一種手術(shù)組合式體位墊的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種手術(shù)組合式體位墊，屬于體位固定裝置。一種手術(shù)組合式體位墊，包括：頭部固定件、頸椎托和肩墊，所述頭部固定件、頸椎托和肩墊均為聚氨酯凝膠制件，所述頭部固定件呈圓環(huán)型，其空心部位對應顱枕部；所述頸椎托的底部為平面，頂部呈弧面型，且頂部的中心設置凹形支撐面；所述肩墊呈柱型，所述頭部固定件、頸椎托和肩墊的外部均設置無菌套。本發(fā)明的組合式體位墊在頸椎前路手術(shù)體位擺放過程中使用方便、頸部固定牢固、對皮膚壓迫輕，可提高術(shù)者的舒適度并有利于術(shù)者的操作。
【專利說明】
一種手術(shù)組合式體位墊
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明屬于體位固定裝置技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種手術(shù)組合式體位墊。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)體位的擺放是關(guān)系一臺手術(shù)順利與否的關(guān)鍵之一，手術(shù)體位既要保證體位固 定良好、充分暴露手術(shù)野，又要避免皮膚、組織等受壓導致的并發(fā)癥。頸椎前路手術(shù)是治療 脊髓型頸椎病的有效術(shù)式，頸椎椎體與食管氣管鄰近、周邊血管神經(jīng)豐富、組織結(jié)構(gòu)復雜， 因此頸前路手術(shù)要求手術(shù)視野暴露充分、體位固定牢固，其對體位的要求更高。頸前路手術(shù) 體位的擺放，傳統(tǒng)應用海綿軟墊、沙袋、頭圈固定，海綿墊較為柔軟，固定性能差，沙袋墊于 患者頸部通常會出現(xiàn)襯墊不嚴而需要輔助軟墊加固，易發(fā)生相對滑動使體位發(fā)生改變，導 致手術(shù)野暴露欠佳。
[0003] 近些年來，隨著材料學的不斷發(fā)展，出現(xiàn)了硅膠及凝膠材質(zhì)的體位墊，手術(shù)體位墊 目前按材質(zhì)分可分為6種:海綿材質(zhì)，泡沫顆粒，發(fā)泡材質(zhì)，充氣式，硅膠材質(zhì)，凝膠材質(zhì)。申 請?zhí)枮?01320065209.7的專利公開了一種醫(yī)用體位固定墊，所述醫(yī)用體位固定墊包括一個 凹陷身體固定槽以及左右兩半調(diào)整的護墊，所述醫(yī)用體位固定墊的材料結(jié)構(gòu)是聚合物外 層、及設于其內(nèi)的高分子凝膠填充層。該實用新型的固定槽具有可調(diào)節(jié)性，采用凝膠填充， 具有壓感柔軟、減震性好，并且與人體軟組織相容性好的優(yōu)點。但是壓力分散性相對較差， 而且在使用過程中還需要加塞其它物件進行配合，延長了整個固定操作的時間。
[0004]聚氨酯凝膠是一種性能優(yōu)異的凝膠材料，兼具凝膠和聚氨酯的雙重優(yōu)點，具有良 好血液相容性和生物相容性。它由軟鏈段和硬鏈段交替組成，因而通過選擇適當?shù)能?、硬?段結(jié)構(gòu)及其比例，可以合成出具有良好的物理機械性能，如優(yōu)良的韌性和彈性的高分子材 料，是制作各類彈性體制品的首選材料。傳統(tǒng)聚合物水凝膠由于體系中交聯(lián)點分布無序容 易造成應力集中，導致其機械強度通常較低(一般只能抵抗大約20~lOOkPa的壓縮強度而 且易被壓碎，而拉伸強度僅為8~14kPa，斷裂伸長率為20~50 % )，嚴重影響了其實際應用。 申請?zhí)?01210325796.9的專利提供了一種聚氨酯彈性體凝膠及其制備方法，將含羥基聚合 物、含異氰酸酯基化合物、催化劑和助劑分成A、B兩組分，A組分為含異氰酸酯基化合物，B組 分為含羥基聚合物、催化劑和助劑，按照質(zhì)量份數(shù)比為A組分90-160份、B組分200-1800份的 比例攪拌混合均勻，澆注成型得到聚氨酯彈性體凝膠。該方法制備的聚氨酯彈性體凝膠具 有長期使用無增塑劑迀移和滲出，壓縮形變小，固化速度快等優(yōu)點。