專利名稱：用于折疊和緊固胃組織的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體上涉及一種肥胖治療裝置，更具體而言，本發(fā)明涉 及一種經(jīng)口進入體內(nèi)并用于折疊和緊固胃組織區(qū)域以實現(xiàn)胃容積縮 小的裝置。
背景技術(shù)：
世界上遭受病理肥胖病的人口比例穩(wěn)步增多。嚴重肥胖的人較 易患心臟病、中風、糖尿病、肺病并且更易受到意外傷害。由于病 理肥胖病對患者生活的影響，因此對治療病理肥胖病的方法進行研咒。
已經(jīng)嘗試對病理肥胖病進行許多種非手術(shù)療法，但最終基本上 均未成功。已經(jīng)嘗試了飲食建議、行為修正、用金屬絲閉合腭以及 藥理方法，但均無法改變上述狀況。用于通過非手術(shù)裝置插入到身 體中的機械設(shè)備，諸如使用胃嚢來填充胃，也被用于治療上述狀況。 然而，不能長期使用這樣的裝置，因為它們常常引起嚴重刺激且需 要對它們進行周期性移出，從而對治療產(chǎn)生干擾。因此，醫(yī)務(wù)人員 發(fā)展了手術(shù)方法用于治療病理肥胖病。
通常，可以將用于治療病理肥胖病的大部分手術(shù)過程分類為或 者防止食物吸收(吸收障礙)，或者限制胃使得患者有飽脹感(胃 減容)。最常用的吸收障礙和胃減容技術(shù)是胃旁路術(shù)。在這種技術(shù) 的變型中，將胃水平地分成兩個隔離的袋，上袋能容納較少的食物。 上袋通過較小的人造口與小腸或空腸連接，這通過顯著減小可使用 的胃來限制食物的處理。由于食物旁路大多為腸，因此食物的吸收
量急劇下降。
上述過程存在許多缺點。示例性地，上述過程是在開放式手術(shù)環(huán)境下進行的。當前的微創(chuàng)技術(shù)對外科醫(yī)生來說難于掌握，并且其 具有許多其它缺陷。同樣，這種不易于可逆的劇烈過程讓患者感到 非常不舒服。另外，所有的吸收障礙技術(shù)均給患者帶來了隨時的風 險和副作用，包括營養(yǎng)不良和胃切除術(shù)后綜合征。
因此，許多患者和醫(yī)生更傾向于用于治療病理肥胖病的胃減容
手術(shù)。最常見的手術(shù)之一是植入可調(diào)節(jié)的胃束帶。在授權(quán)給Kuzmak 的美國專利4592339、授權(quán)給Kuzmak的RE 36176、授:斥又纟合Kuzmak 的5226429 、授j又給Jacobson的6102922和授j又給Vincent的 5601604中可以找到可調(diào)節(jié)胃束帶的例子，所有上述專利文獻在這里 通過引用并入本文。根據(jù)當前的實踐，可操作地設(shè)置胃束帶以包圍 胃。該胃束帶將胃分成兩個部分，在這兩個部分之間有人造口。上 部、或袋相對較小，而下部相對較大。胃的較小的被分隔部有效地 變成患者新的胃，患者只需吃非常少的食物就會有飽脹感。
然而，患者和醫(yī)生正在探尋用于治療病理肥胖病的侵入性更小 的產(chǎn)品和過程。

發(fā)明內(nèi)容
一種用于在中空器官內(nèi)形成褶皺的裝置。該裝置包括細長構(gòu)件， 該細長構(gòu)件具有遠端和近端。該遠端用于插入到體腔內(nèi)。該細長構(gòu) 件在其遠端具有端部執(zhí)行器。該端部執(zhí)行器包括外圓筒，該外圓筒 在其圓柱形壁中具有至少一個開口。端部執(zhí)行器還包括內(nèi)圓筒，該 內(nèi)圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口 。內(nèi)圓筒至少部分地設(shè)置 在外圓筒內(nèi)，使得孔至少部分地重疊。另外，圓筒可相對于彼此旋 轉(zhuǎn)。另外，該裝置包括貫穿細長構(gòu)件的管狀通道，該管狀通道與端 部執(zhí)行器流體連通。該通道在其近端與真空源相連。
具體而言，本發(fā)明公開了如下內(nèi)容
(1).一種用于在中空器官內(nèi)形成褶皺的裝置，所述裝置包括 a.細長構(gòu)件，其具有遠端和近端，所述遠端用于插入到體腔內(nèi)， 所述細長構(gòu)件在所述遠端處具有端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器包括外圓筒和內(nèi)圓筒，所述外圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口 ， 所述內(nèi)圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口 ，所述內(nèi)圓筒至少部 分地設(shè)置在所述外圓筒內(nèi)，使得所述開口至少部分地重疊，其中，
所述圓筒能夠相對于彼此旋轉(zhuǎn)；
b.管狀通道，其貫穿所述細長構(gòu)件，所述管狀通道與所述端部 執(zhí)行器流體連通，所述通道在其近端處與真空源相連。
