專利名稱：改進(jìn)的干燥粉末吸入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于吸入藥物的吸入設(shè)備和用于這樣的藥物的盒。
背景技術(shù)：
干燥粉末吸入(DPI)設(shè)備一般用來(lái)從膠囊中吸入粉末藥物。DPI設(shè)備 可以是單次劑量或者多次劑量。在單次劑量或者多單位劑量的DPI配方中， 藥物被預(yù)先包裝在膠囊或者包裹物中。容器DPI配方包括這樣的設(shè)備，即 該設(shè)備至少包括容器和計(jì)量室，從而給予精確劑量的藥物。
藥物盒、尤其是用于現(xiàn)有技術(shù)所公知的吸入設(shè)備中的藥物盒被用來(lái)容 納和保持住粒狀或者粉末狀、或者揮發(fā)的藥物，或者被用于容納粉末或者 揮發(fā)藥物的膠囊。該盒的結(jié)構(gòu)是這樣的，即位于該室內(nèi)的藥物或者膠囊借 助流過(guò)該室的空氣來(lái)被旋轉(zhuǎn)或者上下移動(dòng)，從而把粉末藥物散布到所吸入 的空氣中。
現(xiàn)有技術(shù)中公知的藥物保持器、例如膠囊室通常是管形的或者圓柱形 的，空氣入口和空氣出口分別被共軸地布置在底端和頂端處?？諝馊肟谕?常小于膠囊直徑并且出口開(kāi)口通常大于膠囊直徑。接口管(mouthpiece) 被軸向地布置到空氣出口。 一般地，刺穿機(jī)構(gòu)被設(shè)置來(lái)刺穿膠囊從而使膠 囊中的藥物被吸入。在吸入期間，空氣從空氣入口通過(guò)并且使膠囊運(yùn)動(dòng)， 及由于此，膠囊中的藥物由空氣帶到空氣出口和接口管，并且到達(dá)病人的 肺中。
與膠囊一起工作的單次劑量DPI設(shè)備常常具有刺穿該膠囊的系統(tǒng)。在 刺穿之后，病人在沒(méi)有吞下膠囊的情況下通過(guò)該設(shè)備吸入容納在膠囊中的 粉末。該膠囊留在該設(shè)備中，在下一次使用該設(shè)備之前，該膠囊從該設(shè)備 中被拋棄。
W0 91/06333描述了用來(lái)從具有多個(gè)孔的容器中散布單次劑量粉末藥 物的設(shè)備，每個(gè)孔保持各自一個(gè)所述劑量，并且借助兩個(gè)相對(duì)的密封件來(lái)密封。該設(shè)備包括用來(lái)保持容器的殼體，該殼體具有出口和通風(fēng)道，該通 風(fēng)道與出口相連通并且被構(gòu)造成允許容器相對(duì)于它運(yùn)動(dòng)，從而使每個(gè)孔連 續(xù)地與通風(fēng)道相配準(zhǔn)。該設(shè)備包括刺穿件，該刺穿件可以從被定位成離開(kāi) 容器的縮回位置移動(dòng)到它延伸到孔內(nèi)的延伸位置上，所述運(yùn)動(dòng)使密封件破 裂，同時(shí)從該孔中實(shí)質(zhì)上沒(méi)有排出藥物。
US專利號(hào)5， 685， 294公開(kāi)了一種用來(lái)從膠囊中吸入粉末藥物(更加 具體地說(shuō)是微離子化(microionised)的藥物配制)的吸入器，吸入器的 殼體包括管形室，該管形室用來(lái)接收和保持住處于旋轉(zhuǎn)盒中的、包含藥物 的膠囊，空氣入口處于底部，而空氣出口處于室的相對(duì)端處，該室通到接 口管內(nèi)，切割設(shè)備具有兩個(gè)刀片，這些刀片可以移動(dòng)到室的內(nèi)部，從而打 開(kāi)靠近它的頂端和底頂?shù)哪z囊。
US專利號(hào)3， 807， 400公開(kāi)了吸入器，該吸入器包括上元件，它具 有渦流室；下元件，它具有接收膠囊的室和一系列的凸輪和在下元件內(nèi)壁 上的凹進(jìn)部；及刺穿件，借助彈簧的作用，其彈性地被偏壓遠(yuǎn)離容納在裝 膠囊的室中的膠囊。在使用時(shí)，上元件和下元件相對(duì)于彼此的旋轉(zhuǎn)使刺穿 件克服凸輪和設(shè)置在下元件內(nèi)壁上的凹進(jìn)部進(jìn)行往復(fù)運(yùn)動(dòng)，從而在膠囊上 實(shí)現(xiàn)許多沿著直徑方向相對(duì)的刺穿操作。
US專利號(hào)3， 795， 244公開(kāi)了吸入器，該吸入器包括殼體；旋轉(zhuǎn)件，
它設(shè)置在殼體內(nèi)并且在一端處具有接合裝置，該接合裝置適合于接收裝藥 物的膠囊；及刺穿組件，它包括相對(duì)臂，刺穿銷(xiāo)安裝于其上，及管形件， 其相對(duì)于殼體可以滑動(dòng)，并且具有從內(nèi)壁伸出的凸輪突出部。在使用時(shí)， 及在吸入之前，使用者把膠囊插入到接合裝置內(nèi)，然后需要使用者人工地 使管形件滑向接口管，因此設(shè)置在管形件內(nèi)壁上的凸輪把相對(duì)刺穿臂推向 膠囊，從而導(dǎo)致膠囊在它的自由端處的穿孔。然后需要使用者人工地使管 形件返回到它的初始位置上，從而允許刺穿臂返回到非刺穿位置上。
US專利號(hào)4， 069， 819公開(kāi)了一種干燥粉末吸入設(shè)備，該設(shè)備包括霧 化室，該室適合于接收裝藥物的膠囊。接收在該室中的膠囊在它的內(nèi)部可 以自由地運(yùn)動(dòng)。在使用時(shí)，通過(guò)霧化室并且環(huán)繞裝于其中的該膠囊的空氣 流使整個(gè)膠囊在霧化室內(nèi)移動(dòng)。
US專利號(hào)3， 635， 219公開(kāi)了一種干燥粉末吸入設(shè)備，該設(shè)備包括推
9進(jìn)器類(lèi)元件，該元件被可旋轉(zhuǎn)地安裝在殼體中并且具有安裝裝置，該安裝 裝置適合于接收裝藥物的膠囊。在使用時(shí)，通過(guò)該設(shè)備的吸入空氣流使推 進(jìn)器類(lèi)元件和安裝于其上的膠囊進(jìn)行旋轉(zhuǎn)和振動(dòng)，因此把藥物散布到空氣 流中。該設(shè)備還包括彈簧加載的刺穿件，這些刺穿件安裝在殼體中，從而 通常被推到非工作位置上，但是借助按鈕或者滑動(dòng)凸輪的作用，它可以人 工地被向內(nèi)推動(dòng)從而給裝藥物的膠囊打孔，該膠囊被接收在該設(shè)備中。
US專利號(hào)3， 906， 950描述了一種干燥粉末吸入設(shè)備，該設(shè)備包括渦 流室，及分開(kāi)地包括容納膠囊的腔，該腔包括兩個(gè)部件，所述腔可滑動(dòng)地 連接到一對(duì)相對(duì)可運(yùn)動(dòng)的元件上，該元件保持住刺穿針并且克服一對(duì)返回 彈簧的作用在膠囊盒部件內(nèi)可伸縮地滑動(dòng)。
US專利號(hào)5， 947， 118涉及一種膠囊盒，該膠囊盒用來(lái)接收兩部分的 膠囊，該盒包括適合于接收膠囊的凹進(jìn)部，其中凹進(jìn)部的側(cè)壁具有三個(gè)或 者更多個(gè)肋，這些肋布置成平行于凹進(jìn)部的中心軸線，借助具有膠囊壁的 一些變形的上部分和下部分，膠囊被夾緊在該凹進(jìn)部之間。由肋和膠囊所 限定出的缸的相對(duì)尺寸是這樣的，在使用時(shí)，由肋所接收的膠囊被夾緊并 且牢固地被保持在盒內(nèi)的合適位置上。
US專利號(hào)4， 889， 114公開(kāi)了一種干燥粉末吸入設(shè)備，該設(shè)備包括裝 膠囊的室，該室包括設(shè)置在該室的相對(duì)端處的空氣入口和空氣出口。在使 用時(shí)，在吸入時(shí)通過(guò)該室的空氣流使容納于其中的膠囊在裝膠囊的室的空 氣入口端和空氣出口端之間進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。該膠囊在該室的邊界內(nèi)可以自由地 移動(dòng)。
所有公開(kāi)的吸入設(shè)備需要該設(shè)備的使用者打開(kāi)該設(shè)備，插入裝藥物的 膠囊，關(guān)閉該設(shè)備，及在吸入藥物之前借助推動(dòng)或者旋轉(zhuǎn)作用人工地刺穿 膠囊。在實(shí)際吸入藥物之前，使用者不得不執(zhí)行許多動(dòng)作。
我們發(fā)現(xiàn)，公知藥物盒還有需要吸入器的使用者非常深地吸入從而努 力吸入所有劑量的藥物的缺點(diǎn)。
