專利名稱：一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
股骨頭缺血性壞死又稱股骨頭無菌性壞死，簡(jiǎn)稱股骨頭壞死，是由于多種原因?qū)?致的股骨頭局部血運(yùn)不良，從而引起骨細(xì)胞進(jìn)一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的 一種病變。自1888年世界醫(yī)學(xué)界首次認(rèn)識(shí)股骨頭壞死這一疾病至今，股骨頭壞死已由少見 病轉(zhuǎn)變?yōu)槎喟l(fā)病、常見病。尤其是激素的問世及其廣泛應(yīng)用以來，股骨頭壞死的發(fā)病率逐漸 上升。加之交通工具變革后變通事故的增多，人們生活方式的改變均使得該病患者數(shù)量劇 增。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全世界患此病者約3000萬人，我國約有400萬人。最新的調(diào)查表 明，該病的發(fā)生無明顯性別差異，任何年齡均可患病，而有過激素應(yīng)用史、髖部外傷史、酗酒 史、相關(guān)疾病史者發(fā)病的機(jī)率明顯增多。目前關(guān)于股骨頭缺血性壞死的防治藥物甚多，但見效慢，療效差。針對(duì)這一現(xiàn)實(shí)情 況，我院自擬孫氏生骨膠囊治療股骨頭缺血性壞死，取得了良好的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)的發(fā)明目的，旨在提供一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥膠囊 及制備方法。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥制劑在制備治療股骨頭壞死治療藥物中的應(yīng)用。本申請(qǐng)的技術(shù)方案是研制一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征是由下述重量比 例的中藥材制成膠囊制何首烏10 20份，熟地黃10 20份，當(dāng)歸10 15份，阿膠10 15份，白 芍10 20份，人參5 10份，黨參10 20份，太子參10 20份，黃芪10 20份，白術(shù) 10 20份，山藥10 20份，乳香10 15份，沒藥10 15份，延胡索10 15份，五靈脂 10 15份。上述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征是由下述重量 比例的中藥材制成膠囊制何首烏15 20份，熟地黃15 20份，當(dāng)歸10 15份，阿膠10 15份，白 芍15 20份，人參5 10份，黨參15 20份，太子參15 20份，黃芪15 20份，白術(shù) 10 15份，山藥15 20份，乳香10 15份，沒藥10 15份，延胡索10 15份，五靈脂 10 15份。上述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征是由下述重量 比例的中藥材制成膠囊制何首烏13 18份，熟地黃13 18份，當(dāng)歸10 15份，阿膠10 15份，白芍13 18份，人參5 10份，黨參13 18份，太子參13 18份，黃芪13 18份，白術(shù) 10 15份，山藥13 18份，乳香10 15份，沒藥10 15份，延胡索10 15份，五靈脂 10 15份。上述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑的制法，其特征是各藥 材按規(guī)定凈制、炮制后(1)按配量稱取各藥材，分別粉碎至粒徑100 150 μ m細(xì)粉，備用；(2)配量的各藥材細(xì)粉，混合，攪勻，過120目篩，備用；(3)將混勻后的藥材細(xì)粉60°C烘干1小時(shí)，備用；(4)將烘干的藥材細(xì)粉，用紫外線照射滅菌2小時(shí)，備用；(5)將滅菌后的藥材細(xì)粉，按規(guī)定裝入膠囊；按藥典膠囊劑項(xiàng)下規(guī)定檢驗(yàn)合格，即 得滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥膠囊成品。上述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，在制備股骨頭治療藥 物中的應(yīng)用。本技術(shù)方案的優(yōu)點(diǎn)純中藥制劑，功能補(bǔ)益肝腎、活血化瘀、祛風(fēng)寒濕。療效明顯、起效迅速而持久；未 發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，用藥方便；藥材價(jià)廉、易得，老百姓用得起，適合國情。