(2) .根據(jù)第(1)項所述的裝置，其中，所述開口中的兩個起
始于所述圓筒的遠側(cè)邊緣處并且朝向圓筒的近側(cè)在近端處終止，所 述開口在所述遠側(cè)邊緣處具有第一直徑并且在所述近端處具有第二
直徑，其中，所述第一直徑大于所述第二直徑。
(3) .根據(jù)第(l)項所述的裝置，其中，所述細長構(gòu)件是內(nèi)窺鏡。
(4) .根據(jù)第(1)項所述的裝置，其中，所述細長構(gòu)件還包括 與所述端部執(zhí)行器連通的真空源。
(5) .根據(jù)第(1)項所述的裝置，還包括可視裝置。
(6) .根據(jù)第(1)項所述的裝置，還包括緊固裝置。
(7) .根據(jù)第(6)項所述的裝置，其中，所述緊固裝置是線夾。
(8) .根據(jù)第(6)項所述的裝置，其中，所述緊固裝置包括形
成為一對平行延伸鉗口的連續(xù)線夾。
(9) .根據(jù)第(1)項所述的裝置，其中，所述外圓筒還包括沿 著所述開口的外邊緣的組織抓持裝置。
(10) .根據(jù)第(1)項所述的裝置，其中，所述內(nèi)圓筒還包括 沿著所述開口的外邊緣的組織抓持裝置。
(11 ). 一種用于在中空器官內(nèi)形成褶皺的裝置，所述裝置包括 a.細長構(gòu)件，其具有遠端和近端，所述遠端用于插入到體腔內(nèi)， 所述細長構(gòu)件在所述遠端處具有端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器包括 外圓筒和內(nèi)圓筒，所述外圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口 ， 所述內(nèi)圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口 ，所述內(nèi)圓筒至少部 分地設(shè)置在所述外圓筒內(nèi)，使得所述孔至少部分地重疊，其中，所述圓筒能夠相對于彼此旋轉(zhuǎn)，并且所述開口從所述遠端向近側(cè)傾斜； b.管狀通道，其貫穿所述細長構(gòu)件，所述管狀通道與所述端部 執(zhí)行器流體連通，所述通道在其近端處與真空源相連。
U2).根據(jù)第(ll)項所述的裝置，其中，所述細長構(gòu)件是內(nèi)窺鏡。
(13) .根據(jù)第(11)項所述的裝置，還包括可視裝置。
(14) .根據(jù)第(11)項所述的裝置，還包括緊固裝置。
(15) .根據(jù)第(14)項所述的裝置，其中，所述緊固裝置是線夾。
(16) .根據(jù)第(14)項所述的裝置，其中，所述緊固裝置包括
形成為一對平行延伸鉗口的連續(xù)線夾。
(17) .根據(jù)第(11)項所述的裝置，其中，所述外圓筒還包括
沿著所述孔的外邊緣的組織抓持裝置。
(18) .根據(jù)第(11)項所述的裝置，其中，所述內(nèi)圓筒還包括 沿著所述孔的外邊緣的組織抓持裝置。


盡管根據(jù)本說明書得到具體指出并清楚地說明本發(fā)明要求保護 的范圍的權(quán)利要求書，但結(jié)合附圖并參照以下描述將能更好地理解 本發(fā)明，其中
圖1為根據(jù)本發(fā)明的組織折疊裝置的第一實施方式的透視圖2為圖1所示組織折疊裝置的示意圖，示出了組織折疊裝置 被推入到胃腔內(nèi)的組織區(qū)域中；
圖3A為圖1所示組織折疊裝置的遠端的詳細透視圖，示出了該 裝置的末端處于初始的閉合位置；
圖3B為圖1所示組織折疊裝置的遠端的詳細透視圖，示出了該 裝置的末端處于部分打開位置；
圖3C為圖1所示組織折疊裝置的遠端的詳細透視圖，示出了該 裝置的末端處于完全打開的操作位置；圖4為圖1所示組織折疊裝置的示意圖，示出了該裝置在組織 區(qū)域內(nèi)形成褶皺；
圖5為組織折疊裝置的折疊構(gòu)件的第二實施方式的透視圖6為圖5所示折疊構(gòu)件的實施方式的另一個透視圖，示出了 該折疊構(gòu)件的鉗口處于完全打開位置；
圖7為根據(jù)本發(fā)明的折疊構(gòu)件的第三實施方式的透視圖8為折疊構(gòu)件的第四實施方式的透視圖9為折疊構(gòu)件的第五實施方式的透^f見圖10A為折疊構(gòu)件的第六實施方式的透視圖，示出了該構(gòu)件的 可回縮鉗口處于第一、回縮的位置；
圖10B為折疊構(gòu)件的第六實施方式的另一個透視圖，示出了可 回縮4計口處于向前伸出的位置；
圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的組織折疊裝置的一種替代實施方式， 其中，該裝置還包括組織緊固構(gòu)件；
圖12A為圖11所示緊固件實施方式的詳細透^L圖12B為圖11所示緊固件實施方式的俯視圖12C為圖11所示緊固件實施方式的端視圖13為圖11所示組織折疊裝置的示意圖，示出了該裝置被推 入到胃腔內(nèi)的組織壁中；