但是，該發(fā)明所制備的 聚氨酯彈性體凝膠的壓縮形變雖小，但是抗壓強度較低，抗菌能力很低，不適于制作與人體 組織直接接觸的材料。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種手術(shù)組合式體位墊，適用于頸椎前路手術(shù)使 用，以提高頸部固定穩(wěn)定率和頭頸部皮膚完好率。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種手術(shù)組合式體位墊，包括:頭 部固定件、頸椎托和肩墊，所述頭部固定件、頸椎托和肩墊均由聚氨酯凝膠制備而成， 所述頭部固定件呈圓環(huán)型，空心部位與人體頭部相適應； 所述頸椎托包括支撐體，所述支撐體的底部為平面，頂部設置凹形支撐面； 所述肩墊呈柱型； 所述頭部固定件、頸椎托和肩墊的外部均設置無菌套。
[0007] 進一步的，所述聚氨酯凝膠通過下述制備方法獲得： 1) 將聚醚多元醇30~45重量份溶解于發(fā)泡劑3~5重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.05~ 〇. 2重量份、異氰酸酯60~100重量份和催化劑0.5~1重量份，在22~30°C，攪拌15~20分鐘； 所述發(fā)泡劑為丙酮或二氯乙烷，所述催化劑為辛酸亞錫、二月桂酸二丁基錫或2-乙基 己酸亞錫； 2) 加入三乙胺15~20重量份，35~40 °C，氮氣保護，攪拌反應0.5~1小時;加入細菌纖維素 溶液10~20重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為2~3wt%，50~60°C，攪拌反應 1.5~2小時，靜置，冷凍干燥，即得。
[0008] 進一步的，所述聚醚多元醇為親水聚醚多元醇。
[0009] 進一步的，所述細菌纖維素的純化方法為:將1~2g干燥的細菌纖維素機械粉碎，加 入100mL蒸餾水中混合均勻，得到混合物;將所得混合物與lOOmLl. 8~2moL/L氫氧化鈉溶液 混合，70~80°C振蕩水浴1.5~2小時，靜置，自然冷卻后，抽濾洗滌至中性，即得純化的細菌纖 維素。
[0010] 進一步的，所述頸椎托底部的寬度和長度分別大于頂部的寬度和長度。
[0011] 進一步的，所述凹形支撐面與所述頸椎托頂部弧面的相交線距所述支撐體邊緣的 最小距離為8~12厘米。
[0012] 進一步的，所述頸椎托頂部弧面的弧心角為60~120°。
[0013] 進一步的，所述頸椎托的底部均勻設置圓形凸點或線形條狀凸條。
[0014] 進一步的，所述頭部固定件的底部連接平板，所述平板對應所述頭部固定件的空 心部位設置通孔。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下： 1)本發(fā)明組合式頸椎前路體位墊適用于頸椎前路手術(shù)使用，由頭部固定件、頸椎托和 肩墊組成，按照擺放要求放置好后，患者仰臥位直接放置在體位墊上即可，不需要再進行填 塞等操作，方法簡單，節(jié)省手術(shù)時間。其次，頸椎托固定頸椎后，利于寬膠帶下拉雙上肢而體 位不會移位，故可以透視看見下頸椎，利于術(shù)中快速透視定位，從而增加術(shù)者的滿意度。此 外，體位墊術(shù)后處理簡單，可以直接用酒精等擦洗消毒，再次應用時只需更換無菌套即可， 可以有效的避免交叉污染、感染的發(fā)生。
[0016] 2)本發(fā)明的頭部固定件、頸椎托和肩墊均采用聚氨酯凝膠材質(zhì)，有良好的柔軟性 和減震抗壓性能，同人體組織相似有良好的組織相容性，最大限度避免皮膚及軟組織受壓； 且能夠良好的透過X線，不影響透視影像的清晰度。本發(fā)明通過對現(xiàn)有聚氨酯凝膠的組分和 工藝進行優(yōu)化，以聚醚多元醇和異氰酸酯為主要原料，在發(fā)泡劑、羧甲基殼聚糖、催化劑及 三乙胺的共同作用下，制備出聚氨酯凝膠，再浸入細菌纖維素溶液，兩者發(fā)生復合反應，以 增強聚氨酯凝膠的機械性能，尤其是機械強度、形變恢復能力及恢復速度;而且本發(fā)明聚氨 酯凝膠的抗菌能力強，使用壽命長，較現(xiàn)有聚氨酯凝膠更加適宜作為制作頭部固定件、頸椎 托和肩墊的材料。
