一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領域；本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成為：苯丁酸氮芥、地塞米松、乙酰麥迪霉素、潑尼松、甲氨蝶呤、鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲蒻、櫻草根、翅柄鐵線蕨、榆白皮、莢蒾、化橘紅、木藍、紅半邊蓮、一年蓬、沙棘和石上柏；本發(fā)明中西藥復方制劑具有鎮(zhèn)靜止痛、抗癌消腫、軟堅散結(jié)的功效，對治療淋巴瘤具有顯著的療效，且服用方便，見效較快，吸收效果好，無依賴性，無任何毒副作用，經(jīng)臨床驗證，對淋巴瘤有極好的治療效果，能夠有效的提高人體免疫力。
【專利說明】一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法 所屬技術(shù)領域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領域，尤其涉及一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。根據(jù)瘤細胞分為非 霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤兩類。根據(jù)瘤細胞分為非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴 瘤(HL)兩類。病理學特征在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、漿細胞 和特異性的里-斯(Reed-Steinberg)細胞，HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細胞型和 經(jīng)典型，后者包括淋巴細胞為主型、結(jié)節(jié)硬化型、混合細胞型和淋巴細胞消減型。NHL發(fā)病率 遠高于HL，是具有很強異質(zhì)性的一組獨立疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴 細胞、組織細胞或網(wǎng)狀細胞，根據(jù)NHL的自然病程，可以歸為三大臨床類型，即高度侵襲性、 侵襲性和惰性淋巴瘤。
[0003] 惡性淋巴瘤是具有相當異質(zhì)性的一大類腫瘤，雖然好發(fā)于淋巴結(jié)，但是由于淋巴 系統(tǒng)的分布特點，使得淋巴瘤屬于全身性疾病，幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。因 此，惡性淋巴瘤的臨床表現(xiàn)既具有一定的共同特點，同時按照不同的病理類型、受侵部位和 范圍又存在著很大的差異。局部表現(xiàn):包括淺表及深部淋巴結(jié)腫大，多為無痛性、表面光滑、 活動，扣之質(zhì)韌、飽滿、均勻，早期活動，孤立或散在于頸部、腋下、腹股溝等處，晚期則互相 融合，與皮膚粘連，不活動，或形成潰瘍；咽淋巴環(huán)病變口咽、舌根、扁桃體和鼻咽部的黏膜 和黏膜下具有豐富的淋巴組織，組成咽淋巴環(huán)，又稱韋氏環(huán)，是惡性淋巴瘤的好發(fā)部位;鼻 腔病變原發(fā)鼻腔的淋巴瘤絕大多數(shù)為NHL，主要的病理類型包括鼻腔NK/T細胞淋巴瘤和彌 漫大B細胞淋巴瘤；胸部病變縱隔淋巴結(jié)是惡性淋巴瘤的好發(fā)部位，多見于HL和NHL中的原 發(fā)縱隔的彌漫大B細胞淋巴瘤和前體T細胞型淋巴瘤。胸部X線片上有圓形或類圓形或分葉 狀陰影，病變進展可壓迫支氣管致肺不張，有時腫瘤中央壞死形成空洞。有的肺部病變表現(xiàn) 為彌漫性間質(zhì)性改變，此時臨床癥狀明顯，常有咳嗽、咳痰、氣短、呼吸困難，繼發(fā)感染可有 發(fā)熱。
[0004] 目前淋巴瘤常用的治療方法有放射治療、化學治療、手術(shù)治療等，放射治療、化學 藥物治療副作用大，容易殺死人體許正常的健康細胞，導致患者新的化療及放射性疾病，使 患者心、肝、脾、腎及消化系統(tǒng)受到不同程度的損害，造成機體免疫功能下降，而手術(shù)治療固 然能切除癌腫，但還有殘癌、或區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、或血管中癌栓存在等，易于復發(fā)和轉(zhuǎn)移，且 手術(shù)費用較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法;本發(fā)明中西藥復方 制劑具有鎮(zhèn)靜止痛、抗癌消腫、軟堅散結(jié)的功效，對治療淋巴瘤具有顯著的療效，且服用方 便，見效較快，吸收效果好，無依賴性，無任何毒副作用，經(jīng)臨床驗證，對淋巴瘤有極好的治 療效果，能夠有效的提高人體免疫力。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0007] -種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑，制成所述中西藥復方制劑有效成分的原料組 成及重量份數(shù)為：
