專利名稱：一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐殖酸鈉的藥用軟膏的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用外用藥膏，尤其是一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏背景技術(shù)共軛亞油酸(Conjugated Linoleic Acid，簡稱CLA)是含有共軛雙鍵的一系列十八碳二烯酸的混合物，這些十八碳二烯酸存在構(gòu)型和構(gòu)象各異的異構(gòu)體如9-c，11-c；10-c，12-c；9-t，11-t；10-t，12-t；9-t，11-c；9-c，11-t；10-c，12-t；10-t，12-c；后來又在法國奶酪中發(fā)現(xiàn)了8，10和11，13的異構(gòu)體。
到目前為止，研究發(fā)現(xiàn)9-c，11-t和10-t，12-c是共軛亞油酸中含量最多的兩種異構(gòu)體，其化學式為 共軛亞油酸以其優(yōu)異的保健、抗病功能被越來越多的國內(nèi)外科研和醫(yī)療機構(gòu)關注，并競相開發(fā)在食品、醫(yī)藥和飼料工業(yè)的產(chǎn)品。共軛亞油酸能誘導能量利用并導致體重的下降，且不存儲脂肪(美國專利5,554,646；美國專利5,814,663；世界專利PCT WO 97/46230)，促進食物的有效吸收(美國專利5,428,072)，運動員食用后，可以減緩代謝，增強忍耐力(美國專利5,919,767)；能緩和如厭食、蛋白質(zhì)分解等免疫反應的副作用(美國專利5,430,066；美國專利5,585,400)；具有抗突變，保護人和動物免受一系列癌癥的傷害等作用(美國專利6,214,372)；共軛亞油酸還可提高人類某些生理狀態(tài)，如提高體內(nèi)維生素A的水平，降低體內(nèi)膽固醇、LDL膽固醇(歐洲專利779,033 A1)；能夠改變骨骼不正常狀態(tài)，維持、甚至增加骨骼礦物質(zhì)含量(美國專利5,814,210)。
共軛亞油酸的鉀、鈉鹽可做為食品、飼料的防腐劑，同時兼居營養(yǎng)保健功能。(EP 411,101)共軛亞油酸的鈣鹽兼居營養(yǎng)和補鈣功能。它能夠改變骨骼不正常狀態(tài)，維持、甚至增加骨骼礦物質(zhì)含量(美國專利5,814,210)。
共軛亞油酸的鋅鹽可治療多種皮膚病，如濕疹、牛皮癬、皮炎、皮膚癌等。(美國專利6,228,115)研究發(fā)現(xiàn)，腐植酸鈉可用于治療皮炎和濕疹。腐植酸鈉是腐植酸的鈉鹽形式，包括黃腐酸鈉、黑腐酸鈉、棕腐酸鈉。腐植酸在一定濃度中可抑制表皮葡萄球菌、金黃葡萄球菌、釀膿鏈球菌、鼠傷寒桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、白色念珠菌等致病菌?，F(xiàn)已證明它可以螯合大量鉛和鎘，故可用作重金屬解毒劑。黃腐酸鈉具有抗炎、抗病毒、止痛、止血，對潰瘍有作用、去腐生肌促進組織生長，活血化淤，增加免疫功能等作用。黃腐酸鈉對復發(fā)性阿弗它性潰瘍、皰疹性口腔炎、感染性口腔炎和牙周炎等也有一定療效。關于腐植酸鈉的研究多見于生理活性等領域，尚未見有方劑報道。
在諸多的已有技術(shù)中，國內(nèi)外尚未見有含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于，依據(jù)共軛亞酸鋅鹽和腐殖酸鈉的特點，研制了一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。該軟膏由共軛亞油酸鋅鹽、腐植酸鈉、醫(yī)用白油、蒸餾水、表面活性劑、抗氧化劑組成。采用將醫(yī)用白油加熱，在攪拌條件下加入共軛亞油酸鋅鹽和抗氧化劑；再將腐植酸鈉加入到蒸餾水中，攪拌使其溶解后，將溶液加入到醫(yī)用白油的混合物中，加入表面活性劑，進行乳化，冷卻至室溫即可。該藥用軟膏具有單獨使用共軛亞油酸鋅鹽和單獨使用腐植酸鈉所沒有的獨特療效，既能有效抑制真菌、細菌的繁殖，又能治療皮膚的癌變，即有抑制炎癥和治療癌癥雙重功效。對治療濕疹、牛皮癬、皮炎、皮膚癌有特效。
本發(fā)明所研制的一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏，該藥用軟膏是由共軛亞油酸鋅鹽、腐植酸鈉、醫(yī)用白油、蒸餾水、表面活性劑、抗氧化劑組成；采用將醫(yī)用白油中加入共軛亞油酸鋅鹽和抗氧化劑；再將腐植酸鈉加入到蒸餾水中，攪拌使其溶解后，將溶液加入到醫(yī)用白油混合物中，加入表面活性劑，進行乳化，冷卻至室溫的方法制成；其中各組分配比為質(zhì)量比共軛亞油酸鋅鹽∶腐植酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶表面活性劑∶抗氧化劑，比例為10-40∶10-40∶20-70∶5-45∶0.1-2∶0.01-0.3；藥用軟膏的制備方法按下列步驟進行首先將醫(yī)用白油加熱到50-70℃，攪拌條件下加入共軛亞油酸鋅鹽和抗氧化劑，得到A液；將腐植酸鈉加入到蒸餾水中，攪拌使其溶解后，加熱到50-70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑，用強力乳化機乳化0.5-3小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
