一種方便經(jīng)鼻給藥裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療設(shè)備，具體地講是一種主要用于鼻炎等患者給藥操作，尤其吹鼻藥物為散劑等粉末時(shí)的給藥裝置
【背景技術(shù)】
[0002]鼻炎是嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量的頑癥之一，我國鼻炎的發(fā)病率高達(dá)10-40%。鼻炎會(huì)導(dǎo)致嗅覺障礙、引起智力障礙、咳嗽、眼睛發(fā)癢、引發(fā)咽炎、中耳炎、支氣管哮喘、失眠、鼻出血等。還可引起腦梗塞、突發(fā)心臟病等并發(fā)癥，個(gè)別患者甚至?xí)l(fā)生夜間猝死。由臨床實(shí)際可知，鼻炎中過敏性鼻炎(Allergic rhinitis, AR)是最難治的一種，全球其發(fā)病率約為12-25%,占整個(gè)鼻炎比例達(dá)到45-75%。由于易感個(gè)體接觸外界過敏原后引起的鼻黏膜炎癥反應(yīng)，其主要臨床癥狀包括鼻癢、鼻塞、流清涕、打噴嚏。近年來，隨著環(huán)境的不斷改變以及社會(huì)人群的免疫力的下降，過敏性鼻炎的發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)。
[0003]鼻炎，尤其是AR(以下使用AR泛指鼻炎)常常反復(fù)不愈，炎癥超出鼻竇骨壁，向周圍組織播散，可引起一些非常嚴(yán)重的并發(fā)癥，如眶內(nèi)并發(fā)癥、顱內(nèi)并發(fā)癥、骨髓炎、病灶下行感染。世界衛(wèi)生組織(WHO)調(diào)查，全球有80%鼻咽癌患者發(fā)生在我國，而90%的鼻咽癌患者是由于鼻炎惡化所致。
[0004]目前，藥物治療AR是最重要的手段之一，主要治療藥物有糖皮質(zhì)激素類、抗組胺類、白三烯受體拮抗劑、減充血?jiǎng)┖头蚀蠹?xì)胞膜穩(wěn)定劑等；其次是手術(shù)和其它治療手段。
[0005](一 )藥物治療
[0006]1、激素類藥物:皮質(zhì)激素鼻噴霧劑治療過敏性鼻炎是國際公認(rèn)的方法。目前常用的制劑有布地奈德和孟魯司特鈉等，美國FDA宣布賽諾菲將于2014年上市銷售非處方(OTC)藥物“Nasacort Allergy 24HR”鼻噴霧劑用于2歲以上過敏性鼻炎人群。鼻用糖皮質(zhì)激素對(duì)AR四大癥狀均有顯著的改善，尤其是緩解鼻塞較抗組胺藥有更好的效果，且可用作預(yù)防AR的發(fā)作。鼻用糖皮質(zhì)激素可以單獨(dú)使用，也可以與其他藥物聯(lián)合使用，對(duì)常年性AR和季節(jié)性AR均有效；但起效較慢，一般需要持續(xù)使用一個(gè)月才能取得滿意的效果。鼻用糖皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)有鼻粘膜局部刺激感，咽喉部出現(xiàn)白色念球菌感染、輕微的血性分泌物和鼻出血、少數(shù)患者出現(xiàn)蕁麻瘆皮瘆皮炎、瘙癢、極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予糖皮質(zhì)激素后出現(xiàn)黏膜潰瘍和鼻中隔穿孔。
[0007]2、抗組胺類藥:AR與組胺釋放密切相關(guān)，因此抗組胺藥物廣泛應(yīng)用于AR的治療，抗組胺藥物可以分為兩代，第一代是以曲苯那敏、氯苯那敏、苯海拉明為代表除與H1受體結(jié)合治療AR，還與膽堿受體等結(jié)合產(chǎn)生尿潴留和口、眼干燥不適等不良反應(yīng)，而且易通過血腦屏障導(dǎo)致困倦、鎮(zhèn)靜等中樞神經(jīng)障礙。第二代抗組胺藥物包括氯雷他定、地氯雷他定、盧帕他定、地洛他定、特非那定、非索那定、西替利嗪、左西替利嗪、美唑他嗪、阿司咪唑、奧沙咪唑、咪唑斯汀、依巴斯汀、依美斯汀等20多種；其中在國內(nèi)銷售前三位的是氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀。
