專利名稱：排卵妊娠鑒別診斷試紙條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種婦女排卵及妊娠測定用品，特別是一種通過尿液或血清測定是否排卵或妊娠的排卵妊娠鑒別診斷試紙條。
目前，人們通常使用的測定婦女妊娠的金標(biāo)診斷試紙條和測定排卵的金標(biāo)試紙條，均由襯板、測試端吸水層、測試端保護(hù)層、設(shè)置在襯板中段的纖維膜層、手持端吸水層和手持端保護(hù)層組成，且在纖維膜層上均涂附(也稱包被)有兩條抗體附著線，一條是由抗IgG抗體涂附而成的試紙有效顯示線，另一條則是測試線。測定排卵的金標(biāo)試紙條的測試線由可與黃體生成素(LH)發(fā)生反應(yīng)的抗LH抗體涂附而成，測定妊娠的金標(biāo)試紙條的測試線，由與人體絨毛膜促性腺激素(hCG)反應(yīng)的抗hCG抗體涂附而成。在實(shí)際使用時(shí)，測定排卵的金標(biāo)試紙條，只能測定出婦女是否排卵，功能單一；測定妊娠的金標(biāo)試紙條只能測定婦女是否妊娠，功能單一，且由于人體絨毛膜促性腺激素(hCG)在結(jié)構(gòu)上與黃體生成素(LH)、卵泡刺激素(TSH)以及促甲狀腺激素(FSH)十分相似，因此當(dāng)抗hCG抗體不理想時(shí)，往往也與LH、TSH、FSH發(fā)生交叉反應(yīng)，如與LH交叉反應(yīng)，則會(huì)將婦女正常排卵誤診為妊娠，致使其測定不準(zhǔn)確，影響計(jì)劃生育工作的順利開展。
本實(shí)用新型的目的在于，提供一種既可用于測定婦女排卵，同時(shí)又可準(zhǔn)確測定婦女妊娠的排卵妊娠鑒別診斷試紙條。
為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采取的解決方案是，它由襯板、測試端吸水層、測試端保護(hù)層、手持端吸水層、手持端保護(hù)層、金標(biāo)抗體區(qū)、纖維膜層和其上面的抗體附著線(也稱作抗體包被線)組成，測試端吸水層設(shè)置在測試端保護(hù)層與襯板的測試端之間、手持端吸水層設(shè)置在手持端保護(hù)層與上述襯板的手持端之間。上述纖維膜層設(shè)置在所述襯板上位于其測試端和手持端之間的中段部位。金標(biāo)抗體區(qū)設(shè)置在測試端吸水層上位于測試端保護(hù)層與纖維膜層相交接的部位。其特點(diǎn)是，上述抗體附著線的數(shù)量為3條，這3條抗體附著線均涂附(包被)在所述纖維膜層上。其中的2條抗體附著線分別由抗IgG抗體和抗hCG抗體1涂附而成。另一條抗體附著線由抗hCG抗體2或抗LH抗體涂附而成。抗hCG抗體2是與LH無交叉反應(yīng)的抗hCG抗體，即它只與人體絨毛膜促性腺激素(hCG)發(fā)生抗原——抗體反應(yīng)，而與標(biāo)志排卵的黃體生成素(LH)不發(fā)生交叉反應(yīng)，其種類及結(jié)構(gòu)為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知，此處不再詳述。上述抗LH抗體是與hCG無交叉反應(yīng)的抗LH抗體，即它只與黃體生成素LH發(fā)生抗原——抗體反應(yīng)(即結(jié)合)，而與人體絨毛膜促性腺激素(hCG)不發(fā)生交叉反應(yīng)，其種類及結(jié)構(gòu)為普通技術(shù)人員所熟知，此處不再詳述。上述抗hCG抗體1則是既可與hCG反應(yīng)又可與LH反應(yīng)的抗hCG抗體，其種類與結(jié)構(gòu)為普通技術(shù)人員所熟知，此處不再詳述。上述纖維膜層一般可為硝酸纖維膜層、醋酸纖維膜層或硝酸、醋酸混合纖維膜層，該纖維膜層為普通技術(shù)人員所熟知。襯板可采用PVC等材料，測試端吸水層和手持端吸水層一般為濾紙等吸水材料制成，測試端保護(hù)層、手持端保護(hù)層可采用不干膠膜等材料。