[0017] 3)頸椎托底部較頂部寬大，上部窄且具有凹形支撐面，固定能力和支撐效果較現(xiàn) 有的頸椎托優(yōu)異，能夠均勻上抬頸后部，最大限度分散壓力，同時將下頌向前下方固定后， 頸椎穩(wěn)定性好。
[0018] 本發(fā)明應用頸椎前路組合式體位墊的使用方法是:將體位墊外層裹套無菌套后， 將肩墊放置在肩部位置、頸椎托放置在頸后部、頭圈放置在顱枕部位置，擺放完畢，患者直 接仰臥于體位墊上即可。手術(shù)結(jié)束后，組合式體位墊只需將外套清潔消毒，以備再次使用。
[0019] 本發(fā)明的組合式體位墊在頸椎前路手術(shù)體位擺放過程中使用方便，固定牢固，對 皮膚壓迫輕，回彈性能好，使用壽命長，可提高術(shù)者的舒適度并有利于術(shù)者的操作。
【附圖說明】
[0020] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進一步的詳細朔岷。
[0021] 圖1:本發(fā)明實施例1中頭部固定件的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2:本發(fā)明頸椎托的左/右視圖； 圖3:本發(fā)明頸椎托的前/后視圖； 圖4:本發(fā)明頸椎托的俯視圖； 圖5:本發(fā)明肩墊的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6:本發(fā)明實施例2中頭部固定件的結(jié)構(gòu)示意圖； 其中，1-頭部固定件，2-頸椎托，3-肩墊，4-凹形支撐面，5-平板，6-通孔。
【具體實施方式】
[0022] 為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例進一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā) 明的保護內(nèi)容不僅僅局限于下面的實施例。在下文的描述中，給出了大量具體的細節(jié)以便 提供對本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，本發(fā)明可以 無需一個或多個這些細節(jié)而得以實施。
[0023] 實施例1 參閱圖1~圖5,本發(fā)明一種手術(shù)組合式體位墊，包括:頭部固定件、頸椎托和肩墊，所述 頭部固定件1、頸椎托2和肩墊3均為聚氨酯凝膠制件，所述頭部固定件1呈圓環(huán)型，其空心部 位1-1對應顱枕部;所述頸椎托2的底部2-1為平面，頂部2-2呈弧面型，且頂部的中心設置凹 形支撐面4;所述肩墊3呈柱型。所述頭部固定件1、頸椎托2和肩墊3的外部均設置無菌套。
[0024] 無菌套的設置便于術(shù)后的消毒處理，可以直接對其用酒精等擦洗消毒，再次應用 時只需更換無菌套即可，可以有效的避免交叉污染、感染的發(fā)生。
[0025] 在本實施例中，所述頸椎托2底部的寬度和長度分別大于頂部的寬度和長度。這樣 設計使得頸椎托2底部較頂部寬大，上部窄且具有凹形支撐面4,為可固定式凝膠墊，能夠均 勻上抬頸后部，最大限度分散壓力，同時將下頌向前下方固定后，頸椎穩(wěn)定性好。
[0026] 所述凹形支撐面4與所述頸椎托2頂部2-2弧面的相交線2-3距所述支撐體邊緣2-4 的最小距離d(圖4)為8~12厘米，在實際操作中，針對患者情況，選擇8、9、10、11、12厘米中的 任一型號，這樣在凹形支撐面4的兩端分別對稱預留肩臺，以增加頸椎托2的受力面積，分散 受力。
[0027] 所述頸椎托2頂部弧面的弧心角α(圖3)為60~120°，以使頂部弧面在一個恰當?shù)姆?圍內(nèi)，不至于過平或過凸，避免造成患者仰臥時頸部的不適，且對分散受力有益。在實際制 作過程中，可以選擇60~120°中的任一值，例如，75°、90°、105°等，以使得該頸椎托2具備更 多樣的選擇和更好的適用。