藥用軟膏中所用的共軛亞油酸鋅鹽包括順-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽或反-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽或順-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽或反-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽或反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽或順-10，反-12-共軛亞油酸鋅鹽或順-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽或反-10，反-12-共軛亞油酸鋅鹽或順-8，反-10-共軛亞油酸鋅鹽或反-8，順-10-共軛亞油酸鋅鹽或順-8，順-10-共軛亞油酸鋅鹽或反-8，反-10-共軛亞油酸鋅鹽或反-11，順-13-共軛亞油酸鋅鹽或順-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽或順-11，順-13-共軛亞油酸鋅鹽或反-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽或其中若干種的混合物。
藥用軟膏中所用的抗氧化劑包括焦性沒食子酸乙酯或焦性沒食子酸丙酯或特丁基對苯二酚或叔丁基對羥基茴香醚或丁基化羥基甲苯中的一種或幾種混合物。
藥用軟膏中所用的表面活性劑包括司盤Span或蓖麻油聚氧乙烯醚或蔗糖聚酯或單硬脂酸甘油酯或二硬脂酸甘油酯或丙二醇脂肪酸酯或木糖醇脂肪酸酯或脂肪酸山梨醇酯中的一種或幾種的混合物。
藥用軟膏中所用腐植酸鈉包括黃腐酸鈉或棕腐酸鈉或黑腐酸鈉中的一種或幾種的混合物。
本發(fā)明所述的一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏，經(jīng)過對患有痤瘡、乳瘡、蕁麻疹、皮炎、濕疹、牛皮癬、皮膚瘙氧、日光灼傷、皰疹病毒感染、皮膚癌等100余例患者的臨床使用效果觀察，其有效率99％，治愈率85％。
本發(fā)明所述的一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏，使用時對痤瘡將藥膏涂在患處表面，每天一到兩次，癥狀很快得到緩解，治療一個月后即可痊愈。對患輕度蕁麻疹、濕疹、皮炎、牛皮癬、皮膚癌等的患者可將藥膏涂在患處，3-7天，有效率99％；對中度患者需要15-20天，有效率99％；對重度患者需要1-4個月，有效率99％。
對皮膚瘙癢、日光灼傷、皰疹病毒感染、等病癥，將藥膏涂在患處，很快止疼，10天后即可痊愈。
具體實施例方式
實施例1首先按質(zhì)量比稱取各組分為順-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽∶棕腐酸鈉和黑腐酸鈉混合物∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶Span∶特丁基對苯二酚，其比例為30.15∶31.6∶28.14∶10∶0.1∶0.01；將醫(yī)用白油28.14份加熱到50℃，攪拌條件下加入順-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽30.15份和抗氧化劑特丁基對苯二酚0.01份，得到A液；將棕腐酸鈉和黑腐酸鈉混合物31.6份加入到蒸餾水10份中，攪拌使其溶解，加熱到70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑Span 0.1份，用強力乳化機乳化0.5小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例2首先按質(zhì)量比稱取各組分為反-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽和反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽的混合物∶棕腐酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶蔗糖聚酯∶叔丁基對羥基茴香醚，其比例為30∶40∶24.77∶5∶0.2∶0.03；將醫(yī)用白油24.77份加熱到70℃，攪拌條件下加入反-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽和反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽各15份和抗氧化劑叔丁基對羥基茴香醚0.03份得到A液；將棕腐酸鈉40份加入到蒸餾水5份中，攪拌使其溶解，加熱到60℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑蔗糖聚酯0.2份，用強力乳化機乳化3小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例3首先按質(zhì)量比稱取各組分為反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽和順-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽的混合物∶黃腐酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶單硬脂酸甘油酯∶丁基化羥基甲苯，其比例為35∶25∶20∶19.18∶0.8∶0.02；將醫(yī)用白油20份加熱到60℃，攪拌條件下加入反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽和順-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽各17.5份和抗氧化劑丁基化羥基甲苯0.02份，得到A液；將黃腐酸鈉25份加入到蒸餾水19.18份中，攪拌使其溶解，加熱到50℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑單硬脂酸甘油酯0.8份，用強力乳化機乳化2小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例4首先按質(zhì)量比稱取各組分為順-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽和反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽和反-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽的混合物∶黑腐酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶丙二醇脂肪酸酯∶焦性沒食子酸乙酯，其比例為40∶10∶35∶12.8∶2∶0.2；將醫(yī)用白油35份加熱到70℃，攪拌條件下加入順-11，反-13共軛亞油酸鋅鹽和反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽和反-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽分別為10份、15份和15份和抗氧化劑焦性沒食子酸乙酯0.2份，得到A液；將黑腐酸鈉10份加入到蒸餾水12.8份中，攪拌使其溶解，加熱到70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑丙二醇脂肪酸酯2份，用強力乳化機乳化1.5小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例5首先按質(zhì)量比稱取各組分為反-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽和順-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽的混合物∶黃腐酸鈉和棕腐酸鈉混合物∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶蓖麻油聚氧乙烯醚和單硬脂肪酸甘油脂混合物∶特丁基對苯二酚，其比例為25∶15∶33∶25∶1.7∶0.3；將醫(yī)用白油33份加熱到60℃，攪拌條件下加入反-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽和順-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽分別為10份和15份和抗氧化劑特丁基對苯二酚0.3份，得到A液；將黃腐酸鈉和棕腐酸鈉混合物15份加入到蒸餾水25份中，攪拌使其溶解，加熱到50℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑蓖麻油聚氧乙烯醚和單硬脂肪酸甘油脂混合物1.7份，用強力乳化機乳化2小時，冷卻至室溫，得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例6首先按質(zhì)量比稱取各組分為順-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽∶黑腐酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶木糖醇脂肪酸酯和脂肪酸山梨醇酯混合物∶焦性沒食子酸乙酯，其比例為15∶15∶24∶45∶0.8∶0.2；將醫(yī)用白油24份加熱到70℃，攪拌條件下向其中加入順-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽15份和抗氧化劑焦性沒食子酸乙酯0.2份，得到A液；將黑腐酸鈉15份加入到蒸餾水45份中，攪拌使其溶解，加熱到70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑木糖醇脂肪酸酯和脂肪酸山梨醇酯混合物各0.4份，用強力乳化機乳化1.5小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例7
首先按質(zhì)量比稱取各組分為順-8，反-10-共軛亞油酸鋅鹽∶黃腐酸鈉和黑腐酸鈉和棕腐酸鈉混合物∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶二硬脂肪酸甘油酯∶特丁基對苯二酚，其比例為15∶24∶32∶27.2∶1.5∶0.3；將醫(yī)用白油32份加熱到70℃，攪拌條件下加入順-8，反-10共軛亞油酸鋅鹽15份和抗氧化劑特丁基對苯二酚0.3份，得到A液；將黃腐酸鈉和黑腐酸鈉和棕腐酸鈉混合物各8份加入到蒸餾水27.2份中，攪拌使其溶解，加熱到70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑特丁基對苯二酚1.5份，用強力乳化機乳化1.5小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例8首先按質(zhì)量比稱取各組分為反-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽∶棕腐酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶丙二醇脂肪酸酯和蔗糖聚酯和蓖麻油聚氧乙烯醚混合物∶叔丁基對羥基茴香醚，其比例為30∶25∶28∶14.8∶2∶0.2；將醫(yī)用白油28份加熱到70℃，攪拌條件下加入反-11，反-13共軛亞油酸鋅鹽30份和抗氧化劑叔丁基對羥基茴香醚0.2份，得到A液；將棕腐酸鈉25份加入到蒸餾水14.8份中，攪拌使其溶解，加熱到70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑丙二醇脂肪酸酯和蔗糖聚酯和蓖麻油聚氧乙烯醚混合物0.8、0.7、0.5份，用強力乳化機乳化1.5小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