在用其測定婦女的尿液或血清時(shí)，手持本實(shí)用新型手持端，將試紙條測試端插入尿液或血清中，當(dāng)其中一條抗體附著線由抗hCG抗體2涂附而成，抗hCG抗體2為與LH無交叉反應(yīng)的抗hCG抗體時(shí)，若三條抗體附著線均呈玫瑰紫色，則表示被測婦女已妊娠；若只有二條抗體附著線呈玫瑰紫色，即表示是否妊娠的由抗hCG抗體2(無交叉)涂附而成的抗體附著線不顯色，則表示婦女處于排卵期；若只有一條抗體附著線即抗IgG抗體涂附而成的抗體附著線為玫瑰紫色，表示既未妊娠也未排卵；若沒有任何玫瑰紫色線出現(xiàn)，則表示試紙條上試劑已失效。其妊娠排卵測定非常準(zhǔn)確。當(dāng)其中一條抗體附著線由與hCG無交叉反應(yīng)的抗LH抗體涂附而成時(shí)，若三條抗體附著線均呈玫瑰紫色，即表示婦女處于排卵期，若只有二條抗體附著線呈玫瑰紫色，而由抗LH抗體(與hCG無交叉反應(yīng))涂附而成的抗體附著線不顯色，則表示已妊娠，若只有抗IgG抗體涂附而成的一條抗體附著線呈玫瑰紫色，則表示既無排卵也未妊娠，其它同前。
由于本實(shí)用新型采用了上述結(jié)構(gòu)，纖維膜層上涂附有三條抗體附著線，且確診妊娠的抗體附著線由無交叉的抗hCG抗體2涂附而成，因此它具有既可用來測定婦女排卵期，又可用來確診是否妊娠，集兩種功能于一身的優(yōu)點(diǎn)，而且對婦女排卵和妊娠，測定診斷十分準(zhǔn)確，為計(jì)劃生育工作的順利開展提供了有效可靠的保障。
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。


圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖1所示本實(shí)用新型的左視圖。
在圖1所示的示意圖和圖2所示左視圖中，本實(shí)用新型由襯板1、測試端吸水層6、測試端保護(hù)層7、手持端保護(hù)層8、手持端吸水層9、纖維膜層3和其上面的抗體附著線組成，測試端吸水層6設(shè)置在測試端保護(hù)層7與襯板1的測試端之間，手持端吸水層9設(shè)置在手持端保護(hù)層8與襯板1的手持端之間。纖維膜層3設(shè)置在襯板1上位于其測試端與手持端之間的中段部位，金標(biāo)抗體區(qū)10由金標(biāo)抗體涂附而成，它設(shè)置在測試端吸水層6上位于測試端保護(hù)層7與纖維膜層3相交接的部位。其中，上述抗體附著線的數(shù)量為3條，它們均涂附在纖維膜層3上，這3條抗體附著線分別是由抗IgG抗體涂附而成的抗體附著線2、由測定妊娠和排卵的抗hCG抗體1涂附而成的抗體附著線4、由確診妊娠的抗hCG抗體2涂附而成的抗體附著線5，抗hCG抗體2是與LH無交叉反應(yīng)的抗hCG抗體。抗體附著線5也可由與hCG無交叉反應(yīng)的抗LH抗體涂附而成。上述三條抗體附著線還可以相互交換位置設(shè)置在纖維膜層3上。
權(quán)利要求1.一種排卵妊娠鑒別診斷試紙條，由襯板[1]、測試端吸水層[6]、測試端保護(hù)層[7]、手持端保護(hù)層[8]、手持端吸水層[9]、金標(biāo)抗體區(qū)[10]、纖維膜層[3]和其上面的抗體附著線組成，所述測試端吸水層[6]設(shè)置在測試端保護(hù)層[7]與襯板[1]的測試端之間，手持端吸水層[9]設(shè)置在手持端保護(hù)層[8]與襯板[1]的手持端之間，所述纖維膜層[3]設(shè)置在所述襯板[1]上位于其測試端與手持端之間的中段部位，所述金標(biāo)抗體區(qū)[10]設(shè)置在測試端吸水層[6]上位于測試端保護(hù)層[7]與所述纖維膜層[3]相交接的部位，其特征在于，所述抗體附著線的數(shù)量為3條，所述3條抗體附著線均涂附在上述纖維膜層[3]上，其中的2條抗體附著線分別由抗IgG抗體、抗hCG抗體1涂附而成，另一條抗體附著線由抗hCG抗體2或抗LH抗體涂附而成，所述抗hCG抗體2是與LH無交叉反應(yīng)的抗hCG抗體，所述抗LH抗體是與hCG無交叉反應(yīng)的抗LH抗體。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種婦女排卵妊娠鑒別診斷試紙條,它主要由襯板[1]和其上面的測試端及手持端吸水層、測試端及手持端保護(hù)層、金標(biāo)抗體區(qū)[10]、纖維膜層[3]組成,在絕緣膜層[3]上涂覆有3條抗體附著線,測定妊娠的抗體附著線由無交叉抗hCG抗體或無交叉抗LH抗體涂覆而成,它解決了現(xiàn)有試紙功能單一、妊娠診斷時(shí)易產(chǎn)生誤診的問題,集排卵、妊娠測定功能于一體,用于婦女排卵、早早孕的鑒別診斷。
文檔編號G01N33/50GK2309124SQ9724344
公開日1999年3月3日 申請日期1997年10月27日 優(yōu)先權(quán)日1997年10月27日
發(fā)明者楊育州, 陳克萍 申請人:陳克毅, 楊育州