[0028] 所述頭部固定件1、頸椎托2和肩墊3均為聚氨酯凝膠制件，該材質(zhì)類制件有良好的 柔軟性和減震抗壓性能，同人體組織相似有良好的組織相容性，最大限度避免皮膚及軟組 織受壓;且能夠良好的透過X線，不影響透視影像的清晰度。聚氨酯凝膠的具體制備方法參 閱實施例3~8。
[0029] 實施例2 參閱圖1~圖6，本實施例2所描述的手術(shù)組合式體位墊，與實施例1不同的是： 所述頸椎托2的底部均勻設置圓形凸點或線形條狀凸條，以增大頸椎托2與放置面的摩 擦力。
[0030] 參閱圖6，所述頭部固定件1的底部連接平板5，所述平板5對應所述頭部固定件1的 空心部位設置通孔6,這樣可以有效分散作用力，增加頭部固定件1的穩(wěn)定性，通孔6的設置 便于顱枕部的通風散氣。
[0031] 本發(fā)明應用頸椎前路組合式體位墊的使用方法是:將體位墊外層裹套無菌套后， 將肩墊放置在肩部位置、頸椎托放置在頸后部、頭圈放置在顱枕部位置，擺放完畢，患者直 接仰臥于體位墊上即可。手術(shù)結(jié)束后，組合式體位墊只需將外套清潔消毒，以備再次使用。 [0032] 實施例3 本發(fā)明聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1) 將聚醚多元醇40重量份溶解于發(fā)泡劑4重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.12重量份、 異氰酸酯80重量份和催化劑0.6重量份，在25 °C，攪拌18分鐘； 所述發(fā)泡劑為丙酮，所述催化劑為二月桂酸二丁基錫； 2) 加入三乙胺18重量份，35~40 °C，氮氣保護，攪拌反應45分鐘;加入細菌纖維素溶液20 重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為2.5wt%，50~60°C，攪拌反應105分鐘，靜 置，冷凍干燥，即得。
[0033] 本實施例中，所述聚醚多元醇為親水聚醚多元醇。
[0034]本實施例中，所述細菌纖維素的純化方法為:將1~2g干燥的細菌纖維素機械粉碎， 加入100mL蒸餾水中混合均勻，得到混合物;將所得混合物與100mL1.8~2moL/L氫氧化鈉溶 液混合，70~80°C振蕩水浴1.5~2小時，靜置，自然冷卻后，抽濾洗滌至中性，即得純化的細菌 纖維素。
[0035] 實施例4 本發(fā)明聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1) 將聚醚多元醇30重量份溶解于發(fā)泡劑3重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.08重量份、 異氰酸酯60重量份和催化劑0.5重量份，在25 °C，攪拌15分鐘； 所述發(fā)泡劑為丙酮，所述催化劑為辛酸亞錫； 2) 加入三乙胺15重量份，35~40°C，氮氣保護，攪拌反應0.5小時；加入細菌纖維素溶液 10重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為3wt%，50~60°C，攪拌反應1.5小時，靜 置，冷凍干燥，即得。
[0036] 本實施例中，所述聚醚多元醇為親水聚醚多元醇醇。
[0037] 本實施例中，所述細菌纖維素的純化方法參閱實施例3。
[0038] 實施例5 本發(fā)明聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1) 將聚醚多元醇45重量份溶解于發(fā)泡劑5重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.2重量份、 異氰酸酯100重量份和催化劑1重量份，在25°C，攪拌20分鐘； 所述發(fā)泡劑為二氯乙烷，所述催化劑為2-乙基己酸亞錫； 2) 加入三乙胺20重量份，35~40°C，氮氣保護，攪拌反應1小時；加入細菌纖維素溶液20 重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為2wt%，50~60°C，攪拌反應2小時，靜置，冷 凍干燥，即得。
[0039] 本實施例中，所述聚醚多元醇為親水聚醚多元醇。
