專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含植物有效成分的濕性創(chuàng)口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種臨床應(yīng)用的敷料，特別涉及一種功能性濕性敷料，確切地說(shuō)是一種含植物有效成分的濕性創(chuàng)口敷料。
背景技術(shù)：
西醫(yī)臨床對(duì)皮膚創(chuàng)面處理主要用敷料覆蓋。早期對(duì)敷料的認(rèn)識(shí)一方面起隔離作用，防止感染，另一方面起吸收、排除創(chuàng)面滲液作用，保持創(chuàng)面干燥。這類(lèi)敷料使創(chuàng)面干燥、脫水并結(jié)痂。結(jié)痂一方面損失了創(chuàng)面處的許多組織細(xì)胞，另一方面對(duì)創(chuàng)面上皮化有明顯障礙。后來(lái)人們發(fā)現(xiàn)保持創(chuàng)面潤(rùn)濕能加速其愈合，同時(shí)隨著科技的進(jìn)步，各種新型創(chuàng)面敷料不斷問(wèn)世與應(yīng)用，于是一種潤(rùn)濕環(huán)境下創(chuàng)面愈合的嶄新理論便應(yīng)運(yùn)而生并為醫(yī)療衛(wèi)生界廣為接受。所謂潤(rùn)濕環(huán)境或者說(shuō)濕性愈合環(huán)境，是指通過(guò)在創(chuàng)面處覆蓋封閉的或半封閉的敷料或者在創(chuàng)面處覆蓋能形成凝膠的覆蓋層使創(chuàng)面處形成并保持潤(rùn)濕環(huán)境，這類(lèi)敷料稱(chēng)這為濕性敷料或閉合敷料。這種敷料通常由半透膜或無(wú)紡布之類(lèi)的襯料和粘貼料構(gòu)成。如妥護(hù)貼(法國(guó)優(yōu)格公司出口)有內(nèi)外兩層，外層為聚氨酯半透性無(wú)紡布，內(nèi)層為與少量羧甲基纖維素結(jié)合的合成橡膠類(lèi)物質(zhì)，能吸收部分滲液保持潤(rùn)濕，促進(jìn)創(chuàng)面上皮細(xì)胞增生、加速創(chuàng)面愈合，無(wú)紡布襯料不透水性阻擋細(xì)菌入侵，防止外來(lái)感染，與正常皮膚良好的粘附性，使創(chuàng)面形成一封閉、潤(rùn)濕環(huán)境。在濕性敷料的基礎(chǔ)上，人們又在粘貼料中添加其他活性成分，用來(lái)抗菌、減少或避免疤痕形成等功能性濕性敷料。如創(chuàng)膚靈，集殺菌、成膜和促進(jìn)愈合為一體，解決敷料領(lǐng)域使用抗生素易產(chǎn)生耐藥菌株的難題；此外還有殼聚糖敷料、CAD抗粘敷料、CAD殼聚糖敷料、CAD脂質(zhì)水膠體敷料、納米銀抗菌敷料、醫(yī)用硅凝膠敷料、永磁速愈貼等等。
積雪草始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，現(xiàn)為《中國(guó)藥典》收載的常用中藥。為傘形科積雪草屬植物積雪草干燥全草。積雪草的化學(xué)成分和藥理作用已被廣泛研究(《中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志》Vol.9，No.8，2002年8月，趙宇新等《積雪草的研究進(jìn)展》)。自積雪草中提取的積雪甙，有加工口服積雪甙片，用于疤痕疙瘩和硬皮病，有加工外用積雪甙霜軟膏、積雪甙脂軟膏，有清熱利濕、解毒消腫之功效，用于濕熱黃疸、中暑腹瀉、砂淋血淋、癰腫瘡毒、跌撲損傷等。