[0008] 苯丁酸氮芥0.1~0.2份，地塞米松0.1~0.3份，乙酰麥迪霉素0.3~0.9份，潑尼松 0.1~0.4份，甲氨蝶呤0.02~0.1份，鳳凰衣11~27份，鵝首馬先蒿10~26份，蒲翦10~26 份，櫻草根9~25份，翅柄鐵線蕨8~24份，榆白皮8~24份，莢蓮7~23份，化橘紅7~23份，木 藍7~23份，紅半邊蓮6~22份，一年蓬6~22份，沙棘5~21份，石上柏4~20份。
[0009]制成所述中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010] 苯丁酸氮芥〇 · 12~0 · 18份，地塞米松0 · 12~0 · 28份，乙酰麥迪霉素0 · 4~0 · 8份，潑 尼松0.12~0.38份，甲氨蝶呤0.03~0.09份，鳳凰衣15~23份，鵝首馬先蒿14~22份，蒲翦 14~22份，櫻草根13~21份，翅柄鐵線蕨12~20份，榆白皮12~20份，莢蓮11~19份，化橘紅 11~19份，木藍11~19份，紅半邊蓮10~18份，一年蓬10~18份，沙棘9~17份，石上柏8~16 份。
[0011]制成所述中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012]苯丁酸氮芥〇 . 15份，地塞米松0.2份，乙酰麥迪霉素 0.6份，潑尼松0.25份，甲氨蝶 呤0.06份，鳳凰衣19份，鸛首馬先蒿18份，蒲翦18份，櫻草根17份，翅柄鐵線蕨16份，榆白皮 16份，莢蓮15份，化橘紅15份，木藍15份，紅半邊蓮14份，一年蓬14份，沙棘13份，石上柏12 份。
[0013] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，包括以下西藥成分的提取工藝步 驟：
[0014] (1)將西藥苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入藥罐內(nèi)，用攪拌機攪 拌均勻，放入烘箱70 °C烘干后冷卻，研磨成細粉，備用；
[0015] (2)將西藥乙酰麥迪霉素和潑尼松放入容器內(nèi)，加入1~2倍量的乙醇，稀釋，置于 微波烘干機內(nèi)以5~8°C溫度低溫烘干，研磨成細粉，備用；
[0016] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入粉碎機中粉碎成混合粉料，備用。
[0017] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，包括以下中藥成分的提取工藝步 驟：
[0018] (1)將中藥鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲翦、櫻草根、翅柄鐵線蕨、莢蓮、化橘紅、木藍、紅 半邊蓮、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器內(nèi)，加入5~8倍量的蒸餾水，加熱煮沸2 ~3小時，提取，過濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70°C烘干后冷卻，研磨成細粉，備 用；
[0019 ] (2)將中藥榆白皮放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研磨成細粉，備用；
[0020] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入超微粉碎機中，粉碎成0.1~?ομπι體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，備 用；
[0021] (4)將上述步驟(3)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為60 %~70 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜 置24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機中粉碎30~50分鐘，獲得0.1~IOym體積平均粒徑的微米級顆粒和粒 徑小于0.1 Mi體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，備用。
[0022] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，所述將西藥混合粉料和中藥混合 粉料進行混合，攪拌均勻后，裝入膠囊殼，制成膠囊，即得所述的治療淋巴瘤的中西藥復方 制劑。
