專利名稱：注射裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種將液體特別是藥物液體注射入皮下組織的注射裝置，該裝置有一個安瓿體，一個在安瓿體內設置的有一個孔的空腔，一個與空腔體積一起縮小的安瓿活塞，一個由彈簧件對支承件預緊的運動的壓塊，一個使支承件壓塊靜止的第一個位置進入壓塊運動的第二個通行位置的脫扣器以及一個基體，該基體支撐著脫扣器并引導壓塊在支承件位于第二個位置時對著安瓿活塞朝向空腔的末端。
背景技術：
由WO 98/15307已知一種注射裝置，在這種注射中，帶有空腔的安瓿體是旋入基體的?；w中的軸承與帶有支承件的脫扣器是一體的。在脫扣器上施加壓力，支承件從壓塊運動范圍中轉出。接著壓塊的彈簧力是朝著空腔中安瓿活塞的突出端。支承件在靜止位置，壓塊是朝著安瓿活塞的自由端。脫扣器按規(guī)定脈沖朝著安瓿活塞自由端操作時，壓塊沖擊是安全的。接著空腔中存在的液體以高壓噴射形式從孔中噴出。例如孔與人的皮膚相連，液體通過皮膚到達皮下組織。為此將藥物帶入皮下組織的穿透皮膚針是不需要的。液體射入深度和高壓噴射形式，可通過孔的形式和尺寸與空腔的尺寸之比以及彈簧的特性曲線來測定?；w中安置了阻尼元件，該阻尼元件使安瓿活塞運動端的壓塊沖擊減小振動。
注射后，安瓿體與安瓿活塞一起從基體分離。壓塊、脫扣器和支承件借助裝料站向后移動到它們的出口位置。接著，一個新的或一個新注滿的安瓿體螺旋到基體上。注射裝置用于一種新的注射。
在已知注射裝置中的缺點是制造裝置成本很高。例如基體一般由精制優(yōu)質鋼制造。彈簧件的耐疲勞應力和松弛，要經數千次注射測定，并由一種成本很高的材料制造。此外，脫扣器在壓塊上滑動時，支承件需要很高的材料強度和滑動性能，這是為了注射裝置經多次使用后，避免壓塊無意識地錯誤松開。
此外，US 5730723公開了一種注射裝置，在該裝置中，產生壓力噴射所需的力由充氣施加。這種注射裝置是為一次性使用設計的，使用后不需要清洗。但是用于充氣的空腔制造很困難。因此該注射裝置制造費用高。此外，充氣的氣體與時間有關的泄漏和由此引起的壓力降是不可避免的。
發(fā)明的概述本發(fā)明基于這樣的問題，設計一種如本文開頭所述的注射裝置，它的制造費用特別低。
本發(fā)明解決的問題是，彈簧件和支承件和/或基體的強度在一次注射使用時要進行測定，并且采取第一次使用后防止繼續(xù)注射的手段。
根據本發(fā)明設計的注射裝置，零件采用成本特別低的材料。彈簧件的材料疲勞，通常在多次注射后才發(fā)生，在本發(fā)明的注射裝置中，高壓噴射強度不發(fā)生改變，并且支承件由成本特別低的低強度材料制成。在使用脫扣器時，至少在注射裝置一次使用時，支承件的損害是無關緊要的。此外，根據本發(fā)明的注射裝置不需要限制壓塊運動的阻尼元件。因而根據本發(fā)明設計的注射裝置成本特別低。根據本發(fā)明一次使用的注射裝置，經多次使用后確實對人體無損害。在第一次使用后防止繼續(xù)注射，其裝置可選擇這樣的設計，即在第一次使用時零件就損壞，或者根據本發(fā)明的注射裝置不帶更詳細的構造技術和不置備再次使用的工具。此外，根據本發(fā)明的注射裝置可提供夾緊狀態(tài)，因此不需要高成本的夾緊工具。
根據本發(fā)明具有優(yōu)點的改進設計，在第一次使用后采取防止繼續(xù)注射的手段，為安瓿體裝配后與基體相連是不可分離的，其裝置結構特別簡單。
根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，采取進一步簡化的手段，在第一次使用后防止繼續(xù)注射，為安瓿體裝配和基體之間的彈簧件是不易裝拆的。
根據本發(fā)明的注射裝置，如基體用塑料制成，其成本有助于進一步減少。因為本發(fā)明的注射裝置在一次使用后，至少不需要清洗基體，該基體的表面粗糙度幾乎很小。
