專利名稱：治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑及其制備方法，屬于中藥制藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
市場上現(xiàn)有治療肩周炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸、腰肌勞損等癥的藥物制劑較多，但其外用制劑中大多為傳統(tǒng)的膏劑或者酊劑、酒劑等液體制劑。液劑濕敷具有快速起效的特點，但藥效持續(xù)時間較短，而且有效成分容易揮發(fā)；傳統(tǒng)膏藥具有長效的特點，但其起效慢，不能迅速緩解病情。因此，提供一種起效迅速且藥效持久的外用藥劑非常必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑及其制備方法，本發(fā)明在傳統(tǒng)制備工藝基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代藥劑制造技術(shù)，所提供的貼劑具有劑量準確，易于攜帶，使用方便，可隨時給藥停藥，迅速給藥治標，緩釋給藥治本的特點。
本發(fā)明是這樣構(gòu)成的按照重量組分計算，它是由威靈仙10-16％、生川烏2-6％、生草烏2-6％、透骨香4-9％、制馬錢子1-5％、四塊瓦4-9％、川芎4-9％、當歸4-9％、乳香4-9％、沒藥4-9％、血竭1-5％、紅花3-8％、土鱉蟲1-5％、姜黃1-5％、花椒3-8％、丁香4-9％、冰片2-6％、樟腦2-6％和乙醇、純水以及甘油適量制成的。
具體按照重量組分計算，它是由威靈仙13.33％、生川烏4.17％、生草烏4.17％、透骨香6.67％、制馬錢子3.33％、四塊瓦6.67％、川芎6.67％、當歸6.67％、乳香6.67％、沒藥6.67％、血竭3.33％、紅花5.00％、土鱉蟲3.33％、姜黃3.33％、花椒5.00％、丁香6.67％、冰片4.17％、樟腦4.17％和乙醇、純水以及甘油適量制成的。
本發(fā)明治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑的制備方法為(1)潤濕劑的制法取威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，精選除雜，用粉碎機粉碎為全部過一號篩的粗粉，用棉布袋盛裝，將口扎嚴，置于帶蓋不銹鋼桶中，加入75％乙醇適量，將藥材全部浸沒，上蓋密封浸漬3天，用濾布濾出浸漬液得A液，再將75％的乙醇適量加入濾干藥材中浸漬24小時濾出浸漬液，將此浸漬液加入裝有紅花、姜黃的不銹鋼桶中，上蓋密封，浸漬2天后濾出浸漬液得B液，將A、B液合并，取冰片、樟腦兩味加適量乙醇溶解后，加入A、B合并液，用95％乙醇或純水調(diào)整體積為1500ml，酒精度為72％，加入甘油200ml，攪拌混勻，用分裝機分裝，即得濃縮潤濕劑；(2)粉劑的制法將浸漬后的威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，烘干，水分控制在7.50％以內(nèi)，粉碎成全部過六號篩的最細粉備用；另取馬錢子、乳香、沒藥、血竭、土鱉蟲五味藥材粉碎為最細粉，將此最細粉與上述所得的最細粉混勻后取出，用分裝機分裝，即得粉劑袋；(3)將粉劑袋貼在膠布的防滲膜中心，蓋上棉質(zhì)無紡布和防粘硅紙，即得粉劑貼片。
本發(fā)明由威靈仙、四塊瓦等植物制取物與基質(zhì)及載體材料組成，具有祛風除濕、濕經(jīng)散寒、活血止痛的作用，用于肩周炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸、腰肌勞損等癥。
本發(fā)明貼劑的使用方法外用；清潔患部皮膚，將貼膏的防粘紙揭除，再將小袋內(nèi)的濃縮潤濕劑均勻涂在中間貼膏表面，貼于忠處或穴位，輕壓周邊使膠布貼實即可。
