專利名稱：一種人體咽鼓管沖洗器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種治療中耳炎的醫(yī)療器械，具體地說，是一種人體咽鼓管沖洗器。
背景技術(shù)：
對于分泌性中耳炎的治療，傳統(tǒng)的治療階段及方法主要分為藥物治療、理療、咽鼓管吹張、鼓膜穿刺抽液、鼓膜切開、鼓膜置管等。上述這些治療方法中，鼓膜穿刺抽液、鼓膜切開、鼓膜置管為有創(chuàng)治療，痛苦大，并有鼓膜穿孔不愈的風(fēng)險；咽鼓管吹張通過波氏球?qū)⒖諝庾⑷脒M(jìn)行吹張，對于鼓室、咽鼓管內(nèi)有黏稠積液的病例療效差，并可能對咽鼓管圓枕損傷并造成疼痛；藥物治療、理療療程較長，起效慢，療效往往沒有其它方法好。近年來，有些醫(yī)院在鼻內(nèi)鏡下對咽鼓管進(jìn)行沖洗治療分泌性中耳炎取得了不錯的療效。在沖洗導(dǎo)管的選擇和改進(jìn)中，查詢到該技術(shù)領(lǐng)域的相關(guān)專利有兩項(一)、咽鼓管中耳腔注射導(dǎo)管，專利申請?zhí)朇N01238539.5，專利申請日 2001. 03. 28，公開(公告)號CNM72693。該專利改進(jìn)了所使用的咽鼓管吹張管，由外導(dǎo)管1、 推進(jìn)器2、內(nèi)導(dǎo)管3和手柄4組成。使用時，按咽鼓管導(dǎo)管吹張法，將外導(dǎo)管1伸入咽鼓管咽口，推入推進(jìn)器2和內(nèi)導(dǎo)管3達(dá)中耳腔，再進(jìn)行藥物沖洗治療。(二)、經(jīng)纖維鼻咽鏡導(dǎo)入咽鼓管沖洗導(dǎo)管，專利申請?zhí)朇N200320106035. 0，專利申請日2003. 10. 09，公開(公告)號C擬650739。該導(dǎo)管包括針座1和導(dǎo)管2，導(dǎo)管2頂端封閉， 導(dǎo)管2上段管壁開有兩個口，使用時，將導(dǎo)管2導(dǎo)入咽鼓管，針座1注射藥物，通過側(cè)壁兩個口沖洗治療。上述兩種沖洗管均為單管，使用中均存在一些難以解決的技術(shù)問題第一種沖洗管的內(nèi)導(dǎo)管可以直接到達(dá)鼓室，應(yīng)該說藥物沖洗的部位直接，效果好， 但由于其所采用的是單根管，在沖洗管管壁與咽鼓管緊密相貼的時候，再往鼓室內(nèi)注藥，勢必對中耳腔產(chǎn)生較大的壓力，有圓窗損傷的風(fēng)險，圓窗破裂可造成患者產(chǎn)生突發(fā)性耳聾、眩
暈等癥狀。第二種沖洗管將導(dǎo)管頂端封閉，在側(cè)壁開兩個口，降低了沖洗壓力，但由于其仍為單根管，在咽鼓管狹窄或者腫脹時，還會發(fā)生注藥沖不動、積液沖不出的情況，另外遇到咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人，由于管長固定，無法延長，其治療效果還不如前者。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足或缺陷，提供一種人體咽鼓管沖洗器， 既解決了單管沖洗管沖洗時咽鼓管和鼓室的壓力高，損傷鼓膜、聽骨、圓窗等安全技術(shù)問題；也解決了咽鼓管狹窄或者腫脹的情況下出現(xiàn)單管沖力不夠、積液沖不出的問題；尤其適用于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人。