根據本發(fā)明的注射裝置在大批量生產時，如基體由塑料采用噴射法制造，將有助于進一步降低成本。
由WO 98/15307所知的注射裝置，脫扣器是可旋轉的。根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，脫扣器軸承有一個單邊敞開的軸承套，其軸承裝配簡單。
根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，脫扣器的軸承可很容易地加以避免，如基體導向中脫扣器與壓塊運動方向保持垂直。在裝配時脫扣器可輕易移入導向。由于在注射前直接裝配，因此就不需要為避免脫扣器無意識地錯誤操作而設置的安全元件。在制造采用噴射方法的基體時，這樣的導向設置很簡單。
根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，脫扣器的結構特別簡單，如脫扣器具有一個與壓塊運動方向相垂直的可移動壓板和一個夾緊基體的在導向中安置的臂。
例如支承件可在基體中旋轉，并由脫扣器臂偏轉。根據本發(fā)明的注射裝置所需零件特別少，如支承件夾緊在脫扣器臂朝向壓板的末端并穿過基體壁的孔。
由WO 98/15307已知的帶有基體的注射裝置中，安瓿體與基體用螺釘連接。如基體有一個制動接頭，支撐帶有空腔的安瓿體，則有助于簡化根據本發(fā)明注射裝置的裝配。由此例如安瓿體在注射前直接與基體相連。脫扣器按規(guī)定操作，顯然避免了液體從安瓿體流出的危險性。
根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，在基體與安瓿體之間的制動接頭在結構上特別簡單，如基體在朝著安瓿體末端上的制動鉤，向后夾緊安瓿體凸緣朝著彈簧件的邊。這種結構的另一個優(yōu)點在于，根據本發(fā)明的注射裝置可應用現(xiàn)有注射裝置的安瓿體，因為在現(xiàn)有注射裝置中，凸緣是作為止擋用的。這就導致根據本發(fā)明的注射裝置的制造成本進一步降低。通過選擇合適的制動鉤，將其裝配后可防止安瓿體從基體分離。
根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，可靠地避免了安瓿體從基體分離，如安瓿體在裝配狀態(tài)，安全環(huán)從外面夾住制動鉤。由此防止了制動鉤被安瓿體彎曲。
根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，安全環(huán)的裝配和安瓿體從基體上的可能分離可予防止，如安全環(huán)在徑向至少有一個向內伸展的鉤，安瓿體或基體剛性連接處于制動鉤之上的位置。
如朝著彈簧件的基體末端上的制動鉤有一個形成導向斜面的喇叭口，則有助于根據本發(fā)明注射裝置的裝配進一步簡化。
根據本發(fā)明注射裝置的襯套使用特別方便，如基體有一個設置的止擋，在壓塊指示方向阻止安瓿體軸向運動。
根據本發(fā)明另一個具有優(yōu)點的改進設計，一種特別精確的面對壓塊的安瓿體的矯直所花費的高成本就可得到避免，如基體在安瓿活塞中部范圍有一個導向。
由WO 98/15307已知的注射裝置中，彈簧件可支撐在壓塊相向末端可調節(jié)的螺釘上。但是在基體上固緊蓋并支撐與壓塊相向末端的彈簧件，則有助于進一步降低根據本發(fā)明注射裝置的制造成本。
如蓋與基體的連接有一個制動接頭，則有助于本發(fā)明注射裝置的裝配進一步簡化。
根據本發(fā)明注射裝置的零件數量可以特別少，如容納彈簧件和壓塊的基體設計成罐形。
本發(fā)明的注射裝置中，脫扣器和安瓿體可全部預裝配。為避免脫扣器無意識地錯誤操作，將安全裝置在結構上設計得特別簡單，如支撐脫扣器的安全元件以一個預定的力使脫扣器的運動處于靜止。在最簡單的情況下，安全元件可設計為中斷件，從間隙中拔出后拋棄。
如安全環(huán)在基體上移動，并且安全元件安置在安全環(huán)上，則有助于進一步減少根據本發(fā)明注射裝置的裝配零件數量。
