專利名稱：一種治療肥胖的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種治療肥胖的藥品，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)，全球已經(jīng)有超過10億的成年人超重，其中有3億人為肥胖癥患者，而這些肥胖者又成為一些肥胖代謝綜合癥的主力軍。肥胖伴隨著一系列的代謝綜合癥如胰島素抗性，Π-糖尿病，高血壓，動(dòng)脈粥樣硬化等，成為威脅全人類的疾病。因此，如何預(yù)防以及治療肥胖及其相關(guān)代謝性疾病，成為亟待解決的問題。地黃為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa L-1bosch.的塊根，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，為常用中藥之一。目前地黃較為常見的臨床入藥分為鮮地黃、干地黃、熟地黃、生地黃炭、熟地黃炭等。地黃經(jīng)過不同的炮制方法加工后，其性味、功效也會(huì)發(fā)生相應(yīng)的改變。鮮地黃性寒、味甘苦，以清熱生津、涼血止血為主。鮮地黃經(jīng)產(chǎn)地加工焙干后名干地黃或生地黃，其性寒、味甘，以清熱涼血、養(yǎng)陰生津?yàn)橹?。干地黃經(jīng)蒸制后名熟地黃，其性由寒轉(zhuǎn)溫，其味由苦轉(zhuǎn)甘，其功效由清轉(zhuǎn)補(bǔ)，以滋陰補(bǔ)血、益精填髓為主。近年來地黃的藥理作用研究受到了廣泛的關(guān)注，并且廣泛應(yīng)用于臨床。用于止血、用于糖尿病、用于心腦血管疾病、用于高血壓、用于腎炎、用于癡呆、用于泌尿系統(tǒng)、用于口腔潰瘍等。馬齒覓(Portulacaoleracea L.)為馬齒覓科(Portulacease)馬齒覓屬(Portulaca)的一年生肉質(zhì)草本植物。別名為馬莧、五行草、麻繩菜、馬齒草、馬莧菜、螞蚱菜、馬齒菜、瓜米菜、馬蛇子菜、螞蟻菜、豬母菜、瓠子菜、獅岳菜、酸菜、五行菜、豬肥菜等。馬齒莧為常用中藥，多以其干燥地上部分入藥，性味酸、寒，具有清熱解毒、涼血止血、止痢的功效，用于熱毒血痢、癰腫療瘡、濕疫、丹毒、蛇蟲咬傷、便血、痔血和崩漏下血。馬齒覓含有多種化學(xué)成分，主要為有機(jī)酸類、黃酮類、菇類、香豆素類、生物堿類、揮發(fā)油和多糖等；現(xiàn)代藥理研究表明馬齒蕪及其 活性成分具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤、調(diào)血脂、降血糖、抗衰老、抗動(dòng)脈粥樣硬化等作用?，F(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，馬齒莧具有較強(qiáng)的殺菌消炎作用，可用于多種炎癥的輔助治療，與大蒜一同列入“天然的抗生素”之列。2009年，衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局在《甲型HlNl流感中醫(yī)藥預(yù)防方案》中推薦鮮馬齒蕪30-60g用開水悼后，加蒜汁醋涼拌食以預(yù)防甲流。我們發(fā)現(xiàn)凍干地黃和馬齒莧組合用于治療肥胖癥效果顯著，無副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療肥胖的藥物組合物。一種治療肥胖的藥物組合物由凍干地黃、馬齒莧組成。本發(fā)明所述的一種治療肥胖的藥物組合物各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明藥物組合物含有
凍干地黃5-20份、馬齒莧5-20份。
本發(fā)明所述的一種治療肥胖的藥物組合物各組分用量?jī)?yōu)化為
凍干地黃9份、馬齒莧9份。本發(fā)明所述的一種治療肥胖的藥物組合物各組分用量?jī)?yōu)進(jìn)一步化為