為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用了如下技術(shù)方案[0012]一種人體咽鼓管沖洗器，包括沖洗管，其特征在于，所述沖洗管的徑向下方垂直固接一與其并行排列的抽吸管；所述的沖洗管與抽吸管沿其軸向從左至右分為前段、中段和后段；所述沖洗管與抽吸管的前段并行向下彎曲，并與其中段圓滑過渡且相互固接為一體；所述抽吸管的后段相對于沖洗管的后段向內(nèi)水平分開；所述沖洗管與抽吸管的后段上分別固接一方便操作的把手，該兩管的末端對應(yīng)固接一與其管孔相通的針座，包括注射用針座與吸引用針座。上述的人體咽鼓管沖洗器，其中，所述沖洗管與抽吸管的前段相對于其中段向下彎曲的角度約為40° 60°。所述抽吸管的后段相對于沖洗管后段的水平分開角度約為25° 40°。所述抽吸管的把手上設(shè)有一與抽吸管的管孔相互連通的抽吸調(diào)控孔。所述的沖洗管與抽吸管的前端分別固接一其外表圓滑的保護套。所述沖洗管把手的外輪廓呈梯形或長方形，其總體造型與人體食指的上段相適配，該把手上設(shè)有一軸向通孔，該通孔穿設(shè)在沖洗管的末段上并與其固接為一體。所述抽吸管把手的外輪廓呈橢圓形，其總體造型與人體拇指的上段相適配，該把手的背面與抽吸管后段的內(nèi)側(cè)相固接。所述沖洗管與抽吸管的外徑約為1. 2mm,其內(nèi)徑約為1. 0mm。所述的沖洗管內(nèi)還活動穿設(shè)一沖洗延長管。所述的沖洗管與抽吸管的前段、中段和后段分別約占其總長的1/6、1/2、1/3。由于采用了上述的技術(shù)方案，本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點和積極效果由于本實用新型沖洗器采用了經(jīng)咽鼓管咽口入路雙腔鼓室到達(dá)咽鼓管的結(jié)構(gòu)，既解決了單管沖洗管沖洗時咽鼓管和鼓室的壓力比較高，存在損傷鼓膜、聽骨、圓窗等安全技術(shù)問題；也解決了咽鼓管狹窄或者腫脹的情況下出現(xiàn)的單管沖力不夠、積液沖不出的問題； 此外，采用內(nèi)插延長管的方法徹底解決了因患者咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄沖洗不到位的技術(shù)難題。與現(xiàn)有技術(shù)的沖洗管相比，本實用新型涉及的沖洗器在進(jìn)行沖洗時，咽鼓管和鼓室的壓力相對較低，因此，比較安全。況且，沖洗的同時還可以利用抽吸管輔以抽吸動作， 對于一些咽鼓管狹窄或者腫脹的患者會收到更好的治療效果，不會發(fā)生單管沖不動、積液沖不出的情況。此外，還可插入直徑為Imm—次性硬膜外麻醉導(dǎo)管作為延長管，延長治療距離，尤其適用于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人。

通過以下實施例并結(jié)合其附圖的描述，可以進(jìn)一步理解其發(fā)明的目的、具體結(jié)構(gòu)特征和優(yōu)點。附圖中，圖1是本實用新型一種人體咽鼓管沖洗器的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1中沖洗管與抽吸管前段和中段的A向放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是圖1中抽吸管后段的B向放大結(jié)構(gòu)示意圖；[0035]圖4是圖1中沖洗管后段的C向放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是沿圖4中F-F線的剖面放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