專利名稱：松奇止痛膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種松奇止痛膏，特別涉及一種對風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、骨質(zhì)增生所引起的急性和慢性疼痛止痛的膏藥，屬中草藥外用制品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、骨質(zhì)增生是一種常見和多發(fā)病癥，對中老年人尤為常見。此類病癥患病周期長，極難治愈，只能采取緩解疼痛的辦法予以解決。目前，對此類病癥的治療方法有三種，即手術(shù)治療、內(nèi)服藥物治療、外貼膏藥治療。
1.手術(shù)治療主要是采取在病灶處進(jìn)行切除的方法，但手術(shù)治療對骨質(zhì)增生不能徹底根除。此種治療方法病人痛苦大，具有一定的風(fēng)險性，治療時間長，且治療費用高。
2.內(nèi)服藥物治療一般采用的內(nèi)服藥物有如跌打丸、大活絡(luò)丸、骨質(zhì)增生片等。內(nèi)服藥物治療較為方便，能通過調(diào)理人體的內(nèi)部機(jī)理進(jìn)行治療。但內(nèi)服藥物存在對病灶的治療效果不顯著，服藥時間長，易對人體產(chǎn)生副作用，治療費用高的不足。
3.外貼膏藥治療外貼膏藥的治療主要是將藥物的藥效通過皮膚表面由表及里對病灶處進(jìn)行直接治療，是一種內(nèi)病外治的方法，它能克服上述兩種治療方法的不足之處，且治療方法簡單，治療費用低。傳統(tǒng)的硬膏藥劑系藥物與固體或半固體的粘性基質(zhì)混合，攤涂于裱背材上，供貼敷于皮膚上的外用劑型，中藥硬膏劑稱為膏藥。硬膏藥按基質(zhì)可以分為三類(1)以鉛肥皂為基質(zhì)，主要以高級脂肪酸鉛鹽為基質(zhì)，如鉛膏藥，黑膏藥、白膏藥；(2)以橡膠混合為基質(zhì)，如橡膠硬膏(俗稱膠布)；(3)以樹脂為基質(zhì)，系以樹脂(如松香)或樹脂與植物油加熱熔合，再摻入藥料混合而成，如松香膏等。硬膏藥的種類按其作用性質(zhì)可分為三類(1)表皮硬膏，在表皮上固定敷料保護(hù)創(chuàng)傷的作用，如橡皮膏藥(膠布)等；(2)皮內(nèi)硬膏，硬膏內(nèi)含有藥物，在皮內(nèi)產(chǎn)生局部止痛、收斂、鎮(zhèn)靜或刺激作用的硬膏，如傷濕止痛膏，黑膏藥等；(3)皮下硬膏，硬膏中含有藥物，能透過表皮，可產(chǎn)生深部或全身作用，如部分黑膏藥等。但現(xiàn)有市場應(yīng)用的硬膏藥存在著組成復(fù)雜，各藥物成份的拮抗對其藥理作用，質(zhì)量檢查，制造技術(shù)均待科學(xué)的分析與闡明。某些硬膏藥外貼尚存皮膚過敏，從皮膚上撕下硬膏藥不能再敷貼患處的缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在于提供一種能克服傳統(tǒng)硬膏藥的不足，具有刺激性小，無局部過敏反應(yīng)，直接貼敷，可反復(fù)撕貼，透皮吸收好，對風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、骨質(zhì)增生所引起的急性和慢性疼痛止痛效果好的松奇止痛膏。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案來解決上述問題的。
該松奇止痛膏是由下述重量百分比的原料制成的靈仙1.10-1.30％ 生川烏0.50-0.70％ 生草0.50-0.70％麻黃0.50-0.70％ 元胡0.50-0.70％ 鹿銜草0.50-0.70％細(xì)辛0.20-0.40％ 肉桂0.05-0.15％ 蜈蚣1.10-1.30％全蟲0.30-0.50％ 毛姜0.30-0.50％ 乳香0.30-0.50％大別0.20-0.40％ 沒藥0.30-0.50％ 松香83.00-85.00％甘油0.20-0.30％ 液體石蠟0.20-0.30％ 動物油7.30-7.70％貽糖0.25-0.35％將上述的靈仙、生川烏、生草烏、麻黃、元胡、鹿銜草、細(xì)辛、肉桂、蜈蚣、全蟲、毛姜、乳香、大別、沒藥這十四味藥物粉碎成細(xì)末，過200目篩，混合均勻待用。