用，其與縫合錨10類似，具有遠(yuǎn)側(cè)錨主體72和近側(cè)錨主體74，但沒(méi)有遠(yuǎn)側(cè)錨主體72上的螺紋、導(dǎo)線或穿過(guò)近側(cè)錨74的導(dǎo)線孔。無(wú)需預(yù)先加工的孔使得步驟減到最少，從而減少可能的錯(cuò)誤并縮短外科手術(shù)時(shí)間。首先，將一段縫合線76穿過(guò)組織78并裝到遠(yuǎn)側(cè)錨主體72上。將遠(yuǎn)側(cè)錨主體72裝到驅(qū)動(dòng)器80上以形成錐體，其中遠(yuǎn)側(cè)錨主體72充當(dāng)可移除的錐頂，以及將遠(yuǎn)側(cè)錨主體72定位在骨骼82上方的所需插入位置(圖10)。隨后將遠(yuǎn)側(cè)錨主體72驅(qū)動(dòng)到骨骼82內(nèi)，諸如通過(guò)錘打驅(qū)動(dòng)器80 (圖11)。張緊縫合線76以在組織78上形成 所需張力(圖12)并移除驅(qū)動(dòng)器80，從而使遠(yuǎn)側(cè)錨主體72留在通過(guò)該主體的插入而形成的骨孔84底部的適當(dāng)位置(圖13)。在縫合線76上保持張力的同時(shí)，將裝到第二驅(qū)動(dòng)器86上的近側(cè)錨主體74插入骨孔84 (圖14)內(nèi)并完全旋入以將縫合線76鎖定到位(圖15)。移除第二驅(qū)動(dòng)器86并剪掉多余的縫合線76從而完成手術(shù)(圖15)。上述各圖示出了利用單一錨和穿過(guò)組織的縫合線的簡(jiǎn)單套環(huán)以便關(guān)注于縫合錨10和70的操作的簡(jiǎn)便縫合技術(shù)。然而，本發(fā)明的縫合錨10和70可用于更復(fù)雜的構(gòu)造，諸如使用平針縫合線構(gòu)造的雙排錨固，其中將一排錨(通常不是非打結(jié)型錨，諸如10或70)設(shè)置于肌腱下方，并將第二排非打結(jié)型錨設(shè)置在肌腱側(cè)向，而縫合線從第一排向上延伸、穿過(guò)肌腱并以交叉圖案延伸到第二排，由此可使肌腱向下固定于骨骼。本發(fā)明的新型縫合錨可由多種合適的材料制成，包括金屬材料、不可生物降解的聚合物、可生物降解的聚合物或者可生物降解的聚合物或共聚物與生物陶瓷的復(fù)合材料。如本文所用的術(shù)語(yǔ)“可生物降解”被定義成意指在身體中發(fā)生降解然后被吸收進(jìn)體內(nèi)或從體內(nèi)排出的材料。如本文所用的術(shù)語(yǔ)“生物陶瓷”被定義成意指與身體組織相容的陶瓷材料和玻璃材料。優(yōu)選地，生物陶瓷是可生物降解的。可用于制造本發(fā)明的錨的金屬材料包括不銹鋼、鈦、鎳鈦合金或其他生物相容性金屬材料。可用于制造本發(fā)明的錨的不可生物降解材料包括聚乙烯、聚丙烯、PEEK (聚醚醚酮)或其他生物相容性不可吸收聚合物?？捎糜谥圃毂景l(fā)明中使用的錨的可生物降解聚合物包括選自脂族聚酯、聚原酸酯、聚酸酐、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰胺和聚環(huán)氧烷的可生物降解聚合物。優(yōu)選地，可生物降解聚合物是脂族聚酯聚合物和共聚物及其共混物。通常，在開(kāi)環(huán)聚合反應(yīng)中合成脂族聚酯。合適的單體包括但不限于乳酸、丙交酯(包括L-丙交酯、D-丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯和D，L混合物)、乙醇酸、乙交酯、ε -己內(nèi)酯、對(duì)二氧雜環(huán)己酮(I, 4- 二氧六環(huán)-2-酮)、三亞甲基碳酸酯(1，3- 二氧六環(huán)-2-酮)、δ -戊內(nèi)酯以及它們的組合。可用于本發(fā)明的復(fù)合錨的生物陶瓷包括含有單_、雙_、三_、α -三-、β -三-和四-磷酸鈣、羥基磷灰石、硫酸鈣、氧化鈣、碳酸鈣、磷酸鈣鎂的陶瓷。特別優(yōu)選的是使用β-磷酸三鈣。除了生物陶瓷之外，還可以將生物玻璃用在復(fù)合材料螺釘中。生物玻璃可以包括磷酸鹽玻璃和生物玻璃。合適的生物相容性合成聚合物可以包括選自脂族聚酯、聚氨基酸、共聚(醚-酯)、聚亞烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生聚碳酸酯、聚(亞胺基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧雜酯、聚酰胺酯、含胺基的聚氧雜酯、聚(酸酐)、聚磷腈、聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚酯聚氨酯、聚富馬酸丙二醇酯、聚羥基鏈烷酸酯以及它們的共混物的聚合物。 