[0040]本實施例中，所述細菌纖維素的純化方法參閱實施例3。
[0041 ] 實施例6 本發(fā)明聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1) 將聚醚多元醇35重量份溶解于發(fā)泡劑3.5重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.15重量 份、異氰酸酯75重量份和催化劑0.6重量份，在30°C，攪拌15分鐘； 所述發(fā)泡劑為二氯乙烷，所述催化劑為二月桂酸二丁基錫； 2) 加入三乙胺15重量份，35~40 °C，氮氣保護，攪拌反應45分鐘;加入細菌纖維素溶液10 重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為2.5wt%，50~60°C，攪拌反應1.8小時，靜 置，冷凍干燥，即得。
[0042] 本實施例中，所述聚醚多元醇為親水聚醚多元醇。
[0043] 本實施例中，所述細菌纖維素的純化方法參閱實施例3。
[0044] 實施例7 本實施例所描述的聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1) 將聚醚多元醇40重量份溶解于發(fā)泡劑4重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.12重量份、 異氰酸酯80重量份、催化劑0.6重量份和植物精油1重量份，25 °C，攪拌20分鐘； 所述聚醚多元醇為親水聚醚多元醇； 所述發(fā)泡劑為丙酮，所述催化劑為二月桂酸二丁基錫;植物精油為香茅草精油和肉桂 精油的混合物，混合重量比為1:0.5; 2) 加入三乙胺18重量份，35~40 °C，氮氣保護，攪拌反應45分鐘;加入細菌纖維素溶液20 重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為2.5wt%，50~60°C，攪拌反應105分鐘，靜 置，冷凍干燥，得到聚氨酯凝膠； 3) 將制備的聚氨酯凝膠進行等離子體表面改性處理，工作氣體為氬氣和氫氣的混合氣 體，混合摩爾比為1:4，處理功率為120w，處理時間為2分鐘。
[0045] 本實施例中，在步驟1)中添加了植物精油，即香茅草精油和肉桂精油以重量比1: 0.5混合的混合物，將上述兩種精油成分混入反應混合液中，與其它成分發(fā)生混合和反應， 使得聚氨酯凝膠能夠散發(fā)輕微的清香，更重要的是兼具鎮(zhèn)靜和抑菌作用;再者，細菌纖維素 與聚氨酯初凝體的反應，使得聚氨酯凝膠的交聯(lián)網(wǎng)絡強度更高，回彈性更好;結(jié)合等離子體 表面改性，一方面，聚氨酯凝膠本身具有的抑菌成分及作用可以得到緩慢釋放，使聚氨酯凝 膠可以持續(xù)不斷地抑菌；另一方面，經(jīng)過表面改性，可以有效防止外部成分的滲入，保持聚 氨酯凝膠本體的潔凈度，不受污染和破壞。上述因素協(xié)同作用，使聚氨酯凝膠材料整體表現(xiàn) 出高強度、優(yōu)異的回彈性及優(yōu)良的生物相容性，能夠滿足實際應用的需求。
[0046] 實施例8 本實施例所描述的聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1)將聚醚多元醇40重量份溶解于發(fā)泡劑4重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.12重量份、 異氰酸酯80重量份、催化劑0.6重量份和植物精油1重量份，25 °C，攪拌20分鐘； 所述聚醚多元醇為親水聚醚多元醇； 所述發(fā)泡劑為丙酮，所述催化劑為二月桂酸二丁基錫;植物精油為香茅草精油和肉桂 精油的混合物，混合重量比為1:0.6; 3)加入三乙胺18重量份，35~40 °C，氮氣保護，攪拌反應45分鐘;加入細菌纖維素溶液20 重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為2.5wt%，50~60°C，攪拌反應105分鐘，靜 置，冷凍干燥，得到聚氨酯凝膠； 3)將制備的聚氨酯凝膠進行等離子體表面改性處理，工作氣體為氬氣和氫氣的混合氣 體，混合摩爾比為1:3，處理功率為130w，處理時間為1分鐘。