取上述的松香用武火溶化，再以文火維持10-20分鐘后，將上述十四味藥物的細(xì)末摻入液態(tài)的松香基質(zhì)中，攪拌均勻后，再加入甘油、液體石蠟、動物油、貽糖再次攪拌均勻后，趁熱攤于牛皮紙上，特涼干成形后蓋上玻璃紙，即得松奇止痛膏成品。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案，是基于祖國醫(yī)學(xué)對風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、骨質(zhì)增生發(fā)病機(jī)理的研究和治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究對內(nèi)病外治的科研成果，按中醫(yī)理論組方，打破傳統(tǒng)用藥禁忌，使其在藥劑中具有消熱解毒、祛風(fēng)除濕、消炎解毒、通絡(luò)止痛之功效。
本發(fā)明上述的原料組份中，每組份原料的藥理及藥效為威仙靈藥理作用有對抗組織胺作用，骨鯁后局部攣縮，用后即松馳，使骨松脫。
生川烏、生草烏主治用法風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，大骨節(jié)病，半身不遂，手足拘攣，坐骨神經(jīng)痛，跌打腫痛，胃腹冷痛，外用治牙痛，并作表面麻醉用，滅蠅蛆。
麻黃藥理作用興奮中樞神經(jīng)，對于大腦，中腦及延腦，呼吸與循環(huán)中樞，均有興奮作用。
細(xì)辛藥理作用細(xì)辛揮發(fā)油對蛙的坐骨神經(jīng)叢，豚鼠皮膚以及人舌粘膜均有局部麻醉作用。細(xì)辛揮發(fā)油能使麻醉動物血壓下降，而煎劑則使血壓上升。
肉桂藥理作用桂皮油對胃腸有緩和刺激作用，能增加消化機(jī)能，排除消化道內(nèi)積氣，緩解胃腸痙攣性疼痛，并有中樞性及末梢性擴(kuò)張血管的作用，能增強血液循環(huán)。
蜈蚣藥理作用抗驚厥，對戊四氧，純菸堿和硝酸土的寧堿所引起的驚厥有不同程序的對抗作用。對結(jié)核桿菌及常見的致病性皮膚真菌均有抑制作用。
元胡藥理作用鎮(zhèn)痛作用和鎮(zhèn)靜作用。
全蟲藥理作用有一定的抗驚厥作用。
乳香主治心腹諸痛、筋脈揚攣、跌打損傷、瘡?fù)茨[痛。
沒藥主治跌打瘀血腫痛、痛疽腫痛、胸腹諸痛、外用治瘡口久不收斂，本品功用與乳香似，故常相互配伍應(yīng)用。
毛姜主治胸腹脹痛、肩臂痹痛、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、跌打損傷。
鹿銜草藥理作用本品浸劑蛙，狗及家有增強心臟收縮力的作用，心律不整時，可使其恢復(fù)正常。使血管顯著擴(kuò)張，而有降壓作用。
大別主治跌打損傷、瘀血腫痛、閉經(jīng)、產(chǎn)后瘀血腹痛。
全方配伍后，與基質(zhì)配方中的松香、甘油、液體石蠟、動物油、貽糖調(diào)和諸藥，制成的膏藥貼于患處，具有清熱解毒、清腫止痛、祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的良好效果。
本發(fā)明的制劑與規(guī)格硬膏劑，每貼凈重20克。
本發(fā)明的用法與用量外用。先將患處洗凈，再將膏藥揭開為度，平貼干凈皮膚上，每隔3-5日更換一次。一個月為一個療程，一般病癥一個療程即可治愈，重癥者2-3個療程即可治愈。
本發(fā)明的使用注意事項(1)傷處皮肉破損者勿用，貼后皮膚發(fā)癢或起粟疹者暫停用。(2)本膏藥不必用熱溫烤，貼后由體溫自然軟化起粘貼作用。
本發(fā)明的有益效果在于1.刺激性小，無局部過敏反應(yīng)，避免了制備過程中高溫產(chǎn)生的“火毒”所引起的局部刺激及過敏反應(yīng)。
2.可以反重撕貼，克服了市場現(xiàn)用膏藥貼于患處后撕下不能再敷貼的缺點，貼于患處后可將膏藥撕下對患處進(jìn)行某些特殊醫(yī)療處理后，再重貼于患處。
3.透皮吸收好，由于膏藥基質(zhì)成份的改變，使硬膏藥內(nèi)的藥物在皮下能很好地透過表皮吸收，在皮內(nèi)、皮下產(chǎn)生局部止痛、收斂、鎮(zhèn)靜或刺激作用及產(chǎn)生深部或全身作用。
