專利名稱：中藥非典急性期治療膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
中藥非典急性期治療膠囊及制備方法涉及一種治療非典的中藥組合物。
(二)技術(shù)背景伴隨著全球化問(wèn)題對(duì)環(huán)境的影響，病毒傳播與基因變異的速度超過(guò)以往任何時(shí)候，并導(dǎo)致人體自身免疫能力調(diào)整的滯后。冠狀病毒引起的持續(xù)高燒和急性呼吸衰竭(SARS)并發(fā)癥是非典患者的主要危害，成為現(xiàn)代流行病學(xué)關(guān)注的焦點(diǎn)。同時(shí)，研制有效方劑成為人類克制非典、人禽流感等嚴(yán)重危害健康疾病的當(dāng)務(wù)之急。此類傳染性疾病不僅感染率與病死率居高不下，也給國(guó)家和患者帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。非典感染原因與危害1、近距離接觸患者或病穢污物，在搶救中被患者的病穢污物感染，導(dǎo)致冠狀病毒大量繁殖；2、能夠引起免疫系統(tǒng)紊亂，導(dǎo)致T淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞損害，造成持續(xù)性高燒和腸源性內(nèi)毒素血癥；3、造成的肺部病變持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、組織損害嚴(yán)重，甚至纖維化。臨床特點(diǎn)有明確的接觸史，潛伏期平均4天，長(zhǎng)達(dá)10天左右。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、干咳、咳少量白痰、偶爾有血絲痰，氣促、呼吸困難，同時(shí)伴有頭痛，乏力，疲勞感，關(guān)節(jié)及全身酸痛，化驗(yàn)血中白細(xì)胞數(shù)正?；蚪档?，胸X片中可見滿肺片絮狀或團(tuán)狀高密度陰影，用抗菌素?zé)o效，嚴(yán)重者以出現(xiàn)急性呼吸道綜合癥(SARS)為特點(diǎn)。非典發(fā)生以來(lái)，雖然國(guó)內(nèi)外進(jìn)行了大量研究，但相應(yīng)的防治藥物十分缺乏，目前，治療多用利巴韋林和激素類，而其價(jià)格較高，且有一定的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種具有退燒肅肺，清毒祛邪之功能，抑制病毒能力較強(qiáng)，能夠消除下呼吸道感染及肺部纖維滲出性炎癥，適用于非典急性期治療的中藥組合物，亦可用于治療人禽流感。中藥非典克II號(hào)的特征包括如下組分，其重量配比為A、人工牛黃(或代以相應(yīng)的培育牛黃，下同)15～20，冰片5～10B、生石膏80～120，蘆根20～30，天花粉10～15，天竺黃10～15，茯苓20～30，象貝30～60，板蘭根15～25，公英20～30，雙花藤30～60，桔梗5～10，知母10～15，款冬花5～10，桑白皮30～60，茅根15～25，枳實(shí)15～25，瓜蔞皮15～25，連翹20～30，炙甘草5～10，生甘草12～15，酒芩5～10，生苡仁20～30，夏枯草10～15，清半夏5～10，炙百部5～10，川羌10～15，魚腥草10～15，生黃芪10～15，南沙參10～15，川軍10～15，水牛角粉20～30，陳皮5～10，佩蘭10～20，石菖蒲15～25，神曲10～15依據(jù)溫病學(xué)的研究和創(chuàng)新，中醫(yī)認(rèn)為非典是外邪對(duì)人體內(nèi)環(huán)境侵害引發(fā)的激變?cè)斐傻?，屬于毒邪犯肺，進(jìn)而“疫邪內(nèi)結(jié)，熱傷氣化”，痰熱瘀血阻滯肺絡(luò)，肺失清肅，乃至肺脹不舉，甚至窒息?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》謂，“熱淫于內(nèi)，治以咸寒，佐以甘苦”。《醫(yī)學(xué)源流論》主張用藥應(yīng)“惟病是求”。針對(duì)發(fā)病重點(diǎn)在下呼吸道與肺部，以加強(qiáng)退熱，有效改善機(jī)體缺氧和保護(hù)臟器功能為重點(diǎn)，在整體治療上確定了辟瘟疫、抗感染、祛病毒、保肺陰、疏導(dǎo)肺絡(luò)，促進(jìn)康復(fù)的原則；在組方用藥上，將主力藥對(duì)(群)的靶向定位在抑制病毒能力較強(qiáng)，能夠控制和清除下呼吸道與肺部感染，全面影響感染病理過(guò)程的藥物上。本發(fā)明突出了退燒肅肺，清毒祛邪的功效，兼扶正，達(dá)到治療急性期非典之目的。
