專利名稱：可吸收放射性膜片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種內(nèi)放射治療腫瘤的膜片，具體說是一種可吸收的、用于腫瘤
手術(shù)切除后近距離內(nèi)放射治療的膜片。采用該膜片可提高治療效果，降低并發(fā)癥出現(xiàn)概率。
背景技術(shù)：
腫瘤是人類所面臨的頑癥之一，它的治療當前還是以手術(shù)治療為主，但是，手術(shù)治
療仍只是最大限度地減少腫瘤負荷，絕對的根治是不可能的。所以，手術(shù)后總會或多或少的 遺留一些腫瘤細胞或組織，這些腫瘤的殘留物一段時間后可以死灰復(fù)燃，以致腫瘤巻土而
來，導(dǎo)致治療失敗。 放射治療(放療)是腫瘤治療不可缺少的部分，包括外放射與內(nèi)放射兩種。外放射 就是常說的"烤電、電療"，為大家所熟知。外放射治療雖然是目前比較傳統(tǒng)的治療方式，但 是這種技術(shù)本身也存在著不少缺點。例如，對放射劑量不能嚴格的控制，超過一定劑量，正 常細胞組織會受到嚴重放射性損傷。另外，還存在著放射劑量不均勻的缺陷，而且其放射源 強度太大，引起患者機體的并發(fā)癥明顯增加，而且，外放射分次短時照射只能對腫瘤繁殖周 期中一部分時段的細胞起治療作用，照射結(jié)束后，其他的腫瘤細胞仍能很快恢復(fù)繁殖能力。 針對外放射治療這些缺點，內(nèi)放射技術(shù)逐漸出現(xiàn)。它是將放射性元素與某種載體 結(jié)合，在CT或B超引導(dǎo)下，將放射性元素按腫瘤大小、形狀不同植入腫瘤內(nèi)或腫瘤切除后創(chuàng) 面組織，通過放射性元素發(fā)出持續(xù)、短距離的射線，使腫瘤組織遭受最大程度的殺傷，而正 常組織不受損傷或損傷甚微，從而達到治療目的。目前，這類產(chǎn)品主要有涂覆放射性元素的 消化道放射性支架和用鈦管作為載體的放射性籽粒，市場上也有直接將放射性元素不通過 載體直接注入腫瘤組織的產(chǎn)品。無載體放射性元素直接植入腫瘤雖然也有很好的治療效 果，但是危害也顯而易見，放射性元素在體內(nèi)容易擴散，對其它正常組織造成損傷。涂覆放 射性元素的支架一般用來治療消化道(如食道、膽道、腸道)腫瘤組織，對于非腔道組織就 不適合，應(yīng)用范圍受到一定限制。對于非腔道腫瘤(如腦膠質(zhì)瘤、肺腫瘤等)的治療目前 使用比較成熟的還是用鈦管作為載體的放射性籽粒，它是通過粒子植入槍將放射性籽粒按 一定間距穿剌植入腫瘤或腫瘤切除后創(chuàng)面，對腫瘤或創(chuàng)面組織進行低劑量、長期照射，達到 治療的目的。然而這種治療方式也有致命缺點，首先，鈦管植入后是不可回收的，將一直伴 隨患者終身；其次，各器官腫瘤組織附近一般存在大量血管和神經(jīng)系統(tǒng)，把多個鈦管密集地 剌入腫瘤或創(chuàng)面組織會不可避免地造成部分功能區(qū)損傷，尤其是當腫瘤位于腦部如腦膠質(zhì) 瘤，更易造成患者殘疾，甚至危及生命；另外，這種方式對劑量一般也不易控制。 鑒于目前腫瘤治療產(chǎn)品存在的缺陷，本人結(jié)合臨床需求開發(fā)出一種全新的、設(shè)計 新穎的用于腫瘤治療的可吸收放射性膜片。

發(fā)明內(nèi)容本實用新型要解決的問題在于提供一種用于腫瘤治療的帶有放射性元素的膜片， 該膜片不需要穿剌植入腫瘤創(chuàng)面組織，且該膜片在一定時間內(nèi)可被人體完全吸收，從而大大降低并發(fā)癥發(fā)生概率。 本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種用于治療腫瘤的可吸收放 射性膜片，特征在于該膜片由載有放射性元素的可吸收膜片和用于防止放射性元素逃逸的 可吸收膜片復(fù)合而成，所述的載有放射性元素的膜片在人體內(nèi)最終完全吸收的時間應(yīng)大于 一周，所述的用于防止放射性元素逃逸的膜片在人體內(nèi)最終完全吸收的時間應(yīng)長于載有放 射性元素的膜片。 所述的載有放射性元素的可吸收膜片層形狀為圓形，其直徑為0. 5-20mm，厚度為 0. l-5mm，可吸收膜片可以由羧甲基纖維素鈉、明膠、膠原和殼聚糖等人體可吸收物質(zhì)制作 而成，放射性同位素可以是Au-198、 Cs-137、 1-125、 Ir_192、 Pd_103、 P_32、 Re-188/186或 Sr-90適用于人體的放射性同位素。 所述的用于防止放射性元素逃逸的可吸收膜片層為圓形，直徑與載有放射性元素 的膜片層一致，厚度不限，與放射性載體層通過相應(yīng)溶劑粘合。