一種改進(jìn)的吸入器公開(kāi)在我們的申請(qǐng)WO 2006/051300中。我們現(xiàn)在在
已知的設(shè)備和盒的基礎(chǔ)上進(jìn)行了進(jìn)一步的改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
10在其最廣泛方面上，本發(fā)明提供了一種用來(lái)從可刺穿的膠囊中吸入藥 物的吸入設(shè)備，該吸入器包括用來(lái)容納藥物膠囊的殼體；封閉裝置，它 用來(lái)封閉殼體，所述封閉裝置相對(duì)于殼體可以運(yùn)動(dòng)；刺穿裝置，它適合于 刺穿藥物膠囊；其中，封閉裝置相對(duì)于殼體的運(yùn)動(dòng)引起刺穿裝置的運(yùn)動(dòng)； 及該設(shè)備包括空氣入口和空氣出口，在空氣入口和空氣出口之間限定出吸 入通道，該通道包括一個(gè)或者多個(gè)通風(fēng)孔。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，提供了一種用來(lái)從可刺穿膠囊中吸入藥物 的吸入設(shè)備，該吸入器包括殼體，它用來(lái)容納藥物膠囊；封閉裝置，它 用來(lái)封閉該殼體，所述封閉裝置相對(duì)于殼體可以運(yùn)動(dòng)；刺穿裝置，它適合 于刺穿藥物膠囊；及連接裝置，它連接到封閉裝置和刺穿裝置兩者上，其 中，封閉裝置的運(yùn)動(dòng)引起連接裝置的運(yùn)動(dòng)，以便移動(dòng)刺穿裝置；及該設(shè)備 包括空氣入口和空氣出口 ，在空氣入口和空氣出口之間限定出吸氣通道， 該通道包括一個(gè)或者多個(gè)通風(fēng)孔。
因此，在使用時(shí)，作為在把裝藥物的膠囊放置于其中之后僅封閉殼體 的結(jié)果，容納在殼體中的膠囊被刺穿或者穿孔。除了插入膠囊和封閉該殼 體之外，在從吸入設(shè)備中吸入藥物之前，不需要使用者執(zhí)行任何額外的動(dòng) 作。
優(yōu)選地，裝在膠囊中的藥物是干燥粉末藥物。術(shù)語(yǔ)"膠囊"應(yīng)該被廣 義地理解并且包括用于藥物的任何合適的容器。膠囊可以由包括凝膠、HPMC 或者塑料的任何合適的材料來(lái)形成。
該設(shè)備可以由任何合適的材料形成。優(yōu)選地，該設(shè)備由塑料例如ABS (丙烯腈丁二烯苯乙烯)、PC (聚碳酸酯)、PA (聚乙縮醛)或者PS (聚苯 乙烯)或者它們的混合物形成，或者由抗靜電材料如迭爾林形成。
我們發(fā)現(xiàn)，包含一個(gè)以上的通風(fēng)孔使得病人更加容易吸入，因?yàn)闇p少 了對(duì)于空氣流的阻力。換句話說(shuō)，使用者所承受到的、感覺(jué)到的吸入阻力 較小。借助在該設(shè)備上施加標(biāo)準(zhǔn)壓降和測(cè)量通過(guò)該設(shè)備的流量，可以量化 通過(guò)干燥粉末吸入器的氣流的阻力。我們比較本設(shè)備的所示出實(shí)施例和描 述在我們的W0 2006/051300中的吸入器的氣流阻力，其中W0 2006/051300 中的吸入器使用了用來(lái)測(cè)量來(lái)自干燥粉末吸入器中的流量的標(biāo)準(zhǔn)器具，該 干燥粉末吸入器進(jìn)一步描述在US藥典-NF (USP30-NF 25)。 4 Kpa的標(biāo)準(zhǔn)壓降被施加于每個(gè)設(shè)備并且測(cè)量流量。得到下面結(jié)果本發(fā)明設(shè)備50毫升/
分鐘；W0 2006/051300的設(shè)備30毫升/分鐘。這些結(jié)果表明，該吸入器
是阻力低得多的設(shè)備，這意味著，使用者需要少得多的努力來(lái)獲得相同劑 量的藥物。
應(yīng)該知道，吸入設(shè)備包括至少一個(gè)主空氣入口，通過(guò)該主空氣入口空 氣最初從大氣中被吸入到該設(shè)備內(nèi)。同樣地，該設(shè)備還包括最后的空氣出 口，通過(guò)它，吸入的空氣離開(kāi)該設(shè)備并且進(jìn)入病人的嘴。在該初始空氣入 口和最后空氣出口之間，該設(shè)備將限定出通過(guò)該設(shè)備主體的通道，空氣通 過(guò)該通道流動(dòng)。該通道在這里被稱為吸入通道。本發(fā)明提供了一個(gè)或者多 個(gè)通風(fēng)孔，應(yīng)該知道，該一個(gè)或者多個(gè)通風(fēng)孔實(shí)質(zhì)上是輔助空氣入口，定 位在沿著吸入通道的一個(gè)或者多個(gè)點(diǎn)處。這些通風(fēng)孔實(shí)質(zhì)上是在吸入通道 的壁中的較小開(kāi)口，這些開(kāi)口用來(lái)使吸入通道中的空氣與通道外部的空氣 相連通。
優(yōu)選地，采用兩個(gè)通風(fēng)孔，這兩個(gè)通風(fēng)孔合適地彼此相對(duì)，但是如果 需要，那么也可以采用一個(gè)通風(fēng)孔或者多于兩個(gè)的通風(fēng)孔。這些通風(fēng)孔可 以是任何合適的形狀和尺寸，盡管它們優(yōu)選為新月形。
相對(duì)于通過(guò)吸入通道的空氣流動(dòng)把這些通風(fēng)孔定位在藥物膠囊的上游 是優(yōu)選的。
封閉裝置相對(duì)于殼體可以以任何合適的方式移動(dòng)。該封閉裝置典型地 被連接到殼體上，盡管如果需要，它們可以是分開(kāi)的零件。合適的是，封 閉裝置適合于產(chǎn)生刺穿裝置的運(yùn)動(dòng)或者包括用來(lái)產(chǎn)生刺穿裝置的運(yùn)動(dòng)的合 適裝置，從而刺穿膠囊。優(yōu)選地，封閉裝置相對(duì)于殼體可以旋轉(zhuǎn)。例如， 封閉裝置可被可樞轉(zhuǎn)地連接到殼體上。優(yōu)選地，封閉裝置的運(yùn)動(dòng)引起連接 裝置的運(yùn)動(dòng)或者旋轉(zhuǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，封閉裝置的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)刺穿裝置的 線性位移。但是，刺穿裝置的運(yùn)動(dòng)不受限制并且刺穿裝置可以以任何方式 移動(dòng)，只要刺穿膠囊的目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)。例如，我們?cè)O(shè)想刺穿裝置的旋轉(zhuǎn)運(yùn) 動(dòng)為一種可能性。
封閉裝置的運(yùn)動(dòng)優(yōu)選地移動(dòng)刺穿裝置，從而刺穿定位在吸入器殼體內(nèi) 的膠囊。合適地是，封閉裝置從完全打開(kāi)或者完全關(guān)閉的位置的運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng) 刺穿裝置從完全縮回的位置的運(yùn)動(dòng)。響應(yīng)于所述封閉裝置在完全打開(kāi)和完全關(guān)閉的刺穿位置之間的運(yùn)動(dòng)，刺穿裝置優(yōu)選地從完全縮回位置移動(dòng)到完 全延伸的刺穿位置并且返回到完全縮回的位置。
殼體優(yōu)選地包括保持藥物膠囊的裝置，所述保持裝置優(yōu)選地包括具有 一個(gè)或者多個(gè)空氣入口和空氣出口的室。室的空氣入口可以構(gòu)成該設(shè)備的 空氣入口，或者該設(shè)備的空氣入口可以被分開(kāi)地設(shè)置在該設(shè)備上，例如該 殼體上的別處。該或者每個(gè)空氣入口和出口優(yōu)選地被設(shè)置在室的相對(duì)端處。 在優(yōu)選的實(shí)施例中，該或者每個(gè)空氣入口被定位在藥物盒的基部中或者被 定位成靠近該基部。它們例如可以被設(shè)置在室的壁上，例如在下壁上。經(jīng) 由該或者每個(gè)入口的空氣流可以與室的縱向軸線相切或者以一個(gè)角度偏離 該縱向切線。在一個(gè)實(shí)施例中，可以使用單個(gè)空氣入口?？商鎿Q地，可以 使用兩個(gè)或者更多個(gè)入口。例如，兩個(gè)空氣入口可以被設(shè)置在盒的底部或 者被設(shè)置成靠近盒的底部。優(yōu)選地，它們被設(shè)置在該室的下部垂直壁中。 例如，兩個(gè)入口在下壁中可以被設(shè)置成實(shí)質(zhì)上彼此相對(duì)。如果需要，這些 入口可以彼此偏移，例如在切向布置中。