圖14為圖11所示組織折疊裝置的示意圖，示出了該裝置將緊 固件設(shè)置在組織褶皺上；
圖15為類似于圖14的示意圖，示出了在折疊并設(shè)置緊固構(gòu)件 之后的胃腔；
圖16A為組織折疊緊固件的一種替代實施方式的透視圖16B為圖16A所示替代緊固件的俯視圖16C為圖16A所示替代緊固件的側(cè)^L圖16D為圖16A所示替代緊固件的端視圖17為根據(jù)本發(fā)明的組織緊固件的第三實施方式的透視圖18A為組織緊固裝置的第四實施方式的透視圖；圖18B為圖18A所示組織緊固裝置的側(cè)視圖； 圖18C為圖18A所示組織緊固裝置的端視圖； 圖19A為組織緊固裝置的第五實施方式的透視圖； 圖19B為圖19A所示組織緊固裝置的俯視圖； 圖19C為圖19A所示組織緊固裝置的側(cè) f見圖； 圖20A為組織緊固裝置的第六實施方式的透視圖； 圖20B為圖20A所示組織緊固裝置的俯視圖； 圖20C為圖20A所示組織緊固裝置的側(cè)視圖； 圖21為根據(jù)本發(fā)明的組織緊固裝置的第七實施方式的透視圖； 圖22為根據(jù)本發(fā)明的組織折疊植入裝置的另一種實施方式的透 視圖23為與圖22所示類似的視圖，但所示裝置處于部分展開位
置；
圖24為圖22所示實施方式的分解圖25A-25D為圖l所示裝置的簡化透視圖，其中，實際獲得了 組織并形成褶皺。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及一種內(nèi)窺鏡組織折疊和緊固裝置，其用于在胃腔內(nèi)形成 組織折疊以縮小腔的體積。通過沿著胃腔的內(nèi)壁形成并緊固多個褶皺， 本發(fā)明縮小了腔內(nèi)的表面積，由此減少了胃內(nèi)可獲得的食物體積。本發(fā) 明提供了一種簡化的組織折疊過程，其中，通過縫釘、可吸收或可拆卸 夾子來保持組織褶皺，由此使該過程易于反向。另外，本發(fā)明允許裝置 經(jīng)口進入體內(nèi)并對較大面積的胃腔進行折疊，由此提供有效的肥胖治療 而不會在開放式手術(shù)折疊過程中出現(xiàn)損傷。
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的組織折疊裝置20的第一實施方式。組織 折疊裝置20包括折疊構(gòu)件或端部執(zhí)行器22，其與細長構(gòu)件的遠端連接， 該細長構(gòu)件諸如撓性內(nèi)窺鏡24。折疊構(gòu)件22包括開放的遠端26，其用 于接收被拉入裝置內(nèi)的組織。連接構(gòu)件30在折疊構(gòu)件22和內(nèi)窺鏡24之間延伸以將折疊構(gòu)件與內(nèi)窺鏡牢固連接，使得在經(jīng)口插入和移出內(nèi)窺鏡的過程中折疊構(gòu)件也隨同內(nèi)窺鏡一起被移送。內(nèi)窺鏡24包括側(cè)孔32, 其提供通向內(nèi)窺鏡中工作通道的入口并且對引導裝置20至胃月空內(nèi)的期 望位置提供可視能力。向折疊構(gòu)件22供應(yīng)真空，用于將組織拉入裝置 中。在圖1所示實施方式中，通過分離的真空管線34來供應(yīng)真空，該 真空管線34沿著內(nèi)窺鏡24的外部長度延伸。真空管線34在近端36處 與傳統(tǒng)真空源(未示出)連接。在一種替代實施方式中，可以通過內(nèi)窺 鏡24的工作通道來向折疊構(gòu)件22供應(yīng)真空，而不是通過單獨的外部真 空管線。通過沿著內(nèi)窺鏡24的外部長度延伸的連接件40來提供對裝置20 的控制。控制連接件40在其遠端與折疊構(gòu)件22連接，用于使該折疊構(gòu) 件22在打開位置和閉合位置之間移動，以下將對此進行更加詳細的描 述。控制連接件40在其近端與控制組件(未示出)連接。該控制組件 由外科醫(yī)生來操作，以便執(zhí)行組織折疊和固定過程?？梢岳迷S多不同 類型的控制組件來驅(qū)動本發(fā)明的折疊構(gòu)件。這些組件可以包括推/拉纜 線系統(tǒng)、旋轉(zhuǎn)纜線/桿、液壓致動系統(tǒng)或電磁致動系統(tǒng)。如圖2所示，為了形成組織褶皺，將裝置20經(jīng)口穿過食管外套管 42并插入到胃腔44內(nèi)。折疊構(gòu)件22在處于初始的閉合位置的狀態(tài)下穿 過食管插入到胃腔內(nèi)。該閉合位置使折疊構(gòu)件22更易于被移送到胃腔 內(nèi)。在插入之后，內(nèi)窺鏡24用于觀察腔44的內(nèi)部(帶有大多數(shù)內(nèi)窺鏡 通用的可視裝置)并選擇適合設(shè)置褶皺的位置。如圖2所示，在確定該 位置之后，將折疊構(gòu)件22的遠側(cè)末端推入到組織壁46中的所選^r的位 置處。