療效分析中醫(yī)認(rèn)為治病先祛邪，扶正固本，恢復(fù)正氣，以正祛邪，增強(qiáng)機(jī)體自身的恢復(fù)能力。股骨頭無菌性壞死病，祖國醫(yī)學(xué)對(duì)此無明確命名，但有“骨蝕”、“骨痿”?！鹅`樞 刺 節(jié)真邪論》篇“虛邪之入身也深，寒與熱相搏，久留而內(nèi)蓄，寒勝其熱，則骨疼肉枯，熱勝其 寒，則爛肉腐肌為膿，內(nèi)傷骨，內(nèi)傷骨為骨蝕”。《素問·痿論篇》“腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯 而髓減，發(fā)為骨痿……有所遠(yuǎn)行勞倦，逢大熱而渴，渴則陽氣內(nèi)伐，內(nèi)伐則熱舍于腎，腎者水 藏也，今水不勝火，則骨枯而髓減，故足不任身，發(fā)為骨痿”?！端貑枴り庩枒?yīng)象大論》“腎生 骨髓”。精血津液本與氣之生化，血受氣取津，有精氣所化生，腎受五臟六腑之精而藏之，以 化髓生骨，故腎主骨，生骨髓，其沖在骨。股骨頭壞死病多發(fā)于兒童男性及40歲以上，先天 之本在于腎，腎主骨生髓，兒童先天胎稟不足，肝腎虧損，加之男童好動(dòng)，易損關(guān)節(jié)，腎虧血 瘀，引發(fā)骨痿；人過四十，腎氣漸衰，加之勞倦過度或嗜酒肥甘，損傷脈絡(luò)，腎虛血瘀，引發(fā)骨 痿。股骨頭壞死病人多數(shù)共同點(diǎn)為髖痛，固定不移，活動(dòng)受限，患髖甚至患肢發(fā)涼、怕冷、 遇寒加重，舌暗淡，苔白，脈沉遲。股骨頭位于股骨之端，平素血供不及，若外傷(突發(fā)暴力 或慢性長期損傷)損傷髖部血絡(luò)，瘀阻脈絡(luò)，股骨頭失去血之榮養(yǎng)，日久而痿。若平素嗜酒 肥甘，尤其是酒，酒乃火熱之品，最傷陰血，日久陰血虧耗，不能上達(dá)于股骨頭或血被火劫， 血少而粘，血行緩慢，久而血瘀，已不能上達(dá)于股骨頭，股骨頭失去血之榮養(yǎng)，日久而痿。因 血瘀，“不通則痛”，故髖痛，痛處固定不移，因血不能達(dá)于患肢，則陽氣亦不至，“陽氣不至則 寒”，故患肢發(fā)涼、怕冷、遇寒加重，舌暗淡，苔白，脈沉遲，為腎虛血瘀之象。本技術(shù)方案的藥物組成中，制何首烏養(yǎng)血益精、平補(bǔ)肝腎、長筋壯骨，溫而不燥、補(bǔ) 而不膩；當(dāng)歸味辛甘，微苦，性溫，和血補(bǔ)血，又能活血通瘀，二者共為君藥。熟地黃甘溫質(zhì) 潤，補(bǔ)陰益精以生血，為養(yǎng)血補(bǔ)虛之要藥；阿膠為血肉有情之品，甘平質(zhì)潤，為補(bǔ)血要藥；白 芍味酸苦性微寒，補(bǔ)陰養(yǎng)血柔肝，榮筋緩急止痛。共助君藥加強(qiáng)滋補(bǔ)肝腎之功。人參能大補(bǔ) 元?dú)?；太子參性甘、微苦、平，能補(bǔ)脾肺之氣，兼能養(yǎng)陰生津，其性略偏寒涼，屬補(bǔ)氣藥中的清補(bǔ)之品；黨參性味甘平補(bǔ)氣健脾，黃芪味甘，性微溫，益氣生血，白術(shù)味甘苦，性微溫，功能健 脾燥濕，益氣生血，山藥味甘性溫，功能補(bǔ)氣健脾，強(qiáng)腎固精，六藥相合，補(bǔ)中益氣，“氣為血 之母”，與當(dāng)歸相配，共奏補(bǔ)氣生血之功。并為臣藥。延胡索辛散溫通，為活血行氣止痛之良 藥，前人謂其能“行血中之氣滯，氣中血滯，故能專治一身上下諸痛”；五靈脂苦泄溫通，專入 肝經(jīng)血分，善于活血化瘀止痛，為治療瘀滯疼痛之要藥；乳香味辛苦，性微溫，行血活血，伸 筋舒絡(luò)。沒藥味辛苦，性平，散瘀血、通結(jié)滯、消腫定痛。為佐藥。諸藥共奏滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣 生血、活血通絡(luò)止痛之功。臨床試用中，在《寶華中醫(yī)醫(yī)院》曾以《孫氏活血化瘀膠囊》名稱進(jìn)行臨床驗(yàn)證，治 療期間停用其他相關(guān)藥物，口服本中藥制劑，每日三次，用量一次相當(dāng)于藥材原粉4. 5g，每 日相當(dāng)于藥材原粉13. 5g ；一個(gè)月為一療程；療效一般服用本發(fā)明制劑1 2個(gè)療程即可 顯效；3 4個(gè)療程即可臨床痊愈。療效判定標(biāo)準(zhǔn)為臨床治愈自覺癥狀體征消失，?？茩z查結(jié)果連續(xù)3次在正常值范圍內(nèi)，并能鞏 固；顯效自覺癥狀體征大部分消失，?？茩z查結(jié)果明顯好轉(zhuǎn)，基本正?；蚪咏Ｓ行ё杂X癥狀體征明顯改善，?？茩z查結(jié)果有所好轉(zhuǎn)無效治療前后癥狀體征和專科檢查數(shù)值基本無改善。在醫(yī)院進(jìn)行臨床考察期間，有效率100% ；顯效率95% ；臨床治愈率大于90%。具 有進(jìn)一步深入研究和推廣的意義。典型病例1，于XX，男，35歲，2003年5月12日初診?；颊甙肽昵盁o明顯誘因感右髖關(guān)節(jié) 疼痛不適，逐漸加重，至跛行。