是沿圖2中D-D線的剖面放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是沿圖3中E-E線的剖面放大結(jié)構(gòu)示意圖；圖8是圖1中的沖洗管內(nèi)活動穿設(shè)有一沖洗延長管的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中1-沖洗管；11-沖洗管把手；12-注射用針座；13-保護套；2-抽吸管；21-抽吸管把手；21a-調(diào)控孔；22-吸引用針座；23-保護頭；3-沖洗延長管；Q-沖洗管與抽吸管的前段；Z-沖洗管與抽吸管的中段；H-沖洗管與抽吸管的后段；M-焊接剖切面；α -沖洗管與抽吸管的前段相對于其中段之間的夾角；β-抽吸管后段相對于沖洗管后段之間的夾角。
具體實施方式
參見圖1，配合參見圖2-圖7，本實用新型涉及的一種人體咽鼓管沖洗器，主要包括沖洗管1和抽吸管2，兩管徑向上、下并行排列且相互固接為一體；沖洗管1與抽吸管2沿其軸向從左至右分為前段Q、中段Z和后段H。本實施例中，沖洗管1與抽吸管2的前段Q、中段Z和后段H分別約占其總長的 1/6、1/2、1/3。如圖2、6所示，沖洗管1與抽吸管2的前段Q相對于其中段Z并行向下彎曲，并與其中段圓滑過渡且相互固接為一體；前段Q相對于其中段Z的彎曲夾角約α約為40° 60°。本實施例中，上、下兩管之間通過焊接為一整體件，其焊接面M如圖6中所示。抽吸管2的后段相對于沖洗管1的后段向內(nèi)水平分開，分開的角度β約為25°
40°。沖洗管1與抽吸管2的后段上分別固接一方便操作的把手11和21，兩管的末端固接有一與兩管的管孔對應(yīng)連通的針座，包括注射用針座12與吸引用針座22。抽吸管2的把手21上設(shè)有一與抽吸管2的管孔相互連通的抽吸調(diào)控孔21a。沖洗管1與抽吸管2的前端分別固接一其外表圓滑的保護套13和23。如圖4所示，沖洗管1的把手11呈梯形或長方形，其總體造型與人體食指的上段相適配，其上設(shè)有一軸向通孔11a，該通孔Ila穿設(shè)在沖洗管1的后段H上并與其固接為一體。如圖3、7所示，抽吸管2的把手21呈橢圓形，其總體造型與人體母指的上段相適配，其背面與抽吸管2的后段H內(nèi)側(cè)相固接。本實施例中，抽吸管2的把手21與抽吸管2 的后段固接方式為焊接，焊接面M如圖7中所示。本實施例中，沖洗管1與抽吸管2的外徑約為1. 2mm,其內(nèi)徑約為1. 0mm。如圖8所示，對于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人，還可在沖洗管1內(nèi)活動穿設(shè)一外徑約為Imm的一次性硬膜外麻醉導(dǎo)管作為延長管3，延長治療距離。
5[0059]最佳實施例1如圖1所示的人體咽鼓管沖洗器，其總體長度約為18cm，由兩根外徑為1. 2mm,內(nèi)徑為1. Omm的醫(yī)療不銹鋼管固接構(gòu)成，分別為沖洗管1和抽吸管2。前段和中段約12cm兩管并行焊接融合，約3cm長的前段自然向下彎曲，相對于其中段的徑向夾角α約為40°。融合后的上、下兩管1、2的首端均固接有一外表圓滑的保護套13，其最大外形尺寸約為2. 5mm, 沖洗器的后段約6cm長段兩管向內(nèi)水平分開，其夾角β約為30°。其中，沖洗管1距離末端4cm處焊接一梯形或長方形的把手11，抽吸管2距離末端4cm處焊接一橢圓形吸引調(diào)節(jié)把手21，兩管1、2的末端對應(yīng)固接有一注射用針座12和吸引用針座22。