該室的內(nèi)部可以是任何合適的形狀和尺寸。例如它可限定出均勻尺寸 的單個(gè)腔?？商鎿Q地，該室的內(nèi)部可以包括一個(gè)或者多個(gè)臺(tái)階，從而該內(nèi) 部腔是不均勻的。在該室內(nèi)部中的一個(gè)附加的臺(tái)階是優(yōu)選的。該或者每個(gè) 臺(tái)階優(yōu)選為相對(duì)于該室的縱向軸線實(shí)質(zhì)上是垂直的，盡管可以采用任何合 適角度。
封閉裝置優(yōu)選地包括接口管。B卩，封閉裝置優(yōu)選是這樣的，其包括裝 置，通過(guò)或者經(jīng)由該裝置，使用者可以從該設(shè)備吸入藥物。在下文中，參 照設(shè)備來(lái)描述本發(fā)明，其中封閉裝置包括接口管，應(yīng)該理解本發(fā)明包括一 些實(shí)施例，其中封閉裝置不必包含或者包括接口管。例如，封閉裝置和接
口管可以是分開(kāi)的。因此，在下文中，應(yīng)該理解，對(duì)于接口管的參考說(shuō)明 可以被對(duì)于封閉裝置的參考說(shuō)明來(lái)取代。吸入器接口管優(yōu)選為可樞轉(zhuǎn)地連 接到殼體上。
適當(dāng)?shù)囟ㄎ凰幬锸业目諝獬隹?，以便連接處于其完全關(guān)閉位置上的接 口管或者與之一致。例如，接口管可以合適地包括從藥物室的出口接收空 氣的裝置，因此在接口管被關(guān)閉時(shí)用來(lái)接收空氣的裝置與出口相連或者與 出口協(xié)作。可以使用任何合適的裝置，例如管，該管例如可以是圓柱形的。
13可以使用圓錐形裝置。該裝置可以被形成為接口管的整體零件或者可以是 分開(kāi)的零件。合適的是，該裝置(例如管，它的橫截面可以是圓柱形或者 橢圓形)包括 一端，它與藥物室的出口相連；及另一端，它包括用于藥 物的出口，從該出口使用者吸入藥物。優(yōu)選地，與藥物室出口相連的端部 包括通風(fēng)孔、優(yōu)選為定位在任一側(cè)處的兩個(gè)相對(duì)的新月形通風(fēng)孔。這樣的 布置是優(yōu)選的，使得這些通風(fēng)孔緊緊靠近藥物室的出口。所述裝置的出口 可以構(gòu)成吸入設(shè)備的最后空氣出口。優(yōu)選地，通風(fēng)孔的定位、具體地說(shuō)是 角度是這樣的，在使用時(shí)，通過(guò)通風(fēng)孔的氣流的方向處于與通過(guò)吸入通道 的主吸入氣流方向相同的總體方向上。應(yīng)該知道，這些通風(fēng)孔被典型地形 成為通過(guò)吸入通道的一個(gè)或者多個(gè)壁厚度的孔或者開(kāi)口。在壁厚是這樣的 以致通過(guò)通風(fēng)孔的軸線可以被確定的地方，通風(fēng)孔的軸線相對(duì)于通過(guò)吸入 通道的主吸入氣流的方向優(yōu)選為小于90度的角度、更加優(yōu)選為45度或者 更小。S卩，通過(guò)通風(fēng)孔進(jìn)入到吸入通道內(nèi)的空氣流動(dòng)優(yōu)選為不垂直于或者 逆著主吸入流，但在相同的總體方向上流動(dòng)。
適合于接收來(lái)自藥物室的空氣的接口管的部分或者裝置(例如上述的 管)優(yōu)選為最優(yōu)化的長(zhǎng)度。優(yōu)選地，該長(zhǎng)度為大約25到35mm。我們發(fā)現(xiàn)， 31.6 mm +/- 10%的長(zhǎng)度可以產(chǎn)生非常好的性能。合適的是，兩個(gè)新月形通 風(fēng)孔可以被定位成一個(gè)在該管的任一側(cè)處，距離該管的該端大約從4到6 mm、理想為大約5 mm，該管與藥物室的出口相協(xié)作。
接口管優(yōu)選地設(shè)置有網(wǎng)(mesh)，在接口管處于完全關(guān)閉的位置上時(shí)， 該網(wǎng)被定位成靠近室出口。優(yōu)選地，該網(wǎng)被設(shè)置在用來(lái)接收來(lái)自室的出口 的空氣的裝置上。優(yōu)選地，該網(wǎng)在所述裝置(例如，管)的端部上或所述 裝置的端部附近，因此在接口管處于關(guān)閉位置上時(shí)，該網(wǎng)靠近藥物室的出 口。該網(wǎng)可以被設(shè)置成分開(kāi)的零件或者被設(shè)置成該設(shè)備的整體零件。如果 需要，該網(wǎng)還(或可替換地)可以被設(shè)置在藥物室的出口上或者靠近該藥 物室的出口。此外，該網(wǎng)可以是整體的或者分開(kāi)的零件。該網(wǎng)的主要功能 是防止膠囊或者其碎片被使用者吸入。通風(fēng)孔優(yōu)選地被定位成靠近該網(wǎng)。
該設(shè)備優(yōu)選地還包括鎖定裝置。該鎖定裝置合適地把該封閉裝置例如 接口管相對(duì)于殼體鎖定在預(yù)定位置上。優(yōu)選地，鎖定裝置是可操作的，以 將所述封閉裝置保持在完全關(guān)閉的位置上。鎖定裝置可以提供用來(lái)打開(kāi)和
14關(guān)閉該設(shè)備的剛性樞軸?？商鎿Q地，鎖定裝置可以在膠囊盒的一部分上包 括唇或者合適的突出部，其適合于被封閉裝置的一部分來(lái)接收，例如來(lái)提 供卡扣配合。優(yōu)選地，該布置把接口管固定或者鎖定在關(guān)閉位置上。
刺穿裝置可以是任何合適的裝置，但是優(yōu)選地包括一個(gè)或者多個(gè)刺穿 銷(xiāo)和/或一個(gè)或者多個(gè)刀片，盡管刺穿銷(xiāo)是最優(yōu)選的。刺穿裝置(合適的是 銷(xiāo))可以由任何合適的材料形成并且優(yōu)選是金屬。例如，可以使用不銹鋼。
該設(shè)備優(yōu)選地進(jìn)一步包括導(dǎo)向裝置，從而給刺穿裝置的運(yùn)動(dòng)進(jìn)行導(dǎo)向。 例如，導(dǎo)向裝置可以包括從藥物室的外部分延伸的一個(gè)或者多個(gè)管。在該 室中設(shè)置一個(gè)或者多個(gè)合適的孔，該布置是這樣的，即導(dǎo)向裝置用來(lái)引導(dǎo) 刺穿裝置通過(guò)所述孔，從而刺穿膠囊。
接口管3優(yōu)選地與膠囊盒2的出口 12 —致，以便在吸入期間接收藥物。 優(yōu)選地，連桿致動(dòng)器4以這樣的方式使連桿5適合于接口管3，使得在接口 管旋轉(zhuǎn)時(shí)，連桿致動(dòng)器4旋轉(zhuǎn)，從而使刺穿銷(xiāo)7能夠橫向移動(dòng)。
在本發(fā)明的另外的實(shí)施例中，連桿致動(dòng)器可以由連桿件或者馬蹄形件， 或者任何合適的替換實(shí)施例來(lái)取代或者代替，該替換實(shí)施例用來(lái)在接口管 的打開(kāi)/關(guān)閉時(shí)移動(dòng)刺穿銷(xiāo)。
本發(fā)明的另外的實(shí)施例提供了一種刺穿本發(fā)明吸入設(shè)備中的膠囊或者 類(lèi)似合適藥物容器的方法。
在下面描述中，術(shù)語(yǔ)殼體和下體被可互換地使用。
在一個(gè)方面中，本發(fā)明提供了一種吸入設(shè)備，包括下體l，它具有藥 物或者保持膠囊或者類(lèi)似合適藥物容器的膠囊盒2;接口管3，它橫向地樞 轉(zhuǎn)到下體1以繞著軸線旋轉(zhuǎn)；連桿致動(dòng)器4，它適合于在接口管3旋轉(zhuǎn)時(shí)旋 轉(zhuǎn)，并且被保持在下體l中； 一個(gè)或者多個(gè)刺穿銷(xiāo)7，用于刺穿膠囊或者類(lèi) 似合適藥物容器，并且適合于連桿5;其特征在于，接口管使連桿致動(dòng)器4 旋轉(zhuǎn)，該連桿致動(dòng)器4線性地移動(dòng)刺穿銷(xiāo)，從而在接口管的部分打開(kāi)/關(guān)閉 位置上刺穿膠囊或者類(lèi)似合適藥物容器；及該設(shè)備包括空氣入口和空氣出 口，在它們之間限定出吸入通道，該通道包括一個(gè)或者多個(gè)通風(fēng)孔。