然后，通過真空管線34施加真空以將周圍的組織拉入到裝置20 中。當施加真空時，控制組件旋轉(zhuǎn)折疊構(gòu)件22使其處于打開的組織接 收位置。圖3A-3C示出了折疊構(gòu)件22的遠端的更詳細視圖，其中，該折疊 構(gòu)件22從閉合位置旋轉(zhuǎn)至打開位置。如圖所示，折疊構(gòu)件22包括一對 同心圓筒50 (內(nèi)圓筒)和52 (外圓筒)，每個圓筒具有開放的遠端26。 側(cè)槽或側(cè)孔54從開放端26向每個圓筒50、 52的相對側(cè)中延伸。每個槽54的一個邊緣略向內(nèi)傾斜，如附圖標記56所示，以便將組織引入槽 內(nèi)。如圖3A所示，在初始位置時，圓筒50、 52 ^皮定位使其側(cè)槽54偏 移，由此基本上封閉該構(gòu)件的側(cè)面。如圖3B所示，為了形成組織褶皺， 圓筒50、 52中的一個相對于另一個圓筒旋轉(zhuǎn)以打開側(cè)槽54。當旋轉(zhuǎn)圓 筒以便逐漸打開折疊構(gòu)件22時，真空通過遠側(cè)開口 26施加到組織壁上， 以將組織拉入到槽54內(nèi)。在折疊構(gòu)件22被完全打開之后，如圖3C所 示，組織以其上層和下層折疊在一起形成漿膜對漿膜(serosa to serosa)結(jié)構(gòu)的形式填充槽54。圖4示出了裝置20,其中組織壁46在完全打開的折疊構(gòu)件22內(nèi)折 疊以形成褶皺58。在形成褶皺58之后，使例如縫合器(未示出)等組 織緊固機構(gòu)通過內(nèi)窺鏡24的工作通道以固定該褶皺。替代地，在進行 折疊以將組織固定在一起之后，可以將端部執(zhí)行器從內(nèi)窺鏡上拆卸下 來。這可以通過為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的許多種方式來完成，諸如在 圓筒上設(shè)置配對的棘爪，所述棘爪在端部執(zhí)行器處于其閉合位置時閉 鎖。在將褶皺58固定之后，收回緊固機構(gòu)并關(guān)閉真空管線34以將褶皺 從折疊構(gòu)件22上釋放。在釋放褶皺之后，旋轉(zhuǎn)圓筒50、 52以關(guān)閉折疊 構(gòu)件22。然后，可以將內(nèi)窺鏡24和折疊構(gòu)件22移至胃腔內(nèi)的其它位置 以形成另外的褶皺。 一旦該內(nèi)窺鏡24和折疊構(gòu)件22處于新的位置，在 旋轉(zhuǎn)折疊構(gòu)件以使其打開時再次向折疊構(gòu)件22施加真空，以便將組織 拉入到側(cè)槽54內(nèi)進行折疊。在折疊完成之后，再次固定組織、關(guān)閉真 空并將折疊構(gòu)件22旋轉(zhuǎn)至閉合位置。用于形成組織褶皺的這個過程可 以在胃腔內(nèi)的多個位置處重復(fù)，直到完成所需數(shù)量的褶皺為止。在示例 性的肥胖治療過程中，期望可以在胃腔內(nèi)形成五個或六個褶皺，以使胃 腔容積縮小約50%。然而，可以根據(jù)患者的具體需要形成更少或更多個 褶鈹。圖5和6示出了本發(fā)明的折疊構(gòu)件的一種替代實施方式。在該替代 實施方式中，組織折疊構(gòu)件包括一對半圓形往復(fù)鉗口 60,其通過連接構(gòu) 件30與內(nèi)窺鏡24的遠端連接。鉗口 60通過樞銷62連接在一起，以相對于遠側(cè)開口 64打開和關(guān)閉。通過控制連接件40來操作每個鉗口 60, 以使所述鉗口 60相對于折疊構(gòu)件的軸向中心線向外樞轉(zhuǎn)。通過真空管 線34向鉗口 60之間的內(nèi)部區(qū)域施加真空。起初，鉗口 60在經(jīng)口插入 到胃腔內(nèi)的過程中處于閉合位置。 一旦鉗口 60位于腔內(nèi)，則以與上述 第一折疊構(gòu)件的實施方式類似的方式將鉗口 60的遠側(cè)邊緣在期望的折 疊位置處推入到組織壁內(nèi)。 一旦鉗口 60位于組織壁內(nèi)，則打開真空源 并且使鉗口慢慢地打開以將組織壁折疊到鉗口之間的開口內(nèi)?？梢栽诿?個鉗口 60的外邊緣附近設(shè)置一對齒66,用于抓持并保持鉗口內(nèi)的折疊 組織，直到褶皺被固定并釋放為止。在鉗口 60完全打開之后，如圖6 所示，可以使組織固定裝置通過內(nèi)窺鏡24的工作通道以固定該褶皺。在圖5和6所示實施方式的一種替代實施方式中，組織折疊構(gòu)件可 以包括一組組織抓取鉗口 ，其中， 一個鉗口相對于固定的第二鉗口旋轉(zhuǎn)。 在該實施方式中，如圖7所示，折疊構(gòu)件包括圓筒70,該圓筒70的上 部被切除，以形成固定的下鉗口 72。下鉗口 72從圓筒70沿軸向延伸， 作為半圓形遠側(cè)凸出部。配對的半圓形上鉗口 74通過樞銷76與折疊構(gòu) 件連接。上鉗口 74以與下鉗口 72平行的方式延伸。