[0008]3、白三烯受體拮抗劑:白三烯可增加鼻腔血管通透性，導(dǎo)致氣管水腫，增加黏液分泌，使黏膜水腫，導(dǎo)致噴嚏、流涕和鼻塞等癥狀。目前，人們認(rèn)為AR與白三烯分泌物增加外周血中嗜酸性粒細(xì)胞有關(guān)，導(dǎo)致炎性反應(yīng)，白三烯受體拮抗劑有孟魯司特、普魯司特和扎魯司特，它們都是新一代非留體抗炎藥，其抗炎作用沒有糖皮質(zhì)激素強(qiáng)。2003年FDA批準(zhǔn)孟魯司特用于治療間歇性AR和持續(xù)性AR，該藥適用于半歲以上的兒童以及成年人；孟魯司特能特異性抑制半胱氨酰白三烯受體，且能抑制肽基生長因子對(duì)嗜酸性嗜堿性粒細(xì)胞的促成熟作用，使外周血管及呼吸道中的嗜酸性粒細(xì)胞減少，從而減輕炎癥
[0009]4、鼻用減充血?jiǎng)?減充血?jiǎng)┌▊温辄S堿、去氧腎上腺素、鹽酸羥甲唑啉等。它們能使鼻黏膜血管收縮，減輕充血緩解鼻塞，不良反應(yīng)有中樞神經(jīng)興奮煩躁不安，心t季，心動(dòng)過速，還可能引起藥物性鼻炎，連續(xù)使用不超過5天，一般4天為宜。
[0010]5、肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑:肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑包括色甘酸鈉、尼多酸鈉、四唑色酮、奈多羅米鈉、吡嘧司特和曲尼司特，吡嘧司特和曲尼司特能穩(wěn)定嗜堿性粒細(xì)胞的細(xì)胞膜，抑制AR患者鼻涕中異染色質(zhì)細(xì)胞抗原誘發(fā)的脫顆粒，而吡嘧司特還能抑制細(xì)胞內(nèi)外Ca2+的轉(zhuǎn)運(yùn)和花生四烯酸的釋放。色甘酸鈉治療AR時(shí)，只能吸入給藥藥物必須直接到達(dá)鼻腔黏膜才能有效，而且起效較慢；不良反應(yīng)輕，主要是鼻內(nèi)灼燒、噴嚏。
[0011]6、特異性免疫治療:特異性免疫治療SIT是注射特異性的變異原來減輕AR患者對(duì)過敏原的敏感性，從而減輕過敏癥狀的免疫治療法。SIT包括皮下免疫治療和舌下免疫治療，皮下免疫治療是通過上臂外側(cè)皮下深部注射過敏原的方式進(jìn)行免疫治療，包括常規(guī)治療和維持治療，常規(guī)治療在注射過敏原時(shí)濃度逐漸加大，治療一段時(shí)間后采用高濃度維持整個(gè)治療過程費(fèi)時(shí)2-3年。在治療期間，由于控制變應(yīng)癥狀，減少了其他抗過敏藥物的使用，因而能使患者生活質(zhì)量提高皮下免疫治療易復(fù)發(fā)，而且治療時(shí)間越短，復(fù)發(fā)越早。據(jù)報(bào)道，此種治療最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是過敏反應(yīng)，甚至有死亡病例報(bào)道。
[0012]7、中西醫(yī)結(jié)合治療:中藥湯劑配合抗組胺類藥治療AR，中藥湯劑配合鼻用糖皮質(zhì)激素類藥、中藥湯劑配合熱療、針灸配合西藥等在中西醫(yī)結(jié)合治療中非常常見。最常采用的中藥有黃芪、炒白術(shù)和防風(fēng)，其次是桂枝、蒼耳子、辛夷花等。大量研宄表明，與單純采用西藥治療AR相比，中西醫(yī)結(jié)合治療AR療效更顯著，臨床癥狀改善更明顯中西醫(yī)結(jié)合治療AR能夠提高機(jī)體免疫力，安全可靠、治愈率高、復(fù)發(fā)率少。
[0013](二)手術(shù)治療在AR治療的臨床實(shí)踐中，僅有很少合并鼻中隔偏曲等AR患者才需要手術(shù)治療，一般可獲得滿意療效。
[0014](三)吸入療法《大家健康》報(bào)道，菊花10克，橘子6克，蔥白3克；加水共煎煮5分鐘，將藥汁倒入小口的杯子中，趁熱用鼻子吸藥氣(需要注意距離，以免被燙傷)，每次10分鐘，每日I次，I劑藥可用2-3日?？删徑釧R流鼻涕、打噴嚏的癥狀。
[0015]上述方法主要不足:(I)使用不方便。不論手術(shù)、吃藥、貼穴位、針灸、吸入等方法治療，均必須到醫(yī)院或藥物必須經(jīng)過處理和加工才能夠使用，不便于隨時(shí)使用。(2)安全性風(fēng)險(xiǎn)。AR多數(shù)需要采用激素類藥物治療，而AR同時(shí)又是慢性、反復(fù)發(fā)作的疾病，故激素長期使用對(duì)機(jī)體的潛在危害是顯而易見的。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0016]本實(shí)用新型旨在客服現(xiàn)有技術(shù)之不足，而提供的一種操作簡(jiǎn)單可靠，使用、貯藏和攜帶均十分方便的產(chǎn)品，本品系局部外用，具有安全性。