[0023]本發(fā)明所用中西藥的藥性如下：
[0024] 苯丁酸氮芥:對切特綜合征（生殖器潰瘍、口瘡及眼色素層炎綜合征）、紅斑狼瘡、 韋格內(nèi)肉芽腫病有較好療效。用于治療類風濕性關節(jié)炎并發(fā)的脈管炎和伴有寒冷凝集素的 自身免疫性溶血性貧血有良好效果。
[0025] 地塞米松:常用其醋酸酯，為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭，味微苦。在丙酮中易 溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇或氯仿中略溶，在乙醚中極微溶解，在水中不溶。主要 用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾 病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。
[0026]乙酰麥迪霉素:為白色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦，極微溶于水，易溶于乙醇、丙酮、氯 仿中，不溶于石油醚?？勺鳛榧t霉素的替代品，應用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮膚和 軟組織、膽道等部分感染。
[0027]潑尼松：常用其醋酸酯，為白色或幾乎白色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦。在氯仿中易 溶，在丙酮中略溶，在乙醇或醋酸乙酯中微溶，在水中不溶。用于結(jié)締組織病、系統(tǒng)性紅斑狼 瘡、嚴重的支氣管哮喘、皮肌炎、血管炎等過敏性疾病，急性白血病、惡性淋巴瘤等病癥。 [0028]甲氨蝶呤:本品為橙黃色結(jié)晶性粉末，本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶，在 稀堿溶液中易溶，在稀鹽酸中溶解。主要適用于急性白血病、乳腺癌、絨毛膜上皮癌及惡性 葡萄胎、頭頸部腫瘤、骨腫瘤、白血病腦膜脊髓浸潤、肺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤、肝癌、頑固性普通 牛皮癬、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎等自身免疫病。
[0029] 鳳凰衣:味甘、淡，性平；歸脾，胃，肺經(jīng)。養(yǎng)陰清肺，斂瘡，消翳，接骨。主外咳氣喘， 咽痛失音，淋巴結(jié)核，潰瘍不斂，目生翳障，頭目眩暈，創(chuàng)傷骨折?！墩憬兴幨謨浴份d："清肺 火，化燥痰。治咽痛失音。"
[0030] 鵝首馬先蒿:味甘、澀，性溫。利尿平喘，益陰，止痛。治水腫，尿少，氣喘，營養(yǎng)不良， 骨髓炎引起的針刺樣疼痛。
[0031 ]蒲翦：味甘，性涼，無毒。清熱涼血，利水消腫。治孕婦勞熱，胎動下血，消渴，口瘡， 熱痢，淋病，白帶，水腫，瘰疬。《隨息居飲食譜》載："清熱，養(yǎng)血，消癰，利咽喉，通二便。"
[0032] 櫻草根:味甘，性平?；抵箍取Ｖ骺却刀??！都种胁菟帯份d："止咳化痰。治痰喘 咳嗽。"
[0033] 翅柄鐵線蕨：味涼，性微苦；歸心、膀胱經(jīng)。清熱解毒，利尿，止咳。主小便不利，血 淋，痢疾，咳嗽，瘰疬，乳癰，毒蛇咬傷，燙火傷。《中國高等植物圖鑒》載："治痢疾，頸淋巴結(jié) 核，毒蛇咬傷。"
[0034] 榆白皮:味甘，性微寒；歸肺、脾、膀胱經(jīng)。利水通淋，祛痰，消腫解毒。主小便不利， 淋濁，帶下，咳喘痰多，失眠，內(nèi)外出血，難產(chǎn)胎死不下，癰疬，禿瘡，疥癬?！毒V目》載："利竅， 滲濕熱，行津液，消癰腫。"
[0035]莢蓮:味酸，性微寒。疏風解毒，清熱解毒，活血。主風熱感冒，疔瘡發(fā)熱，產(chǎn)后傷風， 跌打骨折。
[0036]化橘紅：味苦、辛，性溫；歸脾、肺經(jīng)。燥濕化痰，理氣，消食。主風寒咳喘痰多，嘔吐 呃逆，食積不化，脘腹脹痛?！毒V目拾遺》載："治痰癥，消油膩、谷食積，醒酒，寬中，解蟹毒。" [0037] 木藍：味苦，性寒。清熱解毒，涼血止血。主乙型腦炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋巴結(jié) 炎，目赤，口瘡，癰腫瘡癤，丹毒，疥癬，蟲蛇咬傷，吐血。
[0038] 紅半邊蓮:味酸、澀，性涼。涼血解毒，消腫止痛。主急性咽喉炎，牙齦腫痛，瘡癤腫 毒，熱病便血，瘰疬，疥癬，毒蛇咬傷，燒燙傷。廣州空軍《常用中草藥手冊》載："治疥癬，無名 腫毒，淋巴結(jié)核，食道癌。"
[0039] -年蓬:味甘、苦，性涼。歸胃、大腸經(jīng)。消食止瀉，清熱解毒，截瘧。主消化不良，胃 腸炎，齒齦炎，皰疾，毒蛇咬傷?！墩憬耖g常用草藥》載："消食，止瀉，解毒，止血。"
