一種有效降低尿道不適感的乳膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種乳膏，尤其涉及一種有效降低尿道不適感的乳膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]尿道是從膀胱通向體外的管道。男性尿道細長約18cm，行程中粗細不一，有三個狹窄、三個擴大和兩個彎曲。女性尿道粗而短，長約5cm。男性尿道在尿道膜部有尿道外括約肌，女性尿道在尿生殖膈處有尿道陰道括約肌環(huán)繞，均為平滑肌，受意志控制。由于醫(yī)療需要，部分患者需要進行導尿，導尿管對于患者自身是一種異物，當進入身體后會產(chǎn)生不舒適的感受，部分患者疼痛難忍。因此，尋找一種可以有效降低尿道不適感的藥物，對于臨床患者的滿意具有重要作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為降低患者因?qū)蚨a(chǎn)生的尿道不適感，本發(fā)明將一種可以有效降低尿道不適感的乳膏應(yīng)用于需要導尿的患者，提高患者的舒適度。
[0004]本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下:
一種有效降低尿道不適感的乳膏，包括下述原料:質(zhì)量濃度為(0.1-0.2)mg/g的選擇性a i腎上腺素受體阻斷劑、質(zhì)量濃度為(20-120)mg/g間苯三酚、質(zhì)量濃度為(10-100)mg/g的鹽酸丁卡因、質(zhì)量百分比濃度為6-10%的十八醇、質(zhì)量百分比濃度為3-7%的單硬脂酸甘油酯、質(zhì)量百分比濃度為4-8%的液體石蠟、質(zhì)量百分比濃度為0.5-1.5%的白凡士林、質(zhì)量百分比濃度為0.05-0.15%的尼泊金乙酯、質(zhì)量百分比濃度為8-10%的丙二醇、質(zhì)量百分比濃度為1-3%的吐溫-80、質(zhì)量百分比濃度為0.5-1.5%的十二烷基硫酸鈉、余量為蒸餾水。
[0005]本發(fā)明還提供一種制備上述的有效降低尿道不適感的乳膏的方法，步驟如下:
(1)稱取處方量的十八醇、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟、白凡士林、尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用；
(2)稱取處方量的丙二醇、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉、水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用；
(3)在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入a i腎上腺素受體阻斷劑、間苯三酚、鹽酸丁卡因，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
[0006]
本發(fā)明采用選擇性腎上腺素受體阻斷劑，機理是選擇性地阻斷α /腎上腺素受體，松弛尿道平滑肌，解除痙攣；采用間苯三酚，能直接作用于尿道平滑肌，解除平滑肌痙攣，且只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極??；鹽酸丁卡因，用于進行表面浸潤麻醉。
[0007]既往給患者導尿沒有相關(guān)解除尿道平滑肌痙攣及局部浸潤麻醉的藥物，往往導致患者尿道疼痛難忍。本發(fā)明將該乳膏應(yīng)用于需要進行導尿的患者，從而減少患者疼痛，提高舒適度。
[0008]本發(fā)明產(chǎn)品的用法:對于準備行導尿患者，在導尿前將乳膏部分涂抹于導尿管上，部分通過尿道口噴灑與患者的尿道，沿著尿道進行浸潤后，再進行相關(guān)導尿操作，提高患者導尿時的舒適度。本發(fā)明制得的乳膏每次使用量不超過1.0 go
[0009]本發(fā)明專利的有益效果是:對于準備導尿的患者，通過乳膏的涂抹，可以松弛尿道平滑肌，解除痙攣，完善表面浸潤麻醉，提高患者在導尿過程中的舒適度，最大程度上減少患者的痛苦。
[0010]
【具體實施方式】
[0011]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0012]實施例1
目標制備100g乳膏
一、稱取6g十八醇、3g單硬脂酸甘油酯、4g液體石錯、0.5g白凡士林、0.05g尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用；
二、稱取8g丙二醇、lg吐溫-80、0.5g十二烷基硫酸鈉、50g水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用；
三、在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入10mg α /腎上腺素受體阻斷劑、2g間苯三酚、lg鹽酸丁卡因，加入溫度為55-60°C的水至100g，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
[0013]
實施例2
一、稱取10g十八醇、7g單硬脂酸甘油酯、8g液體石錯、1.5g白凡士林、0.15g尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用；
二、稱取10g丙二醇、3g吐溫-80、1.5g十二烷基硫酸鈉、50g水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用；
三、在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入20mg a 上腺素受體阻斷劑、1.2g間苯三酚、10g鹽酸丁卡因，加入溫度為55-60°C的水至100g，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
【主權(quán)項】
1.一種有效降低尿道不適感的乳膏，其特征在于:包括下述原料:質(zhì)量濃度為(0.1-0.2)mg/g的選擇性a i腎上腺素受體阻斷劑、質(zhì)量濃度為(20-120) mg/g間苯三酚、質(zhì)量濃度為(10-100) mg/g的鹽酸丁卡因、質(zhì)量百分比濃度為6-10%的十八醇、質(zhì)量百分比濃度為3-7%的單硬脂酸甘油酯、質(zhì)量百分比濃度為4-8%的液體石蠟、質(zhì)量百分比濃度為0.5-1.5%的白凡士林、質(zhì)量百分比濃度為0.05-0.15%的尼泊金乙酯、質(zhì)量百分比濃度為8-10%的丙二醇、質(zhì)量百分比濃度為1-3%的吐溫-80、質(zhì)量百分比濃度為0.5-1.5%的十二烷基硫酸鈉、余量為蒸餾水。2.一種制備如權(quán)利要求1所述的有效降低尿道不適感的乳膏的方法，其特征在于:步驟如下:(1)稱取處方量的十八醇、單硬脂酸甘油酯、液體石蠟、白凡士林、尼泊金乙酯，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為油相備用； (2)稱取處方量的丙二醇、吐溫-80、十二烷基硫酸鈉、水，加熱至80°C并保持，攪拌均勻，作為水相備用； (3)在80°C條件下，將油相加入至攪拌狀態(tài)下的水相中，室溫下以100轉(zhuǎn)/分的轉(zhuǎn)速繼續(xù)攪拌，待溫度降至55-60°C，加入a i腎上腺素受體阻斷劑、間苯三酚、鹽酸丁卡因，繼續(xù)攪拌至40-45°C，停止攪拌，冷卻至室溫，靜置24h，灌裝，即得。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種有效降低尿道不適感的乳膏及其制備方法，本發(fā)明采用選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，機理是選擇性地阻斷α1腎上腺素受體，松弛尿道平滑肌，解除痙攣；采用間苯三酚，能直接作用于尿道平滑肌，解除平滑肌痙攣，且只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極小；鹽酸丁卡因，用于進行表面浸潤麻醉。既往給患者導尿沒有相關(guān)解除尿道平滑肌痙攣及局部浸潤麻醉的藥物，往往導致患者尿道疼痛難忍。本發(fā)明將該乳膏應(yīng)用于需要進行導尿的患者，從而減少患者疼痛，提高舒適度。
【IPC分類】A61P13/02, A61K45/06, A61K9/06, A61K31/05, A61K31/245
【公開號】CN105363036
【申請?zhí)枴緾N201510910448
【發(fā)明人】高文蔚, 趙博, 夏中元
【申請人】武漢大學
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年12月10日