具體實(shí)施例方式中藥非典克II號(hào)的最佳配比(實(shí)施例)由以下中藥組成，重量以g為單位A、人工牛黃20g、冰片10gB、生石膏120g、蘆根30g、天花粉15g、天竺黃15g、茯苓30g、象貝60g、板蘭根25g、公英30g、雙花藤60g、桔梗10g、知母15g、款冬花10g、桑白皮60g、茅根25g、枳實(shí)25g、瓜蔞皮25g、連翹30g、炙甘草5g、生甘草12g、酒芩10g、生苡仁30g、夏枯草15g、清半夏10g、制百部5g、川羌10g、魚腥草10g、生黃芪15g、南沙參15g、川軍10g、水牛角粉20g、陳皮10g、佩蘭10g、石菖蒲15g、神曲15g中藥非典克II號(hào)制備方法按B中配比將清理好的藥物稱出，加以粉碎、混合，經(jīng)過(guò)800目細(xì)篩羅出充分混合后的藥物粉末，將裝入0號(hào)膠囊，另按A中配比將藥物稱出，混合均勻后，裝入1號(hào)膠囊，即制成，亦可按上述配比將其制成口服液或納米藥物制品。
中藥非典克II號(hào)中的藥性及藥理作用如下
牛黃有息風(fēng)止痙，化痰開竅及良好的清熱解毒功效。用于溫?zé)岵崛胄陌?。?duì)離體蛙心心肌收縮力有明顯增強(qiáng)作用；家兔口服牛黃能顯著增加末梢血內(nèi)的紅細(xì)胞，有解毒作用；有抗炎、抗感染作用。人工牛黃系牛膽汁或豬膽汁經(jīng)提取制造而成，其藥性、功效與天然牛黃相似。(見人民衛(wèi)生出版社的《中藥學(xué)》·主編 黃兆勝，下同。)冰片開竅醒神，清熱止痛。常與牛黃配伍，以清熱解毒，化痰開竅?？裳杆偻ㄟ^(guò)并改善血腦屏障通透性。有抑菌抗炎作用。
生石膏善解肌退熱、清熱瀉火、除煩止渴，為清瀉肺胃二經(jīng)氣分實(shí)熱的要藥。治邪熱襲肺的身發(fā)高熱、咳嗽、氣急鼻煽……。內(nèi)服對(duì)內(nèi)毒素引起發(fā)熱的動(dòng)物有解熱作用，并可減輕其口渴狀態(tài)。能增強(qiáng)家兔肺泡巨噬細(xì)胞對(duì)白色葡萄球菌及膠金體的吞噬能力，并能促進(jìn)吞噬細(xì)胞成熟。能抑制神經(jīng)應(yīng)激能力，減輕骨骼肌興奮性?！睹t(yī)別錄》“除時(shí)氣，頭痛身熱，三焦大熱，皮膚熱，腸胃中膈氣，解肌發(fā)汗，止消渴煩逆，腹脹暴氣喘息，咽熱?！绷?yè)?jù)《神農(nóng)本草》載“石膏味辛微寒，歸肺、胃經(jīng)。主治中風(fēng)寒熱，心下逆氣驚喘，口干舌焦不得息”?！稖?zé)峤?jīng)緯》載余師愚篇的論治疫一節(jié)中“以熱疫乃無(wú)形之毒，難當(dāng)其猛烈，重用石膏，直入肺胃，先搗其窩巢之害，而十二經(jīng)之患自易平矣，無(wú)不屢試屢驗(yàn)?！碧J根能清泄肺熱、祛痰排膿。甘寒，入肺、胃經(jīng)。性不滋膩，生津不戀邪。所含多糖具有免疫促進(jìn)作用。
天花粉能抑制艾滋病類病毒在被感染免疫細(xì)胞中的復(fù)制繁衍。
天竺黃所含的竹紅菌甲素具有明顯的鎮(zhèn)痛抗炎作用。
茯苓利水滲濕，健脾安神。煎劑有鎮(zhèn)靜、抗?jié)?、防止肝?xì)胞壞死、保肝、增加心及組織K+含量。茯苓醇浸劑有明顯的利尿作用，能增加尿中鉀、鈉、氯等電解質(zhì)的排出?！渡褶r(nóng)本草》載“主胸脅逆氣…”。
象貝即浙貝。所含浙貝母堿及去氫浙貝母堿有明顯鎮(zhèn)咳作用。浙貝母堿在低濃度下對(duì)支氣管平滑肌有明顯擴(kuò)張作用；還有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。浙貝母具有較強(qiáng)的抗急性滲出性炎癥及抗腹瀉作用。
板蘭根對(duì)流感病毒PR2株亦有明顯的抑制作用，可增強(qiáng)免疫功能。