遂至當(dāng)?shù)蒯t(yī)院拍片檢查示右側(cè)股骨頭壞死。間斷治療半年， 效不顯。初診時(shí)患者右髖關(guān)節(jié)疼痛，跛行，下蹲困難，無右下肢腫脹，無靜脈曲張，納眠可，二 便調(diào)。舌質(zhì)淡，苔白，脈沉弦。右側(cè)腹股溝壓痛(+)，右髖關(guān)節(jié)后外側(cè)壓痛(+)，右“4”字試 驗(yàn)(+)，左“4”字試驗(yàn)(-)。右髖關(guān)節(jié)外旋、屈曲受限。X片示右股骨頭形態(tài)尚可，密度不均 勻，內(nèi)上方有囊性破壞。診斷為股骨頭壞死，給予中藥膠囊，每粒0.45g，每次4. 5g，每日三 次，飯后半小時(shí)溫水送服，服用1個(gè)月，并要求病人臥床休息，行走拄雙拐。2003年6月11 日復(fù)診，患者訴右髖關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，右髖關(guān)節(jié)外旋、屈曲較前明顯好轉(zhuǎn)，無其他不適。繼 前方服用一個(gè)月。2003年7月13日復(fù)診，患者訴右髖關(guān)節(jié)疼痛已消失，下蹲自如。拍片示 右股骨頭形態(tài)尚可，內(nèi)上方低密度灶明顯縮小，繼守前方服用4個(gè)月。2003年11月9日復(fù) 診，患者訴右髖關(guān)節(jié)無疼痛，活動(dòng)自如，右髖關(guān)節(jié)外旋、屈曲功能已達(dá)正常。拍片示右股骨 頭形態(tài)可，內(nèi)上方低密度灶已被新骨充填，密度趨均勻。中藥膠囊每粒0. 45g，每次4. 5g，每 日二次，服半年后，停藥。2004年5月5日隨訪患者訴已痊愈，未復(fù)發(fā)。2王XX，男，65歲，2000年5月5日初診?；颊?年前出現(xiàn)雙髖關(guān)節(jié)疼痛，右側(cè) 較重，未做檢查。1年前疼痛加重伴雙側(cè)小腿脹痛，于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院X線示雙側(cè)股骨頭壞死。給 予“雙氯芬酸鈉”，1片/次，3次/日；“通骨強(qiáng)力膠囊”，2粒/次，3次/日；靜脈注射消炎止 痛液(具體藥名不詳)治療，左側(cè)疼痛減輕，右側(cè)仍疼痛。今日為求進(jìn)一步治療就診我院。 現(xiàn)患者跛行，右髖關(guān)節(jié)屈曲，伸直受限，雙髖伴小腿脹痛，行走時(shí)右髖關(guān)節(jié)疼痛明顯，雙小腿 輕度水腫無麻木，無靜脈曲張，納食可，夜寐可，二便調(diào)。舌質(zhì)淡，苔白，脈沉弦。查體雙側(cè)
5腹股溝壓痛(+)，叩擊痛(+)，雙髖關(guān)節(jié)后外側(cè)壓痛(+)，叩擊痛左(_)，右(+)，雙下肢“4”字 試驗(yàn)(+)。右髖關(guān)節(jié)屈曲位，被動(dòng)伸直進(jìn)因腹股溝處疼痛受限，雙小腿脹痛，壓之凹陷，雙下 肢無力，肌張力正常，余肢體未見異常。X片示右股骨頭塌陷變形，密度不均勻，左側(cè)股骨 頭外形尚可，密度不均勻，內(nèi)上方有囊性破壞。診斷為雙側(cè)股骨頭壞死(右側(cè)后期，左側(cè)中 期)，給予中藥膠囊，每粒0. 45g，每次4. 5g，每日三次，飯后半小時(shí)溫水送服，服用1個(gè)月， 并要求病人臥床休息，行走拄雙拐。2000年6月4日復(fù)診，患者訴左髖關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕， 右髖關(guān)節(jié)疼痛減輕，外旋、屈曲較前好轉(zhuǎn)，無其他不適。繼前方服用一個(gè)月。2000年7月5 日復(fù)診，患者訴左髖關(guān)節(jié)疼痛已消失，右髖關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，屈伸自如。拍片示左側(cè)股骨 頭囊性變明顯縮小，頭上緣模糊，右股骨頭形態(tài)尚可，內(nèi)上方低密度灶明顯縮小，繼服前方4 個(gè)月。2000年11月1日復(fù)診，患者訴雙髖關(guān)節(jié)無疼痛，活動(dòng)自如，右髖關(guān)節(jié)外旋、屈曲功能 已達(dá)正常。拍片示左側(cè)股骨頭密度趨均勻，邊緣硬化，右股骨頭形態(tài)可，內(nèi)上方低密度灶已 被新骨充填，密度趨均勻。繼服中藥膠囊每粒0. 45g，每次4. 5g，每日二次，服半年后，停藥。 2001年8月5日隨訪患者訴已痊愈，未復(fù)發(fā)。3，李X，女，19歲，1996年5月5日初診?