[0047] 對比例1 本實施例所描述的聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1) 將聚醚多元醇40重量份溶解于發(fā)泡劑4重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.12重量份、 異氰酸酯80重量份和催化劑0.6重量份，在25 °C，攪拌18分鐘； 2) 加入三乙胺18重量份，35~40°C，氮氣保護，攪拌反應60分鐘;靜置30分鐘，冷凍干燥， 得到聚氨酯凝膠。
[0048] 本實施例中，所述發(fā)泡劑為丙酮，所述催化劑為二月桂酸二丁基錫;所述聚醚多元 醇為親水聚醚多元醇。
[0049] 對比例2 本實施例所描述的聚氨酯凝膠的制備方法，包括以下步驟： 1) 將聚醚多元醇40重量份溶解于發(fā)泡劑4重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.12重量份、 異氰酸酯80重量份和催化劑0.6重量份，在25 °C，攪拌18分鐘； 2) 加入三乙胺18重量份，35~40°C，氮氣保護，攪拌反應60分鐘;靜置30分鐘，冷凍干燥， 得到聚氨酯凝膠； 3) 將制備的聚氨酯凝膠進行等離子體表面改性處理，工作氣體為氬氣和氫氣的混合氣 體，混合摩爾比為1:4，處理功率為120w，處理時間為2分鐘。
[0050] 本實施例中，所述發(fā)泡劑為丙酮，所述催化劑為二月桂酸二丁基錫;所述聚醚多元 醇為親水聚醚多元醇。
[0051] 本發(fā)明對實施例3~實施例8,及對比例1~2制備的聚氨酯凝膠的壓縮強度、拉伸強 度、斷裂伸長率及抗菌率進行測定，測試結(jié)果如表1和表2所示。
[0052]表1測試結(jié)果
其中，壓縮應變A%/恢復率B%是指當被測物體的壓縮應變達到A%時，恢復為原狀的比率 為B%。
[0053]表1數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明制備的聚氨酯凝膠的壓縮強度為4.7~6.7MPa;在壓縮應變?yōu)?150%的情況下，恢復率可以達到95.2~100%;拉伸強度為865~1250kPa;斷裂伸長率為549~ 920%;對比本發(fā)明，對比例1的各項性能明顯下降，不論是抗壓還是抗拉性能，及恢復變形能 力均比較弱;對比例2較對比例1有所提高，但是能與本發(fā)明相差甚遠;上述結(jié)果進一步證實 本發(fā)明組成與制備方法的協(xié)同效應，取得了預料不到的技術(shù)效果。
[0054] 抗菌實驗參照如下步驟進行操作：取實施例3~實施例8,及對比例1~2制備的聚氨 酯水凝膠，切成1厘米XI厘米XI厘米大小，精確稱重后置于無菌錐形瓶中作為樣品組，并 按上述方法制備不加聚氨酯水凝膠的對照組，將8組分別加入70毫升的磷酸鹽緩沖液 (0.03m 〇L/L)和5mL大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌和枯草芽孢桿 菌的菌液，在25°C、200rpm/min條件下，振蕩培養(yǎng)1小時后，靜置，分別于96小時取樣，計算細 菌數(shù)量變化。每批實驗重復4次，計算平均抑菌率。
[0055] 抑菌率的計算：依據(jù)公式X=(A_B)/AX100%，X為抑菌率;A為試驗樣品振蕩前平均 菌落數(shù);B為試驗樣品振蕩后平均菌落數(shù)。判斷標準:不加樣品組振蕩前后的菌落數(shù)差值要 在10以內(nèi)，試驗樣品抑菌率與對照組樣品抑菌率之差>26%，可判定該產(chǎn)品有抗菌作用。 [0056]表2抗菌率測試結(jié)果
表2數(shù)據(jù)可以看出，對于大腸桿菌和金黃色葡萄球菌而言，樣品組的抑菌率與對照組樣 品抑菌率之差均大于26%，說明樣品組的聚氨酯凝膠對大腸桿菌均有抑制作用，但同時也可 以看到，實施例1、7及8對大腸桿菌的抑菌率均達到了 100%，遠遠大于對比例1及2,差異明 顯。對于白色念珠菌、銅綠假單胞菌和枯草芽孢桿菌，經(jīng)96小時后，對比例1~2的抑菌率與對 照組樣品抑菌率之差均小于26%，無抑菌效果，而實施例3~8抑菌效果依然很明顯，尤其是實 施例8的抑菌效果尤為顯著。