[0040] 沙棘:味酸、澀，性溫。止咳化痰，健胃消食，活血散瘀。主咳嗽痰多，肺膿腫，消化不 良，食積腹痛，胃痛，腸炎，閉經(jīng)，跌打瘀腫。
[0041 ]石上柏:味甘、微苦、澀，性涼、淡、溫。清熱解毒，祛風除濕。主咽喉腫痛，目赤腫痛， 肺熱咳嗽，乳腺炎，濕熱黃疸，風濕痹痛，外傷出血。
[0042]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0043]本發(fā)明中西藥復方制劑具有鎮(zhèn)靜止痛、抗癌消腫、軟堅散結(jié)的功效，對治療淋巴瘤 具有顯著的療效，且服用方便，見效較快，吸收效果好，無依賴性，無任何毒副作用，經(jīng)臨床 驗證，對淋巴瘤有極好的治療效果，能夠有效的提高人體免疫力。
【具體實施方式】
[0044] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0045] 實施例1
[0046] 本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0047]苯丁酸氮芥0.18g，地塞米松0.28g，乙酰麥迪霉素0. Sg，潑尼松0.38g，甲氨蝶呤 0.09g，鳳凰衣23g，鵝首馬先蒿22g，蒲翦22g，櫻草根21g，翅柄鐵線蕨20g，榆白皮20g，莢蓮 198，化橘紅198，木藍198，紅半邊蓮188，一年蓬188，沙棘178，石上柏168。
[0048] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，包括以下西藥成分的提取工藝步 驟：
[0049] (1)將西藥苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入藥罐內(nèi)，用攪拌機攪 拌均勻，放入烘箱70 °C烘干后冷卻，研磨成細粉，備用；
[0050] (2)將西藥乙酰麥迪霉素和潑尼松放入容器內(nèi)，加入1~2倍量的乙醇，稀釋，置于 微波烘干機內(nèi)以5~8°C溫度低溫烘干，研磨成細粉，備用；
[0051] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入粉碎機中粉碎成混合粉料，備用。
[0052] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，包括以下中藥成分的提取工藝步 驟：
[0053] (1)將中藥鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲翦、櫻草根、翅柄鐵線蕨、莢蓮、化橘紅、木藍、紅 半邊蓮、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器內(nèi)，加入5~8倍量的蒸餾水，加熱煮沸2 ~3小時，提取，過濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70°C烘干后冷卻，研磨成細粉，備 用；
[0054] (2)將中藥榆白皮放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研磨成細粉，備用；
[0055] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入超微粉碎機中，粉碎成0.1~ΙΟμπι體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，備 用；
[0056] (4)將上述步驟(3)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為60 %~70 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜 置24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機中粉碎30~50分鐘，獲得0.1~IOym體積平均粒徑的微米級顆粒和粒 徑小于0.1 Mi體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，備用。
[0057] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，所述將西藥混合粉料和中藥混合 粉料進行混合，攪拌均勻后，裝入膠囊殼，制成膠囊，即得所述的治療淋巴瘤的中西藥復方 制劑。
[0058]用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，溫開水送服;9天為1 個療程，3~5個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0059] 實施例2
