專利名稱：一種用于養(yǎng)心安神的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于養(yǎng)心安神的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
神經(jīng)衰弱是一種常見的神經(jīng)癥，主要表現(xiàn)為精神特別容易興奮又特別容易疲勞:興奮時病人往往控制不住回憶和聯(lián)想，一點刺激都難以忍受；疲勞時多數(shù)病人很快會感到腦力不夠用，頭昏腦脹，打不起精神，注意力不集中或不能持久集中，記憶力下降，甚至渾身疲乏體力不支。西醫(yī)在治療神經(jīng)衰弱方面目前臨床上主要應(yīng)用安定、舒寧及膽堿酯酶抑制齊U、激素等藥物，易成癮，且毒副作用嚴(yán)重，不宜長期服用，停藥易反復(fù)，病情加重。中醫(yī)在治療神經(jīng)衰弱方面的中成藥很多，由于每個品種的癥瘊都不完全相同，適應(yīng)人群受到一定限制，特別是針對心陰不足所致的神經(jīng)衰弱的中成藥很少，而且這些產(chǎn)品均存在療效不夠理想，易復(fù)發(fā)等缺陷。因此探索一種療效好，且無毒副作用的治療心陰不足所致的神經(jīng)衰弱的中成藥十分迫切。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，提供一種組方科學(xué)、療效顯著，且對人體無毒副作用的一種用于養(yǎng)心安神的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的是提供本發(fā)明中藥組合物的制備方法。為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:本發(fā)明用于養(yǎng)心安神的中藥組合物，其配方組成為:
柏子仁13g_23g香附4g-14g地黃13g_23g炒酸棗仁22g-32g
枸杞子13g-23g鍛磁石13g-23g 龍骨13g_23g牡蠣13g-23g
五味子13g-23g遠志13g-23g冰片4g-14g山楂22g-32g
炒六神曲30g-42g。本發(fā)明的中藥組合物，其優(yōu)選的配方組成為:
柏子仁18g香附9g地黃18g炒酸棗仁27g
枸杞子18g鍛磁石18g 龍骨18g牡蝸18g
五味子18g 遠志18g冰片9g山楂27g
炒六神曲36g。本發(fā)明用于養(yǎng)心安神的中藥組合物的制備方法如下:
1、膠囊劑的制備:以上十三味，除冰片外，煅磁石、龍骨、牡蠣粉碎成細粉；其余柏子仁、香附、地黃、炒酸棗仁、枸杞子、五味子、遠志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成細粉，與煅磁石、龍骨、牡蠣細粉混勻，過篩，冰片研細與上述細粉配研，過篩，混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。2、片劑的制備:以上十三味，除冰片外，煅磁石、龍骨、牡蠣粉碎成細粉；其余柏子仁、香附、地黃、炒酸棗仁、枸杞子、五味子、遠志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成細粉，與煅磁石、龍骨、牡蠣細粉混勻，過篩，冰片研細與上述細粉配研，過篩，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制成1000片，即得片劑。3、顆粒劑的制備:以上十三味，除冰片外，煅磁石、龍骨、牡蠣粉碎成細粉；其余柏子仁、香附、地黃、炒酸棗仁、枸杞子、五味子、遠志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成細粉，與煅磁石、龍骨、牡蠣細粉混勻，過篩，冰片研細與上述細粉配研，加入輔料，過篩，混勻，制粒，干燥，整粒，制成IOOOg顆粒，即得顆粒劑。中醫(yī)理論:本方適用于心陰不足所致的神經(jīng)衰弱，癥見失眠多夢，心悸等。柏子仁:味甘平，性微涼；入心、肝、脾經(jīng)；具有養(yǎng)心安神的功效，適用于驚悸，失眠。炒酸棗仁:性甘，味平；歸心、肝經(jīng)；具有寧心安神的功效；適用于虛煩不眠，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗。方中柏子仁和炒酸棗仁兩味藥養(yǎng)心安神，針對神經(jīng)衰弱之癥而為君藥；配香附、地黃、枸杞子、煅磁石、龍骨、牡蠣、遠志、冰片為臣藥助其平肝解郁、養(yǎng)心安神之力。本病多伴有體虛，故應(yīng)在養(yǎng)心安神基礎(chǔ)上配適量五味子補腎益精，使正氣足而氣血行。山楂、炒六神曲調(diào)和諸藥，為使藥。以上十三味藥合為一體，共奏養(yǎng)心安神之功?？捎行У闹委熜年幉蛔闼碌纳窠?jīng)衰弱，癥見失眠多夢，心悸等。主要藥效學(xué)試驗資料:本發(fā)明中藥組合物的藥品名稱為:神牡安神膠囊。試驗用藥物:1、本發(fā)明試驗用藥物的制備，以本發(fā)明神牡安神膠囊為例，具體處方及制備工藝見實施例1。