一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健食品【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種由羅布麻提取物、沙棘果提取物、丹參提取物、決明子提取物、銀杏葉提取物組成的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的中藥組合物，由下述重量份配比的原料制成：羅布麻提取物85-105份、沙棘果提取物95-115份、丹參提取物100-120份、決明子提取物71-91份、銀杏葉提取物26-46份。藥理和試食試驗(yàn)研究結(jié)果，該中藥組合物具有降血脂和增強(qiáng)免疫力的作用，臨床用于輔助治療高脂血癥和免疫力低下。
【專利說明】一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于保健食品【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種由羅布麻提取物、沙棘果提取物、丹參提取物、決明子提取物、銀杏葉提取物組成的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]高脂血癥最危險(xiǎn)的正是它不易為人們所覺察，臨床表現(xiàn)隱匿，但后果嚴(yán)重，有“沉默殺手”之稱。它的直接損害是加速全身動(dòng)脈粥樣硬化，因?yàn)槿淼闹匾鞴俣家揽縿?dòng)脈供血、供氧，一旦動(dòng)脈被粥樣斑塊堵塞，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。動(dòng)脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關(guān)。專家建議:20歲以上成年人應(yīng)每5年進(jìn)行一次空腹血脂譜檢查，包括總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯，以期早期發(fā)現(xiàn)、早期干預(yù)。
[0003]現(xiàn)代生活節(jié)奏快，很多人長(zhǎng)期過度勞累包括腦力和體力疲勞律、飲食生活不規(guī)律、工作壓力和心理壓力過大等精神環(huán)境因素以及應(yīng)激等造成的神精、內(nèi)分泌、免疫、消化、循環(huán)、運(yùn)動(dòng)等系統(tǒng)的功能紊亂并導(dǎo)致抵抗力下降。傳統(tǒng)醫(yī)藥認(rèn)為:飲食生活不規(guī)律，長(zhǎng)期的精神心理壓力及勞累等是本病的關(guān)鍵，以肝氣不舒、心情不暢為本、為實(shí)，以心、脾、腎諸臟氣血陰陽不足為標(biāo)、為虛。補(bǔ)虛瀉實(shí)，補(bǔ)虛與祛邪并舉。
[0004]現(xiàn)代生活倡導(dǎo)一珍惜健康，珍愛生命，追求美好生活。因此需要一種既可以降低高血脂，又可以增強(qiáng)免疫力，且服用和攜帶方便的保健食品。
[0005]羅布麻(Apocynum venetum L.)性甘、昧苦，涼,歸肝經(jīng)。據(jù)《本草綱目》、《救荒本草》記載，羅布麻有平心悸、止眩暈、消痰止咳、強(qiáng)心利尿之功能?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》(2010年版)一部詳細(xì)闡述其功·能主治為“平肝安神，清熱利水，用于肝陽眩暈，心悸失眠，浮腫尿少，高血壓，神經(jīng)衰弱，腎炎浮腫”。羅布麻葉，對(duì)預(yù)防和治療高血壓、高血脂、冠心病、哮喘病、氣管炎等疾病有較好的效果。早在上個(gè)世紀(jì)80年代，臨床研究已經(jīng)證明按規(guī)定量服用羅布麻葉制劑3個(gè)月后，治療組的血清膽固醇、甘油三酯大幅度降低，降脂有效率達(dá)75.91%，近年，英國(guó)也有研究報(bào)道:羅布麻葉水提物及其成分具有降膽固醇及抗脂質(zhì)過氧化性。
[0006]沙棘(phae thamnoicies L)性味:酸、潘、溫。是蒙古族、藏族的常用藥材，我國(guó)藏醫(yī)藥經(jīng)典著作《四部醫(yī)典》收集記載了許多沙棘在醫(yī)療方面的應(yīng)用資料。沙棘具有祛痰、利肺、化濕、健脾養(yǎng)胃、化瘀止血的作用。藥理研究表明，沙棘粉能增加小鼠臣噬細(xì)胞的吞噬能力，其吞噬百分率明顯高于對(duì)照組；能促進(jìn)體液免疫，樣品半數(shù)溶血值比對(duì)照組提高35%:能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并降低血清膽固醇含量。