蘆薈系百合科，多年生常綠肉質(zhì)草本植物。蘆薈的醫(yī)療、美容、保健、食用和觀賞等多種功能早為世人所公認(rèn)。其藥理作用首推為抑菌作用，藥用成分蘆薈大黃素、蘆薈酊和蘆薈素A等均有直接殺菌作用，且細(xì)菌不產(chǎn)生抗藥性，同時(shí)能清除感染時(shí)產(chǎn)生的有害代謝物和死亡細(xì)菌殘留的內(nèi)毒素(《南京師大學(xué)報(bào)》(自然科學(xué)版)Vol.27、No.1.2004年，華春《庫(kù)拉索蘆薈抑菌作用》)。蘆薈對(duì)皮膚創(chuàng)傷有止血、抗炎和愈合的生理活性，療效明顯。其緣于舒緩激肽酶、乳酸鎂、蘆薈素A和外源凝集素等的協(xié)同作用(《北京聯(lián)合大學(xué)學(xué)報(bào)》Vol.5.No.2，1991年，賈季徵等《生物活性物質(zhì)一蘆薈的抗炎、愈合活性》)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在對(duì)積雪草和蘆薈中有效成分的生理活性深入研究的基礎(chǔ)上，將其綜合應(yīng)用于濕性敷料，同時(shí)解決粘貼料的加工問(wèn)題，旨在為臨床手術(shù)切口、各種外傷、燒燙傷創(chuàng)面提供一種功能性濕性創(chuàng)口敷料。
本濕性創(chuàng)口敷料包括無(wú)紡布襯料和粘貼料，與現(xiàn)有各種濕性敷料的根本區(qū)別是粘貼料有以下組分和重量份數(shù)積雪草提取物 1～10份蘆薈凝膠汁 3～12份增稠劑 7～15份分散劑 2～4份水 補(bǔ)足至100份。
優(yōu)選積雪草提取物 2～7份蘆薈凝膠汁 5～10份增稠劑 8～12份分散劑 2～4份水 補(bǔ)足至100份。
所述的積雪草提取物是積雪草全草先乙醇提取，脫醇后的浸膏加水?dāng)嚢?、分離，水溶液經(jīng)大孔樹(shù)脂吸附并洗脫，收集洗脫液經(jīng)脫溶后得到的以積雪草總苷為主要成分的固體提取物。
所述的蘆薈凝膠汁是由蘆薈汁液經(jīng)過(guò)濾、濃縮、滅菌處理得到的。蘆薈汁液由蘆薈葉片洗凈、涼干后經(jīng)破碎、壓榨得到的汁液，或者經(jīng)破碎后用勻漿機(jī)勻漿均質(zhì)，高速離心后取其上清液得到的汁液?？梢灾苯邮褂弥?，但其凝膠汁方便貯運(yùn)。
所述的增稠劑使粘貼料具有一定的粘度和保濕性，如羧甲基纖維素(CMC)、羥乙基纖維素、海藻酸鈉、黃原膠、卡拉膠、甘油等，優(yōu)選CMC或/和甘油或/和海藻酸鈉。
所述的分散劑為表面活性劑，確保各種有效成分在粘貼料中分散均勻。優(yōu)選吐溫系列如吐溫80等。
用無(wú)紡布作襯料，投入粘貼料中潤(rùn)濕，然后覆蓋在傷口或創(chuàng)面上用醫(yī)用透氣膠帶固定。
本粘貼料中積雪草和蘆薈中的活性物質(zhì)有相互協(xié)同的增效效應(yīng)，一方面激活上皮細(xì)胞增生、促進(jìn)正常肉芽組織生成、引導(dǎo)正常膠原纖維的形成，加速傷口或創(chuàng)面的正常愈合，另一方面抑制纖維細(xì)胞的增殖、防止其過(guò)度增生和無(wú)序擴(kuò)散，從而防止異常疤痕的形成。同時(shí)具有抗菌消炎、鎮(zhèn)痛止癢的功能，適用于外科、婦產(chǎn)科手術(shù)切口以及各種皮膚創(chuàng)傷、燒燙傷創(chuàng)面使用。
本濕性創(chuàng)口敷料既有隔離作用，防止外部細(xì)菌入侵、感染，同時(shí)又能使切口或創(chuàng)面保持潤(rùn)濕環(huán)境。本粘貼料對(duì)切口或創(chuàng)面粘附嚴(yán)密，但并不粘著，在換敷料時(shí)患者無(wú)痛苦。
申請(qǐng)人用本濕性創(chuàng)口敷料(商品名奕孚濕性創(chuàng)口敷料)進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，并與傳統(tǒng)敷料進(jìn)行對(duì)比，結(jié)果如下一、傷口疼痛程度

注“-”無(wú)明顯疼痛；“+”輕微疼痛；“++”疼痛但能忍受；“+++”疼痛不能忍受，需要藥物止痛；二、傷口局部炎癥反應(yīng)情況

注“-”消炎很好，無(wú)炎癥；“+”有一定炎癥反應(yīng)，但很輕微；“++”炎癥反應(yīng)中度；“+++”炎癥反應(yīng)重度(感染)。
三、創(chuàng)傷淺II度創(chuàng)面愈合時(shí)間

四、創(chuàng)傷深I(lǐng)I度創(chuàng)面愈合時(shí)間