出于本發(fā)明的目的，脂族聚酯包括但不限于以下物質(zhì)的均聚物和共聚物丙交酯(其包括乳酸、D-丙交酯、L-丙交酯和內(nèi)消旋丙交酯)；乙交酯(包括乙醇酸)；ε -己內(nèi)酯；對(duì)二氧雜環(huán)己酮(1，4- 二氧六環(huán)-2-酮)；三亞甲基碳酸酯(1，3- 二氧六環(huán)-2-酮)；三亞甲基碳酸酯的烷基衍生物-戊內(nèi)酯；丁內(nèi)酯；Y -丁內(nèi)酯；ε -癸內(nèi)酯；羥基丁酸酯；輕基戊酸酯；1，4- 二氧環(huán)庚烷-2-酮(包括其二聚體1，5，8，12-四氧雜環(huán)十四烷_(kāi)7，14- 二酮)；1，5- 二氧環(huán)庚烷-2-酮；6，6- 二甲基-1，4- 二氧雜環(huán)己烷-2-酮；2，5- 二酮嗎啉；新戊內(nèi)酯；α，α 二乙基丙內(nèi)酯；碳酸乙二酯；草酸乙二酯；3_甲基-1，4- 二氧戊環(huán)_2，5_ 二酮；3，3- 二乙基-1，4- 二氧雜環(huán)己烷-2，5- 二酮；6，6- 二甲基-二氧環(huán)庚烷-2-酮；6，8- 二氧雜雙環(huán)辛烷-7-酮以及它們的聚合物共混物。另外的示例性聚合物或聚合物共混物包括(作為非限制性例子)聚對(duì)二氧環(huán)己酮、聚羥基丁酸酯-Co-羥基戊酸酯、聚鄰碳酸酯、聚氨基碳酸酯和聚三亞甲基碳酸酯。本發(fā)明所用的脂族聚酯可以為具有直鏈、支鏈或星型結(jié)構(gòu)的均聚物或共聚物(無(wú)規(guī)、嵌段、多嵌段、遞變嵌段、接枝、三嵌段等)。出于本發(fā)明的目的，聚(亞胺基碳酸酯)應(yīng)理解為包括Kemnitzer和Kohn在Handbook of BiodegradablePolymers, edited by Domb, et. al. , Hardwood Academic Press, pp. 251-272 (1997)(《可生物降解聚合物手冊(cè)》，Domb等人編輯，HardwoodAcademic Press,第251-272頁(yè)，1997年)中所述的那些聚合物。出于本發(fā)明的目的，共聚(醚-酯)應(yīng)理解為包括Cohn和Younes在Journal of Biomaterials Research, Vol. 22, pages 993-1009, 1988 (《生物材料研究雜志》，第 22 卷，第 993-1009 頁(yè)，1988 年)以及 Cohn (如 PE0/PLA)在 Polymer Preprints (ACSDivision of Polymer Chemistry), Vol. 30 (I), page 498, 1989 (《聚合物預(yù)印本》，美國(guó)化學(xué)會(huì)聚合物化學(xué)分部，第30卷第I期，第498頁(yè)，1989年)中所述的那些共聚酯-醚。出于本發(fā)明的目的，聚亞烷基草酸酯包括美國(guó)專利No. 4，208,511,4, 141,087,4, 130,639、4，140，678,4, 105，034和4，205，399中所述的那些。聚磷腈，由L-丙交酯、D, L-丙交酯、乳酸、乙交酯、乙醇酸、對(duì)二氧環(huán)己酮、三亞甲基碳酸酯和ε -己內(nèi)酯制成的基于混合單體的共聚物、三聚物和更高階聚合物，例如由Allcock在The Encyclopedia of PolymerScience, Vol. 13, pages 31-41, Wiley Intersciences, John Wiley & Sons, 1988 (《聚合物科學(xué)百科全書》，第13卷,第31-41頁(yè)，Wiley Intersciences,約翰 威利父子出版公司，1988 年)中以及由 Vandorpe 等人在 Handbook of Biodegradable Polymers, edited byDomb, et al. , Hardwood Academic Press, pp. 161-182 (1997)(《可生物降解聚合物手冊(cè)》，Domb等人編輯，Hardwood Academic Press,第161-182頁(yè)，1997年)中進(jìn)行了描述。聚酸酐包括衍生自具有HOOC-C6H4-O- (CH2) Ii1-O-C6H4-COOH (其中“m”是在2至8范圍內(nèi)的整數(shù))形式的二元酸的那些，以及所述二元酸與具有最多12個(gè)碳的脂族a-O 二元酸的共聚物。聚氧雜酯、聚氧雜酰胺以及包含胺和/或酰氨基的聚氧雜酯在以下美國(guó)專利中的一個(gè)或多個(gè)中有所描述美國(guó)專利 No. 5，464，929,5, 595，751,5, 597，579,5, 607，687,5, 618，552、5，620，698,5, 645，850,5, 648，088,5, 698，213,5, 700，583 和 5，859，150。