本發(fā)明的制備工藝中，濃縮潤濕劑采用傳統(tǒng)的浸漬法，使用75％乙醇溶液將藥材中有效成分浸出，浸漬法采用二級浸漬，即將藥材分為兩個部分，先浸漬一部分，完畢后再浸漬另一部分，這樣可以使藥材中各有效成份形成最大的濃度梯度，達到快速滲出的目的，并且有利于滲出完全、徹底，從而保證將浸漬液濃度高、起效快；粉劑采用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)，先將藥材粉碎為粗粉后，再將約材粉碎成極細粉，并應用傳統(tǒng)的混合過篩法保證各藥粉混勻，達到質(zhì)量均一的目的；制成粉劑的藥材有一部分是經(jīng)浸漬后的藥材，既全面保證了原藥材的功能主治，又最大限度地利用了藥材。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明貼劑具有以下優(yōu)點濃縮潤濕劑采用傳統(tǒng)的浸漬提取法制成，其有效成份可迅速作用于病灶，達到快速治標的目的；粉劑采用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)將藥材粉碎為微粉，在保證療效的同時，可最大限度保證藥材的用量最小，并且實現(xiàn)了緩時、持續(xù)給藥，達到治本的目的；同時本制劑還具有劑量準確，易于攜帶，使用方便，可隨時給藥停藥的特點。
為了證明本發(fā)明制劑具有有效的效果，申請人進行了臨床驗證試驗，具體如下一、本發(fā)明貼劑由貴州山君生物工程有限公司研制和生產(chǎn)，用于治療肩周炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸、腰肌勞損所致疼痛，為了對其臨床療效和安全性做出評價，由貴州省興義市人民醫(yī)院對該貼劑進行了臨床驗證。
二、試驗資料(一)受試病癥肩周炎、風濕性關(guān)節(jié)性、骨質(zhì)增生、頸、腰肌勞損(二)性別與年齡治療組120例中男52人，女68人；年齡在25～75歲之間。
對照組120例中男46人，女72人，年齡在30～75歲之間。
各種病例60例。
(三)病例選擇A.肩周炎診斷標準1、西醫(yī)診斷參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002年版、《中國中醫(yī)骨傷科學》張安貞等主編。
(1)多在中老年發(fā)病，肩部、頸部、腰部疼痛，活動不靈，逐漸加重；(2)肩部活動逐漸受限，尤以外展、后伸、外旋為甚，最后成凝結(jié)肩；(3)X線攝片檢查，肩關(guān)節(jié)多為陰性。
2、中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》2002年版，選擇瘀血阻絡癥作為觀察癥型。
(1)主要癥狀肩關(guān)節(jié)疼痛，或表現(xiàn)為刺痛；活動不利。
(2)次要癥狀關(guān)節(jié)局部腫脹；關(guān)節(jié)局部肌肉萎縮。
(3)舌象舌質(zhì)暗或有瘀斑、瘀點；舌苔薄或薄白。
(4)脈象細弦或細澀。
具備上述主癥，參考舌象、脈象，綜合分析，可判定是否為肩關(guān)節(jié)周圍炎、瘀血阻絡癥。
B.風濕性關(guān)節(jié)炎診斷標準1、西醫(yī)診斷參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002年版、《中國中醫(yī)骨傷科學》張安貞等主編。
(1)長期居住潮濕地。
(2)多關(guān)節(jié)游走性疼痛、關(guān)節(jié)脹痛、重時關(guān)節(jié)活動不靈。
(3)疼痛與氣候變化有明顯關(guān)系，寒冷或觸及冰冷水時加重，天氣晴或暖和時減輕。
(4)X線攝片檢查，疼痛關(guān)節(jié)無陽性表現(xiàn)。
2、中醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》2002年版，選擇風寒濕痹癥作為觀察類型。
(1)肢體關(guān)節(jié)走竄疼痛，彼伏此起，痛有或無定處，得熱痛減，遇冷則劇。
(2)舌象苔白或白膩。
(3)脈象；細滑或弦緊。
C.頸腰肌勞損診斷標準1、中醫(yī)標準參考《中國中醫(yī)骨傷科學》張安貞等主編。
(1)頸、腰脊部疼痛或脹痛，休息則輕，勞累加重，若適當活動或經(jīng)常改善體征也會使癥狀減輕。