凍干地黃9份、凍干馬齒莧9份。本發(fā)明所述的一種治療肥胖的藥物組合物，可以根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)一步加入其他中藥原料，制成口服制劑。本發(fā)明所述的一種治療肥胖的藥物組合物，以上各組份中，重量是以生藥計(jì)算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成為成人一天的服用劑量。以上各組成是按重量份作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以千克或以噸為單位，重量可以增大或減少，但各組份之間的生藥重量配比比例不變，成人一天的服用劑量不變。本發(fā)明藥物可以采用現(xiàn)有技術(shù)制備成任何可藥用的常規(guī)制劑。例如可將這些原料藥粉碎混勻制成散劑沖服；也可以將這些原料藥低溫提取，低溫濃縮，低溫干燥，加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑；但這并不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。至此完成了本發(fā)明，本發(fā)明在中醫(yī)理論指導(dǎo)下組方，肥胖病早期脾胃運(yùn)化功能亢進(jìn)，嗜食肥甘厚味，此時(shí)胃熱熾盛導(dǎo)致的食欲亢進(jìn)、攝食量大是發(fā)生肥胖的關(guān)鍵。李東垣《脾胃論》云“胃中元?dú)馐?，多食不傷，過時(shí)不饑；胃火盛，則多食而饑，能食而大便溏，此胃熱善消，脾病不化也?！惫手委煯?dāng)以清瀉胃熱為法，方中地黃甘寒質(zhì)潤，苦寒清熱，養(yǎng)陰生津，使胃熱熾盛導(dǎo)致的食欲 亢進(jìn)得抑，為主藥。馬齒莧性寒質(zhì)滑，酸能收斂，入大腸經(jīng)，即可助地黃清胃熱之功，又可克服地黃加重大便溏薄的副作用為輔藥。兩藥合用共奏清胃熱，養(yǎng)陰生津之功。胃熱得清，津液得生，脾胃運(yùn)化功能亢進(jìn)的抑，攝食量得減，肥胖可消。為了更好的理解本發(fā)明，以下通過臨床研究進(jìn)一步闡述本發(fā)明治療肥胖的有益效果。下面試驗(yàn)旨在進(jìn)一步說明本發(fā)明的作用，而非本發(fā)明的限制。1、一般資料單純性肥胖癥患者20例，符合2000年國際肥胖標(biāo)準(zhǔn)特別提出的亞洲成年人體質(zhì)量指數(shù)(BMI) ^25的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組、對(duì)照組各10例。2、治療方法
對(duì)照組對(duì)患者進(jìn)行健康教育，控制飲食，合理運(yùn)動(dòng)。治療組在對(duì)患者進(jìn)行健康教育，控制飲食，合理運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上服用凍干地黃、蒙脫石制成的散劑，9g/次，2次/天。要求患者治療過程中停用其他一切相關(guān)的中西藥物，2個(gè)月為I個(gè)療程。3、觀察方法全部病例均詳細(xì)填寫觀察登記表，每周隨訪測(cè)體質(zhì)量I次，并經(jīng)病史、體檢分別測(cè)定治療前后下列各項(xiàng)指標(biāo)①身高、體質(zhì)量、BM1、腰圍(WC)、腰臀比(WHR)、脂肪率；②空腹血糖(FBG)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、胰島素(INS)。4、結(jié)果兩組患者體質(zhì)量、BM1、WC、WHR、脂肪率變化治療后兩組各項(xiàng)指標(biāo)均有不同程度改善，體質(zhì)量、BM1、WC、WHR、脂肪率，對(duì)照組與治療前比較差異均有意義，治療組與治療前比較差異有顯著性意義，即治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。兩組FBG、TC、TG、HDL-C、LDL-C、INS變化治療后兩組各項(xiàng)指標(biāo)均有不同程度改善，治療組與治療前比較差異有顯著性意義，即治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
凍干地黃5kg、馬齒覓3kg,粉碎,混勻,得散劑。實(shí)施例2
取凍干地黃20kg，馬齒莧20kg，用乙醇滲漉提取，提取液回收乙醇，自然外循環(huán)兩相流濃縮，加入羧甲基淀粉鈉適量、淀粉糊制粒，干燥，整理，加入滑石粉適量，混勻，壓片，得片劑。實(shí)施例3
取凍干地黃20kg，凍干馬齒莧20kg，用15倍量50%乙醇，按“冷浸潰法”操作，收集浸潰液，靜置24小時(shí)，濾過，回收乙醇，用DGS型低溫干燥機(jī)，溫度控制40度干燥。加入糊精適量，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑。實(shí)施例4