使用時，在鼻內(nèi)鏡引導(dǎo)下，手持沖洗管1長方形把手11，將沖洗管1伸入至患者一側(cè)的鼻腔內(nèi)，找到咽鼓管咽口后，利用抽吸管2吸凈咽鼓管咽口處潴留的分泌物，看清咽鼓管咽口后將沖洗管1的首端向外轉(zhuǎn)，從咽口置入咽鼓管，并稍許向上提起，此時，操作者的手指便會感到有阻力，說明沖洗器的首端已到達(dá)咽鼓管峽部。然后從注射用針座12向沖洗管1內(nèi)緩慢注藥，此時，患者會有訴耳痛和流水聲，說明藥液已經(jīng)進(jìn)入了鼓室和咽鼓管，達(dá)到了需要治療的部位。繼續(xù)慢慢注藥，往往可見自咽鼓管咽口先流出粘稠性液體，再轉(zhuǎn)為流出清澈藥液。若感到注藥壓力較大時，說明咽鼓管比較狹窄，此時便可利用抽吸管2上設(shè)置的抽吸調(diào)控孔21a的作用，采用拇指封口或放開的動作，低壓吸引相配合，進(jìn)行沖洗治療。治療結(jié)束時，一邊保持推藥，一邊慢慢抽出沖洗管1即可。對于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人，可將直徑為Imm—次性硬膜外麻醉導(dǎo)管插入沖洗管1作為延長管3，延長送入，達(dá)到咽鼓管鼓室口，然后注入藥液進(jìn)行沖洗。本實用新型人體咽鼓管沖洗器的結(jié)構(gòu)設(shè)計，符合人體解剖結(jié)構(gòu)要求，從解剖上看， 成人咽鼓管全長一般為35mm，與水平面約成40°夾角，由外側(cè)1/3的骨部和內(nèi)側(cè)2/3的軟骨部組成，其鼓室口直徑約4. 5mm,咽鼓管咽口直徑約9mm，最狹窄的是骨與軟骨部交界的峽部，約為1 2mm。該沖洗管前端3cm段呈40°角彎曲，與人體生理解剖結(jié)構(gòu)完全吻合， 能夠順利地通過咽鼓管咽口進(jìn)入咽鼓管，上下兩管1、2固接后，其首端的最大外形尺寸約為2. 5mm,比咽鼓管峽部略粗，置入咽鼓管后遇阻力即表明已定位于咽鼓管峽部。操作時，置入咽鼓管稍向上提即可至峽部，此時會有阻力感，也比較容易固定，掌握和控制距離，此時距離咽鼓管鼓室口約10 12mm左右(按35mm長的咽鼓管的1/3計)， 能達(dá)到鼓室沖洗的效果，又不會因管徑太細(xì)而穿至中耳鼓室內(nèi)，致有直接損傷或者鼓室壓力過大有損傷鼓膜、聽骨、圓窗的風(fēng)險，對于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人，還可以將外徑為Imm —次性硬膜外麻醉導(dǎo)管作為延長管插入沖洗管，延長送入至達(dá)到咽鼓管鼓室口，然后注入藥液進(jìn)行沖洗，一次性硬膜外麻醉導(dǎo)管為橡塑材料，頭端較軟，比較安全，其本身表面有標(biāo)示長度的刻度圈，延長的距離也很方便掌握。在鼻內(nèi)鏡下，通過咽鼓管咽口將本沖洗器置入至咽鼓管內(nèi)，配合藥物沖洗鼓室、咽鼓管，可將鼓室、咽鼓管黏液沖洗置換，還有殘留沖洗液藥物的長期作用，非常適合對分泌性中耳炎的治療。臨床應(yīng)用實例1 患者男性，43歲，因右耳悶、聽力下降2周來診，電子纖維耳鏡示右側(cè)鼓膜內(nèi)陷， 顏色淡黃，透過鼓膜見鼓室內(nèi)積液。純音聽閾測試示右耳氣導(dǎo)40dB左右，骨導(dǎo)IOdB左右， 提示輕度傳導(dǎo)性聾，聲導(dǎo)抗示右耳B型曲線。臨床診斷右側(cè)分泌性中耳炎。[0068]治療鼻腔表面麻醉后，在鼻內(nèi)鏡下使用人體咽鼓管沖洗器，選用彎曲40°角的沖洗器，從下鼻道進(jìn)入，再尋找咽鼓管開口，進(jìn)行右側(cè)鼓室、咽鼓管沖洗和注入曲安奈德藥液治療。