為了形成組織褶皺， 通過圓筒70的內(nèi)部施加真空，以向近側(cè)將組織壁拉入鉗口 72、 74之間 的開口 78內(nèi)。當組織被拉到鉗口之間時，上鉗口 74經(jīng)由控制連接件40 樞轉(zhuǎn)遠離下鉗口 72,以增大組織開口的尺寸并允許組織壁折疊到開口 內(nèi)。在上鉗口 74樞轉(zhuǎn)至完全打開位置之后，鉗口之間的折疊組織由通 過內(nèi)窺鏡24的緊固裝置來固定。然后，關(guān)閉真空并將被固定的褶皺從折疊構(gòu)件上釋放。圖8示出了本發(fā)明折疊構(gòu)件的另一種替代實施方式。在該實施方式 中，通過圓柱形尾端件80來完成組織褶皺，該尾端件80通過連接構(gòu)件 30連接到內(nèi)窺鏡24的遠側(cè)末端處。尾端件80包括側(cè)槽82，其從開放 的遠端84向近側(cè)延伸。通過尾端件80的內(nèi)部施加真空，以將組織拉入 到開放端84內(nèi)并向上拉入到槽82內(nèi)。當組織,皮拉入到槽82內(nèi)時，組 織壁折疊在一起。在組織被完全向上拉入到槽82內(nèi)之后，可以使固定 裝置通過內(nèi)窺鏡24以將組織層固定在一起。在組織固定之后，停止通過管線34供應(yīng)真空以從遠端84釋放組織褶皺。圖9示出了本發(fā)明組織折疊構(gòu)件的又一種實施方式，其中，該構(gòu)件 包括圓筒90，該圓筒90具有開放的遠端92和一對側(cè)槽開口 94、 96。 在該實施方式中，通過圓筒90和開》文的遠端92施加真空，以將組織拉 入到裝置中。當組織被拉入到裝置中時，組織擴張到側(cè)槽94、 96內(nèi)。 當組織被拉入到側(cè)槽94、 96中時在側(cè)槽94、 96內(nèi)形成褶皺。在將組織 完全拉入到槽94、 96內(nèi)之后，可以使固定裝置通過內(nèi)窺鏡24,以將組 織層固定在一起。在組織固定之后，停止通過管線34供應(yīng)真空并且使 裝置遠離腔壁回縮，以從遠端92釋放組織褶皺。圖8和9所示折疊構(gòu) 件的實施方式均包括用于將組織拉入到裝置內(nèi)的固定的圓柱形本體。因 此，為了操作折疊構(gòu)件，這些實施方式不必使控制連接件40延伸至裝 置的遠端。圖IOA和IOB示出了本發(fā)明組織折疊構(gòu)件的另一種實施方式。在該 實施方式中，折疊構(gòu)件包括具有固定的第一鉗口 102的圓柱形件100, 該第一鉗口 102從開放端104凸出?？苫乜s的第二鉗口 106在與固定的 鉗口 102相對的一側(cè)上延伸到開放端104內(nèi)。在該實施方式中，為了形 成組織褶皺，將折疊構(gòu)件的遠側(cè)末端107推入到胃組織壁內(nèi)的期望的折 疊位置處。起初，當定位折疊構(gòu)件使其抵靠組織壁時，第二鉗口 106處 于回縮位置，如圖10A所示。 一旦折疊構(gòu)件在期望的位置處與組織接觸， 則通過圓筒100的內(nèi)部施加來自管線34的真空，以將組織拉到第一鉗 口 102上。在組織壁與第一鉗口 102接合之后，第二鉗口 106基本上與 第一鉗口 102平行地向遠側(cè)移動，以向外拉組織并將組織褶皺在第一鉗 口上。第二鉗口 106的末端具有平滑的圓角，如附圖標記108所示，以 利于第二鉗口滑過組織。在第二鉗口 106完全伸出之后，如圖IOB所示， 使緊固機構(gòu)通過圓筒100的內(nèi)部以緊固該褶皺。在緊固之后，停止通過 圓筒IOO供應(yīng)真空并使鉗口 106回縮到圓筒100中。然后，可以將折疊 構(gòu)件移至新的組織位置以形成更多的褶皺或?qū)⑵鋸幕颊唧w內(nèi)移出。在胃折疊裝置20的替代實施方式中，該裝置還包括緊固裝置，其 用于在組織折疊之后固定組織褶皺。在裝置20上使用緊固裝置則不必在折疊之后為了固定褶皺而使單獨的組織緊固機構(gòu)通過內(nèi)窺鏡2 4 。在圖 11所示的實施方式中，緊固構(gòu)件110設(shè)置在裝置的遠端附近，在折疊之 后其從裝置移送至褶皺。緊固構(gòu)件110被十分穩(wěn)固地保持在裝置20上， 以便隨同內(nèi)窺鏡24和折疊構(gòu)件22 —起移至胃腔內(nèi)，然而在組織折疊過 程結(jié)束時通過控制連接件40來使該緊固構(gòu)件110移除以固定褶皺。在 圖11所示實施方式中，緊固構(gòu)件是線夾110,其被保持在連接構(gòu)件30 上且正好處于折疊構(gòu)件22中的組織折疊槽54的近側(cè)。線夾110的輪廓 包圍連接構(gòu)件30和折疊構(gòu)件22的周邊并且在插入裝置的過程中該線夾 110被保持在連接構(gòu)件30和折疊構(gòu)件22上。如圖12A-12C具體所示，線夾110包括具有連續(xù)長度的細測量線。 夾子110的近端以彈簧形式在相對側(cè)上成形，如附圖標記112所示，以 有助于產(chǎn)生足以用來夾緊在折疊組織上的力。