[0060]本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為：
[00611苯丁酸氮芥0.15g，地塞米松0.2g，乙酰麥迪霉素0.6g，潑尼松0.25g，甲氨蝶呤 0.06g，鳳凰衣19g，鸛首馬先蒿18g，蒲翦18g，櫻草根17g，翅柄鐵線蕨16g，榆白皮16g，莢蓮 15區(qū)，化橘紅158，木藍158，紅半邊蓮148，一年蓬148，沙棘138，石上柏12區(qū)。
[0062] 本實施例的中西藥復方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063] 實施例3
[0064] 本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0065]苯丁酸氮芥0.12g，地塞米松0.12g，乙酰麥迪霉素0.4g，潑尼松0.12g，甲氨蝶呤 0.03g，鳳凰衣15g，鸛首馬先蒿14g，蒲翦14g，櫻草根13g，翅柄鐵線蕨12g，榆白皮12g，莢蓮 I Ig，化橘紅Ilg，木藍Ilg，紅半邊蓮IOg，一年蓬IOg，沙棘9g，石上柏8g。
[0066] 本實施例的中西藥復方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067] 實施例4
[0068] 本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0069]苯丁酸氮芥O.lg，地塞米松O.lg，乙酰麥迪霉素0.3g，潑尼松O.lg，甲氨蝶呤 0.028，鳳凰衣11^，鸛首馬先蒿1(^，蒲翦1(^，櫻草根98，翅柄鐵線蕨88，榆白皮88，莢蓮78， 化橘紅7g，木藍7g，紅半邊蓮6g，一年蓬6g，沙棘5g，石上柏4g。
[0070] 本實施例的中西藥復方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。毒性 試驗：
[0071] 1、急性毒性試驗：
[0072] (1)選取小鼠40只，雌雄各半，體重21~38g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩 組，即實驗組和對照組，實驗前禁食12小時；
[0073] (2)將本發(fā)明的中西藥復方制劑取1片溶解在I Oml水中，備用；
[0074] (3)取與步驟(2)等量生理鹽水，備用；
[0075] (4)取步驟(2)中的本發(fā)明中西藥復方制劑溶液按灌胃容積為5ml/kg的灌藥量對 實驗組的20只小鼠進行灌藥;一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并 記錄小鼠的毒性反應及死亡數(shù)；
[0076] (5)取步驟(3)中的等量生理鹽水按灌胃容積為5ml/kg的灌藥量對對照組的20只 小鼠進行灌藥;一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒 性反應及死亡數(shù)；
[0077] 實驗結(jié)果表明：與對照組比較，實驗組給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14 天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
[0078] 2、長期毒性實驗：
[0079]選取小鼠40只，雌雄各半，體重21~38g，進行長期毒性試驗。將本發(fā)明的中西藥復 方制劑取1片溶解在IOml水中，按灌胃容積為5ml/kg的灌藥量對小鼠進行灌藥，每天2次，連 續(xù)用藥15周后停藥3周，進行實驗觀察。
[0080] 實驗結(jié)果表明：本發(fā)明中西藥復方制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重 量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化，組織學 檢查結(jié)果表明，小鼠各臟器也均無明顯改變;說明本發(fā)明中西藥復方制劑對小鼠長期用藥 后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0081] 臨床資料：
[0082] 一、病例選擇：
[0083]作為治療淋巴瘤的中西藥復方制劑，選擇確診的淋巴瘤患者195例臨床觀察，病人 隨機分成治療組、對照組A和對照組B三組，治療組65例，其中男性32例，女性33例，年齡24~ 57歲，平均年齡40.5歲，病程9天~7個月；對照組A65例，其中男性33例，女性32例，年齡23~ 56歲，平均年齡39.5歲，病程6天~7個月；對照組B65例，其中男性31例，女性34例，年齡22~ 59歲，平均年齡40.5歲，病程8天~7個月。
[0084] 治療組、對照組A和對照組B三組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差 異，具有可比性。