(2)頸、腰、背部功能、外形、活動范圍一般正常，有時有的患者一側(cè)或兩側(cè)椎旁肌肉摸之有結(jié)節(jié)，或條索狀物，壓痛。
(3)X線檢查，并無異常發(fā)現(xiàn)。
(4)實驗室檢查，均正常。
2、中醫(yī)辨證標準同樣參照《中國中醫(yī)骨傷科學》張安貞等主編。選擇瘀血阻絡癥作為觀察癥型。
(1)癥狀體征跟西醫(yī)診斷標準一樣。
(2)舌象舌質(zhì)暗或有瘀斑、瘀點，舌苔薄或薄白。
(3)脈象細弦或細澀。
D.骨質(zhì)增生癥診斷標準1、中西醫(yī)標準參考《中國中醫(yī)骨傷科學》張安貞等主編。
(1)x片示患處僅有骨質(zhì)增生，而無其它異常表現(xiàn)。
(2)患處有明顯疼痛，有壓痛點、活動時疼痛明顯。
(3)苔象苔白膩。
(4)脈象脈濡緩。
(四)病例納入標準(1)符合四種病癥的西醫(yī)診斷標準。
(2)符合四種病痛的中醫(yī)辯證標準。
(3)患者年齡25～75歲之間。
(4)自愿受試并簽署同意書。
(五)病例排除標準
(1)年齡在25歲以下、75歲以上。
(2)妊娠或備妊娠，以及哺乳期婦女。
(3)過敏體質(zhì)或?qū)@兩種試驗藥物組成成份過敏者。
(4)合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，或精神病患者。
(5)四周內(nèi)使用過已知對主要臟器有損害的藥物者。
(6)患者不能合作或不在參加其它藥物試驗者。
(六)病例退出標準(1)試驗期間，用藥三天后，疼痛腫脹持續(xù)不減，為了保護受試者，受試者可接受其他治療，該病例按無效處理。
(2)試驗中，受試者發(fā)生了某些合并癥、并發(fā)癥或特殊生理變化，不適宜繼續(xù)接受試驗。
(3)發(fā)生不良事件或嚴重不良反應的受試者。
(4)受試者自愿退出試驗者。
三、試驗方法(一)平行對照試驗本臨床試驗選擇奇正牌消痛貼膏[國藥準字Z54020113]作陽性對照藥。本試驗樣本量確定為240例，其中試驗組120例，陽性對照120例；試驗組、陽性對照組的比例為1∶1。
由于本發(fā)明貼劑與消痛貼膏使用的載體材料不同，且為外用藥物，雙盲很難實施，因此本試驗采用非盲試驗，但是，在試驗過程中，要盡量按照盲法要求進行試驗，具體措施如下1、研究者嚴格按照隨機原則入組受試者，由研究者以外的專人統(tǒng)一按照藥物序號發(fā)藥，使研究者處于盲態(tài)。
2、盡量使受試者分別接受治療，使受試者處于盲態(tài)。
(二)治療方案1、試驗組120例。
膏貼；本發(fā)明貼劑(貴州山君生物工程有限公司生產(chǎn)，批號050501)用法用量清潔患部皮膚，將貼膏的防粘紙揭除，再將小袋內(nèi)的濃縮潤濕劑均勻涂在中間貼膏表面，敷于患處或穴位，輕壓周邊使膠布貼實，一日一次，每次貼12小時，6天為一療程。
注意事項患處不能著水。
2、對照組120例。
膏貼消痛貼膏(甘肅奇正藏藥有限公司生產(chǎn)，批號050535)用法用量外用。清潔患部皮膚，將藥貼的塑料薄膜揭除，再將小袋內(nèi)的潤濕劑均勻涂在中間藥墊表面，敷于患處或穴位，輕壓周邊使膠布貼實，每貼敷24小時。急性期一貼一個療程，慢性期五貼一個療程。
注意事項患處不能著水。
3、合并用藥的要求(1)試驗期間禁止使用其他止痛的中藥、西藥或其他藥物與療法。
(2)試驗期間所有的合并用藥應詳細記錄。
(3)試驗前即已存在的合并疾病或癥狀應詳細記錄。
(4)試驗開始后出現(xiàn)的任何并發(fā)疾病，應視為不良事件而記錄。
4、療效判定標準(1)痊愈臨床癥狀，體征基本消失，不影響活動及工作，關(guān)節(jié)活動自如，功能恢復。
(2)顯效臨床癥狀，體征明顯改善，僅在勞累情況下出現(xiàn)輕度癥狀，功能恢復不影響工作，或病情由重度轉(zhuǎn)為輕度。
(3)有效臨床癥狀，體征有減輕改善，但病情不穩(wěn)定，時有復發(fā)，但未加重，對重體力勞動有影響。
(4)無效未達到有效標準。
四、治療結(jié)果(一)兩組總療效分析(表見下頁)肩周炎

風濕性關(guān)節(jié)炎

頸、腰肌勞損

骨質(zhì)增生