該線從彈簧形式112成形 為一對伸縮鉗口 114、 116,如圖12B所示。鉗口 114、 116從彈簧形式 112沿平行方向向遠側(cè)延伸，以便沿著組織褶皺的上和下表面滑動。鉗 口 114、 116的遠側(cè)末端118可以/人夾子110的軸向中心線向外張開， 以利于將夾子引入到組織褶皺上。如圖12C所示，夾子110的截面基本 上呈圓形，其符合連接構(gòu)件30的形狀，以有助于在經(jīng)口插入裝置20的 過程中將夾子保持在折疊構(gòu)件上。在組織折疊之后，控制連接件40與 夾子110接合，以從折疊構(gòu)件22釋放夾子并使夾子滑到組織褶皺上。圖13示出了在折疊之前與胃組織壁接合的裝置20,其中，該裝置 20帶有設(shè)置在其上的線夾110。如圖13所示，在將裝置20插入到胃腔 44內(nèi)并且在期望的折疊位置處將其推入到組織壁46中時，夾子110被 裝載在連接構(gòu)件30上。圖14類似地示出了胃腔44,其中，通過折疊構(gòu) 件22施加真空以將組織壁46拉成褶皺。當形成組織褶皺時，夾子IIO 的鉗口 114、 116擴張并在折疊構(gòu)件22上移動以使其開始與組織褶皺接 合。在組織壁46的上下兩層在槽54內(nèi)折疊在一起之后，夾子110從折 疊構(gòu)件22上釋放，使得鉗口 114、 116夾緊褶皺58。由于以彈簧形式 112存儲的能量而使得鉗口 114、 116夾緊在褶皺58上。在夾子110與 褶皺58接合之后，停止向折疊構(gòu)件22供應(yīng)真空并將裝置20的除了夾子110之外的部分從折疊位置處移開，留下^皮緊固的褶皺，如圖15所 示。圖16A-16D示出了可用于本發(fā)明折疊構(gòu)件22的組織緊固件的一種 替代實施方式。在該實施方式中，緊固件包括連續(xù)的線夾120，其形成 為一對平行延伸的鉗口 122、 124,所述鉗口與組織褶皺接合。鉗口 122、 124中的每個包括一對均勻間隔開的線，它們在夾子的近端處具有180 度的彎角，如附圖標記126所示。鉗口 122、 124的遠端向外張開，如 附圖標記128所示，以利于將夾子引入到組織褶皺上。夾子120還包括 一個或多個用于防止夾子沿著組織褶皺滑動的線形狀部。如圖16C所 示，這些線形狀部可以包括沿著鉗口 122或124的長度設(shè)置的凹入部或 "齒形部"130。如圖16D所示，夾子120的截面基本上呈圓形，該夾 子120跟隨連接構(gòu)件30和折疊構(gòu)件22的輪廓以便被保持在裝置20上， 直到通過控制連接件40將該夾子釋放到組織褶皺上為止。圖17示出了根據(jù)本發(fā)明的組織緊固件的第三實施方式。如圖17所 示，在該實施方式中，組織緊固件包括管狀夾子132。夾子132的內(nèi)徑 尺寸適于其包圍連接構(gòu)件30的外周邊以將該夾子132保持在其上，直 到該夾子132被釋放到褶皺上為止。夾子132具有開放的用于與組織褶 皺接合的遠端134。 一對半圓形鉗口 136、 140沿著夾子132的軸向長度 延伸，用于當通過控制連接件40將夾子移送至褶皺上時與組織褶皺接 合。鉗口 136、 140中的每個具有有利于將夾子132移送至組織褶皺上 的圓形遠端。如附圖標記142所示，多個齒形部/人鉗口 136、 140的向 內(nèi)朝向的邊緣上伸出以抓取組織并將組織保持在夾子內(nèi)，由此防止在將 組織褶皺緊固之后夾子從其上離開。夾子132可以由塑性材料或金屬材 料制成。夾子132也可由可吸收材料制成，使得該夾子132在三周后被 溶解掉并且安全地通過消化道?？梢允箠A子132具有分層結(jié)構(gòu)，從而可 吸收材料的較小顆?？梢酝ㄟ^而較大部分不能突然全部離開。圖18A-l 8C示出了本發(fā)明的組織緊固構(gòu)件的另 一種替代實施方式。 在該實施方式中，緊固件150包括近側(cè)框架區(qū)域152，其具有圓柱形輪 廓以便圍繞連接構(gòu)件30的周邊進行裝配。緊固件150的遠端包括一對半圓形的組織接合鉗口 154、 156。鉗口 154、 156中的每個具有變細的 遠側(cè)邊緣，如附圖標記158所示，以利于鉗口引入并與組織褶皺接合。 在緊固件150的位于近側(cè)框架區(qū)域152和鉗口 154、 156之間的中間截 面處設(shè)置一對孔160?？?60沿與緊固件的軸向長度垂直的方向延伸。 縫線162穿過孔160并隨后向近側(cè)穿過框架區(qū)域152中的開口 164。在 鉗口 154、 156與組織褶皺接合之后，拉緊穿過孔160和開口 164的縫 線162,以朝向組織褶皺向內(nèi)拉動鉗口 154、 156。在4甘口 154、 156 #皮 向內(nèi)拉動時，鉗口沿著褶皺的上下表面?zhèn)认蚱D(zhuǎn)以將褶皺夾緊在鉗口之 間。