；颊叨昵耙虿幻髟虬l(fā)熱，多個(gè)小 關(guān)節(jié)腫痛于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查診斷為“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”，一直口服用強(qiáng)的松等藥物治療，癥狀 明顯減輕，但近一年來，右髖疼痛明顯，伴活動(dòng)受限，于濰坊益都醫(yī)院X片示右側(cè)股骨頭壞 死。今日為求進(jìn)一步治療就診我院?，F(xiàn)患者右髖關(guān)節(jié)及腹股溝疼痛，右下肢無力，沉重感明 顯，受涼及勞累后疼痛加重，右膝關(guān)節(jié)腫脹疼痛。納食可，夜寐可，二便調(diào)。舌質(zhì)紅，苔黃膩， 脈細(xì)數(shù)。查體右大腿萎縮，右側(cè)腹股溝壓痛(+)，叩擊痛(+)，右下肢“4”字試驗(yàn)(+)，右膝 關(guān)節(jié)腫脹，內(nèi)外側(cè)均壓痛(+)，胭窩處壓痛(++)，右下肢肌力II級(jí)，肌張力正常，左下肢無明 顯陽性體征。診斷為右股骨頭壞死，給予中藥膠囊，每粒0. 45g，每次4. 5g，每日三次，飯后 半小時(shí)溫水送服，服用1個(gè)月，并要求病人臥床休息，行走拄雙拐。1996年6月4日復(fù)診，患 者訴右髖關(guān)節(jié)疼痛明顯減輕，右髖關(guān)節(jié)外旋、屈曲較前明顯好轉(zhuǎn)，無其他不適。繼守前方服 用1個(gè)月。1996年7月5日復(fù)診，患者訴右髖關(guān)節(jié)疼痛已消失，下蹲自如。拍片示右股骨 頭形態(tài)良好，內(nèi)上方低密度灶明顯縮小。繼守前方服用4個(gè)月。1996年11月1日復(fù)診，患 者訴右髖關(guān)節(jié)無疼痛，活動(dòng)自如，右髖關(guān)節(jié)外旋、屈曲功能已達(dá)正常。拍片示右股骨頭形態(tài) 良好，內(nèi)上方低密度灶已被新骨充填，關(guān)節(jié)面及關(guān)節(jié)間隙未見明顯異常變化，其它改變不明 顯。繼服中藥膠囊每粒0.45g，每次4. 5g，每日二次，服半年后，停藥。2000年1月5日隨訪 患者訴已痊愈，未復(fù)發(fā)。4，張某某，男，47歲，2002年5月2日初診。三年前無明顯誘因出現(xiàn)雙髖關(guān)節(jié)疼痛 不適，漸加重，至跛行，到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院拍片檢查示雙側(cè)股骨頭壞死，間斷治療兩年，效不顯，十 天前癥狀加重，來我院就診。有吸煙及飲酒20年史，每日飲酒半斤，日吸20支煙。現(xiàn)患者 雙髖關(guān)節(jié)疼痛，跛行。納食可，夜寐可，二便調(diào)。舌質(zhì)紅，苔白，脈沉弦。查體雙側(cè)腹股溝壓 痛(+)，叩擊痛(+)，雙下肢“4”字試驗(yàn)(+)。診斷為雙側(cè)股骨頭壞死，給予中藥膠囊，每粒 0. 45g，每次4. 5g，每日三次，飯后半小時(shí)溫水送服，服用1個(gè)月，并要求病人臥床休息，行走 拄雙拐。2002年6月2日復(fù)診，患者訴髖關(guān)節(jié)疼痛加重，囑患者堅(jiān)持治療，這是藥物作用的 一種正常反應(yīng)，繼守前方治療1個(gè)月。2002年7月2日復(fù)診，患者自述髖關(guān)節(jié)疼痛減輕，無 其他不適，囑患者堅(jiān)持治療，繼守前方三個(gè)月。2002年10月5日復(fù)診，患者自訴右髖關(guān)節(jié) 疼痛已消失，下蹲自如。拍片示雙側(cè)股骨頭密度趨向均勻，關(guān)節(jié)間隙變寬，繼守前方半年。2003年4月4日復(fù)診，患者訴已無疼痛，拍片示雙側(cè)股骨頭內(nèi)上方密度趨均勻，邊緣清晰， 囑患者停藥。2005年1月5日隨訪患者已痊愈，未復(fù)發(fā)。5，劉某某，女，50歲，2000年7月19日初診?；颊?年前因外傷引起左髖疼痛， 跛行，至當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行針灸治療，效不顯，并服用大活絡(luò)丸治療半年，疼痛不減，于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行 X線檢查示左側(cè)股骨頭壞死?，F(xiàn)患者左髖關(guān)節(jié)疼痛，跛行。納食可，夜寐可，二便調(diào)。舌質(zhì) 紅，苔黃膩，脈沉細(xì)。查體左側(cè)腹股溝壓痛(+)，叩擊痛(+)，左下肢“4”字試驗(yàn)(+)，左下肢 未見異常。診斷為左側(cè)股骨頭壞死，給予中藥膠囊，每粒0. 45g，每次4. 5g，每日三次，飯后 半小時(shí)溫水送服，服用1個(gè)月，并要求病人臥床休息，行走拄雙拐。2000年8月19日復(fù)診， 患者訴左髖關(guān)節(jié)疼痛加重，囑患者堅(jiān)持治療，這是藥物作用的一種正常反應(yīng)，繼守前方治療 1個(gè)月。