取凍干地黃5kg，馬齒莧20kg，用15倍量50%乙醇，按“冷浸潰法”操作，收集浸潰液，靜置24小時(shí)，濾過，回收乙醇，用DGS型低溫干燥機(jī)，溫度控制40度干燥。加入糊精適量，制粒，干燥，整粒，壓片。

實(shí)施例5
取黃芪10kg，大黃15kg，荷葉3kg，草決明20kg、馬齒莧5kg ;用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，得藥材提取物。取凍干地黃20kg，用乙醇滲漉提取，提取液回收乙醇，裝入凍干機(jī)，凍干。真空度為-35. OPa,預(yù)凍溫度_40°C，保溫2小時(shí)；一期升溫速度40°C /h,升溫O. 5小時(shí)，保溫O. 5小時(shí)；二期升溫速度20°C /h，升溫I小時(shí)，保溫5小時(shí)；三期升溫速度40°C /h，升溫O. 5小時(shí)，保溫8小時(shí)；四期升溫速度40°C /h,升溫O. 5小時(shí)，保溫6小時(shí)。終點(diǎn)判定為真空度小于-5. OPa，得凍干地黃提取物。取凍干地黃提取物、藥材提取物，加入蒙脫石3kg，混勻，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑。實(shí)施例6
取凍干地黃5kg、凍干益母草5kg、凍干馬齒覓15kg ;加入20倍量水,在O 10°C攪拌提取4小時(shí)，提取液過濾，自然外循環(huán)兩相流濃縮，低溫干燥，加入蒙脫石，混勻，裝入空心膠囊，制成膠囊劑。實(shí)施例7
取瓜萎IOkg,萊菔子15kg,丹參3kg,甘草2kg,胡桃仁3kg,三七lkg,山楂2kg,五靈脂2kg，香附1kg，馬齒莧5kg ;用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1. 5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，得藥材提取物。取凍干地黃15kg，加入20倍量水，在O 10°C攪拌提取4小時(shí)，提取液過濾，自然外循環(huán)兩相流濃縮，加入糊精，低溫干燥，整粒，得提取物。取提取物，藥材提取物，加入蒙脫石4kg，混勻，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種治療肥胖的藥物組合物，其特征在于由凍干地黃、馬齒莧組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療肥胖的藥物組合物，其特征在于含有凍干地黃5-20份、馬齒莧5-20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的一種治療肥胖的藥物組合物，其特征在于含有凍干地黃9份、馬齒莧9份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2的一種治療肥胖的藥物組合物，其特征在于含有凍干地黃9份、凍干馬齒覓9份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療肥胖的藥物組合物，其特征在于加入其他中藥原料，制成口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2或權(quán)利要求3或權(quán)利要求4或權(quán)利要求5的一種治療肥胖的藥物組合物，其特征在于采用現(xiàn)有技術(shù)制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉一種治療肥胖的藥物組合物，其特征在于由凍干地黃、馬齒莧組成，可根據(jù)實(shí)際需要，加入其他中藥原料制成，治療肥胖效果顯著。
文檔編號(hào)A61P3/04GK103055026SQ20131001579
公開日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年1月16日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月16日
發(fā)明者牛鳳菊, 許翠萍, 馮麗娟, 郭美瑩, 周長(zhǎng)征 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司