[0057] 本發(fā)明通過臨床實驗說明本發(fā)明手術(shù)組合式體位墊的進步性。
[0058] 實驗組 A1組:以實施例3制備的聚氨酯凝膠制作頭部固定件、頸椎托和肩墊； A2組:以實施例7制備的聚氨酯凝膠制作頭部固定件、頸椎托和肩墊； 對照組 D1組:以對比例1制備的聚氨酯凝膠制作頭部固定件、頸椎托和肩墊； D2組:以對比例2制備的聚氨酯凝膠制作頭部固定件、頸椎托和肩墊； 一、對上述四組獲得的手術(shù)組合式體位墊的手術(shù)醫(yī)生滿意度、頸部固定穩(wěn)定率、頭頸部 皮膚完好率進行比較 1)臨床實驗人員的入選標準:①單節(jié)段脊髓型頸椎病，需行頸椎前路手術(shù)，術(shù)式均為病 變節(jié)段椎間盤切除減壓、融合器置入內(nèi)固定術(shù);②年齡20~75歲的成人患者;③意識清楚， 判斷力正常;④病變部位處于C3/4~C6/7之間。
[0059] 2013年3月-2015年3月，共納入240例，手術(shù)均有我院同一手術(shù)組醫(yī)生完成，每組60 例。四組患者的性別、年齡、體重、病程、術(shù)前J〇A(日本矯形外科學會神經(jīng)功能17評分法)評 分及病變節(jié)段數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>〇. 05)，具有可比性。
[0060] 2)觀察方法 手術(shù)醫(yī)生滿意度。滿意度調(diào)查表分三項(體位對顯露的幫助、體位對操作舒適的幫助、 體位對術(shù)中透視定位的幫助），每項分值0~10分，共30分。由主刀手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)結(jié)束后立 即打分。
[0061] 頸部固定穩(wěn)定率。手術(shù)體位擺放結(jié)束后，在床單上及手術(shù)臺緣橫行及縱行兩個方 向畫出體位墊的位置，手術(shù)結(jié)束立即測量描畫線移動的距離，小于5mm為穩(wěn)定性好，大于等 于5mm為不穩(wěn)定。
[0062] 頭頸部皮膚完好率。手術(shù)結(jié)束后，將患者抬到運輸車時，由手術(shù)室巡回護士檢查頭 頸部皮膚有無壓紅，皮膚有壓紅且指壓皮膚不退色視為不完好。為排除因手術(shù)醫(yī)生熟練程 度不同導致手術(shù)時間長短不一因素的影響，兩組手術(shù)均為同一手術(shù)組醫(yī)生完成。
[0063] 3)結(jié)果 A1組、A2組、D1組及D2組的手術(shù)醫(yī)生滿意度、頸部固定穩(wěn)定率、術(shù)后頭頸部皮膚完好率 的比較見表3。對四組數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，A1組、D1組和D2組，及A2組、D1組和D2組的手術(shù) 醫(yī)生滿意度、頸部固定穩(wěn)定率、術(shù)后頭頸部皮膚完好率對比差異均有統(tǒng)計學意義(P〈〇.05)。 A1組的手術(shù)醫(yī)生滿意度、頸部固定穩(wěn)定率、術(shù)后頭頸部皮膚完好率均明顯高于對照組；同 時，A2組的手術(shù)醫(yī)生滿意度、頸部固定穩(wěn)定率、術(shù)后頭頸部皮膚完好率要優(yōu)于A1組。
[0064] 表3四組手術(shù)醫(yī)生滿意度、頸部固定穩(wěn)定度、術(shù)后頭頸部皮膚完好率的比較
通過上述臨床實驗，證明本發(fā)明的手術(shù)組合式體位墊能夠有效增加手術(shù)體位的穩(wěn)定 性、對皮膚軟組織壓迫輕，可提高術(shù)者的舒適度并有利于術(shù)者的操作，從而能為手術(shù)患者提 供良好、舒適、穩(wěn)定的體位固定。