為了表明本發(fā)明在治療風(fēng)濕痹痛、跌打損傷及骨質(zhì)增生疼痛的治療效果，本發(fā)明通過對508例患者進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察，其結(jié)果如下1.一般資料508例患者均為門診病例。其中150例為風(fēng)濕痹痛患者；178例為跌打損傷患者；180例為骨質(zhì)增生患者。150例風(fēng)濕痹痛患者中，男82例，女68例；年齡最小者為15歲，最大68歲，平均為38.2歲；病程最短者為三個月，最長者為30年；所有患者均表現(xiàn)為腰膝疼痛，骨節(jié)酸松，甚至腫脹，屈伸不利，每遇冷風(fēng)加劇，西醫(yī)疹斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，外傷性關(guān)節(jié)炎等。178例跌打損傷患者男為97例，女為81例；年齡最小的10歲，年齡最大的67歲，平均年齡37.6歲；病程最短的1.5小時，最長者為5年(屬陳舊性外傷)；所有患者均有不同程度的車禍，跌仆，閃扭等明確外史。180例骨質(zhì)增生疼痛患者中，男為92例，女為98例；年齡最小31歲，最大為72歲；病程均在一年以上；所有患者均表現(xiàn)為不同程度的腰部脹痛，或膝關(guān)節(jié)疼痛，或足跟疼痛，或頸部疼痛不適，或兼見頭暈，肢麻等癥狀，經(jīng)西醫(yī)疹斷為頸椎骨質(zhì)增生，增生性脊椎炎，腰椎骨質(zhì)增生，跟骨骨刺等。
2.治療方法上述508例患者均用松奇止痛膏外貼治疼痛，先將患者患處潔凈，再將松奇止痛膏貼敷于患處，5天換貼一次，三十日為一療程。
3.治療效果3.(1)療效標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)疼痛消退 良疼痛基本消退 一般疼痛有不同程度的緩解 差疼痛無緩解。
3.(2)治療結(jié)果松奇止痛膏治療風(fēng)濕痹痛150例結(jié)果分析表

松奇止痛膏治療跌打損傷疼痛178例結(jié)果分析表

松奇止痛膏治療骨質(zhì)增生疼痛180例結(jié)果分析表

傷濕止痛膏、追風(fēng)膏、骨質(zhì)增生膏與松奇止痛膏對比實驗結(jié)果表
具體實施例方式
下面對本發(fā)明的制取舉三個具體的實施例以制取2000克膏藥(100貼松奇止痛膏)為例實施例1按下述重量％稱取原料(克)靈仙 1.20％ 生川烏 0.60％ 生草烏 0.60％麻黃 0.60％ 元胡 0.60％鹿銜草 0.60％細(xì)辛 0.30％ 肉桂 0.10％蜈蚣 1.20％全蟲 0.40％ 毛姜 0.40％乳香 0.40％大別 0.30％ 沒藥 0.40％松香 84.00％甘油 0.25％ 液體石蠟 0.25％動物油 7.50％貽糖 0.30％制備方法及工藝流程(一)基質(zhì)原料的選擇1、松香松香是基質(zhì)的主要成份，經(jīng)驗證明馬尾松和松油所得的松香為最好，松香本身具有治痛療瘡瘍、濕疹、外傷出血，燒燙傷等作用，制成的膏藥色澤烏黑而有光澤，性粘；熬煉過程中泡沫少，上泛現(xiàn)象弱，便于操作，熬煉成膏藥后損失少。
2、動物油動物油以牛油或羊油為佳，其特點是制成的膏藥易在體溫下自然軟化而粘貼于患處。
3、液體石蠟液體石蠟以密度為(0.818-0.88)的輕質(zhì)者較好，它調(diào)節(jié)基質(zhì)的粘稠度效果好。
4、甘油甘油的吸濕性很強，故在基質(zhì)中起保溫作用。
5、貽糖以大米熬制的貽糖較好，在基質(zhì)中起粘合作用。
(二)裱背材料(即膏藥殼)的選擇1.本品屬于小膏藥，故選用紙作為裱背材料。即用質(zhì)地硬厚的牛皮紙制成圓形的狀態(tài)，將基質(zhì)與藥物攤涂之上。
2.膏面覆蓋材料本品選用玻璃紙為膏面覆蓋材料，用以避免相互粘膏及防止揮發(fā)性藥物的散發(fā)。
(三)工藝流程本品制備可實行系統(tǒng)的機(jī)械化生產(chǎn)工藝。也可用簡單的機(jī)械裝置(攤涂機(jī))與手工相結(jié)合的生產(chǎn)方式。
(四)制備方法將處方中靈仙、生川烏、生草烏、麻黃、元胡、鹿銜草、細(xì)辛、肉桂、蜈蚣、全蟲、毛姜、乳香、大別、沒藥這十四味藥物，粉碎成細(xì)粉，過200目篩，混合均勻。取基質(zhì)處方中的松香用武火溶化，再以文火維持10-20分鐘后，將上述十四味藥物的細(xì)末摻入液態(tài)的松香基質(zhì)中，最后加入牛油、甘油、液體石蠟、貽糖再次攪拌均勻后，趁熱攤于牛皮紙上，特涼干成形后蓋上玻璃紙，即得松奇止痛膏成品。