根據(jù)本發(fā)明的吸入設(shè)備(例如在圖l、 2和3中所示一樣)總得包括 下體1，它具有用來(lái)保持膠囊或者類(lèi)似合適藥物容器10的膠囊盒2;所述 膠囊盒2具有空氣入口 ll和出口 12;接口管3，它橫向地樞轉(zhuǎn)到下體l，
15從而繞著軸線旋轉(zhuǎn)并且因此打開(kāi)和關(guān)閉膠囊盒2的出口 12。膠囊盒2優(yōu)選 地適合于接收一個(gè)或者多個(gè)刺穿銷(xiāo)7，該一個(gè)或者多個(gè)刺穿銷(xiāo)被保持在穿刺 銷(xiāo)保持器6的縮回位置中。穿刺銷(xiāo)7由連桿5來(lái)操作，該連桿5使刺穿銷(xiāo)7 能夠線性運(yùn)動(dòng)，以刺穿膠囊或者類(lèi)似合適藥物容器10并且縮回。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，接口管3被打開(kāi)以把膠囊或者類(lèi)似合適 藥物容器10放置到膠囊盒2中。在把接口管3打開(kāi)到圖l所示的、完全打 開(kāi)的位置上時(shí)，連桿致動(dòng)器4使連桿5旋轉(zhuǎn)，因此刺穿銷(xiāo)7被縮回。在關(guān) 閉接口管3以進(jìn)行吸入時(shí)，在部分地打開(kāi)/關(guān)閉位置上，刺穿銷(xiāo)7刺穿膠囊 盒2中的膠囊或者類(lèi)似合適藥物容器10，如圖2所示那樣。在完全關(guān)閉接 口管3時(shí)，連桿致動(dòng)器4旋轉(zhuǎn)并且使刺穿銷(xiāo)從藥物盒2縮回。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，罩件8 (例如示出在圖1-3和圖19中) 可以被連接到殼體上或者相對(duì)于殼體可以移動(dòng)。罩件相對(duì)于殼體可以旋轉(zhuǎn)。 例如，當(dāng)封閉裝置和殼體關(guān)于彼此樞轉(zhuǎn)，它可以關(guān)于相同的點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。罩件 優(yōu)選地包括鎖定裝置，使其能與殼體鎖定。罩件用來(lái)蓋住刺穿銷(xiāo)保持器、 銷(xiāo)和連桿/連桿致動(dòng)機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，罩件包括裝置，在該設(shè)備處于組裝狀態(tài) 下時(shí)，該裝置用于與盒鎖定。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，提供了一種用于藥物的盒，優(yōu)選為干燥粉 末藥物膠囊，該盒包括室，它適合于容納藥物膠囊；及裝置，它用于在 通過(guò)該室的流體流中產(chǎn)生紊流，從而在使用中，湍流的流體流引起由該室 所接收的膠囊的振動(dòng)，以便有助于釋放包含在膠囊內(nèi)的藥物。
本藥物盒使該室中的紊流最大化，因此提高了藥的散布和輸送。
用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置還把藥物膠囊保持或者部分地保持在盒內(nèi)。優(yōu)選 地，用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置保持藥物膠囊的一端。優(yōu)選地，可松開(kāi)地保持膠 囊(完全地、部分地或者在一端處)。相稱地，這意味著，防止膠囊的任何 明顯運(yùn)動(dòng)，但仍然可以使該膠囊能夠在該室內(nèi)做小的振動(dòng)。用來(lái)產(chǎn)生紊流 的裝置可以是任何合適的裝置，但是優(yōu)選地包括從該室的內(nèi)壁延伸的一個(gè) 或者多個(gè)突出部或者流動(dòng)擋板。該或者每個(gè)突出部例如可以包括平坦的或 者多邊形的面、或者一個(gè)或者多個(gè)溝槽、脊、螺旋、環(huán)或者球。該裝置例 如可以包括一個(gè)或者多個(gè)橫向的或者實(shí)質(zhì)上橫向的突出部(相對(duì)于該室的 縱向軸線)。通過(guò)多邊形，我們意指，突出部或者擋板在該室的內(nèi)部產(chǎn)生多個(gè)表面。例如，在橫截面上，用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置可以實(shí)質(zhì)上是三角形或 者正方形或者五角形或者六角形等等。
該盒優(yōu)選為，由用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置所限定出的空間的直徑相對(duì)于放 置在該盒中的藥物膠囊的直徑是這樣的，即通過(guò)用于產(chǎn)生紊流的裝置來(lái)可 松開(kāi)地保持該膠囊。該室可以是任何合適形狀，例如，圓柱形或者圓錐形。 優(yōu)選地，其實(shí)質(zhì)上是圓錐形。
優(yōu)選地，使該室的長(zhǎng)度最優(yōu)化。例如可以使用在大約15到30mm之間 的室長(zhǎng)度。我們發(fā)現(xiàn)室長(zhǎng)度為22 mm +/- 10%具有特別好的性能。
優(yōu)選地，相對(duì)于藥物室14的軸向長(zhǎng)度，與WO 2006/051300的圖11所 示的裝置16相比，用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置(或者流動(dòng)擋板)具有增大的高度。 優(yōu)選地，用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置實(shí)質(zhì)上在藥物室的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸，即實(shí)質(zhì) 上從頂部到底部。已發(fā)現(xiàn)，以這種方式提高紊流產(chǎn)生裝置的高度結(jié)果是減 少了藥物在該室中的保持力，并且還減少了藥物從該室的頂部周?chē)男孤?因此，在優(yōu)選實(shí)施例中，優(yōu)選地，在本申請(qǐng)的圖11中所示的突出部16實(shí) 質(zhì)上延伸到藥物室14的頂部，因此優(yōu)選地它們與室14的上邊緣對(duì)準(zhǔn)。這 被示出在圖26中，該圖26示出了延伸到室14頂部的突出部16。
該盒在該室的側(cè)壁中合適地包括一個(gè)或者多個(gè)開(kāi)口。優(yōu)選地，開(kāi)口中 的一個(gè)或者多個(gè)設(shè)置有用來(lái)接收刺穿裝置、例如一個(gè)或者多個(gè)穿刺銷(xiāo)的導(dǎo) 向裝置。優(yōu)選地，該導(dǎo)向裝置突出到該盒的外部。
該盒優(yōu)選地包括室，該室設(shè)置有空氣入口和空氣出口。優(yōu)選地，該空 氣入口和空氣出口被布置在該室的相對(duì)端處。
該盒可以包括網(wǎng)，及合適地，該網(wǎng)被設(shè)置于空氣出口的附近，在使用 該盒期間，該網(wǎng)防止容納在該室內(nèi)的藥物膠囊由于吸入而被移動(dòng)通過(guò)該空 氣出口。該網(wǎng)可以被設(shè)置成盒的整體或者非整體的部件。例如，該網(wǎng)可以 被制造成分開(kāi)的零件并且通過(guò)位于接口管和下體之間的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)處的鉸接連 接到下體上。可替換地或此外，如上所述那樣，該網(wǎng)可以被設(shè)置在接口管 內(nèi)。