兩組療效分析結(jié)果表示，兩組療效差異并無顯著意義，但臨床治療結(jié)果顯示具有較好的臨床意義。
(二)安全性觀察治療組120例，110例治療過程中未發(fā)生任何不良反應，10例用藥后出現(xiàn)局部輕度皮膚搔癢，紅腫，未采取任何治療措施，亦未停藥，試驗結(jié)束后恢復正常。
對照組120例，治療過程中未發(fā)生任何不良事件，估計與之使用的新型優(yōu)質(zhì)的載體材料有關(guān)。
(三)典型病例①岑某，男，49歲，左肩疼痛，活動障礙半月，日輕夜重。查體在右肩肩峰外側(cè)處，喙突處壓痛明顯，肩外展、上舉后伸受限，臨床診斷為右肩周炎，貼本發(fā)明貼劑于明顯壓痛點2處，間隔12小時換藥1次，6天為一療程，一療程后，右肩疼痛消失，上舉及后伸稍受限，囑予作功能鍛煉，一月恢復正常。
②張某，女，55歲，右膝痛1月，尤以行走明顯。查體在膝髕骨外上緣處壓痛明顯，攝X光片示右膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生，予本發(fā)明貼劑貼壓痛點，間隔12小時換藥1次，6天一療程，一療程后，疼痛消失，右膝行走自如。
五、討論(一)貴州山君生物工程有限公司研制和生產(chǎn)的外用膏貼新產(chǎn)品，采用隨機平行對照臨床試驗方法，觀察該藥械的安全性及評價治療肩周炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、頸、腰肌勞損所致疼痛及改善臨床癥狀的療效。治療結(jié)果表明，治療組120例，總有效率為89.2％，奇正消痛貼膏對照組120例，總有效率為87.4％，兩組療效差異經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著意義，但臨床上有較好的治療意義。
(二)本發(fā)明貼劑為外用貼膏，屬外治法范疇，貼于患處或穴位，具有使用安全、方便的特點。
(三)驗證結(jié)果顯示，本發(fā)明貼劑具有祛風除濕、溫經(jīng)散寒、活血止痛的功效。其止痛效果良好，且止痛迅速，可視為臨床治療關(guān)節(jié)疼痛的有效貼劑。
(四)臨床驗證結(jié)果表明，本發(fā)明貼劑使用安全，試驗中10例出現(xiàn)局部皮膚搔癢、紅腫、可能屬無紡膠布所至，非貼膏過敏，停藥后局部恢復正常。
六、結(jié)論貴州山君生物工程有限公司生產(chǎn)的本發(fā)明貼劑經(jīng)臨床驗證，對肩周炎、風濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸、腰肌勞損所致疼痛癥狀有良好的治療作用，根據(jù)組方及臨床療效分析表明，具有祛風除濕、溫經(jīng)散寒、活血止痛之功效，臨床應用安全方便，具有廣泛的臨床使用價值，值得推廣應用。
具體實施例方式本發(fā)明的實施例1稱取威靈仙13.33％、生川烏4.17％、生草烏4.17％、透骨香6.67％、制馬錢子3.33％、四塊瓦6.67％、川芎6.67％、當歸6.67％、乳香6.67％、沒藥6.67％、血竭3.33％、紅花5.00％、土鱉蟲3.33％、姜黃3.33％、花椒5.00％、丁香6.67％、冰片4.17％、樟腦4.17％(以上均為重量百分比)和乙醇、純水以及甘油適量制備方法為(1)潤濕劑的制法取威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，精選除雜，用粉碎機粉碎為全部過一號篩的粗粉，用棉布袋盛裝，裝量不超過棉布袋的三分之二，將口扎嚴，置于帶蓋不銹鋼桶中，加入75％乙醇適量，將藥材全部浸沒，上蓋密封浸漬3天，用濾布濾出浸漬液得A液，再將75％的乙醇適量加入濾干藥材中浸漬24小時濾出浸漬液，將此浸漬液加入裝有紅花、姜黃兩味的不銹鋼桶中，上蓋密封，浸漬2天后濾出浸漬液得B液，將A、B液合并，取冰片、樟腦兩味加適量(以能溶解為宜)乙醇溶解后，加入A、B合并液，用95％乙醇或純水調(diào)整體積為1500ml，酒精度為72％(V/V)，加入甘油200ml，攪拌混勻，用分裝機分裝，包材為鋁塑復合袋，規(guī)格3.0ml/袋或1.5ml/袋，即得濃縮潤濕劑；(2)粉劑的制法將浸漬后的威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，用不銹鋼電熱熱風循環(huán)干燥機烘干，水分控制在7.50％以內(nèi)，粉碎成全部過六號篩的最細粉備用；另取馬錢子、乳香、沒藥、血竭、土鱉蟲五味藥材粉碎為最細粉，將此最細粉與上述所得的最細粉裝V型混合機中混30min，混勻后取出，用粉劑分裝機分裝，規(guī)格為2.0g/袋或1.0g/袋，包材為新華牌濾紙袋子，即得粉劑袋；(3)貼片的制法將粉劑袋平整、方正的貼在膠布的防滲膜中心，蓋上棉質(zhì)無紡布和防粘硅紙，即得粉劑貼片。