[0085] 二、藥物選擇：
[0086]治療組使用本發(fā)明中西藥復方制劑，口服，每日3次，早中晚各1次，每次1粒(每粒 〇.5g)，溫開水送服;9天為1個療程，3~5個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。 [0087] 對照組A服用復方斑蝥膠囊，口服，一次3粒，一日2次。
[0088] 對照組B使用消癌平注射液，肌內(nèi)注射一次2~4ml，一日1~2次;或遵醫(yī)囑。靜脈滴 注用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注，一次20~100mL，一日一次;或遵醫(yī)囑。
[0089] 三、療效判斷：
[0090]治愈:腫塊消失，癥狀體征消失，身體恢復健康。顯效:腫塊明顯縮小，癥狀體征明 顯緩解，身體明顯好轉(zhuǎn)。有效:腫塊有所縮小，癥狀體征有所緩解，身體有所好轉(zhuǎn)。無效:通過 治療后上述癥狀無改善，有惡化之趨勢。
[0091]四、治療結(jié)果：
[0093] 以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組A和對照組B。
[0094] 五、典型病例：
[0095] 1、唐某，女，52歲。患者因頸部腫塊增大，入院檢查，診斷為淋巴瘤，治療一段時間 頸部腫塊未見消失，后經(jīng)醫(yī)生推薦，服用本發(fā)明中西藥復方制劑治療，服用1個療程后，頸部 腫塊有所消失，繼續(xù)服用3個療程后，頸部腫塊消失，病情痊愈，1年后隨訪未見復發(fā)。
[0096] 2、程某，男，37歲?；颊哳i部有腫塊，入院檢查，診斷為早期淋巴瘤，使用多種方法 治療，治療效果一般，后經(jīng)醫(yī)生推薦，服用本發(fā)明中西藥復方制劑治療，服用1個療程后，月中 塊明顯縮小，服用4個療程后，腫塊消失，各項化驗指標均正常，痊愈，半年后隨訪無復發(fā)。 [0097] 3、蕭某，女，41歲?；颊哂蟹谓Y(jié)核和頸部淋巴結(jié)結(jié)核病史，未正規(guī)治療，后出現(xiàn)不適 癥狀，去醫(yī)院檢查，確診為淋巴瘤，醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療，服用1個療程后， 癥狀有所改善，服用2個療程后，癥狀明顯改善，繼續(xù)服用2個療程后，癥狀全部消失，身體恢 復正常，痊愈，隨訪至今未復發(fā)。
[0098] 4、沈某，男，29歲?；颊叨蟪霈F(xiàn)均可觸及大小不等的局限性隆起性包塊，無痛，入 院檢查，診斷為淋巴瘤，醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療，服用1個療程后，腫塊有所縮 小，服用2個療程后，腫塊明顯縮小，繼續(xù)服用1個療程后，腫塊消失，痊愈，1年后隨訪無復 發(fā)。
[0099] 5、鄧某，女，35歲。患者頸部淋巴結(jié)腫大，伴有咳嗽不止、呼吸急促等癥狀，去醫(yī)院 檢查，確診為淋巴瘤，醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯減 輕，繼續(xù)服用2個療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無復發(fā)。
[0100] 6、董某，男，44歲?；颊哳i下有腫塊，低燒，身體乏力，去醫(yī)院檢查，確診為淋巴瘤， 醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療，服用1個療程后，腫塊有所縮小，癥狀有所改善，服用 2個療程后，腫塊明顯縮小，癥狀明顯改善，繼續(xù)服用1個療程后，腫塊及癥狀全部消失，痊 愈，隨訪至今未復發(fā)。
[0101]最后應說明的是：以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其 它形式的限制，凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的申請范圍內(nèi)所做的任何修 改、等同替換和改進等，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑，其特征在于：制成所述中西藥復方制劑有效成 分的原料組成及重量份數(shù)為： 苯丁酸氮芥0.1~0.2份，地塞米松0.1~0.3份，乙酰麥迪霉素0.3~0.9份，潑尼松0.1 ~0.4份，甲氨蝶呤0.02~0.1份，鳳凰衣11~27份，鵝首馬先蒿10~26份，蒲翦10~26份，櫻 草根9~25份，翅柄鐵線蕨8~24份，榆白皮8~24份，莢蓮7~23份，化橘紅7~23份，木藍7~ 23份，紅半邊蓮6~22份，一年蓬6~22份，沙棘5~21份，石上柏4~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑，其特征在于:制成所述中 西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 苯丁酸氮芥〇. 