本發(fā)明還提供了一種吸入設(shè)備，包括如這里所描述的根據(jù)本發(fā)明的盒。 可以通過(guò)本領(lǐng)域所公知的標(biāo)準(zhǔn)方法來(lái)制造根據(jù)本發(fā)明的吸入設(shè)備和藥 物盒，這對(duì)于本領(lǐng)域的讀者來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的。根據(jù)本發(fā)明的膠囊盒2 (該盒的一個(gè)實(shí)施例示出在圖11至17中)優(yōu)選 為實(shí)質(zhì)上是圓錐形的并且優(yōu)選地在一端處包括空氣入口ll而在相對(duì)端處包 括空氣出口 12?？諝馊肟?11的直徑優(yōu)選為實(shí)質(zhì)上小于膠囊直徑，而空氣出 口 12優(yōu)選為大于膠囊直徑。膠囊盒2封住用來(lái)保持藥物或者容納藥物的膠 囊的藥物腔或者室14。膠囊盒2的內(nèi)壁12a包括裝置，該裝置用于在通過(guò) 該室的流體流中產(chǎn)生紊流16。用于產(chǎn)生紊流16的根據(jù)本發(fā)明裝置限制通過(guò) 室14的空氣的自由流動(dòng)，因此在該室14中產(chǎn)生了最大紊流。該紊流增強(qiáng) 了藥物或者容納藥物的膠囊在該室14中的振動(dòng)，因此增加了藥物輸送。在 吸入期間，用來(lái)產(chǎn)生紊流16的裝置用較小空氣量產(chǎn)生了最大紊流，因此用 較小的努力使用者能夠吸入實(shí)質(zhì)上整個(gè)一劑的藥物。優(yōu)選地，用來(lái)產(chǎn)生紊 流16的該裝置保持或者部分地保持容納藥物的膠囊或膠囊的一部分。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，膠囊盒的內(nèi)部幾何形狀不同于膠囊盒的外 部形狀。優(yōu)選地，膠囊盒具有光滑的外壁。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，用來(lái)產(chǎn)生紊流16的該裝置是突出部16， 如圖11所示那樣。例如，從圖12中可以知道的四個(gè)突出部可以被設(shè)置在 膠囊盒2的內(nèi)壁12a上，該內(nèi)壁12a沿著盒從盒的底部橫過(guò)到盒中心的上 方。所使用的這些突出部的數(shù)目和形狀可以廣泛地改變，但是應(yīng)該是這樣 的，使得在該盒內(nèi)產(chǎn)生紊流。
在本發(fā)明的優(yōu)選方面中，該或者每個(gè)突出部16的面是平坦的。可以使 用包括多邊形突出部在內(nèi)的其它面形狀。這些突出部的形狀還可以包括溝 槽、螺旋、傾斜、脊、球體、環(huán)等等，以便在流動(dòng)通過(guò)該盒的空氣中提供 紊流。
在具有或者沒(méi)有刺穿機(jī)構(gòu)的吸入設(shè)備中可以使用根據(jù)本發(fā)明的膠囊盒 2。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，該盒在側(cè)壁上設(shè)置有一個(gè)或者多個(gè)開(kāi)口 18，以使 刺穿膠囊的刺穿裝置能夠通過(guò)該室。


為了示出本發(fā)明，現(xiàn)在參照附圖(這些附圖不以任何方式來(lái)限制本發(fā)
明的范圍，而僅是用于解釋的目的)來(lái)描述其優(yōu)選實(shí)施例，其中
圖1是刺穿裝置處于完全縮回位置上并且吸入接口管處于完全打開(kāi)位
18置上的吸入設(shè)備的橫剖視圖2是刺穿裝置處于完全延伸的刺穿位置上和吸入接口管處于部分打 開(kāi)/部分關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的橫剖視圖，并且示出了通風(fēng)孔的優(yōu)選位 置。
圖3是刺穿裝置處于完全縮回位置上和吸入接口管處于完全關(guān)閉位置
上的吸入設(shè)備的橫剖視圖。
圖4是接口管處于完全關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的外部的透視圖5是接口管處于完全關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的側(cè)部的平面視圖6是接口管處于完全關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的另一側(cè)(關(guān)于圖5)的
平面視圖7是接口管處于完全關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的后部的平面視圖； 圖8是接口管處于完全關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的前部的平面視圖9是從接口管端看去的、接口管處于完全關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的 頂端視圖10是從下體端看去的、接口管處于完全關(guān)閉位置上的吸入設(shè)備的底 端視圖11是干燥粉末藥物膠囊的盒的透視圖12是從空氣出口端看去的、藥物膠囊盒的端視圖13是從空氣入口端看去的、藥物膠囊盒的端視圖14是藥物膠囊盒的前視圖15是藥物膠囊盒的側(cè)視圖16是藥物膠囊盒的后視圖17是藥物膠囊盒的側(cè)視圖18示出了接口管的透視圖19示出了罩件的透視圖20示出了殼體的透視圖21示出了連接裝置的透視圖22示出了連桿致動(dòng)器的透視圖23示出了銷(xiāo)保持器的透視圖24示出了銷(xiāo)的透視圖；圖25是從接口管端所看去的、接口管處于完全關(guān)閉位置上的優(yōu)選吸入
設(shè)備的頂端視圖。它示出了通風(fēng)孔的位置。
圖26是優(yōu)選吸入設(shè)備的橫截面，它示出了與圖11相比增加了高度的
突出部16;
圖27是優(yōu)選吸入設(shè)備的橫截面并且示出了通風(fēng)孔的優(yōu)選位置。
具體實(shí)施例方式
吸入設(shè)備的優(yōu)選實(shí)施例示出在附圖的圖1到10中。膠囊盒的優(yōu)選實(shí)施 例示出在圖11到17中。
吸入設(shè)備包括下體1和接口管3，該接口管借助樞軸30連接到下體上， 接口管3繞著該樞軸可以旋轉(zhuǎn)。該樞軸還用來(lái)把接口管3、下體l、連桿致 動(dòng)器4和主體罩8固定在一起。該下體包括膠囊盒2，該膠囊盒包括適合于 容納含藥物的膠囊的室14，如干燥粉末藥物容納膠囊。在使用時(shí)，膠囊被 放置到該室14內(nèi)。
吸入設(shè)備包括刺穿銷(xiāo)7，該刺穿銷(xiāo)位于下體1內(nèi)并且通過(guò)連桿5和連桿 致動(dòng)器4連接到接口管3上。束U穿銷(xiāo)7可以在圖1和3所示的縮回位置和 圖2所示的延伸刺穿位置之間移動(dòng)。在完全延伸的位置上，刺穿銷(xiāo)7通過(guò) 膠囊盒2側(cè)壁中的開(kāi)口 18延伸到膠囊盒2的室14內(nèi)。在完全展開(kāi)的位置 上，刺穿銷(xiāo)刺穿定位在室14內(nèi)的膠囊10。
在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)向裝置20從室的側(cè)壁中的開(kāi)口 18延伸。導(dǎo)向裝 置20被定位成給刺穿銷(xiāo)7在完全延伸和完全縮回的位置之間的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)向。 導(dǎo)向裝置20可以從圖11到17中最好地了解到。
詳細(xì)地參照?qǐng)D1-3，在吸入器的使用期間，接口管3被旋轉(zhuǎn)到完全打開(kāi) 位置上，從而把膠囊插入到殼體中，然后被旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置上從而關(guān)閉殼 體并且使接口管正確地定位以便從吸入設(shè)備中吸入藥物。接口管3的旋轉(zhuǎn) 產(chǎn)生了連接致動(dòng)器4的旋轉(zhuǎn)，該旋轉(zhuǎn)依次驅(qū)動(dòng)組件的運(yùn)動(dòng)，該組件包括連 桿5、刺穿銷(xiāo)保持器6和刺穿銷(xiāo)7。在接口管3處于實(shí)質(zhì)上完全關(guān)閉或者實(shí) 質(zhì)上完全打開(kāi)位置上時(shí)，刺穿銷(xiāo)7處于完全縮回、非刺穿位置上；在接口 管3部分地打開(kāi)/部分地關(guān)閉時(shí)，優(yōu)選地處于完全關(guān)閉和完全打開(kāi)位置之間 的中間位置上，刺穿銷(xiāo)7處于完全延伸的刺穿位置上。接口管3從完全打
