專利名稱：不粘雙極鑷子的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
為了延長雙極電外科鑷子的使用壽命，鑷子遠(yuǎn)端尖端上的 生物相容金屬層的厚度或數(shù)量已經(jīng)增加。由于鑷子遠(yuǎn)端尖端上的生物 相容金屬量增大，鑷子可以在生物相容金屬通過對尖端進(jìn)行反復(fù)殺菌、 刷洗和刮擦從鑷子尖端上磨掉之前使用和殺菌許多次。然而，由于鑷 子遠(yuǎn)端尖端上所用生物相容金屬的類型(即，金、銀等)，增大金屬厚 度顯著增加了外科器械的成本。本發(fā)明提供了一種一次性的組織防粘鑷子。 一次性是指鑷 子明確設(shè)計用于在電外科手術(shù)中使用一次，并且在使用一次后丟棄。
[0009鑷子由細(xì)長的第一和第二鑷鉗構(gòu)成。所述鑷鉗具有相同的 結(jié)構(gòu)，用激光從鋁坯料上切下并且加工至其最終結(jié)構(gòu)。還可以使用模沖、水力噴射切割、EDM、等離子切割或模制工藝形成鑷鉗。
[OOIO導(dǎo)電體巻曲到一對鑷鉗的遠(yuǎn)端上。所述鑷鉗的遠(yuǎn)端固定在 一起，導(dǎo)電體通過封裝材料固定到鑷鉗上，所述封裝材料形成圍繞鑷 鉗近端的基部。
[00111生物相容金屬層，優(yōu)選地為銀層施加到一對鑷鉗的遠(yuǎn)端尖 部上。為了降低制造成本，生物相容金屬具有不大于0.010英寸，優(yōu) 選地在0.002到0.005英寸范圍內(nèi)的厚度。與現(xiàn)有技術(shù)的鑷子相比，這 顯著減少了在鑷子結(jié)構(gòu)中使用的昂貴生物相容金屬的數(shù)量。
[0012以這種方式構(gòu)造鑷子降低了其制造成本，并且能夠使鑷子 在單次使用之后丟棄。


本發(fā)明的優(yōu)選實施例和附圖描述了本發(fā)明的其它特征。 [0014圖1是本發(fā)明的一次性鑷子的側(cè)視圖。 [0015圖2是圖1所示鑷子的頂部平面圖。 [0016圖3是圖1所示鑷子的透視裝配圖。 [0017圖4是鑷鉗之一的遠(yuǎn)端的局部放大圖。
具體實施例方式
[0018圖1和2分別顯示了本發(fā)明的一次性的組織防粘雙極鑷 子。該鑷子明確設(shè)計為一次性的雙極電外科鑷子。在可選實施例中， 鑷子可以設(shè)計為具有可重復(fù)使用的電極鑷鉗的雙極電外科鑷子，所述 可重復(fù)使用的電極鑷鉗具有可拆卸的一次性尖端。
[0019圖l-4顯示了鑷子的優(yōu)選實施例。本實施例基本上包括一 對鑷鉗或電極12、 14， 一對雙極導(dǎo)電纜16、 18,使所述鑷鉗彼此連接 并連接到所述導(dǎo)電纜上的基部20，和防粘尖端層22、 24。如下所述， 鑷子結(jié)構(gòu)被簡化，并且包括最少數(shù)量的部件以降低鑷子的制造成本和 使在一次使用之后丟棄鑷子在經(jīng)濟上可行。此外，如下所述，在鑷子 的結(jié)構(gòu)中昂貴材料的使用達(dá)到最少，從而進(jìn)一步降低鑷子的制造成本和使丟棄鑷子在經(jīng)濟上可行。
