專利名稱：生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置涉及一種通過外科手術安置于人體內(nèi)的控制頑固性肛門失禁的裝置。
肛門失禁是指控制排便能力障礙，臨床上主要表現(xiàn)為排便不能控制。不僅給本人帶來痛苦，也給社會帶來負擔。一般治療肛門失禁方法第一，是利用藥物，主要機理是減少腸轉運時間，對括約肌病損無作用；第二，是利用生物反饋訓練，此方法在國外比較盛行，該項技術是一種“學習”過程，調(diào)動主觀能動力鍛練外括約??；第三，是肛門電刺激法，采用電脈沖刺激鍛練殘余的肛門括約肌，但因肛門術后疤痕形成等原因，也僅是一種輔助的方法；第四，是肛門控制塞，是一種類似熱水瓶塞的機械性堵塞裝置，以聚氨基甲酸酯海綿和水溶性外層附合而成，其缺點是不能持久應用，2/3的病人有不適感；第五，是外科代括約肌手術，手術方法眾多，最常用的有股薄肌代括約肌術，臀大肌代括約肌術等，代括約肌術在我國各大醫(yī)院?？埔蚕嗬^開展，雖對排便控制有效，但并發(fā)癥甚多，控制排便難以調(diào)節(jié)；第六，是動力性股薄肌移植術，據(jù)報告其使移植肌Ⅰ型纖維百分數(shù)增加而使慢肌動纖維起主導作用，Ⅱ型纖維百分數(shù)相對減少，減少疲勞，延長移植肌的生命力，但其效果尚未肯定，從推斷上分析仍有上述骨骼肌移植代括約肌的根本弊病。近二十年來，人工尿道括約肌被廣泛地運用于尿失禁的治療，其有效率可達90％以上，這一修復方式被移植用于治療肛門失禁，效果遠不如前，究其原因在于肛門直腸的解剖學有別于尿道，且膀胱壓力也明顯低于直腸壓，為此，提供一種適合肛門失禁治療的生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，通過該裝置建立良好的排便控制及反饋回路。
本實用新型的目的在于提供一種附有生物反饋單元的人工泵式肛門括約肌裝置，當直腸末端貯糞達到一定量時，即產(chǎn)生反饋信號，有類似BP機的報警，促使患者及時開放人工泵式肛門括約肌進行排便。
本實用新型的目的可通過下述技術方案實現(xiàn)生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，有信號接收單元與信號發(fā)射單元，其中，信號發(fā)射單元置于體內(nèi)裝置中，信號接收單元為體外裝置，特點是生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置由生物反饋感應裝置、可填充式袖套、控制充液的泵閥、貯液囊及生物反饋信號發(fā)射單元組成的體內(nèi)裝置和體外信號接收、報警裝置構成，其中，生物反饋感應單元貼近固定于括約肌位置處的可填充式袖套，可填充式袖套通過泵閥與貯液囊相連通，生物反饋感應裝置與信號發(fā)射單元連接構成生物反饋信號接收機。所述的泵閥可以是由兩個單向按鈕式閥組成，只是兩閥控制液流方向相反。為使泵閥進一步微型化，泵閥也可是一雙向按鈕式閥體結構，將按鈕改為雙向蹺蹊板式。因體內(nèi)裝置被設計成完全的內(nèi)置型，因此消除了經(jīng)過皮膚的感染可能性。
在上述技術方案基礎上，所述生物反饋感應單元由永磁體和干簧繼電器組成。利用磁力線切割產(chǎn)生電流原理，將磁感應開關置于人工泵近端腸壁，腸管內(nèi)儲積物增加導致腸管擴張，作用于感應單元產(chǎn)生反饋電流，經(jīng)信號發(fā)射機放大，開啟埋置于皮下的發(fā)光二極管，然后經(jīng)光感應作用將反饋信號最終傳至體外的接收、報警裝置，從而提醒患者開啟泵式肛門括約肌進行排便，完成反饋。體內(nèi)裝置由于利用磁感應原理，因而耗電量小，鈕扣式鋰電池的能量即能保持其在體內(nèi)正常運作五年以上，信號發(fā)射單元可選用集成電路，耗電量更小，使裝置在體內(nèi)正常運作的時間更長。
本實用新型的優(yōu)越性在于由于人工泵式肛門括約肌利用泵式鉗夾作用，完善地控制排便過程，不再借助于存在病損的原有肛門括約肌，從而避免了已有技術存在的術后移植肌肉疲勞等問題，在腹內(nèi)壓增高或腹瀉時不會造成“瘺糞”現(xiàn)象；且耗電少、結構微小的信號發(fā)射單元工作狀態(tài)穩(wěn)定。下面通過附圖與實例詳述。
附


圖1，本實用新型結構示意圖。
附圖2，生物反饋信號發(fā)射單元原理圖。
附圖3，信號接收機原理圖。
附圖4，單向按鈕式泵閥。
實施例，如