20開(kāi)位置到完全關(guān)閉位置的運(yùn)動(dòng)引起了刺穿銷(xiāo)7從完全縮回位置(在接口管3 處于完全打開(kāi)位置上時(shí))到完全延伸的刺穿位置的運(yùn)動(dòng)(在接口管3處于 完全關(guān)閉和完全打開(kāi)之間的實(shí)質(zhì)上的中間位置上時(shí))，并且在接口管3處于 完全關(guān)閉位置上時(shí)，使刺穿銷(xiāo)7返回到完全縮回的位置上。同樣地，接口 管3從實(shí)質(zhì)上完全關(guān)閉的位置到實(shí)質(zhì)上完全打開(kāi)的位置的運(yùn)動(dòng)引起了刺穿 銷(xiāo)7從完全縮回的位置到完全延伸的刺穿位置的運(yùn)動(dòng)(在接口管3處于部 分打開(kāi)/部分關(guān)閉位置上時(shí))，并且使刺穿裝置7從完全延伸的刺穿位置返 回到完全縮回的位置。盡管在優(yōu)選實(shí)施例中，在接口管3大約處于打開(kāi)和 關(guān)閉之間的中間時(shí)該銷(xiāo)完全延伸，但是應(yīng)該理解，依靠該設(shè)備的精確設(shè)計(jì)， 在接口管3 (或者封閉裝置)處于打開(kāi)和關(guān)閉位置之間的任何位置處時(shí)可以 實(shí)現(xiàn)該銷(xiāo)的完全延伸位置。
網(wǎng)9被定位在接口管3中，從而在接口管3處于完全關(guān)閉位置上時(shí)與 膠囊盒2的出口 12對(duì)準(zhǔn)。在接口管3被關(guān)閉并且網(wǎng)9被定位在出口 12上 方時(shí)，網(wǎng)9保持容納在膠囊盒2的室14中的膠囊10，從而防止膠囊10掉 出吸入器，或者在使用者吸入時(shí)被吸入到出口/接口管。該網(wǎng)的尺寸可以是 任何合適的尺寸，但是優(yōu)選為0. 5 mmXO. 5 mm平方到2 mmX2 mm平方的 級(jí)別。更加優(yōu)選的是，網(wǎng)尺寸是l mmXl腿平方+/- 10%。膠囊盒2還設(shè) 置有鎖定裝置。該鎖定裝置可以被用來(lái)相對(duì)于殼體把接口管3鎖定在預(yù)定 位置卜，例如在完全關(guān)閉的位置上，并且可以位于該設(shè)備上的任何合適位 置處。該鎖定裝置可以包括適合于由接口管3的一部分34來(lái)接收的唇部或 者合適的突出部32，在接口管3被關(guān)閉時(shí)，其一起協(xié)作從而提供卡扣配合。 接口管3因此可以被固定在完全關(guān)閉的位置上。
圖2示出了用標(biāo)記70來(lái)表示的通風(fēng)孔的優(yōu)選位置(這些通風(fēng)孔本身沒(méi) 有示出在附圖中)。兩個(gè)新月形的通風(fēng)孔在網(wǎng)9的任一側(cè)上定位成彼此相對(duì)。 圖2還示出了在下體基部或者殼體1上的主空氣入口 71和在接口管3上的 最后空氣出口 72。在該設(shè)備處于關(guān)閉位置時(shí)(如圖3所示那樣)，該設(shè)備限 定出吸入通道，該吸入通道延伸通過(guò)在入口 71和出口 72之間的該設(shè)備。 通風(fēng)孔可以設(shè)置在吸入通道的任何位置處，但是優(yōu)選為把它們定位在藥物 膠囊10的上游；更優(yōu)選的是，它們被定位成如圖2所示那樣。圖25示出 了通風(fēng)孔70相對(duì)于網(wǎng)9的優(yōu)選位置。參照?qǐng)D27可以知道精確定位，該圖
2127示出了通風(fēng)孔70相對(duì)于接口管3和下體1的位置。
膠囊盒2的優(yōu)選實(shí)施例示出在圖11到17中。膠囊盒2包括容納膠囊 的室14并且具有空氣入口 ll和空氣出口 12。優(yōu)選地，室14是圓柱形或基 本上是圓錐形，及空氣入口 11和空氣出口 12位于室14的相對(duì)端上。室14 的壁設(shè)置有開(kāi)口18。在膠囊盒2與本發(fā)明的吸入設(shè)備相結(jié)合來(lái)使用時(shí)，這 些開(kāi)口被定位成來(lái)接收刺穿銷(xiāo)7。導(dǎo)向裝置20從開(kāi)口 18延伸到室14的外 部，從而給剌穿銷(xiāo)7響應(yīng)于接口管3的旋轉(zhuǎn)而進(jìn)入和離開(kāi)該室14的前后運(yùn) 動(dòng)進(jìn)行導(dǎo)向。
該盒2包括在室14的內(nèi)壁12a上的紊流產(chǎn)生裝置、例如突出部16。這 些突出部16具有雙功能它們都保持住容納在室14內(nèi)的膠囊10，并且在 通過(guò)該室14且環(huán)繞容納于其中的膠囊10的流體流中產(chǎn)生紊流。
在膠囊10被容納在室14中時(shí)，突出部16可松開(kāi)地把膠囊10保持在 室14內(nèi)。在吸入器的使用期間，在使用者從室14通過(guò)出口 12和接口管3 吸入空氣時(shí)，突出部16在通過(guò)室14的空氣流中產(chǎn)生了紊流。繞著膠囊10 流動(dòng)的空氣中的紊流引起了膠囊10在室14內(nèi)的振動(dòng)，并且該振動(dòng)提高了 容納在膠囊10內(nèi)的藥物的散布。相應(yīng)地，需要使用者的較小有力吸入來(lái)從 膠囊IO釋放藥物的整個(gè)劑量。
突出部16可以是各種形狀如溝槽、脊、螺旋、環(huán)或者球體或者適合于 在流體流中產(chǎn)生紊流的任何其它形狀。
膠囊盒2設(shè)置有孔28，這些孔28使盒2通過(guò)下體1的突出部61 (參 見(jiàn)圖20)被固定在吸入設(shè)備內(nèi)。如果需要，可以設(shè)置協(xié)作裝置31來(lái)能與刺 穿銷(xiāo)保持器6相協(xié)作這可以進(jìn)一步有助于刺穿裝置的對(duì)準(zhǔn)。
圖18到24示出優(yōu)選實(shí)施例的各種部件。圖18示出封閉裝置或者接口 管3，該封閉裝置或者接口管包括連接裝置40，該連接裝置40使接口管能 連接到連桿致動(dòng)器4的圓柱形部分58上(參見(jiàn)圖22)。接口管3還包括開(kāi) 口 57，通過(guò)開(kāi)口 57使用者吸入藥物。從殼體的出口接受空氣的裝置(例如 管子)從接口管內(nèi)的開(kāi)口 57向下延伸(在圖中沒(méi)有示出)。
圖19示出了罩件8，該罩件包括眼狀部41和凹口 48。等同凹口被設(shè) 置在罩的相應(yīng)側(cè)上。在使用時(shí)，凹口 48插入在下體1上的相應(yīng)凹進(jìn)部49 中(參見(jiàn)圖20)，從而把罩件和殼體鎖定在一起。罩件還包括位于左手邊緣的下側(cè)上的另外的凹口 (未示出)，在相應(yīng)凹進(jìn)部29中使用該插入(參見(jiàn) 圖ll)，從而相對(duì)于膠囊盒2鎖定罩件。眼狀部41使罩能?chē)@(優(yōu)選為兩 件)樞軸30定位(參見(jiàn)圖3)，在組裝該設(shè)備時(shí)，該樞軸30通過(guò)眼狀部41、 下體1的眼狀部42 (參見(jiàn)圖20)、接口管3的連接裝置40和連桿致動(dòng)器4 中的開(kāi)口45 (參見(jiàn)圖22)。在使用時(shí)，罩8被定位在接口管3的內(nèi)部。
圖20示出了下體1，該下體包括用來(lái)容納樞軸30的眼狀部42和容納 罩8中的凹口 48的凹進(jìn)部49，如上所述那樣。(圖20中所示的等同凹進(jìn)部 49 (未示出)被設(shè)置在殼體1的相應(yīng)側(cè)上。)下體1的側(cè)部50適當(dāng)?shù)剡m合 于容納膠囊盒2。
圖21示出連桿5，該連桿5包括兩臂，該臂包括眼狀部43和端部分 44，該端部分支撐位于每側(cè)上的凹口 51 (只示出一個(gè)凹口)。眼狀部43與 位于銷(xiāo)保持器6上的相應(yīng)凹口 55相協(xié)作(參見(jiàn)圖23)，并且因此在連桿5 通過(guò)連桿致動(dòng)器4來(lái)驅(qū)動(dòng)時(shí)使刺穿裝置7能夠運(yùn)動(dòng)。凹口 51被連桿致動(dòng)器 4上的眼狀部46容納，并且相對(duì)于所述眼狀部46可以旋轉(zhuǎn)。