臨床實(shí)驗(yàn)證明，本濕性創(chuàng)口敷料無(wú)任何副作用和不良反應(yīng)，且有明顯鎮(zhèn)痛和減少傷口感染的作用，滲出液少，能有效促進(jìn)傷口的愈合，淡化傷口疤痕。
具體實(shí)施例方式
1、積雪草提取物的制備取干燥的積雪草全草粉碎，用乙醇回流提取，提取液經(jīng)活性炭脫色后濃縮得到浸膏，加蒸餾水?dāng)嚢?，過(guò)濾，水溶液經(jīng)大孔樹(shù)脂吸附，依次用水、稀乙醇溶液洗脫，收集稀乙醇溶液洗脫液并濃縮，用甲醇重結(jié)晶，得到以積雪草總苷為主要成分的固體提取物(下稱(chēng)A)。
2、蘆薈凝膠汁的制備取庫(kù)拉索蘆薈葉片洗凈后涼干，破碎后壓榨，收集汁液?；蛘邲龈珊蟮娜~片經(jīng)破碎后用勻漿機(jī)勻漿、均質(zhì)，然后高速離心，取其上清液即得汁液。將汁液經(jīng)過(guò)濾后負(fù)壓脫水濃縮，10份汁液濃縮得到1份凝膠汁，經(jīng)滅菌后備用(下稱(chēng)B)。
3、取A 1份，B 3份，CMC 7份，十二烷基硫酸鈉2份，加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，調(diào)pH6.5～7.5，蒸餾水補(bǔ)足至100份。
4、取A 10份，B 12份，甘油15份，吐溫804份，加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，調(diào)pH6.5～7.5，蒸餾水補(bǔ)足至100份。
5、取A 2份，B 10份，CMC 12份，吐溫804份，加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，調(diào)pH6.5～7.5，蒸餾水補(bǔ)足至100份。
6、取A 7份，B 5份，甘油8份，十二烷基硫酸鈉2份，加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，調(diào)pH6.5～7.5，蒸餾水補(bǔ)足至100份。
7、取A 3.5份，B 6份，甘油10份，吐溫803份，加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，調(diào)pH6.5～7.5，蒸餾水補(bǔ)足至100份。
8、取無(wú)紡布投入實(shí)施例3～7的粘貼料中浸濕，取出后用鋁塑包裝袋包裝并封口。
權(quán)利要求
1.一種含植物有效成分的濕性創(chuàng)口敷料，包括無(wú)紡布襯料和粘貼料，其特征在于粘貼料有以下組份和重量份數(shù)積雪草提取物 1～10份蘆薈凝膠汁3～12份增稠劑7～15份分散劑2～4份水補(bǔ)足至100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料，其特征在于積雪草提取物 2～7份蘆薈凝膠汁5～10份增稠劑8～12份分散劑2～4份水補(bǔ)足至100份。
全文摘要
一種含有植物有效成分的濕性創(chuàng)口敷料，包括無(wú)紡布襯料和粘貼料，所述的粘貼料由1～10份積雪草提取物、3～12份蘆薈凝膠汁、7～15份增稠劑、2～4份分散劑和余量水組成。本敷料用于外科、婦產(chǎn)科手術(shù)切口以及各種外傷燒燙傷創(chuàng)面的覆蓋，既防止外部細(xì)菌入侵、感染，又使切口或創(chuàng)面保持潤(rùn)濕環(huán)境，有抗菌消炎、鎮(zhèn)痛止癢、促進(jìn)傷口愈合、抑制異常疤痕形成的功效，對(duì)切口或創(chuàng)面粘附但不粘著，換敷料時(shí)患者無(wú)痛苦。
文檔編號(hào)A61L15/16GK1806855SQ20051012282
公開(kāi)日2006年7月26日 申請(qǐng)日期2005年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月30日
發(fā)明者劉經(jīng)星, 魏偉, 程裁波 申請(qǐng)人:合肥恒星醫(yī)療用品有限公司