12~0.18份，地塞米松0.12~0.28份，乙酰麥迪霉素0.4~0.8份，潑尼松 0.12~0.38份，甲氨蝶呤0.03~0.09份，鳳凰衣15~23份，鵝首馬先蒿14~22份，蒲翦14~ 22份，櫻草根13~21份，翅柄鐵線蕨12~20份，榆白皮12~20份，莢蓮11~19份，化橘紅11~ 19份，木藍11~19份，紅半邊蓮10~18份，一年蓬10~18份，沙棘9~17份，石上柏8~16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑，其特征在于:制成所述中 西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 苯丁酸氮芥〇 . 15份，地塞米松0.2份，乙酰麥迪霉素0.6份，潑尼松0.25份，甲氨蝶呤 0.06份，鳳凰衣19份，鸛首馬先蒿18份，蒲翦18份，櫻草根17份，翅柄鐵線蕨16份，榆白皮16 份，莢蓮15份，化橘紅15份，木藍15份，紅半邊蓮14份，一年蓬14份，沙棘13份，石上柏12份。4. 一種如權(quán)利要求1~3任一項所述治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，其特征 在于:包括以下西藥成分的提取工藝步驟： (1) 將西藥苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入藥罐內(nèi)，用攪拌機攪拌均 勻，放入烘箱70 °C烘干后冷卻，研磨成細粉，備用； (2) 將西藥乙酰麥迪霉素和潑尼松放入容器內(nèi)，加入1~2倍量的乙醇，稀釋，置于微波 烘干機內(nèi)以5~8°C溫度低溫烘干，研磨成細粉，備用； (3) 將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入粉碎機中粉碎成混合粉料，備用。5. -種如權(quán)利要求1~3任一項所述治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，其特征 在于:包括以下中藥成分的提取工藝步驟： (1) 將中藥鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲翦、櫻草根、翅柄鐵線蕨、莢蓮、化橘紅、木藍、紅半邊 蓮、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器內(nèi)，加入5~8倍量的蒸餾水，加熱煮沸2~3 小時，提取，過濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70°C烘干后冷卻，研磨成細粉，備用； (2) 將中藥榆白皮放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研磨成細粉，備用； (3) 將上述步驟（1)和(2)所制得的細粉放入超微粉碎機中，粉碎成0.1~ΙΟμπι體積平均 粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O.lMi體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，備用； (4) 將上述步驟(3)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為60%~70%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置24~ 36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放 入超微粉碎機中粉碎30~50分鐘，獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于 0. lym體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，備用。6. 根據(jù)權(quán)利要求4或權(quán)利要求5所述治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法，其特征 在于:所述將西藥混合粉料和中藥混合粉料進行混合，攪拌均勻后，裝入膠囊殼，制成膠囊，
【文檔編號】A61K36/88GK106074913SQ201610701456
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年8月22日
【發(fā)明人】王春蘭, 孫玉杰, 閆倩
【申請人】王春蘭