圖22示出了連桿致動(dòng)器4，該連桿致動(dòng)器包括基本上是圓柱形的主體 58，該主體通過(guò)臂47來(lái)延伸，該臂終止于眼狀部46。致動(dòng)器4還包括正方 形孔45，該正方形孔容納相應(yīng)尺寸的正方形樞軸(未示出)。相應(yīng)地，接口 管3的連接裝置40中的正方形孔60使連桿致動(dòng)器4和接口管3剛性地連 接起來(lái)(即，相對(duì)于彼此不能旋轉(zhuǎn))。以這種方式，接口管3相對(duì)于殼體1 的運(yùn)動(dòng)可以使刺穿裝置7通過(guò)連桿5的驅(qū)動(dòng)來(lái)運(yùn)動(dòng)。
圖23示出了刺穿銷(xiāo)保持器6，該保持器包括凹口55，如上所述那樣， 并且包括圓柱形管54，該管54適合于容納連接裝置31，該連接裝置從膠 囊盒2中伸出(參見(jiàn)圖ll)。圓柱形連接裝置31在管54內(nèi)可以滑動(dòng)。在使 用時(shí)，銷(xiāo)7被安裝在孔53中(一個(gè)孔在圖23中是模糊的)。這些銷(xiāo)(在圖 23中未示出)伸出到管54之外，并且被可滑動(dòng)地容納在膠囊盒2的導(dǎo)向裝 置20內(nèi)。
圖24示出了優(yōu)選刺穿裝置，該裝置是圓柱形銷(xiāo)7。優(yōu)選地，銷(xiāo)7的刺 穿端包括由通過(guò)銷(xiāo)的軸的傾斜切口所形成的表面56。刺穿端的其它變形還 可以被形成來(lái)實(shí)現(xiàn)理想的成型點(diǎn)。
這些銷(xiāo)可以是任何合適的尺寸。它們可以處于直徑為1 mm到2 mm之間的范圍內(nèi)，但是我們優(yōu)選使用直徑為大約1.5 mm +/- 10%的銷(xiāo)。
所描述的膠囊或者藥物盒不局限于所描述的實(shí)施例，而是包括這樣的 各種裝置和形式，即這些裝置和形式可以被提供來(lái)通過(guò)提供用來(lái)在藥物盒 中產(chǎn)生紊流的合適裝置使紊流最大化。
權(quán)利要求
1. 一種用來(lái)從可刺穿的膠囊中吸入藥物的吸入設(shè)備，該吸入器包括用于容納藥物膠囊的殼體；封閉裝置，它用來(lái)封閉殼體，所述封閉裝置相對(duì)于殼體可移動(dòng)；刺穿裝置，它適合于刺穿藥物膠囊；其中，封閉裝置相對(duì)于殼體的運(yùn)動(dòng)引起刺穿裝置的運(yùn)動(dòng)；及該設(shè)備包括空氣入口和空氣出口，在空氣入口和空氣出口之間限定出吸入通道，該通道包括一個(gè)或者多個(gè)通風(fēng)孔。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入設(shè)備，其中，相對(duì)于吸入空氣的流動(dòng)， 所述一個(gè)或者多個(gè)通風(fēng)孔被定位在藥物膠囊的上游。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或者2所述的吸入設(shè)備，其中，封閉裝置從打開(kāi)和/ 或關(guān)閉位置的運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)刺穿裝置從縮回位置的運(yùn)動(dòng)，并且響應(yīng)于所述封閉 裝置在打開(kāi)和關(guān)閉位置之間的運(yùn)動(dòng)，刺穿裝置從縮回位置移動(dòng)到延伸的刺 穿位置，并且返回到縮回位置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、 2或者3所述的吸入設(shè)備，其中，封閉裝置的運(yùn)動(dòng) 移動(dòng)刺穿裝置，從而刺穿定位在吸入殼體內(nèi)的膠囊。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，還包括連接裝置，該 連接裝置連接到封閉裝置和刺穿裝置上，封閉裝置的運(yùn)動(dòng)引起連接裝置的 運(yùn)動(dòng)，從而移動(dòng)刺穿裝置。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，封閉裝置相對(duì) 于殼體可以旋轉(zhuǎn)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4、 5或者6所述的吸入設(shè)備，其中，封閉裝置的運(yùn)動(dòng) 引起連接裝置的旋轉(zhuǎn)。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，封閉裝置的運(yùn) 動(dòng)驅(qū)動(dòng)刺穿裝置的線性位移。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，封閉裝置被可 樞轉(zhuǎn)地連接到殼體上。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，殼體包括保持 藥物膠囊的裝置，所述保持裝置包括具有空氣入口和空氣出口的室。
11. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的吸入設(shè)備，其中，空氣入口和出口被設(shè)置 在該室的相對(duì)端處。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，封閉裝置包括 接口管。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的吸入設(shè)備，其中，接口管包括一個(gè)或者多 個(gè)所述通風(fēng)孔。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11、 12或者13所述的吸入設(shè)備，其中，接口管包括 從殼體的出口接收空氣的裝置，在接口管處于它的關(guān)閉位置上時(shí)，所述裝 置被連接到所述出口上。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的吸入設(shè)備，其中，接收來(lái)自殼體的出口的 空氣的裝置包括一個(gè)或者多個(gè)所述通風(fēng)孔。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的吸入設(shè)備，其中，接收來(lái)自殼體的出口的 空氣的裝置包括管。
17. 根據(jù)權(quán)利要求12、 13、 14、 15或者16所述的吸入設(shè)備，其中，接 收空氣的裝置包括網(wǎng)，在接口管處于關(guān)閉位置上時(shí)，該網(wǎng)被定位成靠近室出口。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的吸入設(shè)備，其中，該一個(gè)或者多個(gè)所述通 風(fēng)孔被定位成靠近網(wǎng)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的吸入設(shè)備，其中，兩個(gè)相對(duì)的通風(fēng)孔被定 位在網(wǎng)的任一側(cè)處。
20. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，該設(shè)備包括所 述通風(fēng)孔中的兩個(gè)。
21. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，該通風(fēng)孔或者 每個(gè)通風(fēng)孔是新月形的。