2000年9月18日復(fù)診，自述左髖關(guān)節(jié)疼痛減輕，活動(dòng)時(shí)依然有隱隱地疼痛，囑患者 堅(jiān)持治療，繼守前方2個(gè)月。2000年11月17日復(fù)診，自訴左髖關(guān)節(jié)疼痛已基本消失，下蹲 自如。拍片示股骨頭形態(tài)未見明顯改變，股骨頭壞死處已有新骨生長，繼服前方4個(gè)月。 2001年3月17日復(fù)診，患者自訴已無疼痛，拍片示股骨頭壞死處新骨已長好，密度均勻， 囑患者繼服前藥3個(gè)月后可停藥。2002年5月4日隨訪已痊愈，未復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)發(fā)明作進(jìn)一步闡述。實(shí)施例1配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、白術(shù)、山藥各20g，當(dāng)歸、阿膠、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各15g，人參10g。所有藥材均為藥典收載藥材。制法各藥材按規(guī)定凈制、炮制后(1)按配量稱取各藥材，分別粉碎至粒徑100 150 μ m細(xì)粉，備用；(2)配量的各藥材細(xì)粉，混合，攪勻，過120目篩，備用；(3)將混勻后的藥材細(xì)粉60°C烘干1小時(shí)，備用；(4)將烘干的藥材細(xì)粉，用紫外線照射滅菌2小時(shí)，備用；(5)將滅菌后的藥材細(xì)粉，按規(guī)定裝入膠囊；按藥典膠囊劑項(xiàng)下規(guī)定檢驗(yàn)合格，即 得滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥膠囊成品。制成膠囊1000粒，每粒重0. 45g。上述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，在制備股骨頭治療藥 物中的應(yīng)用。(曾用商品名稱《孫氏生骨膠囊》并取得滿意效果。)實(shí)施例2配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、白術(shù)、山藥、當(dāng)歸、阿膠、乳香、沒藥、 延胡索、五靈脂各10g，人參5g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例3配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各20g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、
7沒藥、延胡索、五靈脂各15g，人參10g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例4配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各15g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各10g，人參5g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例5配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各18g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各15g，人參10g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例6配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各13g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各10g，人參5g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例7配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各20g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各10g，人參5g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例8配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各10g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各15g，人參10g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例9配量制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各18g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各10g，人參5g。