最后將一袋濃縮潤濕劑和一片粉劑貼片分裝于鋁塑復合袋，熱熔封口即可。
本制劑外用，清潔患部皮膚，將貼膏的防粘紙揭除，再將小袋內(nèi)的濃縮潤濕劑均勻涂在中間貼膏表面，貼于忠處或穴位，輕壓周邊使膠布貼實即可。一日一次，每次貼12小時，6天為一療程。
本發(fā)明實施例2稱取威靈仙10％、生川烏2％、生草烏2％、透骨香4％、制馬錢子1％、四塊瓦4％、川芎4％、當歸4％、乳香4％、沒藥4％、血竭1％、紅花3％、土鱉蟲1％、姜黃1％、花椒3％、丁香4％、冰片2％、樟腦2％(以上均為重量百分比)和乙醇、純水以及甘油適量制備方法為(1)潤濕劑的制法取威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，精選除雜，用粉碎機粉碎為全部過一號篩的粗粉，用棉布袋盛裝，裝量不超過棉布袋的三分之二，將口扎嚴，置于帶蓋不銹鋼桶中，加入75％乙醇適量，將藥材全部浸沒，上蓋密封浸漬3天，用濾布濾出浸漬液得A液，再將75％的乙醇適量加入濾干藥材中浸漬24小時濾出浸漬液，將此浸漬液加入裝有紅花、姜黃兩味的不銹鋼桶中，上蓋密封，浸漬2天后濾出浸漬液得B液，將A、B液合并，取冰片、樟腦兩味加適量(以能溶解為宜)乙醇溶解后，加入A、B合并液，用95％乙醇或純水調(diào)整體積為1500ml，酒精度為72％(V/V)，加入甘油200ml，攪拌混勻，用分裝機分裝，包材為鋁塑復合袋，規(guī)格3.0ml/袋或1.5ml/袋，即得濃縮潤濕劑；(2)粉劑的制法將浸漬后的威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，用不銹鋼電熱熱風循環(huán)干燥機烘干，水分控制在7.50％以內(nèi)，粉碎成全部過六號篩的最細粉備用；另取馬錢子、乳香、沒藥、血竭、土鱉蟲五味藥材粉碎為最細粉，將此最細粉與上述所得的最細粉裝V型混合機中混30min，混勻后取出，用粉劑分裝機分裝，規(guī)格為2.0g/袋或1.0g/袋，包材為新華牌濾紙袋子，即得粉劑袋；(3)貼片的制法將粉劑袋平整、方正的貼在膠布的防滲膜中心，蓋上棉質(zhì)無紡布和防粘硅紙，即得粉劑貼片。最后將一袋濃縮潤濕劑和一片粉劑貼片分裝于鋁塑復合袋，熱熔封口即可。
本發(fā)明實施例3稱取威靈仙16％、生川烏6％、生草烏6％、透骨香9％、制馬錢子5％、四塊瓦9％、川芎9％、當歸9％、乳香9％、沒藥9％、血竭5％、紅花8％、土鱉蟲5％、姜黃5％、花椒8％、丁香9％、冰片6％、樟腦6％(以上均為重量百分比)和乙醇、純水以及甘油適量制備方法為(1)潤濕劑的制法取威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，精選除雜，用粉碎機粉碎為全部過一號篩的粗粉，用棉布袋盛裝，裝量不超過棉布袋的三分之二，將口扎嚴，置于帶蓋不銹鋼桶中，加入75％乙醇適量，將藥材全部浸沒，上蓋密封浸漬3天，用濾布濾出浸漬液得A液，再將75％的乙醇適量加入濾干藥材中浸漬24小時濾出浸漬液，將此浸漬液加入裝有紅花、姜黃兩味的不銹鋼桶中，上蓋密封，浸漬2天后濾出浸漬液得B液，將A、B液合并，取冰片、樟腦兩味加適量(以能溶解為宜)乙醇溶解后，加入A、B合并液，用95％乙醇或純水調(diào)整體積為1500ml，酒精度為72％(V/V)，加入甘油200ml，攪拌混勻，用分裝機分裝，包材為鋁塑復合袋，規(guī)格3.0ml/袋或1.5ml/袋，即得濃縮潤濕劑；(2)粉劑的制法將浸漬后的威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，用不銹鋼電熱熱風循環(huán)干燥機烘干，水分控制在7.50％以內(nèi)，粉碎成全部過六號篩的最細粉備用；另取馬錢子、乳香、沒藥、血竭、土鱉蟲五味藥材粉碎為最細粉，將此最細粉與上述所得的最細粉裝V型混合機中混30min，混勻后取出，用粉劑分裝機分裝，規(guī)格為2.0g/袋或1.0g/袋，包材為新華牌濾紙袋子，即得粉劑袋；(3)貼片的制法將粉劑袋平整、方正的貼在膠布的防滲膜中心，蓋上棉質(zhì)無紡布和防粘硅紙，即得粉劑貼片。最后將一袋濃縮潤濕劑和一片粉劑貼片分裝于鋁塑復合袋，熱熔封口即可。