根據本發(fā)明的注射裝置，如壓塊為鋼制，由沖壓法制造，其制造成本可進一步降低。
本發(fā)明有著眾多的結構，為了進一步闡明其基本原理，特別出示了兩張圖，并在下面做詳細說明。這些附圖表示如下。
附圖的簡要說明

圖1表示根據本發(fā)明注射裝置在注射前的縱向剖視圖；圖2表示按圖1所示注射裝置沿II-II線的剖視圖；圖3表示根據本發(fā)明注射裝置在注射后的縱向剖視圖；圖4表示根據本發(fā)明注射裝置的另一個實施例的縱向剖視圖；圖5表示按圖4所示注射裝置第一次使用后的情況。
發(fā)明的詳細敘述圖1表示全部由塑料制成的注射裝置，包括基體1和與基體1一起的制動安瓿體2。基體1具有為壓塊4作縱向移動的導向3。彈簧件5作為壓簧，朝著支承件6對壓塊4實行預緊?；w1內的彈簧件5同時經制動接頭7支撐著連接蓋8。安瓿體2具有空腔9，該空腔有一個孔10以容納液體特別是藥物液體，該液體是注射入皮下組織的。朝著安瓿體2作縱向移動的安瓿活塞11，使空腔9縮小。安瓿活塞11的末端朝向空腔9，安瓿活塞11與壓塊4有一段距離。安瓿體2與基體1的連接有一個制動接頭12，在基體1上有制動鉤13、14和一個止擋15。制動鉤13、14向后夾緊安瓿體2的凸緣16，并將它夾緊在止擋15上。此外，制動鉤13、14有一個位于基體1末端的形成導向斜面17、18的喇叭口19。為安裝安瓿體2和基體1，可將帶有凸緣16的安瓿體2壓入基體1末端的制動鉤13、14中。這時制動鉤13、14在徑向向外彈跳，只要凸緣16進入止擋15，制動鉤就向后夾緊凸緣16。此外圖1還示出，基體1有一個用于安瓿活塞11的導向20。
在圖示位置支撐壓塊4的支承件6與脫扣器21相連。脫扣器21具有一個與壓板22相連接的臂23。壓板22和支承件6彼此安置在基體1的相向邊，使得基體1方向上的壓板22在移動時，支承件6從壓塊4的導向3中拔出。壓板22由于無意識地錯誤運動將被安全元件24阻礙。安全元件24被夾緊在壓板22與基體1的間隙25中，并裝有一個拉力帶26。拉力帶26可夾緊在安全元件24上，并可從間隙25中拉出。
為將空腔9內的液體注射入皮下組織，首先要使安全元件24脫開，并將注射裝置中安瓿體2的孔10壓在皮膚上。接著支承件6由于壓板22的壓力，從圖示的第一個位置運動到位于壓塊4的導向3外面的第二個位置，從而使壓塊4的運動得到了通行。壓塊4由于彈簧件5的力作用，對著朝向空腔9的安瓿活塞11的末端加速運動，并將安瓿活塞11壓入空腔9中。此時空腔9中的液體以高壓噴射方式通過孔10。高壓噴射的強度和液體注射入皮下組織的深度，可以通過孔10的尺寸與空腔9的尺寸之比以及彈簧件5的特性曲線加以調節(jié)。
圖2表示按圖1的注射裝置沿II-II線的剖視圖。由圖可知，脫扣器21共有二個臂23、29，且位于基體1的導向27、28中。支承件6穿過基體1到達孔30中。為在基體1中安裝脫扣器21，例如臂23、29可向外彎曲并以其末端在基體1上滑動。然后臂23、29卡住導向27、28。當然脫扣器21或基體1也可設計成二件，并在安裝時粘合或夾緊。
圖3表示按圖1所示注射裝置在使用后的情況。由圖可知，由于壓塊4的運動，支承件6處于通行的第二個位置。壓塊4位于基體1的止擋31上。安瓿活塞11朝著安瓿體2末端的孔10移動。由于蓋8的制動接頭7與基體1在外面是不易裝拆的，因此基體1內的壓塊4和彈簧件5從外面幾乎是不易裝拆的。此外，安瓿體2從基體1中分離是很困難的，因為制動鉤13、14是徑向向內伸展的。由于基體1由塑料制成，如果安瓿體2或蓋8從基體1處作強力分離，將導致制動接頭7、12受到損壞。因此進一步防止了彈簧件5的重新夾緊或對安瓿體2的更換。