公英對(duì)肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、綠膿桿菌、福氏痢疾桿菌有一定的抑制作用，其提取液還能拮抗內(nèi)毒素。
雙花藤能促進(jìn)白細(xì)胞吞噬能力，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。
桔梗宣開肺氣，化痰寬胸。所含桔梗皂苷有較強(qiáng)的祛痰、抗炎和增強(qiáng)免疫作用。
知母有抑制血小板聚集、抗炎、利尿、祛痰、抗菌、抗癌、抗?jié)冏饔谩?br> 款冬花有鎮(zhèn)咳、祛痰和平喘作用。配桑白皮、瓜蔞治肺熱咳喘。
桑白皮對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、福氏痢疾桿菌等有抑制作用，有利尿作用，能使尿量及納、鉀離子和氯化物排出量增加。
茅根味甘而不泥膈，性寒而不傷胃，利尿而不傷陰。對(duì)小鼠醋酸扭體反應(yīng)及醋酸引起毛細(xì)血管通透性增高有明顯抑制作用；對(duì)結(jié)核桿菌、肺炎球菌、卡他球菌、宋內(nèi)痢疾桿菌等也有抑制作用。
枳實(shí)善行氣化痰以通痞塞。有抗?jié)?、?zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗過(guò)敏、抗休克、抗血栓形成作用。
瓜蔞皮清熱化痰，理氣寬胸，散結(jié)消癰，潤(rùn)燥滑腸。所含皂苷及皮中總氨基酸有祛痰作用；對(duì)金黃色葡萄球菌，肺炎雙球菌，綠膿桿菌，溶血性鏈球菌及流感桿菌等有抑制作用。
連翹對(duì)流感病毒、鼻病毒、真菌等均有抑制作用，能明顯抑制炎性滲出、增強(qiáng)小鼠吞噬細(xì)胞能力。
炙甘草補(bǔ)益心脾之氣的功效頗強(qiáng)。用于治療肺失宣降之咳喘，能潤(rùn)肺而祛痰止咳。
生甘草甘草甜素能增強(qiáng)非特異免疫功能，有抗艾滋病毒作用。
黃芩尤善清泄中上焦?jié)駸峒胺位?，為治濕溫暑濕、胸脘痞悶及肺熱咳嗽之要藥。?duì)流感病毒有抑制作用。
薏苡仁甘補(bǔ)淡滲，對(duì)脾虛濕滯者尤為適用。能上清肺金之熱，下利腸胃之濕，有清熱排膿的作用。有降血糖、解熱、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。
夏枯草煎液對(duì)痢疾桿菌、傷寒桿菌、人型結(jié)核桿菌等有抑制作用。臨床發(fā)現(xiàn)，水煎劑治滲出性胸膜炎。
清半夏有鎮(zhèn)咳、祛痰、鎮(zhèn)吐作用，并可解除支氣管痙攣及解毒抗炎。
炙百部能降低亞洲甲型流感病毒對(duì)小鼠的致命力。
川羌?xì)庀阈陨?，善散在表之風(fēng)寒濕邪和止痛。所含揮發(fā)油能興奮汗腺而解熱，有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗過(guò)敏、抗休克、抗心律失常等作用。
魚腥草善清泄肺熱，消癰排膿。煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、結(jié)核桿菌、痢疾桿菌及鉤端螺旋體均有抑制作用；對(duì)病毒感染小鼠有預(yù)防作用。能明顯促進(jìn)白細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬能力，有抗炎作用。
生黃芪益衛(wèi)固表，善補(bǔ)益脾肺之氣，有“補(bǔ)氣之長(zhǎng)”的美稱。所含黃芪多糖能促進(jìn)DNA、RNA和蛋白質(zhì)合成，提高血漿和組織中Camp和Cgmp含量、增強(qiáng)免疫功能。
南沙參有免疫調(diào)節(jié)功能，并有祛痰、強(qiáng)心、抗真菌作用，對(duì)結(jié)核桿菌、肺炎球菌、卡他球菌、宋內(nèi)痢疾桿菌等也有抑制作用。
川軍即大黃，有抗感染作用，最敏感的有葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等，對(duì)流感病毒也有抑制作用。
水牛角粉能清泄?fàn)I血之熱。有抗炎、抗感染的作用。