效果術(shù)后1周復(fù)診，耳悶、聽力下降等癥狀好轉(zhuǎn)。復(fù)查電子纖維耳鏡示右耳鼓膜內(nèi)陷解除，鼓室內(nèi)淡黃色積液清除，鼓膜活動度恢復(fù)，臨床治愈。患者的癥狀及其治療過程大體如下 1、治療前鼓膜凹陷，鼓室內(nèi)充滿淡黃色黏液。2、在鼻內(nèi)鏡下將沖洗管1從咽鼓管咽口伸入咽鼓管。3、隨著藥物從沖洗管1注入沖洗，可見黏液從咽鼓管咽口經(jīng)抽吸管2流出。4、治療后鼓膜內(nèi)陷解除，鼓室內(nèi)淡黃色積液清除，鼓室內(nèi)充滿藥液。5、對于咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄的病人，可將直徑為Imm —次性硬膜外麻醉導(dǎo)管插入沖洗管1作為延長管3，延長送入，達(dá)到咽鼓管鼓室口，然后注入藥液進(jìn)行沖洗。最佳實施例2與最佳實施例1的不同之處在于，選用前段Q相對于中段Z的夾角α約為50° 的沖洗器；抽吸管2的后段H相對于沖洗管1的后段H向內(nèi)水平張開，張開的角度β約為 25°。臨床應(yīng)用實例2:患者女性，51歲，因右耳悶、聽力下降2個月來診，電子纖維耳鏡示右側(cè)鼓膜內(nèi)陷，透過鼓膜見鼓室內(nèi)積液，呈膠凍狀。純音聽閾測試示右耳氣導(dǎo)40dB左右，骨導(dǎo)IOdB左右，提示輕度傳導(dǎo)性聾，聲導(dǎo)抗示右耳B型曲線。臨床診斷右側(cè)分泌性中耳炎。治療鼻腔表面麻醉后，在鼻內(nèi)鏡下使用人體咽鼓管沖洗器，根據(jù)該病人下鼻道較狹窄的情況，選用彎曲50°角的沖洗器，從總鼻道進(jìn)入，再尋找咽鼓管開口，進(jìn)行右側(cè)鼓室、 咽鼓管沖洗和注入曲安奈德藥液治療。效果術(shù)后1周復(fù)診，耳悶、聽力下降等癥狀好轉(zhuǎn)。復(fù)查電子纖維耳鏡示右耳鼓膜內(nèi)陷解除，鼓室內(nèi)膠凍狀積液轉(zhuǎn)為淡黃色黏液，再行一次同樣沖洗、注藥治療，1周后復(fù)診， 耳悶、聽力下降等癥狀消除，鼓膜活動度恢復(fù)，鼓室內(nèi)淡黃色積液清除，臨床治愈。最佳實施例3與最佳實施例1的不同之處在于，選用前段Q相對于中段Z的夾角α約為60° 的沖洗器；抽吸管2的后段H相對于沖洗管1的后段H向內(nèi)水平張開，張開的角度β約為
40°。臨床應(yīng)用實例3:患者女性，56歲，因反復(fù)左耳悶、聽力下降4個月來診，曾在其他醫(yī)院診斷為“左側(cè)分泌性中耳炎”，3次行左鼓膜穿刺注藥治療，癥狀多次反復(fù)，效果欠佳。電子纖維耳鏡示 左側(cè)鼓膜內(nèi)陷，鼓膜緊張部疤痕，鼓室內(nèi)淡黃色積液，內(nèi)有氣泡。純音聽閾測試示左耳氣導(dǎo) 45dB左右，骨導(dǎo)IOdB左右，提示傳導(dǎo)性聾，聲導(dǎo)抗示左耳B型曲線。臨床診斷左側(cè)分泌性中耳炎。治療鼻腔表面麻醉后，在鼻內(nèi)鏡下使用人體咽鼓管沖洗器，該病人下鼻道較狹窄，下鼻甲肥大，選用彎曲60°角的沖洗器，從總鼻道進(jìn)入，再尋找咽鼓管開口，進(jìn)行左側(cè)鼓室、咽鼓管沖洗和注入曲安奈德藥液治療，每周1次，共3次。[0087] 效果3次治療后耳悶、聽力下降等癥狀好轉(zhuǎn)。復(fù)查電子纖維耳鏡示右耳鼓膜內(nèi)陷解除，鼓膜活動度恢復(fù)，鼓室內(nèi)淡黃色積液清除，臨床治愈。