該膜片層也可以不與放射性 膜片層粘合，此時形狀不局限于圓形，而是待放射性膜片層按要求布點以后根據(jù)腫瘤創(chuàng)面 特點進行裁剪，完全覆蓋腫瘤創(chuàng)面。 本實用新型的有益效果是，與目前臨床中應(yīng)用的用鈦管作為載體的放射性籽粒治 療技術(shù)相比具有明顯的優(yōu)勢。首先，根據(jù)可吸收放射性膜片圓形、片狀結(jié)構(gòu)特點，可以將要 求數(shù)量的膜片片疊放于一個可以阻擋放射性元素穿透的工具中，使用時直接將放射性膜片 推出、布源，這樣可以降低醫(yī)生在手術(shù)時接觸放射性元素造成損傷的風(fēng)險；其次，放射性膜 片與腫瘤創(chuàng)面接觸后，由于體液或血液的潤濕，會迅速吸附于預(yù)定的位置上，而不必采用工 具剌入腫瘤創(chuàng)面組織對放射性籽粒進行布置，造成不必要的損傷；另外，使用的劑量與放射 性籽粒相比更容易控制。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。


圖1是本實用新型可吸收放射性膜片的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是本實用新型的另一種實施例；
圖1中1是載有放射性元素的可吸收膜片層，2是放射性同位素，3是防止放射性 元素逃逸的可吸收膜片層。
具體實施方式下面結(jié)合實施例和附圖對本實用新型做進一步說明，但不應(yīng)以此限制本實用新型 的保護范圍。
圖1是本實用新型可吸收放射性膜片的結(jié)構(gòu)示意圖，1為放射性元素載體，材質(zhì)為 羧甲基纖維素鈉，厚度為O. l-5mm，直徑為0. 5-20mm。放射性元素2為I_125， 1-125在羧甲 基纖維素鈉成型時加入，固化后均勻分布于載體中。3為防止放射性元素逃逸的可吸收層， 材質(zhì)也為羧甲基纖維素鈉，直徑與放射性元素載體層一致，厚度不限。1和3通過含有羧甲 基纖維素鈉的溶劑粘合。 圖2是本實用新型的另一實施例，圖2中1為放射性元素載體，材質(zhì)為膠原蛋白， 厚度為0. l-5mm，直徑為0. 5-20mm ;放射性元素2為Pd_103， Pd-103在膠原蛋白成型時加入，固化后均勻分布于載體中。3為防止放射性元素逃逸的可吸收層，材質(zhì)為羧甲基纖維素 鈉，厚度不限，面積根據(jù)腫瘤創(chuàng)面形狀臨床手術(shù)時裁剪。使用時首先將所有的放射性膜片按 要求布點，然后根據(jù)腫瘤創(chuàng)面特點裁取一定尺寸的羧甲基纖維素鈉膜覆蓋所有的放射性載 體。
權(quán)利要求一種用于腫瘤治療的可吸收放射性膜片，特征在于其結(jié)構(gòu)由載有放射性同位素的可吸收層和用于防止放射性同位素逃逸的可吸收層組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收放射性膜片，特征在于其載有放射性同位素的膜片是 直徑為0. 5-20mm、厚度為0. l_5mm的圓片，放射性同位素均勻分布。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收放射性膜片，特征在于防止同位素逃逸的可吸收層可 以為與放射性載體同等直徑的圓形，也可臨床根據(jù)腫瘤創(chuàng)面特點裁剪。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收放射性膜片，特征在于該膜片采用人體可吸收的材質(zhì) 制作而成，可以是羧甲基纖維素鈉、膠原蛋白、明膠、殼聚糖。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收放射性膜片，特征在于放射性同位素可以是Au-198、 Cs-137、 1-125、 Ir-192、 Pd_103、 P_32、 Re—188/186或Sr_90。
專利摘要本實用新型涉及一種內(nèi)放射治療腫瘤的膜片，具體說是一種可吸收的、用于腫瘤手術(shù)切除后近距離內(nèi)放射治療的膜片。該膜片由載有放射性同位素的可吸收層和用于防止放射性同位素逃逸的可吸收層組成。采用該種技術(shù)可提高治療效果，降低并發(fā)癥出現(xiàn)概率。
文檔編號A61N5/00GK201481590SQ20092015217
公開日2010年5月26日 申請日期2009年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月28日
發(fā)明者李海, 江濤, 蔣傳路 申請人:江濤;李海