22. 根據(jù)權(quán)利要求14至21中任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，接收空 氣的該裝置的長(zhǎng)度為從大約25到35 rmi。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的吸入設(shè)備，其中，接收空氣的該裝置的長(zhǎng) 度為31.6 +/- 10%。
24. 根據(jù)權(quán)利要求16至23中任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，該網(wǎng)的 尺寸為從大約O. 5 mmXO. 5 mm sq到大約2 mmX2 mm sq。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的吸入設(shè)備，其中，該網(wǎng)的尺寸為大約l mm XI mm sq +/- 10%。
26. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，該設(shè)備還包括 鎖定裝置，從而相對(duì)于殼體鎖定封閉裝置。
27. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，其中，刺穿裝置包括一個(gè)或者多個(gè)刺穿銷(xiāo)。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的吸入設(shè)備，其中，該一個(gè)或者多個(gè)銷(xiāo)具有 從大約1 ram到大約2 mm的直徑。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的吸入設(shè)備，其中，該一個(gè)或者多個(gè)銷(xiāo)具有 大約1.5 ■ +/- 10%的直徑。
30. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，還包括給刺穿裝置的 運(yùn)動(dòng)導(dǎo)向的導(dǎo)向裝置。
31. —種用于藥物膠囊的盒，該盒包括室，它適合于容納藥物膠囊； 及裝置，它用于在通過(guò)該室的流體流中產(chǎn)生紊流，使得在使用時(shí)，紊流的 流體流引起由該室所接收的膠囊的振動(dòng)，從而有助于釋放容納在膠囊中的 藥物。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的盒，其中，用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置實(shí)質(zhì)上在 該室的整個(gè)軸向長(zhǎng)度上延伸。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31或者32所述的盒，其中，用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置包 括從該室的一個(gè)或者多個(gè)內(nèi)壁延伸的一個(gè)或者多個(gè)突出部。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的盒，其中，該突出部或者每個(gè)突出部獨(dú)立 地包括一個(gè)或者多個(gè)溝槽、脊、螺旋、環(huán)或者球體。
35. 根據(jù)權(quán)利要求33或者34所述的盒，其中，該突出部或者每個(gè)突出 部包括平坦的面。
36. 根據(jù)權(quán)利要求33或者34所述的盒，其中，該突出部或者每個(gè)突出 部使該室的內(nèi)部有兩個(gè)或者更多個(gè)側(cè)部或者表面。
37. 根據(jù)權(quán)利要求31至36中任何一項(xiàng)所述的盒，其中，用來(lái)產(chǎn)生紊流 的裝置還把藥物膠囊保持或者部分地保持在盒內(nèi)。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的盒，其中，用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置保持膠囊 的一端。
39. 根據(jù)權(quán)利要求31至38中任何一項(xiàng)所述的盒，其中，用來(lái)產(chǎn)生紊流 的裝置可松開(kāi)地保持藥物膠囊。
40. 根據(jù)權(quán)利要求31至39中任何一項(xiàng)所述的盒，其中，由用來(lái)產(chǎn)生紊 流的裝置所限定出的空間直徑相對(duì)于放置在盒中的藥物膠囊的直徑是這樣 的，即膠囊被用來(lái)產(chǎn)生紊流的裝置可松開(kāi)地保持。
41. 根據(jù)權(quán)利要求31至40中任何一項(xiàng)所述的盒，還包括在該室的一個(gè) 或者多個(gè)壁中的一個(gè)或者多個(gè)開(kāi)口 。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的盒，其中，該開(kāi)口中的一個(gè)或者多個(gè)設(shè)置 有用來(lái)接收剌穿裝置的導(dǎo)向裝置。
43. 根據(jù)權(quán)利要求31至42中任何一項(xiàng)所述的盒，其中，該室設(shè)置有空 氣入口和空氣出口。
44. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的盒，其中，空氣入口和空氣出口被布置在 該室的相對(duì)端處。
45. 根據(jù)權(quán)利要求43或者44所述的盒，其中，在空氣出口的附近設(shè)置 網(wǎng)，在盒的使用期間，所述網(wǎng)防止該室內(nèi)的藥物膠囊由于吸入而被移動(dòng)通 過(guò)空氣出口。
46. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的盒，其中，該網(wǎng)的尺寸為從大約0.5 mmX 0.5 mm平方到2 mmX2 mm平方。
47. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的盒，其中，該網(wǎng)的尺寸為大約lmmXlmm平 方+/- 10%。
48. 根據(jù)權(quán)利要求31至47中任何一項(xiàng)所述的盒，其中，該室包括一個(gè) 或者多個(gè)臺(tái)階。
49. 根據(jù)權(quán)利要求31至48中任何一項(xiàng)所述的盒，其中，膠囊室的長(zhǎng)度 為從大約15 mm到大約30 mm。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的盒，其中，膠囊室的長(zhǎng)度為22面+/-10%。
51. —種吸入設(shè)備，包括根據(jù)權(quán)利要求31至50中任何一項(xiàng)所述的盒。
52. —種根據(jù)權(quán)利要求1至30中任何一項(xiàng)所述的吸入設(shè)備，包括根據(jù) 權(quán)利要求31至50中任何一項(xiàng)所述的盒。
全文摘要
一種用來(lái)從可刺穿的膠囊(10)中吸入藥物的吸入器(1)裝置，該吸入器包括用來(lái)容納藥物膠囊的殼體(2)；封閉裝置(3)，它用來(lái)封閉殼體，所述封閉裝置相對(duì)于殼體可以運(yùn)動(dòng)；刺穿裝置(7)，它適合于刺穿藥物膠囊；其特征在于，封閉裝置相對(duì)于殼體的運(yùn)動(dòng)使刺穿裝置產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)；及該裝置包括空氣入口(71)和空氣出口(72)，在空氣入口和空氣出口之間限定出吸入通道，該通道包括一個(gè)或者多個(gè)通風(fēng)孔(70)。
文檔編號(hào)A61M15/00GK101505821SQ200780030421
公開(kāi)日2009年8月12日 申請(qǐng)日期2007年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月16日
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