在將組織緊固之后在縫線162上設(shè)置縫線鎖定件166，以防止縫線 +>弛和組織褶鈹/人4計口 154、 156上纟皮釋》丈。圖19A-19C示出了本發(fā)明的緊固裝置的又一種替代實施方式。在圖 19A-19C中，所示緊固件170具有近側(cè)框架區(qū)域172和遠側(cè)夾緊區(qū)域 174。近側(cè)框架區(qū)域172具有圓柱形截面，用于將緊固件170保持在連 接構(gòu)件30的周邊附近。夾緊區(qū)域174包括一對半圓形的組織接合鉗口 176、 180。鉗口 176、 180中的每個具有變細的遠側(cè)邊緣，如附圖標記 182所示，有利于鉗口與組織褶皺接合。另外，成排的組織抓取齒184 沿著鉗口 176、 180的向內(nèi)面對的邊緣延伸，以防止緊固件沿著組織褶 皺滑動。在緊固件170的位于框架區(qū)域172和夾緊區(qū)域174之間的中間 截面處設(shè)置一對孔186?？?86沿與緊固件的軸向長度垂直的方向延伸。 以與圖18A-18C所示實施方式相類似的方式，將縫線190穿過孔186和 開口 188以使鉗口 176、 180向內(nèi)夾緊在組織褶皺上。如附圖標記192 所示的多個槽口沿著鉗口 176、 180的遠端在軸向上延伸。槽口 192允 許鉗口 176、 180在通過縫線190被拉緊時沿著組織褶皺的表面變平。 槽口 192還使得向褶皺施加均勻的夾緊力更加容易。在縫線190上設(shè)置 縫線鎖定件194,以防止縫線松弛和組織褶皺從鉗口 176、180上^皮釋》文。 穿過夾緊區(qū)域174延伸的另外多個開口 196允許緊固件170從腔的內(nèi)部 一皮縫合，以便進一步固定組織褶皺。圖2 0A-2 OC示出了本發(fā)明的組織緊固裝置的另 一種替代實施方式。 在該實施方式中，緊固件200包括環(huán)202和一對從所述環(huán)202向遠側(cè)延伸的伸縮鉗口 204、 206。鉗口 204、 206具有變細的遠側(cè)邊緣，如附圖 標記208所示，以提供引入邊緣，用于使得緊固件200在組織褶皺上轉(zhuǎn) 動。第一鉗口 204包括切口 210,該切口 210的輪廓與第二鉗口 206的 外部輪廓成鏡像，使得當鉗口在組織褶皺上夾緊在一起時鉗口彼此相 嵌。朝向緊固件的軸向中心線212預(yù)壓鉗口 204、 206，以便當緊固件被 拉至褶皺上時壓縮并保持被折疊的組織。圖21示出了用于緊固組織褶皺的另一種夾子220。夾子220包括近 側(cè)彈簧端222。 一對鉗口 224、 226從彈簧端222向前凸出至圓形遠端 230。遠端230呈圓形有利于將夾子220設(shè)置在組織褶皺上。彈簧端222 用于將鉗口 224、 226夾緊在組織褶皺上并且阻止夾子沿著褶皺滑動。 為了進一步防止夾子220從組織褶皺上釋放，多個鋸齒狀齒232基本上 沿著鉗口 224、 226的長度延伸?？梢允过X232向近側(cè)傾斜，以防止夾 子220從組織褶鈹上離開。替代地，可以使齒形部232向遠側(cè)傾斜，以 在組織尚未在夾子上生長的情況下，能夠使夾子220從褶皺上移開。在 圖21所示的夾子中，以45度角設(shè)置齒232以穩(wěn)固地保持組織，還允許 隨后依照所需方式移開夾子。圖22-24中描述了本發(fā)明的另一種實施方式，其中示出了組織折疊 裝置320。裝置320與上述裝置20類似，然而，裝置320的端部執(zhí)行器 322可從內(nèi)窺鏡324的遠端232上拆卸下來。在獲得組織并使其在端部 執(zhí)行器322內(nèi)收縮之后(諸如以下圖25中所述)，內(nèi)窺鏡中的推桿(未 示出)推動套環(huán)350,使得端部執(zhí)行器322向遠側(cè)移動以暴露支腳360。 支腳360被向外偏壓，使得當支腳360向遠側(cè)移動時將不再抓持端部執(zhí) 行器322，由此使端部執(zhí)行器322從與其連接的內(nèi)窺鏡324上釋^:。圖25A-25B描述了裝置20在體內(nèi)的操作方式。如圖25A和25B所 示，端部執(zhí)行器22在處于閉合位置的情況下被設(shè)置于體內(nèi)并且被設(shè)置 在組織400附近。施加真空以將組織^立入端部^i行器22的閉合圓筒中。 之后，旋轉(zhuǎn)圓筒，如圖25C和25D所示。此時，可以施加夾子或諸如上 述緊固件等其它緊固件來保持褶皺。關(guān)于圖22所示實施方式，此時可 以進一步旋轉(zhuǎn)裝置以夾住圓筒之間的組織來保持褶皺。此外，圖中示出了在一個或兩個圓筒上具有抓持裝置17,用以更好地抓持其中的組織。 本發(fā)明已描述關(guān)于在經(jīng)口折疊過程中對裝置的使用。然而，應(yīng)當理 解的是，在不脫離本發(fā)明范圍的條件下，該裝置也適于在腹腔鏡檢查和 開放式組織折疊過程中使用。