圖4表示的注射裝置具有罐形基體32和與基體32一起制動的安瓿體33。基體32內有一個預緊彈簧件34的壓塊35，該彈簧件34朝著安瓿體33方向，基體32與位于一側的敞開的軸承套36制成一體。在軸承套36中，脫扣器37是可旋轉的，支承件38支撐著壓塊35。此外圖4示出，安全環(huán)39在基體32上可作軸向移動。安全元件40與安全環(huán)39是整體制成的，在圖示位置支撐著脫扣器37。由此脫扣器37的偏轉和壓塊35的運動，由于受到彈簧件34力的作用而受到了阻礙。如圖1至圖3所示的注射裝置，基體32有一個朝著止擋43的制動鉤41，以支撐安瓿體33的凸緣44，在制動鉤41上的進口斜面42很容易使安瓿體33安裝在基體32上。圖4所示安全環(huán)39的位置表明在該位置中注射裝置可以搬運。安全環(huán)39有一個徑向向內伸展的鉤45，相應地壓入基體32的凹槽46。在安全環(huán)39的軸向預先施加力，鉤45從凹槽46中拔出。
為使用注射裝置，首先將安全環(huán)39從脫扣器37中移出，這樣安全元件40從脫扣器37的運動范圍取出。接著可以按下脫扣器37，以致壓塊35由于受到彈簧件34的作用力，朝著安瓿體33的安瓿活塞47方向運動，這個位置如圖5所示。此處安全環(huán)39位于向基體32的制動鉤41移動的位置，并阻礙其彎曲。因此安全環(huán)39上安置的鉤45在基體32的二個制動鉤41間移動，并阻礙安全環(huán)39向后移動。由于安全環(huán)39的鉤48支撐安瓿體33的凸緣44，安全環(huán)39越過安瓿體33就受到了阻礙。因之安瓿體33與基體32的相連是不可分離的。此外，在安瓿體33和基體32間的壓塊35和彈簧件34是不易裝拆的。因此這種注射裝置不可再繼續(xù)使用。
注射裝置中，對于不同體積的安瓿體33，適合安裝相應的壓塊35和彈簧件34?；w32、脫扣器37和安全環(huán)39可安裝使用所有注射藥物液體的安瓿體33的尺寸。因此，特別是大批量的基體32、脫扣器37和安全環(huán)39由塑料通過壓鑄法制成，其成本特別低。
權利要求
1.一種將液體特別是藥物液體注射入皮下組織的注射裝置，該裝置有一個安瓿體，一個在安瓿體內設置的有一個孔的空腔，一個與空腔體積一起縮小的安瓿活塞，一個由彈簧件對支承件預緊的運動的壓塊，一個使支承件從壓塊靜止的第一個位置進入壓塊運動的第二個通行位置的脫扣器，以及一個基體，該基體支撐著脫扣器并引導壓塊在支承件位于第二個位置時對著安瓿活塞朝向空腔的末端，其特征在于，彈簧件(5、34)和支承件(6、38)和/或基體(1、32)的強度在一次注射使用時要進行測定，并且采取第一次使用后防止繼續(xù)注射的手段。
2.按照權利要求1所述的注射裝置，其特征在于，安瓿體(2、33)安裝后與基體(1、32)相連是不可分離的。
3.按照權利要求1或2所述的注射裝置，其特征在于，彈簧件(5、34)安裝后在安瓿體(2、33)和基體(1、32)間是不易裝拆的。
4.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，基體(1、32)由塑料制成。
5.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，由塑料制成的基體(1、32)是用壓鑄法制造的。
6.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，脫扣器(37)的軸承有一個單邊敞開的軸承套(36)。
7.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，基體(1)導向(27、28)中的脫扣器(21)與壓塊(4)軸向運動方向保持垂直。
8.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，脫扣器(21)具有一個與壓塊(4)運動方向相垂直的可移動壓板(22)，和一個夾緊基體(1)的在導向(27、28)中安置的臂(23、29)。
9.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，支承件(6)夾緊在脫扣器(21)的臂(23、29)朝向壓板(22)的末端，并且穿過基體(1)壁的孔(30)。