0020鑷子的第一和第二鑷鉗12、 14構(gòu)造為彼此鏡像對稱。有 鑒于此，只對第一鑷鉗12的結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)描述。兩個鑷鉗12、 14以 相同的參考數(shù)字表示，第二鑷鉗14的參考數(shù)字帶有小撇(')。鑷鉗12 具有狹窄、細(xì)長的長度，具有中間部分26和相反的近端部分28和遠(yuǎn) 端部分32。鑷鉗中間部分26的形狀和尺寸設(shè)置成由使用鑷子的外科 醫(yī)生單手舒服地握持。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，鑷鉗12的全部長度 由6061-T6鋁坯料制造而成，所述鋁坯料用激光切割成所示鑷鉗的結(jié) 構(gòu)。在鑷子的可選實施例中，鑷鉗12、 14可以全部由不銹鋼、全部由 黃銅、全部由錫、全部由銅、或者全部由這些材料的合金制造而成。 鑷鉗12、 14還可以由塑性材料制成。然而，鑷鉗的塑料實施例需要延 伸鑷鉗長度的導(dǎo)電體，以便使鑷鉗能夠起到電外科器械電極的作用。 然而，與其它材料相比，鑷鉗全部由鋁制造而成是優(yōu)選的，從而實現(xiàn) 鑷子的最佳不粘性能。這主要是由于鋁鑷鉗的高導(dǎo)熱性。
[00211絕緣覆層34完全覆蓋鑷鉗12的中間部分26。覆層34電 氣絕緣，并且也可以絕熱。覆層34只覆蓋鑷鉗12的中間部分26，使 鑷鉗的近端部分28和鑷鉗的遠(yuǎn)端部分32從覆層34伸出并暴露。可以 給一次性鑷子的每個鑷鉗12施加比施加到可重復(fù)使用鑷子的鑷鉗上 的覆層更薄的絕緣覆層34。因為鑷鉗是一次性的，可以使用更薄的絕 緣覆層，而不必?fù)?dān)心在使用期間覆層磨損。給鑷鉗12施加更薄的絕緣 覆層34可以降低制造成本，改善視覺效果，與較厚絕緣覆層相比減少 對熱量消散到環(huán)境中的阻礙。絕緣覆層34主要用于給患者提供電氣絕 緣以防止漏電流損害健康組織。
[0022第一和第二雙極導(dǎo)電纜16、 18連接到第一和第二鑷鉗12、 14的近端28、 28'上。兩個導(dǎo)電纜16、 18在結(jié)構(gòu)上相同。因此，只對 第一導(dǎo)電纜16的結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)描述。第一導(dǎo)電纜16和第二導(dǎo)電纜18 以相同的參考數(shù)字表示，但是第二導(dǎo)電纜18的參考數(shù)字帶有小撇(')。 導(dǎo)電纜16的結(jié)構(gòu)在很大程度上是常規(guī)的。導(dǎo)電纜包含由絕緣層38覆 蓋的導(dǎo)電的電線36。電線36的近端42從絕緣層38伸出并且電氣連
8接到鑷鉗的近端28上。參考圖3，電線36的近端42插入穿過鑷鉗的 近端28上的孔44并巻曲，從而將導(dǎo)電纜16機械和電氣固定到鑷鉗 12上。導(dǎo)電纜16具有柔性的細(xì)長長度，其從鑷鉗12延伸到位于導(dǎo)電 纜遠(yuǎn)端的電氣接頭46。導(dǎo)電纜16、 18的長度允許鑷鉗12、 14在電氣 接頭46、 46'連接到電源上時由外科醫(yī)生的手容易地操作。在導(dǎo)電纜 16中使用多股數(shù)電線以實現(xiàn)最大程度的柔性。通過將電線16巻曲到 鑷鉗近端28上，取消了導(dǎo)電纜上的可拆卸插頭的成本，并且克服了與 將傳統(tǒng)連接銷附接到鋁鑷鉗12上相關(guān)的制造難題。
[0023在鑷子上設(shè)置整體式導(dǎo)電纜消除了現(xiàn)有技術(shù)的雙極鑷子 的鑷鉗上電氣插頭和具有插座的可拆卸導(dǎo)電纜的成本。與現(xiàn)有技術(shù)的 雙極鑷子相比，本發(fā)明降低了鑷子的制造成本。