[0065] 雖然以上描述了本發(fā)明的【具體實施方式】，但是熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應當理 解，我們所描述的具體的實施例只是說明性的，而不是用于對本發(fā)明的范圍的限定，熟悉本 領(lǐng)域的技術(shù)人員在依照本發(fā)明的精神所作的等效的修飾以及變化，都應當涵蓋在本發(fā)明的 權(quán)利要求所保護的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:包括頭部固定件、頸椎托和肩墊，所述頭部固 定件、頸椎托和肩墊均由聚氨酯凝膠制備而成， 所述頭部固定件呈圓環(huán)型，空心部位與人體頭部相適應； 所述頸椎托包括支撐體，所述支撐體的底部為平面，頂部設置凹形支撐面； 所述肩墊呈柱型； 所述頭部固定件、頸椎托和肩墊的外部均設置無菌套。2. 如權(quán)利要求1所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:所述聚氨酯凝膠通過下述制備 方法獲得： 1) 將聚醚多元醇30~45重量份溶解于發(fā)泡劑3~5重量份中，再加入羧甲基殼聚糖0.05~ 〇. 2重量份、異氰酸酯60~100重量份和催化劑0.5~1重量份，在22~30°C，攪拌15~20分鐘； 所述發(fā)泡劑為丙酮或二氯乙烷，所述催化劑為辛酸亞錫、二月桂酸二丁基錫或2-乙基 己酸亞錫； 2) 加入三乙胺15~20重量份，35~40°C，氮氣保護，攪拌反應0.5~1小時;加入細菌纖維素 溶液10~20重量份，所述細菌纖維素溶液中細菌纖維素含量為2~3wt%，50~60°C，攪拌反應 1.5~2小時，靜置，冷凍干燥，即得。3. 如權(quán)利要求2所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:所述聚醚多元醇為親水聚醚多 元醇。4. 如權(quán)利要求2所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于：所述細菌纖維素的純化方法 為:將1~2g干燥的細菌纖維素機械粉碎，加入100mL蒸餾水中混合均勻，得到混合物;將所得 混合物與l〇〇mLl. 8~2m〇L/L氫氧化鈉溶液混合，70~80°C振蕩水浴1.5~2小時，靜置，自然冷 卻后，抽濾洗滌至中性，即得純化的細菌纖維素。5. 如權(quán)利要求1~4所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:所述頸椎托底部的寬度和長 度分別大于頂部的寬度和長度。6. 如權(quán)利要求5所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:所述凹形支撐面與所述頸椎托 頂部弧面的相交線距所述支撐體邊緣的最小距離為8~12厘米。7. 如權(quán)利要求6所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:所述頸椎托頂部弧面的弧心角 為60~120°。8. 如權(quán)利要求5所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:所述頸椎托的底部均勻設置圓 形凸點或線形條狀凸條。9. 如權(quán)利要求5所述的手術(shù)組合式體位墊，其特征在于:所述頭部固定件的底部連接平 板，所述平板對應所述頭部固定件的空心部位設置通孔。
【文檔編號】A61G13/12GK106063756SQ201610351800
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2016年5月25日 公開號201610351800.7, CN 106063756 A, CN 106063756A, CN 201610351800, CN-A-106063756, CN106063756 A, CN106063756A, CN201610351800, CN201610351800.7
【發(fā)明人】嚴曉云, 李飛, 李玉偉, 趙磊, 崔巍
【申請人】漯河醫(yī)學高等?？茖W校第一附屬醫(yī)院