聚原酸酯，例如 Heller 在 Handbook of Biodegradable Polymers, edited by Domb, et al. , HardwoodAcademic Press, pp. 99-118 (1997)(《可生物降解聚合物手冊(cè)》，Domb等人編輯，HardwoodAcademic Press,第99-118頁(yè)，1997年)中描述的那些。已結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述。顯然的是，閱讀并領(lǐng)會(huì)前述詳細(xì)說(shuō)明后，將會(huì)想到對(duì)本發(fā)明的修改和更改。本發(fā)明旨在包括所有此類修改和更改，只要它們?cè)谒綑?quán)利要求書或其等同物的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種縫合錨系統(tǒng),包括 遠(yuǎn)側(cè)錨主體，其具有縫合線連接件和從所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體向近側(cè)延伸的導(dǎo)線；以及 近側(cè)錨主體，其具有貫穿其中的大小被設(shè)計(jì)成容納所述導(dǎo)線的中央孔，以及從所述近側(cè)錨主體延伸的一個(gè)或多個(gè)抓緊增強(qiáng)件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨系統(tǒng)，還包括縫合線穿引器，所述縫合線穿引器包括穿過(guò)所述縫合線連接件的細(xì)長(zhǎng)撓性構(gòu)件并具有遠(yuǎn)側(cè)縫合線捕獲構(gòu)造。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的縫合錨系統(tǒng)，其中所述縫合線捕獲構(gòu)造包括縫合線可從中穿過(guò)的套環(huán)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨系統(tǒng)，還包括具有細(xì)長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)器主體的第一驅(qū)動(dòng)器，其中所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體連接至所述驅(qū)動(dòng)器遠(yuǎn)端并且所述導(dǎo)線沿著所述驅(qū)動(dòng)器主體延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合錨系統(tǒng)，其中所述一個(gè)或多個(gè)抓緊增強(qiáng)件包括螺紋。
6.—種縫合錨系統(tǒng),包括 具有縫合線連接件和遠(yuǎn)側(cè)錐頂?shù)倪h(yuǎn)側(cè)錨主體，所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體被裝在錐驅(qū)動(dòng)器上，由此所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體可被驅(qū)動(dòng)到骨骼內(nèi)以形成骨孔；以及 近側(cè)錨主體，其大小被設(shè)計(jì)成配合在由所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體形成的孔內(nèi)并具有從所述近側(cè)錨主體延伸的一個(gè)或多個(gè)抓緊增強(qiáng)件。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合錨系統(tǒng)，還包括縫合線穿引器，所述穿引器包括穿過(guò)所述縫合線連接件的細(xì)長(zhǎng)撓性構(gòu)件并具有遠(yuǎn)側(cè)縫合線捕獲構(gòu)造。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的縫合錨系統(tǒng)，其中所述縫合線捕獲構(gòu)造包括縫合線可以從中穿過(guò)的套環(huán)。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合錨系統(tǒng)，其中所述抓緊增強(qiáng)件包括螺紋。