其余同實(shí)施例1實(shí)施例10 制何首烏、熟地黃、白芍、黨參、太子參、黃芪、山藥各13g，當(dāng)歸、阿膠、白術(shù)、乳香、 沒藥、延胡索、五靈脂各15g，人參10g。其余同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征是由下述重量比例的中 藥材制成膠囊制何首烏10 20份，熟地黃10 20份，當(dāng)歸10 15份，阿膠10 15份，白芍10 20份，人參5 10份，黨參10 20份，太子參10 20份，黃芪10 20份，白術(shù)10 20 份，山藥10 20份，乳香10 15份，沒藥10 15份，延胡索10 15份，五靈脂10 15份。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征 是由下述重量比例的中藥材制成膠囊制何首烏15 20份，熟地黃15 20份，當(dāng)歸10 15份，阿膠10 15份，白芍15 20份，人參5 10份，黨參15 20份，太子參15 20份，黃芪15 20份，白術(shù)10 15 份，山藥15 20份，乳香10 15份，沒藥10 15份，延胡索10 15份，五靈脂10 15 份。
3.按照權(quán)利要求1所述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，其特征 是由下述重量比例的中藥材制成膠囊制何首烏13 18份，熟地黃13 18份，當(dāng)歸10 15份，阿膠10 15份，白芍13 18份，人參5 10份，黨參13 18份，太子參13 18份，黃芪13 18份，白術(shù)10 15 份，山藥13 18份，乳香10 15份，沒藥10 15份，延胡索10 15份，五靈脂10 15 份。
4.按照權(quán)利要求1所述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑的制法， 其特征是各藥材按規(guī)定凈制、炮制后(1)按配量稱取各藥材，分別粉碎至粒徑100 150μ m細(xì)粉，備用；(2)配量的各藥材細(xì)粉，混合，攪勻，過120目篩，備用；(3)將混勻后的藥材細(xì)粉60°C烘干1小時(shí)，備用；(4)將烘干的藥材細(xì)粉，用紫外線照射滅菌2小時(shí)，備用；(5)將滅菌后的藥材細(xì)粉，按規(guī)定裝入膠囊；按藥典膠囊劑項(xiàng)下規(guī)定檢驗(yàn)合格，即得滋 補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥膠囊成品。
5.按照權(quán)利要求1、2或3所述的一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑的 應(yīng)用，其特征是在制備股骨頭治療藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明是一種滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛的中藥制劑，由下述重量比例的中藥材制成膠囊制何首烏10～20份，熟地黃10～20份，當(dāng)歸10～15份，阿膠10～15份，白芍10～20份，人參5～10份，黨參10～20份，太子參10～20份，黃芪10～20份，白術(shù)10～20份，山藥10～20份，乳香10～15份，沒藥10～15份，延胡索10～15份，五靈脂10～15份。制何首烏養(yǎng)血益精、長筋壯骨；當(dāng)歸活血通瘀，共為君藥；熟地黃補(bǔ)陰益精以生血；阿膠補(bǔ)血；白芍榮筋緩急止痛；人參大補(bǔ)元?dú)?；黨參、太子參補(bǔ)氣健脾；黃芪、白術(shù)益氣生血；山藥補(bǔ)氣健脾，強(qiáng)腎固精；延胡索辛散溫通，活血行氣止痛；五靈脂活血化瘀止痛；乳香行血活血，伸筋舒絡(luò)；沒藥消腫定痛；諸藥共奏滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣生血、活血通絡(luò)止痛之功。經(jīng)在治療股骨頭壞死臨床試用，效果較佳。
文檔編號(hào)A61K35/36GK102119990SQ20101028858
公開日2011年7月13日 申請(qǐng)日期2010年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月21日
發(fā)明者孫化斌, 孫玉寶 申請(qǐng)人:孫玉寶