[0017]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型是這樣實(shí)現(xiàn)的。
[0018]一種方便經(jīng)鼻給藥裝置，其特征是該裝置為一種適合人體鼻腔結(jié)構(gòu)的硅膠管，具體地說，該裝置分兩部分，一部分為裝藥部分，由兩端為易撕感應(yīng)封口膜密封的硬塑料管組成；另一部分為給藥部分，由帶卡藥管槽的硅膠管組成，硅膠管鼻端為帶傘狀的帽以及下方的柵欄狀的孔，卡藥管槽為兩端帶卡槽開關(guān)的硬硅膠管，中間連接部分為可彎曲的軟硅膠管。
【附圖說明】
[0019]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說明。
[0020]圖1未裝填藥管的吹藥裝置
[0021]圖2藥管
[0022]圖3藥管放大圖
[0023]圖4裝填藥管后的吹藥裝置
[0024]圖5硅膠管鼻端放大圖
[0025]圖6卡藥管槽及固定環(huán)
[0026]圖7卡藥管槽及固定環(huán)的放大圖
[0027]I硅膠管鼻端2軟硅膠管3卡藥管槽4固定藥管環(huán)5洗耳球6藥管
【具體實(shí)施方式】
[0028]如圖所示，一種方便經(jīng)鼻給藥裝置，包括裝藥的藥管6和吹鼻裝置兩部分組成；其特征在于該藥管6由兩端為易撕感應(yīng)封口膜密封的硬硅膠管制成；吹鼻裝置由硅膠管鼻端
1、帶卡藥管槽的硅膠管3、卡槽開關(guān)4和洗耳球5組成，中間連接部分均為可彎曲的軟硅膠管；其中硅膠管鼻端I為密封的帽以及下方的柵欄狀的孔。
[0029](過敏性)鼻炎發(fā)作時(shí)，取出隨身攜帶的吹藥裝置，撕去藥管6兩端感應(yīng)封口膜，裝填藥管于3處并用4固定。
[0030]將硅膠管鼻端I隨鼻彎曲送入鼻腔深處，用洗耳球5輕吹硅膠管另一端，邊吹邊退出鼻腔，將藥均勻噴入鼻腔粘膜。
[0031]另一側(cè)鼻孔采取相同操作，操作完畢后收回裝置，開水消毒備用。
[0032]以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不限于本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實(shí)用新型可以有多種變化。凡在本實(shí)用新型的原則和精神之內(nèi)，所做的任何修改和等同替換和改進(jìn)，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種方便經(jīng)鼻給藥裝置，包括裝藥的藥管(6)和吹鼻裝置兩部分組成；其特征在于該藥管￠)由兩端為易撕感應(yīng)封口膜密封的硬硅膠管制成；吹鼻裝置由硅膠管鼻端(1)、帶卡藥管槽的硅膠管(3)、卡槽開關(guān)(4)和洗耳球(5)組成，中間連接部分均為可彎曲的軟硅膠管；其中硅膠管鼻端(I)為密封的帽以及下方的柵欄狀的孔。
【專利摘要】一種方便經(jīng)鼻給藥裝置，屬醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要用于鼻炎等患者給藥操作，尤其適于吹鼻藥物為散劑等粉末時(shí)，該裝置分兩部分，一部分為裝藥部分，由兩端為易撕感應(yīng)封口膜密封的硬硅膠藥管組成；另一部分為給藥部分，由帶卡藥管槽的硅膠管組成，硅膠管鼻端為密封的帽以及下方的柵欄狀的孔，中間連接部分為可彎曲的軟硅膠管。吹藥時(shí)，取出上述裝置，撕去藥管(6)兩端感應(yīng)封口膜，裝填藥管于卡藥管槽(3)處并用藥管卡槽開關(guān)(4)固定，輕輕將硅膠管鼻端(1)隨鼻彎曲送入鼻腔深處，用洗耳球(5)輕輕吹硅膠管另一端，邊吹邊退出鼻腔，使藥粉均勻噴于鼻腔粘膜。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，易于攜帶和貯藏，系局部外用，具有很好的安全性。
【IPC分類】A61M13-00, A61M31-00
【公開號(hào)】CN204307168
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420555656
【發(fā)明人】王靚, 孫世劼, 王靜
【申請(qǐng)人】王靚, 孫世劼, 王靜
【公開日】2015年5月6日
【申請(qǐng)日】2014年9月19日