10.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，基體(1、32)有一個制動接頭(12、制動鉤41)以支撐安瓿體(2、33)。
11.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，朝著安瓿體(2、33)末端的基體(1、32)有制動鉤(13、14、41)，朝著彈簧件(5、34)對安瓿體(2、33)的凸緣(16、44)的邊進行后夾緊。
12.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，安全環(huán)(39)在安瓿體(33)安裝時，從外面夾緊制動鉤(41)。
13.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，安全環(huán)(39)在徑向至少有一個向內伸展的鉤(45、48)，與安瓿體(33)或基體(32)成剛性連接，處于制動鉤(41)之上的位置。
14.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，朝著彈簧件(5、34)的基體(1、32)末端上的制動鉤(13、14、41)有一個形成導向斜面(17、18、42)的喇叭口(19)。
15.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，基體(1、32)有一個設置的止擋(15、43)，在壓塊(4、35)指示方向阻止安瓿體(2、33)的軸向運動。
16.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，基體(1)在安瓿活塞(11)中部范圍有一個導向(20)。
17.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，在基體(1)上固緊蓋(8)并支撐與壓塊(4)相向末端的彈簧件(5)。
18.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，蓋(8)與基體(1)的連接有一個制動接頭(7)。
19.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，容納彈簧件(34)和壓塊(35)的基體(32)設計成罐形。
20.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，支撐脫扣器(21、37)的安全元件(24、40)以一個預定的力使脫扣器(21、37)的運動處于靜止位置。
21.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，安全環(huán)(39)在基體(32)上移動，而安全元件(40)置于安全環(huán)(39)上。
22.按照上述權利要求中至少一項所述的注射裝置，其特征在于，壓塊(4、35)為鋼制，由沖壓法制成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射裝置,即將液體借助高壓噴射注射入皮下組織的注射裝置,帶有脫扣器(21)的基體(1),經制動接頭(12)與容納液體的安瓿體(2)相連。在壓塊(4)上產生運動力的彈簧件(5)和使壓塊(4)保持初始位置的支承件(6),在一次注射時要進行測定。基體(1)由塑料壓鑄而成,因此大批量制造注射裝置,其成本特別低。
文檔編號A61M5/20GK1390146SQ00815750
公開日2003年1月8日 申請日期2000年11月14日 優(yōu)先權日1999年11月16日
發(fā)明者A·羅施 申請人:羅施醫(yī)療技術股份公司