2、對照藥:養(yǎng)心安神丸為市場購買。實驗?zāi)康?通過對本發(fā)明神牡安神膠囊和養(yǎng)心安神丸的鎮(zhèn)靜、催眠、改善記憶力、抗驚厥、耐缺氧、抗疲勞等藥理實驗研究，將本發(fā)明神牡安神膠囊和養(yǎng)心安神丸進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法:本發(fā)明神牡安神膠囊和養(yǎng)心安神丸對小鼠自發(fā)活動的影響；對小鼠睡眠時間的影響；對小鼠記憶力的影響；對小鼠抗驚厥作用的影響；對小鼠耐缺氧作用的影響；對小鼠抗疲勞作用的影響。一、對小鼠自發(fā)活動的影響實驗材料1、動物:昆明種小鼠，體重18 22g。2、藥物 :養(yǎng)心安神丸組；本發(fā)明神牡安神膠囊大、中、小三個劑量組。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。
實驗方法昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18 22g，隨機分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明神牡安神膠囊組分別灌胃給藥0.7、1.4,2.Sg生藥/kg ;養(yǎng)心安神丸組灌胃給藥4.8g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，末次給藥Ih后，將小鼠放入自發(fā)活動儀中適應(yīng)3min后，開始測定小鼠5min內(nèi)自發(fā)活動的次數(shù)。實驗結(jié)果:見表I表I對小鼠自發(fā)活動的影響(X土s)
權(quán)利要求
1.一種用于養(yǎng)心安神的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物原料藥重量配比為:柏子仁13g-23g香附4g-14g地黃13g-23g炒酸棗仁22g_32g枸杞子13g-23g煅磁石13g_23g 龍骨13g-23g牡蝸13g-23g五味子13g-23g遠志13g-23g冰片4g-Hg山楂22g-32g炒六神曲30g-42g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物原料藥重量配比為:柏子仁18g香附9g地黃18g炒酸棗仁27g枸杞子18g煅磁石18g 龍骨18g牡蝸18g 五味子18g 遠志18g冰片9g山楂27g 炒六神曲36g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上十三味，除冰片外，煅磁石、龍骨、牡蠣粉碎成細粉；其余柏子仁、香附、地黃、炒酸棗仁、枸杞子、五味子、遠志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成細粉，與煅磁石、龍骨、牡蠣細粉混勻，過篩，冰片研細與上述細粉配研，過篩，混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上十三味，除冰片外，煅磁石、龍骨、牡蠣粉碎成細粉；其余柏子仁、香附、地黃、炒酸棗仁、枸杞子、五味子、遠志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成細粉，與煅磁石、龍骨、牡蠣細粉混勻，過篩，冰片研細與上述細粉配研，過篩，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制成1000片，即得片劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于: 以上十三味，除冰片外，煅磁石、龍骨、牡蠣粉碎成細粉；其余柏子仁、香附、地黃、炒酸棗仁、枸杞子、五味子、遠志、山楂、炒六神曲共九味粉碎成細粉，與煅磁石、龍骨、牡蠣細粉混勻，過篩，冰片研細與上述細粉配研， 加入輔料，過篩，混勻，制粒，干燥，整粒，制成IOOOg顆粒，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于養(yǎng)心安神的中藥組合物及其制備方法，它是由柏子仁、香附、地黃、炒酸棗仁、枸杞子、煅磁石、龍骨、牡蠣、五味子、遠志、冰片、山楂、炒六神曲按一定的配比經(jīng)加工制成。適用于心陰不足所致的神經(jīng)衰弱，癥見失眠多夢，心悸等的治療。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比臨床藥效學(xué)實驗效果較顯著；生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K33/26GK103223080SQ201310162889
公開日2013年7月31日 申請日期2013年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月6日
發(fā)明者郭文全, 王海珍, 張春禮 申請人:陜西立眾制藥有限公司