[0024基部20牢固地將鑷鉗近端28、 28'連接在一起，還將電線 近端42、 42'固定到鑷鉗近端28、 28'上?；堪ň哂兄锌諆?nèi)部的杯 形帽48。在帽結(jié)構(gòu)中使用柔性電氣絕緣材料，優(yōu)選地為乙烯樹脂。在 杯形帽的底部設(shè)置一對孔。導(dǎo)電纜16、 18穿過帽內(nèi)部和孔，帽48定 位在導(dǎo)電纜電線36、 36'的近端42、 42'上，所述導(dǎo)電纜電線已經(jīng)巻曲 到鑷鉗12、 14的近端28、 28，上。帽48的內(nèi)部裝填有環(huán)氧樹脂材料 52,其將鑷鉗12、 14牢固地保持在其位于鑷鉗近端28、 28，的相應(yīng)位 置，并且將導(dǎo)電纜16、 18牢固地保持在鑷鉗上。這樣，鑷鉗12、 14 和導(dǎo)電纜16、 18形成為整體式的一次性電外科裝置。這樣消除了在鑷 子和導(dǎo)電纜之間設(shè)置可拆卸插頭接頭的成本。導(dǎo)電纜16、 16'起始自帽 48的底部或后部(當(dāng)握于外科醫(yī)生的手中時)并且沿外科醫(yī)生手臂方 向自然延伸以避免在鑷子后部處產(chǎn)生任何不希望的扭矩。相反，幾乎 所有的可重復(fù)使用的鑷子具有從鑷鉗鑷子后部筆直地伸出的末端。當(dāng) 導(dǎo)電纜附接到典型的可重復(fù)使用的鑷子上時， 導(dǎo)電纜不利地影響外科 醫(yī)生手中器械的平衡。
0025本發(fā)明優(yōu)選實施例中的第一和第二尖端層22、 24是施加 到鑷鉗12、 14的遠(yuǎn)端部分32、 32，上的生物相容金屬薄層。圖4顯示 了位于第一鑷鉗12的遠(yuǎn)端部分32上的第一薄材料層22。第二鑷鉗14上的層24與第一層22相同。在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，鑷鉗遠(yuǎn)端部 分32、 32'上的生物相容材料厚度54保持最小以降低成本，并且不超 過0.010英寸。更優(yōu)選地，每個鑷鉗尖端上的生物相容材料層厚度不 超過0.005英寸，或者在0.0005英寸到0.005英寸的范圍內(nèi)。生物相 容材料優(yōu)選地為純銀或純金。生物相容材料層厚度為0.002到0.005 英寸是鍍銀工藝的規(guī)范。更小的厚度也是可接受的，選擇0.002到0.005 英寸的厚度范圍以稍微留有余地，從而在包裝之前拋光尖端層時允許 去除少量的材料。有可能的是，在鋁、銅或鎢基底上的0.0005英寸的 鍍銀厚度也可以提供不粘性能。
[0026鑷鉗遠(yuǎn)端部分32、 32'上的生物相容金屬的最小厚度降低 了鑷子結(jié)構(gòu)中所用材料的成本，降低了制造鑷子的成本，從而使鑷子 能夠成為一次性的。
0027本發(fā)明的 一次性的組織防粘鑷子以與現(xiàn)有技術(shù)中的雙極 電外科鑷子相同的方式使用。然而，在外科手術(shù)中單次使用本發(fā)明的 鑷子之后，鑷子被丟棄并且替換為新的鑷子。使鑷子構(gòu)造為具有從金 屬坯件上切割下來的一對相同的鑷鉗，具有整體式導(dǎo)電體或纜，以及 在鑷鉗遠(yuǎn)端上具有非常薄的生物相容金屬層降低了鑷子的制造成本， 能夠使鑷子在單次使用之后丟棄。 一次性、整體導(dǎo)電纜式鑷子的另一 優(yōu)點對于醫(yī)院或醫(yī)療所的采購人員來說是有益因素。只需要訂購一項 物品，不必考慮訂購與鑷子互連的兼容電線。對于外科醫(yī)生的便利之 處還在于， 一次性、整體式導(dǎo)電纜設(shè)計使無菌范圍內(nèi)的部件達(dá)到最少， 通過減少高壓蒸煮器械所需時間和延長清潔設(shè)備使用壽命，給清潔人 員提供方便。