[0007]丹參(Salvia miltiorrhiza Bge.)別名血生根、赤參、血參、紅根。味苦，性,微寒，歸心、肝經(jīng)。功效:活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)記載丹參的藥性:“……活血化淤，養(yǎng)血寧心，寬胸之痛藥……”。古代有“一味丹參，功同四物”之說，四物(熟地黃、當(dāng)歸、白芍、川芎)乃傳統(tǒng)補(bǔ)血之良方。丹參的作用包括擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，預(yù)防血液郁積和心肌梗塞。它也影響脂質(zhì)代謝，能使一些病人膽固醇(類固醇)下降?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明，丹參提取物可以降低膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。
[0008]決叫子(Catsia tora Linn)為豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成熟種子。決明子也叫草決明、羊明、羊角、馬蹄決明、還瞳子、狗屎豆、假綠豆、馬蹄子、千里光、芹決、羊角豆、野青豆、豬骨明、豬屎藍(lán)豆、細(xì)葉豬屎豆、羊尾豆。味苦、甘而性涼，具有清肝火、祛風(fēng)濕、益腎明目等功能?，F(xiàn)代藥理研究表明:決明子煎劑或決明子散劑6g/只喂飼大鼠8周，對(duì)實(shí)驗(yàn)性高血脂癥大鼠能降低血清膽固醇、甘油三酯，并降低肝中甘油三酯的含量。決明子對(duì)細(xì)胞免疫反應(yīng)有一定的抑制作用，但對(duì)巨噬細(xì)胞功能卻有增強(qiáng)作用，可使血清溶菌酶含量上升。目前認(rèn)為血清溶菌酶含量與肌體巨噬細(xì)胞激活狀態(tài)有關(guān)，可以反映巨噬細(xì)胞的功能。
[0009]銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉。別名飛蛾葉、鴨腳子。白果葉味微苦，性平。具有益心、活血止痛、斂肺平喘、化濕止瀉的功效。銀杏葉中含有天然活性黃酮及苦內(nèi)酯等與人體健康有益的多種成份，具有溶解膽固醇，擴(kuò)張血管的作用，對(duì)改善腦功能障礙、動(dòng)脈硬化、高血壓、眩暈、耳鳴、頭痛、老年癡呆、記憶力減退等有明顯效果。其防病、治病、健身的價(jià)值在明代李時(shí)珍的《本草綱目》中早有記載。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部門檢測(cè)證明:飲用銀杏茶可明顯降低血清膽固醇、甘油三脂和低密度血脂蛋白，減少體內(nèi)貯存脂肪的作用。對(duì)于高血脂的調(diào)節(jié)、高血壓和冠心病等心腦血管系統(tǒng)疾病患者輔助性防治以及肥胖型人群的減肥等有良好的功效，是預(yù)防治療老年癡呆的理想食品。是目前世界公認(rèn)的治、防心腦血管疾病最理想的藥物成份。
[0010]目前，利用羅布麻、 沙棘、丹參、決明子和銀杏葉的相互作用，配伍組方，用于制備降血脂和增強(qiáng)免疫力的保健食品，還未見報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]為了滿足臨床需要，解決上述問題，本發(fā)明提供了主要由羅布麻提取物、沙棘提取物、丹參提取物、決明子提取物和銀杏葉提取物組成的新的保健食品組合物及其制備方法。羅布麻、沙棘、丹參、決明子和銀杏葉五藥合用，協(xié)同發(fā)揮降血脂和增強(qiáng)免疫力的功效。
[0012]本發(fā)明是通過下述的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
[0013]一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，由下述重量份配比的原料制成:
[0014]
羅布麻提取物 85-105份
沙棘果提取物 95-115份
丹參提取物 100-120份
決明子提取物 71-91份
銀杏葉提取物 26-46份
[0015]本發(fā)明的一種具有降血 脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，各原料重量份配比優(yōu)選為:
【權(quán)利要求】
1.一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，由下述重量份配比的原料制成:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成:
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物的劑型為口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物的劑型為膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，其特征在于， 所述的羅布麻提取物的制備方法為:取羅布麻葉，清洗，晾干，粉碎，加水超聲提取3次，第一次加6倍量水，第二、三次加4倍量水，每次提取30min，，提取溫度為70°C，濾過，合并濾液；50°C減壓濃縮至相對(duì)密度1.10-1.20的清膏；放冷，加入95%乙醇，使含醇量達(dá)到80%，攪勻，靜置2小時(shí)，沉淀，過濾；沉淀物在80攝氏度干燥，即得； 通過該方法制備的羅布麻提取物，總黃酮含量不小于4g/100g，重金屬小于10mg/100g，砷含量小于2mg/100g，鉛含量小于2mg/100g，干燥失重不大于5.0%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，其特征在于， 所述的沙棘果提取物的制備方法為:取新鮮的沙棘果，清洗，榨汁，放置2-3天，濾過分離，過濾液在噴霧干燥器進(jìn)口溫度為180-200°C，出口溫度為70-90°C條件下進(jìn)行噴霧干燥，即得; 通過該方法制備的沙棘果提取物，異鼠李素含量不小于10 %，水分不大于3.5%，砷含量小于0.05mg/100g，鉛含量小于0.lmg/100g，銅含量小于L 0mg/100g。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，其特征在于， 所述的丹參提取物的制備方法為:取丹參，洗凈，晾干，粉碎，加75%乙醇回流提取3次，每次1.5小時(shí)，合并提取液，濾過，60°C以下減壓濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.30的清膏，清膏在噴霧干燥器進(jìn)口溫度為180-200 °C，出口溫度為70-90°C，水分8 %以下條件下，進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥得到的顆粒粉碎，過80目篩，即得； 通過該方法制備的丹參提取物，丹參酮II含量不小于5%,重金屬小于10mg/100g,砷含量小于2mg/100g，鉛含量小于2mg/100g，水分不大于5.0%。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，其特征在于， 所述的決明子提取物的制備方法為:取決明子，洗凈，晾干，粉碎，加50%乙醇回流提取3次，每次I小時(shí)，合并提取液，濾過，60°C以下減壓濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.30的清膏，清膏在噴霧干燥器進(jìn)口溫度為180-200°C，出口溫度為70-90°C，水分8%以下條件下，進(jìn)行噴霧干燥，噴霧干燥得到的顆粒粉碎，過80目篩，即得； 通過該方法制備的決明子提取物，總蒽醌含量不小于1.0g/100g，，重金屬小于10mg/100g，砷含量小于2mg/100g，鉛含量小于2mg/100g，干燥失重不大于5.0%，灰分不大于 5.0 %。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種具有降血脂和增強(qiáng)免疫力作用的中藥組合物，其特征在于， 所述的銀杏葉提取物的制備方法為:取銀杏葉，洗凈，晾干，粉碎，加銀杏葉10倍量的70%乙醇回流提取3次，每次45分鐘，合并提取液，濾過，濾液真空減壓濃縮至膏狀，加入銀杏葉3倍量的水溶解，靜置48小時(shí)，抽取上清液反復(fù)加水沉降3次，棄去上清液，下層混懸物濃縮后加70 %乙醇溶解，溶液加至聚酰胺柱，分別以水、95 %乙醇依次洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮后在噴霧干燥器進(jìn)口溫度為160-180°C，出口溫度為70-90°C，水分6%以下條件下進(jìn)行噴霧干燥，干燥得到的顆粒粉碎，過80目篩，即得； 通過該方法制備的銀杏葉提取物，總黃酮含量不小于24mg/g，總內(nèi)酯含量不小于6mg/g，重金屬小于10mg/100g,砷含量小于2mg/100g,鉛含量小于2mg/100g,干燥失重不大于.5.0%,灰分不大于5.0%。
【文檔編號(hào)】A61P3/06GK103735621SQ201410033546
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2014年1月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月24日
【發(fā)明者】高晶 申請(qǐng)人:高晶