權(quán)利要求
1.一種治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑，其特征在于按照重量組分計算，它是由威靈仙10-16％、生川烏2-6％、生草烏2-6％、透骨香4-9％、制馬錢子1-5％、四塊瓦4-9％、川芎4-9％、當歸4-9％、乳香4-9％、沒藥4-9％、血竭1-5％、紅花3-8％、土鱉蟲1-5％、姜黃1-5％、花椒3-8％、丁香4-9％、冰片2-6％、樟腦2-6％和乙醇、純水以及甘油適量制成的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑，其特征在于按照重量組分計算，它是由威靈仙13.33％、生川烏4.17％、生草烏4.17％、透骨香6.67％、制馬錢子3.33％、四塊瓦6.67％、川芎6.67％、當歸6.67％、乳香6.67％、沒藥6.67％、血竭3.33％、紅花5.00％、土鱉蟲3.33％、姜黃3.33％、花椒5.00％、丁香6.67％、冰片4.17％、樟腦4.17％和乙醇、純水以及甘油適量制成的。
3.如權(quán)利要求1或2所述治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑的制備方法，其特征在于(1)潤濕劑的制法取威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，精選除雜，用粉碎機粉碎為全部過一號篩的粗粉，用棉布袋盛裝，將口扎嚴，置于帶蓋不銹鋼桶中，加入75％乙醇適量，將藥材全部浸沒，上蓋密封浸漬3天，用濾布濾出浸漬液得A液，再將75％的乙醇適量加入濾干藥材中浸漬24小時濾出浸漬液，將此浸漬液加入裝有紅花、姜黃的不銹鋼桶中，上蓋密封，浸漬2天后濾出浸漬液得B液，將A、B液合并，取冰片、樟腦兩味加適量乙醇溶解后，加入A、B合并液，用95％乙醇或純水調(diào)整體積為1500ml，酒精度為72％，加入甘油200ml，攪拌混勻，用分裝機分裝，即得濃縮潤濕劑；(2)粉劑的制法將浸漬后的威靈仙、生川烏、生草烏、四塊瓦、川芎、當歸、透骨香、花椒、丁香九味藥材，烘干，水分控制在7.50％以內(nèi)，粉碎成最細粉備用；另取馬錢子、乳香、沒藥、血竭、土鱉蟲五味藥材粉碎為最細粉，將此最細粉與上述所得的最細粉混勻，用分裝機分裝，即得粉劑袋；(3)將粉劑袋貼在膠布的防滲膜中心，蓋上棉質(zhì)無紡布和防粘硅紙，即得粉劑貼片。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肩周炎、關(guān)節(jié)炎等癥的貼劑及其制備方法，它是由威靈仙、生川烏、生草烏、透骨香、制馬錢子、四塊瓦、川芎、當歸、乳香、沒藥、血竭、紅花、土鱉蟲、姜黃、花椒、丁香、冰片、樟腦和乙醇、純水以及甘油適量制成的，本發(fā)明貼劑中的濃縮潤濕劑采用傳統(tǒng)的浸漬提取法制成，其有效成份可迅速作用于病灶，達到快速治標的目的，粉劑采用現(xiàn)代超微粉碎技術(shù)將藥材粉碎為微粉，在保證療效的同時，可最大限度保證藥材的用量最小，并且實現(xiàn)了緩時、持續(xù)給藥，達到治本的目的，同時本制劑還具有劑量準確，易于攜帶，使用方便，可隨時給藥停藥的特點。
文檔編號A61K31/045GK1899587SQ200610200680
公開日2007年1月24日 申請日期2006年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月12日
發(fā)明者王作飛 申請人:貴州山君生物工程有限公司