圖1本實用新型結構示意圖，圖2生物反饋信號發(fā)射單元原理圖，圖3信號接收單元6與信號發(fā)射單元5，其中，信號發(fā)射單元5置于體內(nèi)裝置中，信號接收單元6為體外裝置，特點是生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置由生物反饋感應單元1、可填充式袖套2、控制充液的泵閥3、貯液囊4、生物反饋信號發(fā)射單元5組成的體內(nèi)裝置和體外信號接收、報警裝置構成，其中，生物反饋感應單元1貼近固定于腸管的可填充式袖套2，可填充式袖套2通過泵閥3與貯液囊4相連通，感應單元1與信號發(fā)射單元5連接構成生物反饋信號發(fā)射單元。泵閥3由兩個流向不同的單向按鈕式泵閥組成。如圖4單向按鈕式泵閥所示，單向按鈕式泵閥3固定在墊板32上，以杠桿31作為支點，按動按鈕33，輸入/輸出管34導通。如圖2生物反饋信號發(fā)射單元原理圖所示，生物反饋感應單元1設置在一基片上，由永磁體11和干簧繼電器12組成，用CD4011二個與非門及一時鐘晶體組成頻率穩(wěn)定的晶體振蕩器，4011另外兩個與非門組成1秒的方波調(diào)制器，這樣驅(qū)動紅外發(fā)光管的電流斷續(xù)，減少電量消耗；為了使靜侯電流減少至更小，采用TWH8778可控開關，用3V鋰電池串聯(lián)供電，為了使膨脹的尺寸準確控制體內(nèi)單元的電源，又不消耗任何電流，采用超小型干簧繼電器12和永磁片11，只要固定磁片的基片受壓，就能偏離繼電器中心，立即驅(qū)動磁性開關。如圖3信號接收單元原理示意圖所示，體外單元為一紅外光接收器，可裝置在BP機殼體內(nèi)，由μp1373組成調(diào)諧的紅外接收單元，其330pf電容與5.6mH電感的協(xié)調(diào)頻率與發(fā)射單元相近。紅外接收管與發(fā)射管配對使用，特征波長為960nm，此波段有高的靈敏度。當接收到發(fā)射訊號時，μp1373輸出一低電平，經(jīng)三極管3904反向，驅(qū)動8778開關通道，使訊響器發(fā)出警報聲。接收單元由一9V電池供電，靜候時，耗電4mA，鳴警時耗電45mA。體內(nèi)單元電路集成于一芯片上，高能電池使體內(nèi)單元正常供電幾年或更長時間，電路中的抗干擾性和靈敏度，保證工作狀態(tài)的穩(wěn)定。接收器除有鳴警外，還可有振動裝置。
可填充的條形囊袋狀袖套2應用硅橡膠制成，條形囊袋21一端封閉，另一端接入一輸入-輸出單元，囊袋粘附于墊板或襯墊22上，襯以梭形網(wǎng)狀纖維加固，為了減少外源性“異物”引起的組織反應、感染等，在人工泵式括約肌外層有一醫(yī)用基丁醣涂層。
為了使體內(nèi)單元結構更微小，泵閥可設計成一雙向按鈕式閥結構。
工作原理在囊袋21內(nèi)注入生理鹽水至囊袋充盈壓迫腸腔至腸管關閉，貯液囊4中的液體通過泵閥的控制達到囊袋中液體的灌充或排放，從而實現(xiàn)對腸管的鉗夾作用。
權利要求1，生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，有信號接收單元與信號發(fā)射單元，其中，信號發(fā)射單元置于體內(nèi)裝置中，信號接收單元置于體外，特征在于人工泵式肛門括約肌附生物反饋單元，由開關、可填充式袖套、控制充液的泵閥、貯液囊及生物反饋信號發(fā)射機組成的體內(nèi)裝置和體外信號接收、報警裝置構成，其中，生物反饋感應單元貼近固定于人工括約肌位置處的可填充式袖套上，可填充式袖套通過泵閥與貯液囊相連通，感應裝置與信號發(fā)射機連接構成生物反饋信號發(fā)射機。
2，根據(jù)權利要求1所述的生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，特征在于泵閥由二個單向按扭式閥組成。
3，根據(jù)權利要求1所述的生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，特征在于泵閥為一雙向按扭式閥組成。
4，根據(jù)權利要求1所述的生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，特征在于所述生物反饋感應單元設置在一底板上，由永磁體和干簧繼電器組成。
5，根據(jù)權利要求1所述的生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，特征在于在人工泵式括約肌外層有一醫(yī)用基丁醣涂層。
6，根據(jù)權利要求1所述的生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置，特征在于在硅膠墊板上設置硅膠囊袋，囊袋與輸出輸入管連通構成填充式袖套。
專利摘要本實用新型生物反饋式人工泵式肛門括約肌裝置涉及一種通過外科手術安置于人體內(nèi)的控制頑固性肛門失禁的裝置,有信號接收單元與信號發(fā)射單元,信號發(fā)射單元置于體內(nèi)裝置中,信號接收單元置于體外,特點是:人工泵式肛門括約肌附生物反饋單元,由開關、可填充式袖套、控制充液的泵閥、貯液囊及生物反饋信號發(fā)射機組成的體內(nèi)裝置和體外信號接收、報警裝置構成。完善地控制排便過程,避免了已有技術存在的術后移植肌肉疲勞等問題。
文檔編號A61F2/48GK2448319SQ0024989
公開日2001年9月19日 申請日期2000年11月2日 優(yōu)先權日2000年11月2日
發(fā)明者施誠仁, 吳曄明, 潘偉華, 朱臣梁, 吳燕 申請人:上海第二醫(yī)科大學附屬新華醫(yī)院