另外，在組織折疊過程中上述關(guān)于折疊構(gòu) 件的每個實施方式都可交換并且可與每個組織緊固實施方式一起使用。也應(yīng)當理解的是，可以對上述裝置進行消毒并重復(fù)使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員已知許多種消毒方法，包括伽瑪輻射和環(huán)氧乙烷(ET0)。盡管在這里已經(jīng)示出并描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但本領(lǐng)域技 術(shù)人員可知這些實施方式僅以示例性的方式給出。在不脫離所附權(quán)利要 求書的精神和范圍的條件下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對本發(fā)明作出多種變 化、改變和替代。
權(quán)利要求
1. 一種用于在中空器官內(nèi)形成褶皺的裝置，所述裝置包括a.細長構(gòu)件，其具有遠端和近端，所述遠端用于插入到體腔內(nèi)，所述細長構(gòu)件在所述遠端處具有端部執(zhí)行器，所述端部執(zhí)行器包括外圓筒和內(nèi)圓筒，所述外圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口，所述內(nèi)圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口，所述內(nèi)圓筒至少部分地設(shè)置在所述外圓筒內(nèi)，使得所述開口至少部分地重疊，其中，所述圓筒能夠相對于彼此旋轉(zhuǎn)；b.管狀通道，其貫穿所述細長構(gòu)件，所述管狀通道與所述端部執(zhí)行器流體連通，所述通道在其近端處與真空源相連。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述開口中的兩個起始 于所述圓筒的遠側(cè)邊緣處并且朝向圓筒的近側(cè)在近端處終止，所述 開口在所述遠側(cè)邊緣處具有第一直徑并且在所述近端處具有第二直 徑，其中，所述第一直徑大于所述第二直徑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述細長構(gòu)件是內(nèi)窺鏡。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述細長構(gòu)件還包括與 所述端部執(zhí)行器連通的真空源。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括可視裝置。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括緊固裝置。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，所述緊固裝置是線夾。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中，所述緊固裝置包括形成為 一 對平行延伸鉗口的連續(xù)線夾。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述外圓筒還包括沿著 所述開口的外邊緣的組織抓持裝置。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述內(nèi)圓筒還包括沿著 所述開口的外邊緣的組織抓持裝置。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于折疊和緊固胃組織的裝置。該裝置包括細長構(gòu)件，所述細長構(gòu)件具有遠端和近端。所述遠端用于插入到體腔內(nèi)。細長構(gòu)件在其遠端處具有端部執(zhí)行器。所述端部執(zhí)行器包括外圓筒，所述外圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口。端部執(zhí)行器還包括內(nèi)圓筒，所述內(nèi)圓筒在其圓柱形壁中具有至少一個開口。所述內(nèi)圓筒至少部分地設(shè)置在所述外圓筒內(nèi)，使得所述開口至少部分地重疊。此外，所述圓筒相對于彼此能夠旋轉(zhuǎn)。另外，該裝置包括管狀通道，其貫穿所述細長構(gòu)件，所述管狀通道與所述端部執(zhí)行器流體連通。所述通道在其近端處與真空源相連。
文檔編號A61B17/28GK101278856SQ20081008698
公開日2008年10月8日 申請日期2008年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月4日
發(fā)明者M·J·斯托克斯, M·S·澤伊納 申請人:伊西康內(nèi)外科公司