10.一種將軟組織連接至骨骼的方法，所述方法包括如下步驟 將遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體植入所述骨骼內(nèi)，留下從所述遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體向近側(cè)伸出所述骨骼的導(dǎo)線； 將來(lái)自所述軟組織的縫合線穿過(guò)所述遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體上的縫合線連接件，當(dāng)所述遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體被植入所述骨骼內(nèi)時(shí)，所述縫合線從所述軟組織延伸到所述遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體并伸出所述骨骼；以及 將近側(cè)縫合錨主體植入所述導(dǎo)線上方并植入所述骨骼內(nèi)，使得所述縫合線的至少一部分被捕獲在所述近側(cè)縫合錨主體與所述骨骼之間。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，還包括通過(guò)以下過(guò)程將所述縫合線穿過(guò)所述遠(yuǎn)側(cè)主體上的所述縫合線連接件的步驟將所述縫合線置于穿過(guò)所述縫合線連接件的縫合線梭的縫合線捕獲段內(nèi)，然后將所述縫合線梭拉伸穿過(guò)所述縫合線連接件以牽引所述縫合線捕獲段并因而將所述縫合線牽引穿過(guò)所述縫合線連接件。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中在植入所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體的步驟中，將所述縫合線梭設(shè)置穿過(guò)所述縫合線連接件。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述近側(cè)錨主體帶有螺紋并且植入所述近側(cè)錨主體的步驟包括將所述近側(cè)錨主體旋入所述遠(yuǎn)側(cè)縫合線主體后面的骨骼內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中在植入所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體之后并且在通過(guò)完全植入所述近側(cè)錨主體而鎖定所述縫合線之前向所述縫合線施加所需的張力。
15.一種將軟組織連接至骨骼的方法，所述方法包括如下步驟 用具有遠(yuǎn)側(cè)錐頂和一段縫合線從中穿過(guò)的縫合線連接件的遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體刺入骨骼并形成骨孔，所述遠(yuǎn)側(cè)縫合錨主體被裝在錐驅(qū)動(dòng)器上； 移除所述錐驅(qū)動(dòng)器并留下植入所述骨孔內(nèi)的所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體，其中所述縫合線的第一部分伸出所述骨孔； 將所述縫合線的第二部分穿過(guò)所述軟組織； 通過(guò)在所述第一部分上牽引而將所述縫合線張緊；以及 將近側(cè)縫合錨主體植入所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體近側(cè)的所述骨孔，使得所述縫合線的至少一部分被捕獲在所述近側(cè)縫合錨主體與所述骨骼之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中所述近側(cè)錨主體帶有螺紋，并且植入所述近側(cè)錨主體的步驟包括將所述近側(cè)錨主體旋入所述遠(yuǎn)側(cè)縫合線主體后面的所述骨骼內(nèi)。
全文摘要
一種非打結(jié)型縫合錨。本發(fā)明提供了一種縫合錨，其包括遠(yuǎn)側(cè)錨主體和近側(cè)錨主體，所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體可被置于骨骼內(nèi)并具有從所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體引至相鄰軟組織的縫合線。在置放所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體之后，將所述縫合線張緊并且隨后將所述近側(cè)錨主體驅(qū)動(dòng)到所述遠(yuǎn)側(cè)錨主體后面的所述骨骼內(nèi)，以利用非打結(jié)技術(shù)鎖定所述縫合線。
文檔編號(hào)A61B17/04GK103027737SQ20121036798
公開(kāi)日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月30日
發(fā)明者K.迪馬特奧, A.G.斯蒂芬, G.R.惠泰克, M.卡波比安科 申請(qǐng)人:德普伊米特克有限責(zé)任公司