陳皮辛行苦降，能調(diào)理脾肺氣機(jī)，功善理氣健脾、燥濕化痰。有抗菌、抗病毒、抗氧化及抗突變等作用。
佩蘭有化濕，解暑的功效，為化濕和中的要藥。治濕阻中焦之癥。對(duì)流感病毒有直接抑制作用。
石菖蒲既有開竅寧心安神之功，兼具化濕，豁痰，辟穢之效。另?yè)?jù)《珍本醫(yī)書集成》之濕溫時(shí)疫治療法篇第35頁(yè)中載“石菖蒲，辛香不燥，善能掃滌濁邪，…凡治濕熱穢濁之邪，…已歷試不爽。”神曲甘而不壅，味辛微散，入脾、胃經(jīng)。長(zhǎng)于消食化積、健脾和胃，略兼解表之功……。能促進(jìn)消化液分泌，增加食欲，具B族維生素作用。
適應(yīng)對(duì)象與用量中藥非典克II號(hào)適合體溫超過(guò)38℃的發(fā)燒、咳喘、胸悶身痛及非典型肺炎(X)胸片等非典急性期癥狀者服用。用量每日兩次，每次服4粒B膠囊+2粒A膠囊。用藥時(shí)間一般為5日左右，或遵醫(yī)囑。待急性期癥狀消退后，接服中藥非典克III號(hào)，進(jìn)行康復(fù)性治療。注意小兒減半；老人體弱者及脾胃虛寒者慎服或遵醫(yī)囑；孕婦忌服。
權(quán)利要求
1.一種中藥非典克II號(hào)及制備方法，其特征包括如下組分，重量配比為A、人工牛黃(或代以相應(yīng)的培育牛黃，下同)15～20，冰片5～10B、生石膏80～120，蘆根20～30，天花粉10～15，天竺黃10～15，茯苓20～30，象貝30～60，板蘭根15～25，公英20～30，雙花藤30～60，桔梗5～10，知母10～15，款冬花5～10，桑白皮30～60，茅根15～25，枳實(shí)15～25，瓜蔞皮15～25，連翹20～30，炙甘草5～10，生甘草12～15，酒芩5～10，生苡仁20～30，夏枯草10～15，清半夏5～10，炙百部5～10，川羌10～15，魚腥草10～15，生黃芪10～15，南沙參10～15，川軍10～15，水牛角粉20～30，陳皮5～10，佩蘭10～20，石菖蒲15～25，神曲10～15
2.一種如權(quán)力要求1所述中藥非典克II號(hào)的最佳配比(實(shí)施例)，重量以g單位A、人工牛黃20g、冰片10gB、生石膏120g、蘆根30g、天花粉15g、天竺黃15g、茯苓30g、象貝60g、板蘭根25g、公英30g、雙花藤60g、桔梗10g、知母15g、款冬花10g、桑白皮60g、茅根25g、枳實(shí)25g、瓜蔞皮25g、連翹30g、炙甘草5g、生甘草12g、酒芩10g、生苡仁30g、夏枯草15g、清半夏10g、制百部5g、川羌10g、魚腥草10g、生黃芪15g、南沙參15g、川軍10g、水牛角粉20g、陳皮10g、佩蘭10g、石菖蒲15g、神曲15g
3.根據(jù)權(quán)力要求1所述的非典克II號(hào)制備方法按B中配比將清理好的藥物稱出，加以粉碎、混合，經(jīng)過(guò)800目細(xì)篩羅出充分混合后的藥物粉末，將裝入0號(hào)膠囊，另按A中配比將藥物稱出，混合均勻后，裝入1號(hào)膠囊，即制成，亦可按上述配比將非典克II號(hào)制成口服液或納米藥物制品。
全文摘要
中藥非典克II號(hào)及制備方法涉及一種治療非典的中藥組合物。它具有退燒肅肺，清毒祛邪之功能，抑制病毒能力較強(qiáng)，能夠消除下呼吸道與肺部炎癥，適用于非典急性期的治療，亦可用于治療人禽流感。中藥非典克II號(hào)主要成分牛黃、冰片、生石膏、象貝、雙花藤、桑白皮、蘆根、天花粉、公英、茅根、瓜蔞皮、生苡仁、魚腥草、南沙參、石菖蒲、水牛角粉、板蘭根、川羌、生黃芪、川軍、佩蘭等。其制備方法按B中配比將清理好的藥物稱出，加以粉碎、混合，將經(jīng)過(guò)800目細(xì)篩羅出并充分混合后的藥物粉末裝入0號(hào)膠囊，另按A中配比將藥物稱出，混合均勻后，裝入1號(hào)膠囊，即制成，亦可按上述配比將其制成口服液或納米藥物制品。
文檔編號(hào)A61K9/10GK1589888SQ20041004362
公開日2005年3月9日 申請(qǐng)日期2004年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月14日
發(fā)明者孫慶鎮(zhèn) 申請(qǐng)人:孫慶鎮(zhèn)