[0028在鑷子的一個實施例中，鑷鉗全部由鋁制成。如果不存在 對生物相容性的考慮并且允許在外科手術(shù)中使用這種器械，鋁單獨在 短時內(nèi)提供足夠的不粘性能。然而，在多次凝血沖擊之后，鋁尖將被 氧化并且導(dǎo)電性明顯降低，因此，尖端幾乎將由它們自身的氧化層自 我絕緣。因此，使用具有銀層或金層的尖端(不氧化的生物相容材料) 作為鋁鑷子上的覆層。銀層以及金層的熱性質(zhì)優(yōu)于鋁。選擇尖端層厚度，從而以低成本提供優(yōu)異性能。鑷鉗的鋁結(jié)構(gòu)提供的其他優(yōu)點包括 低材料成本、更高的可用性、高導(dǎo)熱性、高熱擴散性、低保暖性、高
導(dǎo)電性、非常輕的重量、MRI兼容性、足夠的剛性和強度以及無毒性。 沒有其它用于鑷子結(jié)構(gòu)中的材料具有這些特性的獨特組合。
[0029上文已經(jīng)參考鑷子的特殊實施例對本發(fā)明的一次性、雙極 電外科鑷子進(jìn)行了描述。應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離由下列權(quán)利要求書限定 的保護(hù)范圍的情況下，可以對所述鑷子進(jìn)行改進(jìn)和變型。
ii
權(quán)利要求
1.一次性的組織防粘鑷子，包括細(xì)長的第一和第二鑷鉗，每個鑷鉗具有中間主體部，所述中間主體部的形狀和尺寸設(shè)置成由單手握持，并且每個鑷鉗具有位于鑷鉗的中間主體部相反兩端的近端部和遠(yuǎn)端部，所述鑷鉗的近端部固定在一起，所述鑷鉗的遠(yuǎn)端部從所述中間主體部延伸到所述鑷鉗的尖端；永久連接到至少一個鑷鉗的近端部上的導(dǎo)電體；和位于每個鑷鉗的尖端上的生物相容金屬層，每個生物相容金屬層具有小于0.010英寸的厚度，從而使鑷子是一次性的。
2. 如權(quán)利要求l所述的鑷子，其特征在于位于每個鑷鉗尖端上的生物相容金屬層的厚度在0.0005英寸到0.005英寸的范圍內(nèi)。
3. 如權(quán)利要求2所述的鑷子，其特征在于所述生物相容金屬為純銀。
4. 如權(quán)利要求2所述的鑷子，其特征在于所述生物相容金屬為純金。
5. 如權(quán)利要求l所述的鑷子，其特征在于所述第 一和第二鑷鉗全部由鋁制成。
6. 如權(quán)利要求5所述的鑷子，還包括覆蓋在所述第一和第二鑷鉗的中間主體部上的電氣絕緣覆層，其中，所述第一和第二鑷鉗的近端部和遠(yuǎn)端部從所述電氣絕緣覆層露出。
7. 如權(quán)利要求6所述的鑷子，還包括一對具有細(xì)長的柔性長度的第一和第二導(dǎo)電纜，所述導(dǎo)電纜具有相反的近端和遠(yuǎn)端，所述第一和第二導(dǎo)電纜的近端永久固定到第一和第二鑷鉗的相應(yīng)近端部上，所述第一和第二導(dǎo)電纜的遠(yuǎn)端具有位于該遠(yuǎn)端上的電氣接頭。
8. 如權(quán)利要求7所述的鑷子，還包括電氣絕緣材料制成的基部，所述基部封裝第一和第二鑷鉗的近端部以及第一和第二導(dǎo)電纜的近端。
9. 如權(quán)利要求l所述的鑷子，其特征在于位于每個鑷鉗尖端上的生物相容金屬層不超過0.005英寸。