實施例9首先按質(zhì)量比稱取各組分為順-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽和反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽的混合物∶黑腐酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶木糖醇脂肪酸酯和脂肪酸山梨醇酯混合物∶焦性沒食子酸乙酯，其比例為10∶10∶70∶8.8∶1∶0.2；將醫(yī)用白油70份加熱到70℃，攪拌條件下向其中加入順-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽和反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽各5份和抗氧化劑焦性沒食子酸乙酯0.2份，得到A液；將黑腐酸鈉10份加入到蒸餾水8.8份中，攪拌使其溶解，加熱到70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑木糖醇脂肪酸酯和脂肪酸山梨醇酯混合物各0.5份，用強力乳化機乳化1.5小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
權(quán)利要求
1.一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏，其特征在于該藥用軟膏是由共軛亞油酸鋅鹽、腐植酸鈉、醫(yī)用白油、蒸餾水、表面活性劑、抗氧化劑組成；采用將醫(yī)用白油中加入共軛亞油酸鋅鹽和抗氧化劑；再將腐植酸鈉加入到蒸餾水中，攪拌使其溶解后，將溶液加入到醫(yī)用白油混合物中，加入表面活性劑，進行乳化，冷卻至室溫的方法制成；其中各組分配比為質(zhì)量比共軛亞油酸鋅鹽∶腐植酸鈉∶醫(yī)用白油∶蒸餾水∶表面活性劑∶抗氧化劑，比例為10-40∶10-40∶20-70∶5-45∶0.1-2∶0.01-0.3；
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏的制備方法，其特征在于按下列步驟進行首先將醫(yī)用白油加熱到50-70℃，攪拌條件下加入共軛亞油酸鋅鹽和抗氧化劑，得到A液；將腐植酸鈉加入到蒸餾水中，攪拌使其溶解后，加熱到50-70℃，得到B液；然后向A液中加入B液和表面活性劑，用強力乳化機乳化0.5-3小時，冷卻至室溫，即可得到一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏，其特征在于所用的共軛亞油酸鋅鹽包括順-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽或反-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽或順-9，順-11-共軛亞油酸鋅鹽或反-9，反-11-共軛亞油酸鋅鹽或反-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽或順-10，反-12-共軛亞油酸鋅鹽或順-10，順-12-共軛亞油酸鋅鹽或反-10，反-12-共軛亞油酸鋅鹽或順-8，反-10-共軛亞油酸鋅鹽或反-8，順-10-共軛亞油酸鋅鹽或順-8，順-10-共軛亞油酸鋅鹽或反-8，反-10-共軛亞油酸鋅鹽或反-11，順-13-共軛亞油酸鋅鹽或順-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽或順-11，順-13-共軛亞油酸鋅鹽或反-11，反-13-共軛亞油酸鋅鹽的一種或幾種的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏，其特征在于抗氧化劑包括焦性沒食子酸乙酯或焦性沒食子酸乙酯或特丁基對苯二酚或叔丁基對羥基茴香醚或丁基化羥基甲苯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的表面活性劑，其特征在于所用表面活性劑包括司盤Span或蓖麻油聚氧乙烯醚或蔗糖聚酯或單硬脂酸甘油酯或二硬脂酸甘油酯或丙二醇脂肪酸酯或木糖醇脂肪酸酯或脂肪酸山梨醇酯中的一種或幾種混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏，其特征在于所用腐植酸鈉包括黃腐酸鈉或棕腐酸鈉或黑腐酸鈉中的一種或幾種的混合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含共軛亞油酸鋅鹽和腐植酸鈉的藥用軟膏,該藥用軟膏是由共軛亞油酸鋅鹽、腐植酸鈉、醫(yī)用白油、蒸餾水、表面活性劑、抗氧化劑組成。采用將醫(yī)用白油加熱,加入共軛亞油酸鋅鹽和抗氧化劑;再將腐植酸鈉加入到蒸餾水中,攪拌使其溶解后,將溶液加入到醫(yī)用白油的混合物中,加入表面活性劑,進行乳化,冷卻至室溫即可。該藥用軟膏具有單獨使用共軛亞油酸鋅鹽和單獨使用腐植酸鈉所沒有的獨特療效,既能有效抑制真菌、細菌的繁殖,又能治療皮膚的癌變,既有抑制炎癥和治療癌癥雙重功效。對治療濕疹、牛皮癬、皮炎、皮膚癌有特效。
文檔編號A61K9/06GK1372926SQ0210860
公開日2002年10月9日 申請日期2002年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月28日
發(fā)明者董昕, 吾滿江·艾力, 文彬, 張亞剛, 樊莉, 馬莉 申請人:中國科學院新疆化學研究所