(五)質(zhì)量檢查1.外觀性狀，膏藥烏黑發(fā)亮，油潤細(xì)膩，老嫩適度，攤涂均勻，無飛邊缺口，溫烤或由體溫自然軟化能粘貼于皮上，且不移動。
2.本品每貼凈重20克，重量差異限度在±6％。
實施例2按下述重量％稱取原料(克)靈仙 1.10％ 生川烏 0.50％ 勤烏 0.50％麻黃 0.50％ 元胡 0.50％ 鹿銜草 0.50％細(xì)辛 0.20％ 肉桂 0.05％ 蜈蚣 1.10％全蟲 0.30％ 毛姜 0.30％ 乳香 0.30％大別 0.20％ 沒藥 0.30％ 松香 85.00％甘油 0.30％ 液體石蠟 0.30％ 動物油 7.70％貽糖 0.35％制備方法及工藝流程同實施例1。
實施例3按下述重量％稱取原料(克)靈仙 1.30％ 生川烏 0.70％ 生草烏 0.70％麻黃 0.70％ 元胡 0.70％ 鹿銜草 0.70％細(xì)辛 0.40％ 肉桂 0.15％ 蜈蚣 1.30％全蟲 0.50％ 毛姜 0.50％ 乳香 0.50％大別 0.40％ 沒藥 0.50％ 松香 83.00％甘油 0.20％ 液體石蠟 0.20％ 動物油 7.30％貽糖 0.25％制備方法及工藝流程同實施例1。
典型病例病例一張××，男，50歲，湖北省荊州市民政局干部，一九九八年開始右腿膝關(guān)節(jié)疼痛，每遇冷風(fēng)加劇，痛處不能動，近日癥狀加重，于一九九八年七月就診，經(jīng)診斷為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，用松奇止痛膏敷貼二十天，疼痛消失，至今未見復(fù)發(fā)。
病例二李××，女，60歲，湖北省荊州市荊北村三組農(nóng)民。一九九七年十月開始腰痛，近來疼痛加劇，左下肢麻木，行走活動受限，經(jīng)荊州市中心醫(yī)院拍片診斷為腰椎盤骨質(zhì)增生，服用骨質(zhì)增生片三月，疼痛仍無明顯好轉(zhuǎn)，改用松奇止痛膏貼敷二周后，疼痛明顯減輕，繼續(xù)貼敷三周后，疼痛基本消失。
病例三胡××，男，31歲，荊州市荊州區(qū)太暉村二組農(nóng)民，一九九八年十月左腿脛骨骨折，經(jīng)沙市中醫(yī)院骨傷科復(fù)位固定治療，近二年來原傷處經(jīng)常疼痛，勞累時加劇，經(jīng)拍片診斷為陳舊性骨折，用松奇止痛膏貼敷二周后，疼痛基本消失。
權(quán)利要求
一種松奇止痛膏，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的靈仙1.10-1.30％ 生川烏0.50-0.70％ 生草0.50-0.70％麻黃0.50-0.70％ 元胡0.50-0.70％鹿銜草0.50-0.70％細(xì)辛0.20-0.40％ 肉桂0.05-0.15％蜈蚣1.10-1.30％全蟲0.30-0.50％ 毛姜0.30-0.50％乳香0.30-0.50％大別0.20-0.40％ 沒藥0.30-0.5096松香83.00-85.00％甘油0.20-0.30％ 液體石蠟0.20-0.30％動物油7.30-7.70％貽糖0.25-0.35％
全文摘要
一種松奇止痛膏,特別涉及一種對風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、骨質(zhì)增生所引起的急性和慢性疼痛止痛的膏藥,屬中草藥外用制品領(lǐng)域,它由靈仙、生川烏、生草烏、麻黃、元胡、鹿銜草、細(xì)辛、肉桂、蜈蚣、全蟲、毛姜、乳香、大別、沒藥、松香、甘油、液體石蠟、動物油、貽糖各組份配制而成,解決了傳統(tǒng)外貼膏藥存在皮膚過敏、不能重復(fù)撕貼、皮下滲透性不強、治療效果差的問題。特別適用治療風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、骨質(zhì)增生及其它病癥所引起的急性和慢性疼痛。
文檔編號A61P19/08GK1371743SQ0211560
公開日2002年10月2日 申請日期2002年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月16日
發(fā)明者陳兆新 申請人:陳兆新