權(quán)利要求1.一種人體咽鼓管沖洗器，包括沖洗管，其特征在于，所述沖洗管的徑向下方垂直固接一與其并行排列的抽吸管；所述的沖洗管與抽吸管沿其軸向從左至右分為前段、中段和后段；所述沖洗管與抽吸管的前段并行向下彎曲，并與其中段圓滑過渡且相互固接為一體；所述抽吸管的后段相對于沖洗管的后段向內(nèi)水平分開；所述沖洗管與抽吸管的后段上分別固接一方便操作的把手，該兩管的末端對應(yīng)固接一與其管孔相通的針座，包括注射用針座與吸引用針座。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述沖洗管與抽吸管的前段相對于其中段向下彎曲的角度約為40° 60°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述抽吸管的后段相對于沖洗管后段水平分開的角度約為25° 40°。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述抽吸管的把手上設(shè)有一與抽吸管的管孔相互連通的抽吸調(diào)控孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述的沖洗管與抽吸管的前端分別固接一其外表圓滑的保護套。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述沖洗管把手的外輪廓呈梯形或長方形，其總體造型與人體食指的上段相適配，該把手上設(shè)有一軸向通孔， 該通孔穿設(shè)在沖洗管的末段上并與其固接為一體。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述抽吸管把手的外輪廓呈橢圓形，其總體造型與人體拇指的上段相適配，該把手的背面與抽吸管后段的內(nèi)側(cè)相固接。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述沖洗管與抽吸管的外徑約為1. 2mm,其內(nèi)徑約為1. 0mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述的沖洗管內(nèi)還活動穿設(shè)一沖洗延長管。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的人體咽鼓管沖洗器，其特征在于，所述的沖洗管與抽吸管的前段、中段和后段分別約占其總長的1/6、1/2、1/3。
專利摘要一種人體咽鼓管沖洗器，包括沖洗管，沖洗管的徑向下方固接一與其并行排列的抽吸管；沖洗管與抽吸管沿其軸向從左至右分為前段、中段和后段；沖洗管與抽吸管的前段并行向下彎曲，并與其中段圓滑過渡且相互固接為一體；抽吸管的后段相對于沖洗管的后段向內(nèi)水平張開；沖洗管與抽吸管的后段上分別固接一方便操作的把手，該兩管的末端對應(yīng)固接有一與其管孔相通的注射用針座與吸引用針座。既解決了單管沖洗管沖洗時咽鼓管和鼓室的壓力比較高，存在損傷鼓膜、聽骨、圓窗等安全技術(shù)問題；也解決了咽鼓管狹窄或者腫脹的情況下出現(xiàn)單管沖不動、沖不出的問題；此外，利用內(nèi)插的延長管，還有效地解決了因患者咽鼓管較長或咽鼓管峽部較窄沖洗不到位的技術(shù)難題。
文檔編號A61M3/02GK202314625SQ20112046284
公開日2012年7月11日 申請日期2011年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月21日
發(fā)明者施曉瓊, 朱元奉, 許益飛, 陳爭明, 陳步蕾 申請人:中國人民解放軍第四一一醫(yī)院