10. —次性的組織防粘鑷子，包括全部由鋁制成的細(xì)長的第一和第二鑷鉗，每個鑷鉗具有中間主體部，所述中間主體部的形狀和尺寸設(shè)置成由單手握持，并且每個鑷鉗具有位于鑷鉗的中間主體部相反兩端的近端部和遠(yuǎn)端部，所述鑷鉗的近端部固定在一起；永久固定到相應(yīng)的第一和第二鑷鉗的近端部上的第一和第二導(dǎo)電纜，所述第一和第二導(dǎo)電纜均具有柔性長度，所述柔性長度從第一和第二鑷鉗延伸到相應(yīng)的第一和第二導(dǎo)電纜上的第一和第二電氣接頭；和位于相應(yīng)的第一和第二鑷鉗的遠(yuǎn)端部上的第一和第二尖端，每個尖端設(shè)置有位于鑷鉗的鋁材料上的生物相容金屬層，其中，所述生物相容金屬層具有不大于0.010英寸的厚度。
11. 如權(quán)利要求IO所述的鑷子，其特征在于所述第一和第二尖端均只由生物相容金屬層構(gòu)成。
12. 如權(quán)利要求IO所述的鑷子，其特征在于每個尖端的生物相容金屬層的厚度在0.002英寸到0.005英寸的范圍內(nèi)。
13. 如權(quán)利要求IO所述的鑷子，其特征在于所述生物相容金屬為純銀。
14. 如權(quán)利要求IO所述的鑷子，其特征在于所述生物相容金屬為純金。
15. 如權(quán)利要求IO所述的鑷子，其特征在于所述鋁是純鋁，不是鋁合金。
16. 如權(quán)利要求IO所述的鑷子，還包括覆蓋在所述第一和第二鑷鉗的中間主體部上的電氣絕緣覆層，其中，所述第一和第二鑷鉗的近端部和遠(yuǎn)端部從所述電氣絕緣覆層露出。
17. 如權(quán)利要求IO所述的鑷子，還包括電氣絕緣材料制成的基部，所述基部封裝第一和第二鑷鉗的近端部以及第一和第二導(dǎo)電纜的近端。
18. —次性的組織防粘鑷子，包括細(xì)長的第一和第二鑷鉗，每個鑷鉗具有中間主體部，所述中間主體部的形狀和尺寸設(shè)置成由單手握持，并且每個鑷鉗具有位于鑷鉗的中間主體部相反兩端的近端部和遠(yuǎn)端部；覆蓋在第一和第二鑷鉗的中間主體部上的由電氣絕緣材料制成的連接到所述第一鑷鉗的近端部上的第一導(dǎo)電纜；連接到所述第二鑷鉗的近端部上的第二導(dǎo)電纜；電氣絕緣材料制成的基部，所述基部封裝第一和第二鑷鉗的近端部并且封裝第一和第二導(dǎo)電纜連接到相應(yīng)的第一和第二鑷鉗上的部分；和位于第一和第二鑷鉗的相應(yīng)的遠(yuǎn)端部上的第一和第二生物相容金屬層，所述第一和第二生物相容金屬層在第一和第二鑷鉗的相應(yīng)遠(yuǎn)端部上具有不超過0.010英寸的厚度。
19. 如權(quán)利要求18所述的鑷子，其特征在于所述第一和第二導(dǎo)電纜是永久連接到相應(yīng)的第一和第二鑷鉗上的雙極導(dǎo)電纜，所述雙極導(dǎo)電纜具有柔性細(xì)長長度，所述長度從所述鑷鉗延伸到電氣接頭，所述電氣接頭位于所述導(dǎo)電纜的所述長度上與所述鑷鉗相反的端部處。
20. 如權(quán)利要求19所述的鑷子，其特征在于位于每個鑷鉗尖端上的生物相容金屬層的厚度在0.002英寸到0.005英寸的范圍內(nèi)。
全文摘要
一次性的雙極電外科鑷子設(shè)計為防止身體組織粘到鑷子尖端上，并且包括一對具有相反的近端和遠(yuǎn)端的電極臂，其中，在所述鑷子臂的遠(yuǎn)端上具有生物相容金屬層，雙極導(dǎo)電體永久固定到所述鑷子臂的近端上。
文檔編號A61B18/18GK101657166SQ200880012045
公開日2010年2月24日 申請日期2008年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月19日
發(fā)明者J·C·伊斯利, M·A·漢隆 申請人:協(xié)同學(xué)公司